采供血機構中關于獻血者ALT 檢測策略的探討

王仲元，楊振宇，付凌梅，竇暢，張珩，周童菲

云南昆明血液中心，云南昆明 650106

血液作為一種寶貴的醫(yī)療資源，至今無法人工合成。隨著臨床輸血技術的發(fā)展，臨床用血量日趨增長，采血量也日益增加，但供需矛盾仍然突出。丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransferase，ALT）是一種參與人體蛋白質新陳代謝的酶，它廣泛存在于人體各種組織、器官中，以肝細胞的線粒體中最多。當1%的肝細胞被破壞時，ALT就會大量釋放入血，使血液中該酶活性顯著增高。因此ALT 作為肝炎早期的一個敏感性指標，國際上最早提出將它作為肝炎檢測的替代實驗，運用到無償獻血者血液篩查中。GB18467《獻血者健康檢查要求》也將ALT 納入為獻血者檢測指標之一[1]。但隨著核酸擴增技術(NAT)的出現以及酶聯免疫吸附試驗(ELISA)的不斷更新完善，ALT 在篩查肝炎方面的輔助作用弱化以及由它導致的居高不下的血液報廢率，各國開始質疑ALT 這一檢測指標在無償獻血中的意義[2]。無償獻血到底要不要檢測ALT，ALT 檢測人群范圍是哪些，獻血前檢測ALT 還是獻血后檢測ALT 等問題引發(fā)了關注[3]。獻血前進行ALT篩查雖然可以避免血液的浪費，但是降低了采血效率，不但增加成本，更重要的是增加獻血者等待時間，造成獻血者的流失。獻血前不進行ALT 篩查雖然可以提高采血效率，節(jié)約成本，減少勞動消耗，減少獻血者等待時間，但后期會造成一定的血液浪費。兩種ALT 檢測策略各有利弊，既要多采集，又要控制好報廢率，就要在兩者之間找到一個平衡點，既能有效降低ALT 的報廢率，節(jié)約血液資源，又能保證采血效率。該研究選取昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集人群共計307 929人次作為研究對象，通過對不同的獻血者人群進行ALT獻血前篩查和ALT 獻血前不篩查的對比分析，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

收集昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年3 月和2018年4—5 月期間307 929 人次獻血者ALT 檢測不合格報廢的數據，并分類統(tǒng)計2018 年4—5 月獻血者獻血前不進行ALT 檢測的ALT 檢測不合格報廢的數據。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑 獻血前檢測試劑為愛康ALT 干式試紙條，獻血后檢測試劑為羅氏丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC 酶比色法）

1.2.2 檢測設備 獻血前檢測設備為愛康干式生化分析儀，獻血后檢測設備為AU640 全自動生化分析儀

1.2.3 檢測策略 獻血者獻血前接受ALT 初篩快速檢測，檢測合格后允許獻血，留取血液樣本送至血站檢驗科，對獻血者標本進行ALT 指標復查工作。干式生化分析儀和速率法按相關儀器和試劑說明書操作。

1.2.4 檢測報廢標準 干式法ALT≥40 U/L 為報廢標準，速率法ALT≥50U/L 為報廢標準。

1.2.5 分析方法 對比分析昆明地區(qū)2016 年1 月—2018年3 月和2018 年4—5 月期間獻血者ALT 檢測不合格報廢率的情況，并按組織方式和獻血單位分類統(tǒng)計分析2018年4—5 月獻血者獻血前不進行ALT 檢測的報廢數據的不合格率構成比。

1.3 統(tǒng)計方法

使用SPSS 19.0 統(tǒng)計學軟件分析數據，計數資料以頻數和百分比（%）表示。

2 結果

昆明地區(qū)2016 年1 月—2018 年5 月血液采集共計307 929 人次，2016 年1 月—2018 年3 月獻血者獻血前經過ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率平均值為0.78%。2018 年4—5 月獻血者獻血前未經ALT 篩查，血液檢測ALT 不合格率為1.96%，見表1。

表1 2016 年1 月—2018 年5 月ALT 檢測報廢率情況

按組織方式統(tǒng)計2018 年4—5 月獻血前不進行ALT 檢測報廢情況，街頭獻血ALT 不合格率為3.05%，團體獻血ALT 不合格率為1.09%，見表2。

表2 按組織方式統(tǒng)計2018 年4—5 月獻血前不進行ALT 檢測報廢情況

按團體獻血的獻血單位統(tǒng)計2018 年4—5 月獻血前不進行ALT 檢測報廢情況，政府機構、企事業(yè)單位ALT不合格率為1.99%，高校、部隊ALT 不合格率為0.59%，見表3。

表3 按團體獻血的獻血單位2018 年4—5 月獻血前不進行ALT 檢測報廢情況

3 討論

隨著我國無償獻血工作的廣泛開展，積極參與無償獻血者血樣中，因ALT 指標不合格而產生的血樣報廢問題形勢仍然比較嚴峻[4]。在血液檢測的各類不合格項目中ALT 指標的不合格率始終維持在較高水平，導致了血樣報廢率的持續(xù)提升。獻血前進行ALT 篩查仍然是降低血液報廢率，提高血液質量的有效方法[5]。自2006 年開始，該中心對無償獻血者的獻血前檢查中引入了干式生化分析儀，利用該分析儀對參與無償獻血者進行獻血前ALT 指標的初步篩查工作[6]，ALT 報廢率能有效控制在0.9%左右。

ALT 在無償獻血中不僅反映獻血者肝臟受損情況，在早期被用來輔助篩選肝炎病毒，尤其是作為丙型肝炎病毒或者非甲非乙型肝炎病毒感染的一個替代指標。隨著核酸檢測的引入以及酶免試劑的更新，有研究表明無償獻血者ALT 檢測與肝炎病毒的關聯性逐步減弱[7]。隨著檢測技術的推陳出新以及病毒核酸檢測技術的興起，ALT 這一指標不具有特異性，長期占據血液報廢的主要原因，且經大量數據分析和肝炎診斷金標準確認，多是由生理因素所造成，使得ALT 在無償獻血中的意義不再重要。

隨著采血量的日益增加，獻血前進行ALT 檢測逐漸成為提高采血效率的瓶頸。丙氨酸氨基轉移酶（ALT）作為血液篩查的重要指標，國家規(guī)定對ALT 指標做一次檢測即可，一直以來該中心一直進行獻血前篩查和獻血后篩查，共2 次檢測[8]。由此可能造成過多的試劑浪費，人力浪費，獻血員等待時間長，高淘汰率打擊獻血積極性等問題[9]。獻血前不進行ALT 檢測具有以下幾點優(yōu)勢：①提高工作效率；②增加采集量；③減少獻血者等待時間；④節(jié)約成本；⑤減少勞動消耗。

通過試行2 個月獻血前不做ALT 檢測，只在實驗室進行一次ALT 檢測，發(fā)現未經篩查的獻血者中ALT 不合格率總的為1.96%明顯高于經篩查的獻血者的0.78%，說明應用干式生化分析儀進行ALT 指標初篩工作能夠顯著降低不合格率，改善血液質量[10]。通過分析不進行獻血前檢測ALT 這2 個月街頭獻血和團體獻血的ALT淘汰率，發(fā)現街頭獻血淘汰率3.05%明顯高于團體獻血淘汰率1.09%。接著對團體獻血檢測進行分類，發(fā)現政府機構、企事業(yè)單位淘汰率1.99%明顯高于高校、部隊淘汰率0.59%。高校、部隊淘汰率較獻血前檢測ALT 的淘汰率0.78%更低。分析原因為街頭獻血人群分散，比較隨機性，獻血現場宣傳有滯后性，獻血員獻血準備不足和身體素質參差不齊導致ALT 報廢率高，獻血前進行ALT 篩查能夠更好地保證血液質量。而團體獻血，獻血前就已經進行宣傳，人員構成相對集中，獻血者根據注意事項提前就做好獻血準備，所以獻血前進行ALT篩查效果不明顯，從數據上看意義不大，特別是高校和部隊等[11]。

綜上所述，為了做到既能有效控制ALT 報廢率，又能提高采血效率，街頭獻血者獻血前ALT 篩查有必要進行。團體獻血可根據獻血人群特點，有針對性地選擇進行，特別像高校和部隊等可以不進行獻血前ALT 篩查。