刺玫果泡騰片制劑工藝研究

翟春梅 孟祥瑛 秦 蓁 付敬菊 孟永海（通訊作者）

（黑龍江中醫藥大學實驗實訓中心，黑龍江哈爾濱150040）

刺玫果又名傘花薔薇（Rosa maximowicziana Regel），是薔薇科小灌木，廣泛分布于黑龍江、吉林等地，其果實可食用，藥用價值較高，極具開發潛力，民間大量采食或用于泡茶、泡酒等，有“維生素記錄保持者”之稱。野生資源無任何污染，營養豐富，具有明顯的提高免疫力、改善人體疲勞和壯陽等保健功能，具有廣闊的開發前景[1]。

本實驗以刺玫果為主藥，采用正交試驗法篩選出最適宜的輔料配比，以蘆丁為標準品研究刺玫果泡騰片的配方及壓片工藝，為實現其工業化生產提供實驗依據。

1 材料與儀器

1.1 材料：刺枚果浸膏粉（自制），蘆丁標準品（153-18-4），乙醇，甲醇，聚乙二醇 6000，糖分，淀粉，糊精，乳糖，硬脂酸鎂（食品級原料）。

1.2 儀器：高效液相色譜儀（Agilent 1260美國）；電子天平（BT224S）；電熱恒溫鼓風干燥箱（DHG-9145A）；超聲波清洗器（AS20500BDT）；全自動實驗型壓片機（JZP-60）。

2 刺玫果泡騰片的制劑工藝研究

2.1 片劑制備方法的選擇：經過預實驗，對照了濕法制顆粒壓片法與粉末直接壓片法，實驗表明濕法制顆粒壓片法載藥量低，并比較粉末直接壓片法作為制備方法更可行。

2.2 片重的確定：由于此產品的適用群體較為廣泛，其中包括兒童，為了方便控制兒童的用量，故片重應定在0.7g每片。兒童每次服用1片，成人服用2片。

2.3 基本工藝流程：干浸膏粉末+稀釋劑+酸源+碳源+矯味劑+潤滑劑→研磨混合均勻→過篩→直接壓片。

2.4 輔料的選擇

2.4.1 稀釋劑的選擇：常用的稀釋劑有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇等，詳見表1。……