復方續斷接骨丸聯合超關節外固定支架對橈骨遠端骨折患者的臨床療效

虞 雷黃永輝?

（1.江蘇大學臨床醫學院，江蘇 鎮江 212013；2.江蘇省丹陽市中醫院，江蘇 丹陽 212300）

橈骨遠端骨折占成人骨折的17%，是常見的上肢骨折，多發于伴有骨折疏松的中老年人群中，大多可經非手術治療的方式痊愈［1-3］。目前，骨折的手術治療一般采取內固定或外固定，并聯合口服阿法骨化醇等藥物［4］；中醫對骨折有獨特的療效，其原則為活血化瘀、止痛續骨［5］。復方續斷接骨丸由延胡索、三七、續斷等多種藥材制得，具有較好的治療骨折作用［6］，本實驗考察該制劑聯合超關節外固定支架對橈骨遠端骨折患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年5 月至2018 年5 月于江蘇省丹陽市中醫院就診的84 例橈骨遠端骨折患者，隨機分為觀察組和對照組，每組42 例。其中，觀察組男性25例，女性17 例；年齡55～81 歲，平均年齡（69.50±10.14）歲；骨折原因交通事故13 例，摔倒19 例，運動受傷7 例，其他3 例，而對照組男性27 例，女性15例；年齡56～82 歲，平均年齡（69.01±10.11）歲；骨折原因交通事故15 例，摔倒15 例，運動受傷9 例，其他3 例。2 組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）經影像學診斷（X 射線或CT）明確診斷為橈骨遠端骨折；（2）年齡55～81 歲；（3）均可手法復位進行外固定；（4）患者簽署知情同意書。

1.3 排除標準 （1）病理性骨折；（2）陳舊性骨折；（3）開放性骨折伴感染；（4）先天性發育畸形、成骨不全；（5）患有嚴重肝腎功能障礙、心腦血管疾病、精神障礙。

1.4 治療手段

1.4.1 超關節外固定支架術 患者仰臥位，接受吸入全麻麻醉，常規消毒鋪巾，對患肢進行手法復位，并于C 臂機下觀察復位效果。在距骨折線約3.0 cm 處平行于橈骨側面的方向作一切口，鈍性分離皮膚及皮下組織直至橈骨骨膜，向其中打入2 枚Schanz 針，保持其方向與水平方向成60°。并在第2 掌骨的橈側按上述方式同法植入2 枚Schanz 針，并安裝超關節外固定支架，安裝后再次在C 臂機下觀察復位及固定效果。術后靜滴抗生素5 d 預防感染，并于第2天起對患肢進行功能鍛煉。

1.4.2 藥物 在行“1.4.1”項下手術治療的基礎上，對照組給予阿法骨化醇軟膠囊（大連天宇奧森制藥有限公司，國藥準字H20067903），2 粒／次，每天1 次；觀察組給予復方續斷接骨丸（北京知百草藥業公司，國藥準字Z20040028），1 丸／次，每天2 次。1 周為1 個療程，共服用8 個療程。

1.5 指標檢測 ①骨折癥狀，包括疼痛、腫脹、瘀斑等，由主治醫生和患者自我感受進行判定，每隔1 周進行1 次觀察，共4 周；②根據文獻［7］報道，X 光機分別于治療后第4、6、8 周對患者骨痂生長進行評分并比較，具體見表1；③于術后4 周晨起抽取患者肘正中靜脈血，酶聯免疫吸附法檢測血清BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 水平，具體方法見試劑盒說明書。

表1 骨痂生長評分

1.6 療效評價 根據文獻［8］報道進行，骨折愈合標準為X 射線下骨折線不明顯，并可見連續的骨痂填充，骨折相關癥狀消失，無縱向叩擊痛及異?；顒?，患肢可正常負重。（1）治愈，骨折情況達到愈合標準，所需時間較常規時間縮短1／3；（2）顯效，骨折情況達到愈合標準，所需時間較常規時間縮短1／4～1／3；（3）有效，骨折情況達到愈合標準，所需時間較常規時間縮短1／5～1／4；（4）無效，骨折情況達到愈合標準，所需時間較常規時間無明顯縮短甚至更長，或有并發癥產生。總有效率＝ ［（治愈例數+顯效例數+有效例數）／總例數］×100%。

1.7 統計學分析 通過SPSS 16.0 軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 骨折愈合情況 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 2 組骨折愈合情況比較（n＝42）

2.2 骨折臨床癥狀消失時間 觀察組疼痛、腫脹、瘀斑消失時間均短于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 2 組骨折臨床癥狀消失時間比較（d，±s，n＝42）

表3 2 組骨折臨床癥狀消失時間比較（d，±s，n＝42）

注：與對照組比較，#P＜0.05。

2.3 骨痂生長評分 治療后4、6、8 周，2 組骨痂生長評分升高（P＜0.05），同時間段以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組骨痂生長評分比較（分，x±s，n＝42）

2.4 血清生化指標 治療后，2 組血清BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 水平升高（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表5。

表5 2 組血清生化指標比較（±s，n＝42）

表5 2 組血清生化指標比較（±s，n＝42）

注：與同組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，?P＜0.05。

2.5 典型病例 A：患者男性，66 歲，因摔倒致右側橈骨遠端粉碎性骨折。行克氏針聯合超關節外固定支架術固定后，口服復方續斷接骨丸，X 光片下顯示橈骨長度、關節面連續性、尺偏角、掌傾角均無異常，見圖1。

B：患者女性，72 歲，因交通事故致右側橈骨遠端骨折。經克氏針聯合超關節外固定支架術固定后，口服復方續斷接骨丸，X 光片下顯示橈骨長度、關節面連續性、尺偏角、掌傾角均無異常，見圖2。

3 討論

骨折是指在直接或間接的外力作用下，骨的完整性和連續性被中斷，同時患肢出現局部疼痛、腫脹、畸形、異常活動等，是常見的外傷疾病［9］。影響骨折恢復的宏觀因素甚多，包括骨折處的血供狀態、骨膜的生理狀態、應力的作用、患者自身年齡與基本健康情況；從微觀的角度看，骨折的修復是多種炎癥因子與生長因子的共同作用。一方面，促進骨痂的生長及骨折的血供可促進骨折的愈合；另一方面，促進生長因子的作用也可作為指導骨折治療的新方向。

圖1 典型病例A

圖2 典型病例B

BMP-2 可調控骨折愈合的啟動。骨折損傷后，許多胚胎時期的發育與修復程序被重新激活啟動，其中包括軟骨內骨化和原始骨化的過程［10］，骨組織未分化的間質細胞在其作用下被激活，并被誘導分化成為骨組織及軟骨組織，從而形成骨折愈合部分，如果缺少該因子則骨折早期修復無法被啟動。IGF 是組織修復的重要生長因子，可分為IGF-1、IGF-2，其組織結構與胰島素類似，并在生長激素促進人體發育的過程中起到關鍵性作用［11］，大鼠該基因被敲除后，脛骨骨折的愈合速度及情況均不理想［12］。局部血管的生成是骨折愈合的基礎，而VEGF 作為血管生成因子可促進新生血管生成，在骨折愈合發揮作用的多種生長因子中，以成骨細胞分泌的VEGF 最為突出［13］。促進成骨細胞活躍的BMP-2 不但可促進骨組織的形成，還能促進VEGF 分泌，形成新生血管，進而從多角度對骨折的愈合起到促進作用。

中醫認為，骨折愈合過程主要包括祛瘀、新生、骨合。復方續斷接骨丸是中醫研究骨傷疾病的代表性成果，組方包括血竭、川芎、當歸、桃仁、紅花、乳香、沒藥、自然銅、土鱉蟲、兒茶、炒杜仲、續斷、川牛膝等［14］，方中當歸、杜仲可刺激骨間質細胞的增生與轉移；川牛膝加速成纖維細胞的生長分化，促進結締組織形成；川芎、紅花功效活血化瘀、消腫止痛，通血整復，諸藥合用，可促進骨折愈合，癥狀緩解，與超關節外固定支架術聯合應用時具有顯著的療效。

本研究發現，應用復方續斷接骨丸治療后與骨化醇相比，癥狀消失時間明顯縮短，表明它對骨折疼痛、腫脹、瘀斑的緩解作用顯著，在X 射線下的骨痂生長情況亦然。同時，上述情 況可通過檢測血清BMP-2，IGF-1、IGF-2、VEGF 水平進行印證。

綜上所述，復方續斷接骨丸聯合超關節外固定支架術可迅速緩解橈骨遠端骨折患者臨床癥狀，提高愈合效果，促進骨痂形成，其機制可能與該制劑活血化瘀、消腫止痛及提高血清內BMP-2、IGF-1、IGF-2、VEGF 等因子表達有關。