中藥治療亞急性甲狀腺炎的系統(tǒng)評價

王艷艷，匡紅英，張乃文

（1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，吉林 長春 130021；2.長春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林 長春 130021）

亞急性甲狀腺炎臨床表現(xiàn)特征為全身炎癥性反應(yīng)、短暫疼痛的破壞性甲狀腺組織損傷，又被叫做肉芽腫甲狀腺炎、巨細胞甲狀腺炎、亞急性疼痛性甲狀腺炎。亞急性甲狀腺炎為自限性疾病，同時更是誘發(fā)疼痛性甲狀腺疾病的主要因素[1]。早期表現(xiàn)為甲狀腺疼痛、發(fā)熱，或一過性甲亢。15%的患者會發(fā)展為永久性甲狀腺功能減退癥[2]。目前西醫(yī)對于癥狀較輕者采用非甾體抗炎藥來緩解，較重者采用激素治療，激素治療雖見效較快，但存在副作用大。近年來中藥治療亞急性甲狀腺炎的研究較多，并取得了較好療效。由于中藥治療亞急性甲狀腺炎的系統(tǒng)評價偏少，臨床證據(jù)和療效尚不完全肯定，缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。下文經(jīng)Meta分析，統(tǒng)計對亞急性甲狀腺炎采用中藥方法治療的效果和安全性。

1 材料來源和方法

1.1 研究類型

以中藥方法治療亞急性甲狀腺炎的隨機對照研究，采用方法不限、語種不限。

1.2 研究對象

經(jīng)臨床有關(guān)診斷，確診為亞急性甲狀腺炎的患者。排除:綜述，動物實驗，個案報道，臨床經(jīng)驗，非隨機對照試驗，評分0分等文獻。

1.3 治療方法

①采用中藥治療的治療組以及采用西藥治療的對照組；②采用中西藥聯(lián)合治療的治療組，以及單純以西藥治療的對照組。不受劑量、療程限制。

1.4 結(jié)局指標(biāo)：總有效率。

1.5 文獻檢索

檢索范圍，主要集中在以下三個數(shù)據(jù)庫當(dāng)中：中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(WanFang Data)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)，以“亞急性甲狀腺炎”、“中藥治療”、“肉芽腫甲狀腺炎”、“巨細胞甲狀腺炎”作為關(guān)鍵詞進行搜索。搜索時間范圍界定在近10年內(nèi)。

1.6 搜集數(shù)據(jù)及評價質(zhì)量

分別由2名研究者各自進行文獻的篩選，并作出對所篩選文獻質(zhì)量的評價，從中搜集有關(guān)數(shù)據(jù)，進行互相核對，保證意見的統(tǒng)一。當(dāng)出現(xiàn)不同意見之后，應(yīng)加入第三方參與討論、解決問題。使用改良Jadad評價量表對篩選文獻的質(zhì)量做出評價，評價指標(biāo)依據(jù)主要有：隨機順序、盲法、隨機化隱藏、退出和失訪。量表分值介于0～2分，表示文獻質(zhì)量低，分值超過（并包括）3分，表示文獻質(zhì)量高。

1.7 統(tǒng)計處理

評價不同治療方法的效果差異。采取由Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件做數(shù)據(jù)總匯處理。二分類資料采用RR及95%Cl為統(tǒng)計效應(yīng)量，連續(xù)性變量資料采用SMD和95%CI為統(tǒng)計效應(yīng)量。組間異質(zhì)性行x2檢驗，若P≥0.1時，I2＜50%時采用固定效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量，若各研究間存在異質(zhì)性(P＜0.1時，I2＞50%)，采用隨機效應(yīng)模型合并統(tǒng)計量。

2 結(jié) 果

2.1 統(tǒng)計所篩選文獻結(jié)果

經(jīng)初步檢索，得到有關(guān)文獻總計274篇，再做進一步的篩選，最終符合納入標(biāo)準(zhǔn)的有12個RCTS，患者總計887例，分別是418例對照組和469例治療組。對納入研究的文獻具體特征總結(jié)為下表1。

表1

2.2 總有效率分析結(jié)果

Mata分析經(jīng)固定效應(yīng)模型做出分析，結(jié)果提示組間數(shù)據(jù)值存在很大的差異性[RR=1.18，95%CI(1.13，1.24)，P＜0.00001]，表示治療組總有效率優(yōu)于對照組。其中納入研究中有4項，進行了中藥治療組與西藥治療組的療效比較，由異質(zhì)性檢驗結(jié)果分析來看，不同研究間皆存在異質(zhì)性(P=0.23，I2=31%)，可采用固定效應(yīng)模型。分析數(shù)據(jù)：采用中藥治療的治療組患者有效率獲得情況明顯要好于采用西藥治療的對照組患者，數(shù)據(jù)間差異值比較有統(tǒng)計性[RR=1.10，95%CI(1.03，1.17)，P=0.004]。納入研究中有8項[3]進行了中藥聯(lián)合西藥治療與西藥治療的療效比較，各研究間具有異質(zhì)性(P=0.19，I2=30%)，可采用固定效應(yīng)模型。數(shù)據(jù)分析：采用中西藥聯(lián)合治療的治療組患者有效率獲得要明顯好于單純西藥治療的對照組患者，數(shù)據(jù)比值差異性極大[RR=1.25，95%CI(1.16，1.34)，P＜0.00001]。Meta分析的森林圖，見圖1。

圖1 總有效率的Meta分析森林圖

3 討 論

亞急性甲狀腺炎屬于中醫(yī)學(xué)“癭瘤”、“癭癰”、“癭腫”等范疇。陳實功提出 “夫人生癭瘤之癥，非陰陽正氣結(jié)腫，乃至五臟瘀血、濁氣、痰滯而成。”任志雄[3]總結(jié)林蘭對亞急性甲狀腺炎的中醫(yī)診治中，林蘭教授根據(jù)亞甲炎的自然病程提出了四個證候，分別為風(fēng)熱外襲、熱郁毒結(jié)，方藥以銀翹散加減；熱毒壅癭、表里合病，方以清瘟敗毒飲加減；毒熱熾盛、陰傷風(fēng)動，方用柴胡清肝湯加減；邪去正虛、腎陽虧虛，方用金匱腎氣丸加減。本研究通過 Meta 分析系統(tǒng)評價中醫(yī)治療亞急性甲狀腺炎的療效，本研究尚存在不足:納入研究均為低質(zhì)量研究，樣本含量小，只有2項研究交代了隨機方法，均沒有采取盲法，可能存在選擇性偏倚和實施偏倚。結(jié)果不能令人十分信服。因此，尚需大樣本、多中心的臨床隨機雙盲對照試驗提供高質(zhì)量證據(jù)。