改良DCF方案一線化療后替吉奧維持治療晚期胃癌患者的效果分析 ?

許文俊

【摘要】 目的：分析接受改良DCF方案一線化療的胃癌患者化療后應用替吉奧維持治療的效果。方法：回顧性分析74例胃癌患者一般臨床資料，根據患者采用治療方式的差異將其分為維持組（n=37）及參照組（n=37），所有患者均采用改良DCF方案治療，同時給予維持組患者替吉奧維持治療。結果：維持組疾病控制總有效率75.68%，參照組為56.76%，維持組疾病控制效果顯著優于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。維持組患者1年生存率為48.65%，參照組為35.14%，維持組患者1年生存率顯著高于參照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組患者用藥期間不良反應主要表現為Ⅰ、Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反應發生率較低，維持組Ⅰ、Ⅱ度手足綜合征、血小板減少、貧血及白細胞減少等不良反應發生率均低于參照組（P<0.05）。結論：接受改良DCF方案一線化療的胃癌患者化療后應用替吉奧維持治療能夠提高病情控制效果，有助于使患者1年生存率得到顯著提高。

【關鍵詞】 DCF方案一線化療 替吉奧維持治療 晚期胃癌

[Abstract] Objective： To analyze the effect of maintenance treatment with Tigio in gastric cancer patients receiving first-line chemotherapy with modified DCF regimen. Method： The clinical data of 74 patients with gastric cancer were retrospectively analyzed， and they were divided into maintenance group （n=37） and reference group （n=37） according to the differences in treatment methods. All patients were treated with modified DCF regimen. Patients in the maintenance group were given maintenance therapy with Tigio. Result： The total effective rate of disease control in the maintenance group was 75.68%， and the reference group was 56.76%. The disease control effect in the maintenance group was significantly better than that of the reference group （P<0.05）. The one-year survival rate of patients in the maintenance group was 48.65%， and the reference group was 35.14%. The one-year survival rate of the patients in the maintenance group was significantly higher than that of the reference group （P<0.05）. The adverse reactions during the medication in the two groups were mainly Ⅰ， Ⅱ degrees， and the incidences of Ⅲ， Ⅳ degrees were low. The maintenance group Ⅰ， Ⅱ degrees of hand-foot syndrome， thrombocytopenia， anemia， and leukopenia were all lower than those in the reference group （P<0.05）. Conclusion： Gastric cancer patients who received first-line chemotherapy with modified DCF regimen after chemotherapeutic treatment can make the effect of disease control be improved and help significantly improve the one-year survival rate of patients.

胃癌患者病情確診通常已經處于局部晚期或者腫瘤晚期，手術治療后短期內出現腫瘤轉移或者復發的風險明顯升高，嚴重影響其生存質量?；煘橥砥谖赴┲饕委熓侄?，對于提高患者5年生存率有重要價值[1]。DCF方案等均屬于臨床常用化療方案，能夠使患者從中受益，但是長期應用多西他賽等容易引發較大毒性反應藥物，并會導致患者出現胃腸道反應、骨髓抑制及神經毒性等嚴重不良反應，由于超出患者耐受度而影響化療順利進行[2-3]。因此，為患者提供維持治療模式對于保證化療效果及提高其生存質量有重要意義。現將在筆者所在醫院接受化療的晚期胃癌患者74例納入研究范圍，均2017年4月-2018年3月接受化療，評價和分析患者應用改良DCF方案一線化療后采用替吉奧維持治療的效果，如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2017年4月-2018年3月接受化療74例胃癌患者一般臨床資料，納入標準：病理學/細胞學診斷確診為晚期胃癌;納入存在可評病灶的患者;體能狀態（ECOG評分≤2分）;接受改良DCF方案一線化療。排除標準：合并其他惡性器質性病變或者消耗性疾病;腫瘤轉移;合并腦心肝腎等其他重要臟器功能障礙;臨床資料不完整。根據患者采用治療方式的差異將其分為兩組，維持組（n=37）男21例，女16例，年齡25～88歲，平均（54.25±3.17）歲，病程6個月～3年，平均（22.15±0.44）個月，印戒細胞癌1例，低分化腺癌12例，中分化腺癌20例，高分化腺癌4例;參照組（n=37）男20例，女17例，年齡23～87歲，平均（53.15±3.21）歲，病程7個月～3年，平均（21.78±0.47）個月，印戒細胞癌2例，低分化腺癌11例，中分化腺癌19例，高分化腺癌5例。兩組疾病類型、年齡等基本資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

入組患者均采用改良DCF方案治療，靜滴多西他賽（產自江蘇奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20080443）50 mg/m2，d1;靜滴奧沙利鉑（產自南京制藥廠有限公司，國藥準字H20000686）85 mg/m2，d1;靜脈滴注5-氟尿嘧啶（產自海南中化聯合制藥工業股份有限公司，國藥準字H20051627）1 200 mg/m2，持續靜注24 h，d1、d2，21 d為1個周期，持續誘導化療4～6個周期[4]。維持組同時密切監控患者病情變化情況，待取得理想的腫瘤控制效果后為其提供維持治療，采用替吉奧（產自齊魯制藥有限公司，國藥準字H20100151）維持治療，根據患者體表面積給藥，≥1.5 m2患者用藥劑量為60 mg/次，用藥頻率為2次/d，1.25～1.5 m2患者用藥劑量為50 mg/次，2次/d，<1.25 m2患者用藥劑量為40 mg/次，2次/d。d1～d14，每個治療周期21 d，持續治療4～6個周期[5]。

1.3 評價指標及標準

（1）療效評價標準如下，完全緩解（CR）：腫瘤病灶完全消失，患者病情獲得有效控制，未見新發腫瘤病灶;部分緩解（PR）：腫瘤病灶直徑較治療前明顯縮小且縮小幅度>30%;疾病穩定（SD）：腫瘤病灶直徑較治療前縮小且縮小幅度≤30%或者增長幅度≤20%;疾病進展（PD）：腫瘤病灶直徑較治療前明顯增加且增加幅度>20%。疾病控制總有效率=（CR+PR+SD）/總例數×100%[6]。（2）統計患者治療期間手足綜合征、口腔黏膜炎、疲乏、腹瀉等毒副反應發生率情況，根據毒副反應嚴重程度分為Ⅰ～Ⅳ度，統計和對比兩組患者毒副反應發生情況。（3）隨訪時間為12個月，統計患者生存情況。

1.4 統計學處理

應用SPSS 19.0軟件包處理所得數據，以率（%）表示計數資料，（x±s）表示正態分布計量資料，分別通過字2、t檢驗處理計數資料、計量資料，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 組間臨床治療效果對比

維持組疾病控制總有效率75.68%，參照組為56.76%，維持組疾病控制效果顯著優于參照組（P<0.05），見表1。

2.2 組間1年生存率對比

維持組1年生存患者18例，死亡19例，1年生存率為48.65%，參照組1年生存患者13例，死亡24例，1年生存率為35.14%，維持組患者1年生存率顯著高于參照組（字2=3.009，P<0.05）。

2.3 組間用藥期間不良反應情況對比

兩組患者用藥期間不良反應主要表現為Ⅰ、Ⅱ度，Ⅲ、Ⅳ度不良反應發生率較低，維持組Ⅰ、Ⅱ度手足綜合征、血小板減少、貧血及白細胞減少等不良反應發生率均低于參照組（P<0.05），其他用藥不良反應組間差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

3 討論

晚期胃癌患者由于腫瘤病灶擴散，喪失手術根治機會，為了延長患者生存周期，臨床主要應用化療等治療手段。DCF方案為臨床常用治療手段，能夠取得一定的病情控制效果，但是患者用藥后DCF方案能夠取得良好的病情控制效果，但是長期用藥容易導致患者出現胃腸道反應等，病情嚴重者甚至會出現治療中斷現象，嚴重影響病情控制效果，因此，為患個體化、針對性病情控制措施有重要價值。

氟尿嘧啶、鉑類、紫杉醇與其衍生物聯合化療方案能夠取得較為理想的病情控制效果，但是患者1年生存率較低[8]。于患者化療后達到最佳腫瘤控制效果后為其提供的低強度化療方式即為維持治療，有助于控制其病情進展并可有效緩解治療期間不良反應。維持治療在結腸癌、非小細胞肺癌及乳腺癌等治療中有著廣泛的應用，大量患者從中受益[9]。

維持治療主要包括原藥維持治療及換藥維持治療，其中，原藥維持治療即于完成標準周期一線化療后若病情進展得到有效控制，使用原有化療方案中≥1種化療藥物進行治療，換藥維持治療為完成標準周期一線化療后若病情進展得到有效控制則使用其他藥物進行治療，臨床應以低毒、高效及使用方便為用藥原則[10-11]。替吉奧具有不良反應輕、療效確切及給藥方便等特點，與維持治療藥物的給藥原則相符[12]。

此次研究中，維持組疾病控制總有效率75.68%，參照組為56.76%，維持組疾病控制效果顯著優于參照組（P<0.05）。維持組1年生存率為48.65%，參照組為35.14%，維持組患者1年生存率顯著高于參照組（P<0.05）。提示為患者提供替吉奧維持治療有助于使病情無進展時間及總生存時間得到延長。

綜上所述，為接受改良DCF方案一線化療的胃癌患者化療后提供替吉奧維持治療病情控制效果理想，能夠幫助患者從中受益。

參考文獻

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（收稿日期：2019-12-25） （本文編輯：何玉勤）