采供血機構(gòu)中關(guān)于獻(xiàn)血者ALT 檢測策略的探討

王仲元，楊振宇，付凌梅，竇暢，張珩，周童菲

云南昆明血液中心，云南昆明 650106

血液作為一種寶貴的醫(yī)療資源，至今無法人工合成。隨著臨床輸血技術(shù)的發(fā)展，臨床用血量日趨增長，采血量也日益增加，但供需矛盾仍然突出。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransferase，ALT）是一種參與人體蛋白質(zhì)新陳代謝的酶，它廣泛存在于人體各種組織、器官中，以肝細(xì)胞的線粒體中最多。當(dāng)1%的肝細(xì)胞被破壞時，ALT就會大量釋放入血，使血液中該酶活性顯著增高。因此ALT 作為肝炎早期的一個敏感性指標(biāo)，國際上最早提出將它作為肝炎檢測的替代實驗，運用到無償獻(xiàn)血者血液篩查中。GB18467《獻(xiàn)血者健康檢查要求》也將ALT 納入為獻(xiàn)血者檢測指標(biāo)之一[1]。但隨著核酸擴增技術(shù)(NAT)的出現(xiàn)以及酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)的不斷更新完善，ALT 在篩查肝炎方面的輔助作用弱化以及由它導(dǎo)致的居高不下的血液報廢率，各國開始質(zhì)疑ALT 這一檢測指標(biāo)在無償獻(xiàn)血中的意義[2]。無償獻(xiàn)血到底要不要檢測ALT，ALT 檢測人群范圍是哪些，獻(xiàn)血前檢測ALT 還是獻(xiàn)血后檢測ALT 等問題引發(fā)了關(guān)注[3]。獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查雖然可以避免血液的浪費，但是降低了采血效率，不但增加成本，更重要的是增加獻(xiàn)血者等待時間，造成獻(xiàn)血者的流失。獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 篩查雖然可以提高采血效率，節(jié)約成本，減少勞動消耗，減少獻(xiàn)血者等待時間，但后期會造成一定的血液浪費。兩種ALT 檢測策略各有利弊，既要多采集，又要控制好報廢率，就要在兩者之間找到一個平衡點，既能有效降低ALT 的報廢率，節(jié)約血液資源，又能保證采血效率。該研究選取昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集人群共計307 929人次作為研究對象，通過對不同的獻(xiàn)血者人群進(jìn)行ALT獻(xiàn)血前篩查和ALT 獻(xiàn)血前不篩查的對比分析，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

收集昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年3 月和2018年4—5 月期間307 929 人次獻(xiàn)血者ALT 檢測不合格報廢的數(shù)據(jù)，并分類統(tǒng)計2018 年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測的ALT 檢測不合格報廢的數(shù)據(jù)。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑 獻(xiàn)血前檢測試劑為愛康A(chǔ)LT 干式試紙條，獻(xiàn)血后檢測試劑為羅氏丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC 酶比色法）

1.2.2 檢測設(shè)備 獻(xiàn)血前檢測設(shè)備為愛康干式生化分析儀，獻(xiàn)血后檢測設(shè)備為AU640 全自動生化分析儀

1.2.3 檢測策略 獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前接受ALT 初篩快速檢測，檢測合格后允許獻(xiàn)血，留取血液樣本送至血站檢驗科，對獻(xiàn)血者標(biāo)本進(jìn)行ALT 指標(biāo)復(fù)查工作。干式生化分析儀和速率法按相關(guān)儀器和試劑說明書操作。

1.2.4 檢測報廢標(biāo)準(zhǔn) 干式法ALT≥40 U/L 為報廢標(biāo)準(zhǔn)，速率法ALT≥50U/L 為報廢標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.5 分析方法 對比分析昆明地區(qū)2016 年1 月—2018年3 月和2018 年4—5 月期間獻(xiàn)血者ALT 檢測不合格報廢率的情況，并按組織方式和獻(xiàn)血單位分類統(tǒng)計分析2018年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測的報廢數(shù)據(jù)的不合格率構(gòu)成比。

1.3 統(tǒng)計方法

使用SPSS 19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示。

2 結(jié)果

昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集共計307 929 人次，2016 年1 月—2018 年3 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前經(jīng)過ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率平均值為0.78%。2018 年4—5 月獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前未經(jīng)ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率為1.96%，見表1。

表1 2016 年1 月—2018 年5 月ALT 檢測報廢率情況

按組織方式統(tǒng)計2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報廢情況，街頭獻(xiàn)血ALT 不合格率為3.05%，團(tuán)體獻(xiàn)血ALT 不合格率為1.09%，見表2。

表2 按組織方式統(tǒng)計2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報廢情況

按團(tuán)體獻(xiàn)血的獻(xiàn)血單位統(tǒng)計2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報廢情況，政府機構(gòu)、企事業(yè)單位ALT不合格率為1.99%，高校、部隊ALT 不合格率為0.59%，見表3。

表3 按團(tuán)體獻(xiàn)血的獻(xiàn)血單位2018 年4—5 月獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測報廢情況

3 討論

隨著我國無償獻(xiàn)血工作的廣泛開展，積極參與無償獻(xiàn)血者血樣中，因ALT 指標(biāo)不合格而產(chǎn)生的血樣報廢問題形勢仍然比較嚴(yán)峻[4]。在血液檢測的各類不合格項目中ALT 指標(biāo)的不合格率始終維持在較高水平，導(dǎo)致了血樣報廢率的持續(xù)提升。獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 篩查仍然是降低血液報廢率，提高血液質(zhì)量的有效方法[5]。自2006 年開始，該中心對無償獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血前檢查中引入了干式生化分析儀，利用該分析儀對參與無償獻(xiàn)血者進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT 指標(biāo)的初步篩查工作[6]，ALT 報廢率能有效控制在0.9%左右。

ALT 在無償獻(xiàn)血中不僅反映獻(xiàn)血者肝臟受損情況，在早期被用來輔助篩選肝炎病毒，尤其是作為丙型肝炎病毒或者非甲非乙型肝炎病毒感染的一個替代指標(biāo)。隨著核酸檢測的引入以及酶免試劑的更新，有研究表明無償獻(xiàn)血者ALT 檢測與肝炎病毒的關(guān)聯(lián)性逐步減弱[7]。隨著檢測技術(shù)的推陳出新以及病毒核酸檢測技術(shù)的興起，ALT 這一指標(biāo)不具有特異性，長期占據(jù)血液報廢的主要原因，且經(jīng)大量數(shù)據(jù)分析和肝炎診斷金標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，多是由生理因素所造成，使得ALT 在無償獻(xiàn)血中的意義不再重要。

隨著采血量的日益增加，獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 檢測逐漸成為提高采血效率的瓶頸。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）作為血液篩查的重要指標(biāo)，國家規(guī)定對ALT 指標(biāo)做一次檢測即可，一直以來該中心一直進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查和獻(xiàn)血后篩查，共2 次檢測[8]。由此可能造成過多的試劑浪費，人力浪費，獻(xiàn)血員等待時間長，高淘汰率打擊獻(xiàn)血積極性等問題[9]。獻(xiàn)血前不進(jìn)行ALT 檢測具有以下幾點優(yōu)勢：①提高工作效率；②增加采集量；③減少獻(xiàn)血者等待時間；④節(jié)約成本；⑤減少勞動消耗。

通過試行2 個月獻(xiàn)血前不做ALT 檢測，只在實驗室進(jìn)行一次ALT 檢測，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)篩查的獻(xiàn)血者中ALT 不合格率總的為1.96%明顯高于經(jīng)篩查的獻(xiàn)血者的0.78%，說明應(yīng)用干式生化分析儀進(jìn)行ALT 指標(biāo)初篩工作能夠顯著降低不合格率，改善血液質(zhì)量[10]。通過分析不進(jìn)行獻(xiàn)血前檢測ALT 這2 個月街頭獻(xiàn)血和團(tuán)體獻(xiàn)血的ALT淘汰率，發(fā)現(xiàn)街頭獻(xiàn)血淘汰率3.05%明顯高于團(tuán)體獻(xiàn)血淘汰率1.09%。接著對團(tuán)體獻(xiàn)血檢測進(jìn)行分類，發(fā)現(xiàn)政府機構(gòu)、企事業(yè)單位淘汰率1.99%明顯高于高校、部隊淘汰率0.59%。高校、部隊淘汰率較獻(xiàn)血前檢測ALT 的淘汰率0.78%更低。分析原因為街頭獻(xiàn)血人群分散，比較隨機性，獻(xiàn)血現(xiàn)場宣傳有滯后性，獻(xiàn)血員獻(xiàn)血準(zhǔn)備不足和身體素質(zhì)參差不齊導(dǎo)致ALT 報廢率高，獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT 篩查能夠更好地保證血液質(zhì)量。而團(tuán)體獻(xiàn)血，獻(xiàn)血前就已經(jīng)進(jìn)行宣傳，人員構(gòu)成相對集中，獻(xiàn)血者根據(jù)注意事項提前就做好獻(xiàn)血準(zhǔn)備，所以獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT篩查效果不明顯，從數(shù)據(jù)上看意義不大，特別是高校和部隊等[11]。

綜上所述，為了做到既能有效控制ALT 報廢率，又能提高采血效率，街頭獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前ALT 篩查有必要進(jìn)行。團(tuán)體獻(xiàn)血可根據(jù)獻(xiàn)血人群特點，有針對性地選擇進(jìn)行，特別像高校和部隊等可以不進(jìn)行獻(xiàn)血前ALT 篩查。