乳腺滴灌療法聯(lián)合紅金消結(jié)片治療乳腺增生癥50 例

邵文真，鄭偉

乳腺增生性疾病的主要癥狀為乳房疼痛，而臨床研究顯示，病人疼痛的主要原因是病人乳房滯留分泌物的分解產(chǎn)物產(chǎn)生了致炎因子，進(jìn)而引起了炎性反應(yīng)，除此之外，乳腺增生還會(huì)導(dǎo)致病人出現(xiàn)腫塊、乳頭溢液等癥狀，嚴(yán)重的甚至發(fā)展成為腫瘤［1］。乳腺滴灌療法可以起到疏通乳管的作用，而紅金消結(jié)片有著活血化瘀、消腫止痛的作用［2］，本次研究選取100 例乳腺增生病人作為研究對(duì)象，探討乳腺滴灌療法聯(lián)合紅金消結(jié)片治療乳腺增生癥的效果以及對(duì)病人免疫系統(tǒng)的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年6 月至2018 年6 月濱州市婦幼保健院乳腺增生癥病人100 例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為單一組和聯(lián)合組，各50例。病人及近親屬對(duì)研究方案簽署知情同意書。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)外科學(xué)》中乳腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，并經(jīng)乳腺X 線片，乳腺超聲等檢查確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中乳癖的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］，中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中氣滯血瘀型主癥：乳房疼痛，乳房腫塊；次癥：胸肋脹滿，心煩易怒，經(jīng)行腹痛，舌苔黯紅或有瘀斑，脈弦澀。主癥必備，次癥至少符合一條，結(jié)合舌象、脈象確診。

1.3 單一組治療方法 采用乳腺導(dǎo)管滴灌的方法進(jìn)行治療。

1.3.1 乳孔的選擇 原則上優(yōu)先選擇有溢液情況的乳孔，若病人乳孔無此情況，則選擇有中心凹陷情況的乳孔，除此之外，對(duì)病人的乳暈部位進(jìn)行按摩或?qū)⒉∪巳轭^輕輕提起，選擇按摩時(shí)有疼痛感或提起時(shí)有溢液情況的乳孔。

1.3.2 操作方法 囑病人保持仰臥的體位，以病人乳頭處為中心，在直徑10～15 cm 的范圍內(nèi)進(jìn)行消毒；首次進(jìn)行乳腺灌注治療的病人，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行麻醉，置無菌孔巾，用0.5 mL 濃度為0.5%的利多卡因在病人乳頭處進(jìn)行麻醉；將病人乳頭輕輕提起，用乳管擴(kuò)張器將乳孔從5#擴(kuò)張至6#，然后插入置入管并固定；將置入管與滴灌治療器相連接，將治療藥物阿米卡星（江蘇吳中醫(yī)藥蘇州制藥廠，生產(chǎn)批號(hào)20170314）0.2 g，地塞米松（貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)20170430）5 mg，玻璃酸酶（上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20170516）1 500 U，0.9%氯化鈉溶液（杭州民生藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20170526）20 mL，利多卡因（北京市永康藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20170411）5 mL，曲安奈德（上海通用藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20170507）40 mg 注入治療器與貯液盒內(nèi)備用，將治療器與電子輸注泵連接后啟動(dòng)；治療結(jié)束后，關(guān)閉治療程序，快速拔除治療儀，對(duì)病人乳頭進(jìn)行消毒處理。隔日1 次。對(duì)于因乳房分泌物較多或較黏稠而自行排出受到影響的病人，需通過灌洗的方法幫助其排出。

1.4 聯(lián)合組治療方法 聯(lián)合組在單一組基礎(chǔ)上增加紅金消結(jié)片（四川維奧制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20170522）進(jìn)行聯(lián)合治療。以溫水吞服，3 次/天，4片/次，經(jīng)期停藥，用藥治療期間囑病人禁食辛辣刺激食物，1 個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，治療觀察3 個(gè)周期。

1.5 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組病人的治療效果、治療前后炎性因子與免疫細(xì)胞水平、以及對(duì)治療的滿意度。炎性因子水平的評(píng)價(jià)以病人血清白介素6（IL-6）、白介素8（IL-8）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）水平為指標(biāo)，免疫能力的評(píng)價(jià)以病人的分化簇3（CD3+T）、分化簇4（CD4+T）、分化抗原CD8（CD8+T）、自然殺傷細(xì)胞（NK 細(xì)胞）比例的情況為指標(biāo)。滿意度評(píng)價(jià)分為滿意、較滿意、不滿意三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，病人出院時(shí)做出選擇，滿意：治療期間醫(yī)護(hù)人員熱情、耐心，病區(qū)環(huán)境總滿意度＝（滿意例數(shù)+較滿意例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治療效果分為痊愈、顯效、有效、無效四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：病人經(jīng)治療后，乳房脹痛、溢液、腫塊等臨床癥狀完全消失；顯效：病人經(jīng)治療后，乳房脹痛、溢液等臨床癥狀基本消失，腫塊較治療前縮小程度≥50%；有效：病人經(jīng)治療后，乳房脹痛、溢液等臨床癥狀有一定程度的改善，腫塊較治療前，10%≤縮小程度＜50%；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，則為無效。總有效率＝（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料（治療效果、滿意度）以例數(shù)和百分率表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料（炎性因子和免疫細(xì)胞水平）以表示，行成組t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病人基線資料比較 兩組病人年齡、病程、分型、哺乳狀況，以及治療前的炎性因子和免疫細(xì)胞水平之間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1，表2。

表1 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組一般資料比較

表2 乳腺增生癥病人100例治療前單一組與聯(lián)合組炎性因子與免疫能力比較

表2 乳腺增生癥病人100例治療前單一組與聯(lián)合組炎性因子與免疫能力比較

注：IL-6為白細(xì)胞介素6，IL-8為白細(xì)胞介素8，TNF-α為腫瘤壞死因子α，CD3+T為分化簇3，CD4+T為分化簇4，CD8+T為分化抗原CD8，NK細(xì)胞為自然殺傷細(xì)胞

NK 28.9±3.9 29.8±2.3 1.406 0.163組別單一組聯(lián)合組t值P值例數(shù)50 50 IL-6/（ng/L）75.25±7.24 75.17±7.29 0.055 0.956 IL-8/（ng/L）64.98±17.72 64.81±15.86 0.051 0.960 TNF-α/（g/L）142.53±24.48 142.72±24.97 0.038 0.970 CD3+T 55.8±3.1 56.2±2.3 0.733 0.466 CD4+T 35.9±3.8 34.7±3.9 1.558 0.122 CD8+T 24.6±3.5 23.4±3.9 1.619 0.109

2.2 病人治療效果對(duì)比 聯(lián)合組病人治療的總有效率為90%，顯著高于單一組病人的72%（χ2＝5.263，P＝0.022）。見表3。

表3 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療效果比較/例（%）

2.3 病人治療前后炎性因子水平對(duì)比 治療后兩組病人的IL-6、IL-8、TNF-α水平均有顯著改善，且聯(lián)合組病人的改善情況顯著優(yōu)于單一組病人（P＜0.05）。見表4。

2.4 病人治療前后免疫能力對(duì)比 兩組病人治療后的CD3+T、CD4+T、CD8+T、NK細(xì)胞水平均有顯著改善，且聯(lián)合組病人改善情況顯著優(yōu)于單一組病人（P＜0.05）。見表5。

2.5 病人對(duì)治療滿意度對(duì)比 所有病人治療后均完成了滿意度調(diào)查問卷，聯(lián)合組病人對(duì)治療效果的滿意度為94%，顯著高于單一組病人的74%（χ2＝7.441，P＝0.006）。見表6。

表6 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療滿意度比較/例（%）

3 討論

乳腺增生癥的出現(xiàn)主要是由于女性病人乳腺組織增生及退行性變導(dǎo)致的［6-7］，乳房疼痛和腫塊是其主要的臨床癥狀，而病腺體內(nèi)導(dǎo)管堵塞是引起該兩種癥狀的主要原因［8］。乳腺增生病癥在于乳房，與肝、胃、脾經(jīng)以及沖、任脈密切相關(guān)，屬本虛標(biāo)實(shí)之癥，其產(chǎn)生主要是腎氣不足，沖任失調(diào)，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，或因過度憂思，思慮傷脾，怒郁傷肝，日久則氣血瘀滯，痰凝成核，最終引起乳房包塊。中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生的病機(jī)為情志內(nèi)傷，肝郁氣滯；沖任失調(diào)，乳絡(luò)受阻；痰瘀凝結(jié)，陽明胃熱，熱傷血絡(luò)［9］。該病病程較長，病情進(jìn)展緩慢，易反復(fù)發(fā)作。其中，重度和非典型乳腺增生乳腺增生易發(fā)生癌變，對(duì)病人的生命造成嚴(yán)重的威脅［10］。目前西醫(yī)在乳腺增生治療中無特異性方法，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌是主要的治療手段。滴灌療法可以起到疏通乳管的作用，而紅金消結(jié)片有著活血化瘀、消腫止痛的作用［11-12］。

表4 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療后炎性因子水平比較

表4 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療后炎性因子水平比較

注：IL-6為白介素6，IL-8為白介素8，TNF-α為腫瘤壞死因子α

組別單一組聯(lián)合組t值P值例數(shù)50 50 IL-6/（ng/L）IL-8/（ng/L）TNF-α/（g/L）變化水平30.12±7.63 50.87±10.23 11.501 0.000治療后60.03±6.58 25.25±5.83 27.975 0.000變化水平10.35±2.14 45.28±9.83 24.553 0.000治療后50.28±12.46 25.71±11.42 10.353 0.000變化水平15.21±3.14 38.24±9.25 16.672 0.000治療后117.76±24.63 86.87±28.09 5.847 0.000

表5 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療后免疫能力比較

表5 乳腺增生癥病人100例單一組與聯(lián)合組治療后免疫能力比較

注：CD3+T為分化簇3，CD4+T為分化簇4，CD8+T為分化抗原CD8，NK細(xì)胞為自然殺傷細(xì)胞

組別單一組聯(lián)合組t值P值例數(shù)50 50 CD3+T CD4+T CD8+T NK變化水平2.7±0.7 4.3±1.2 8.412 0.000治療后54.3±2.9 63.2±3.4 14.083 0.000變化水平1.2±0.7 8.2±2.1 22.361 0.000治療后33.2±3.30 39.4±3.8 8.711 0.000變化水平2.1±0.5 3.5±1.3 7.112 0.000治療后22.3±1.8 24.2±1.9 5.133 0.000變化水平1.2±0.3 2.1±0.5 10.912 0.000治療后26.7±3.6 33.3±3.3 9.556 0.000

本次研究利用對(duì)比分析的方法，通過設(shè)置單一組（乳腺滴灌療法）和聯(lián)合組（乳腺滴灌療法與紅金消結(jié)片聯(lián)合治療）并對(duì)比其療效、病人治療前后炎性因子及免疫能力的改變情況以及病人對(duì)治療的滿意度，結(jié)果顯示聯(lián)合組病人治療的總有效率為90%，對(duì)治療效果的滿意度為94%，顯著高于單一組的72%和74%（P＜0.05）。治療后聯(lián)合組的血清炎性因子和免疫能力的變化水平均顯著優(yōu)于單一組（P＜0.05），說明聯(lián)合組的治療方法療效顯著，能有效改善病人的血清炎性因子水平，提高免疫功能。乳腺滴灌療法是利用乳孔至腺泡之間的連續(xù)通道，將藥物從乳孔注入，通過外力作用將藥物輸送至各級(jí)導(dǎo)管和腺泡，達(dá)到靶向治療的目的。紅金消結(jié)片的主要成分為金養(yǎng)麥、五香血藤、香附、大紅袍、鼠婦蟲、雞血藤、柴胡、三七、黑螞蟻、八角蓮等組成。其中香附具有抑制單胺氧化酶活力的功效，通過抑制膠原纖維的形成，促使乳腺增生組織及纖維的吸收；八角蓮、金蕎麥除了具有很強(qiáng)的消炎、抗菌和活血功效外，還有抗腫瘤作用，鼠婦蟲有強(qiáng)效的止痛功能，且無藥物依賴性。三七具有抗炎、抗腫瘤、活血化瘀及增強(qiáng)免疫力等功效［13］。因此，紅金消結(jié)具有疏肝理氣、軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀、消腫止痛、提高機(jī)體免疫力等作用。聯(lián)合組采用中西醫(yī)結(jié)合的療法，既能疏通乳腺，恢復(fù)乳腺導(dǎo)管功能，又能緩解病人疼痛，消除炎癥反應(yīng)，因此療效優(yōu)于單一治療。乳腺增生病人的內(nèi)分泌功能紊亂，導(dǎo)致病人體內(nèi)免疫抑制狀態(tài)和免疫調(diào)節(jié)功能受損，從而使免疫功能降低，免疫應(yīng)答障礙，以致不能有效的識(shí)別、抑制和清除體內(nèi)病變細(xì)胞［14］。聯(lián)合組使用紅金消結(jié)片能有效的調(diào)節(jié)乳腺增生病人體內(nèi)的激素水平，促使病人體內(nèi)的各項(xiàng)激素水平趨于平衡，從而改善病人的內(nèi)分泌功能，促使病人的免疫功能恢復(fù)正常［12］。同時(shí)，聯(lián)合組病人對(duì)治療效果的滿意度顯著高于單一組，這可能與單一組的療效較差，無法完全改善病人各項(xiàng)功能，且與病人的激素水平與心理因素等相關(guān)，從而造成單一組的治療滿意度明顯低于聯(lián)合組。聯(lián)合組病人中，對(duì)治療不滿意的病人均因?yàn)橹委煙o效，由此可見，療效是提高病人治療滿意度的關(guān)鍵因素。

綜上所述，對(duì)于患有乳腺增生癥的病人來說，乳腺滴灌療法與紅金消結(jié)片聯(lián)合治療的方法比乳腺滴灌療法單一治療有著更佳的治療效果，而且對(duì)于病人炎性因子及免疫能力的改善也有著更好的效果，對(duì)于病人治療滿意度的提高也有著更好的積極意義，因此，值得推廣。