化學發光免疫分析法在乙型肝炎病毒標志物檢測中的應用價值

趙令劍

玉山縣中醫院 （江西上饒 334000）

乙型肝炎屬于傳染性疾病，可演變為肝衰竭、肝硬化、原發性肝癌等危重疾病，對人類身體健康造成嚴重的威脅[1]。乙型肝炎病毒標志物是臨床檢測乙型肝炎的常用手段，酶聯免疫吸附試驗法（ELISA）具有價廉、快速、簡便等優勢，為常見的檢測手段，但其僅能定性分析，難以實施定量分析，無法動態觀察病情變化和治療效果，難以準確判斷患者乙型肝炎病毒感染復制情況[2-3]。化學發光免疫分析法（CLIA）是免疫反應和化學發光反應相結合的檢測方式，具有操作簡單、寬線性、特異性強、定量分析快速、靈敏度高等優勢，逐漸應用于乙型肝炎病毒標志物檢測中[4]。本研究探討CLIA 在乙型肝炎病毒標志物檢測中的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1—12月就診于我院的80例乙型肝炎患者，其中男44例，女36例；年齡23～84歲，平均（55.96±2.33）歲。所有患者均符合《現代腫瘤學》[4]中乙型肝炎的診斷標準，且均簽署知情同意書。

1.2 方法

抽取患者空腹靜脈血，室溫下分離，取上清液，分別使用CLIA、ELISA 檢測乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎e 抗原（HBeAg）、乙型肝炎表面抗體（HBsAb）、乙型肝炎e 抗體（HBeAb）、乙型肝炎核心抗體（HBcAb）等乙型肝炎病毒標志物，儀器使用安圖生物A2000化學發光儀、DNM-9602型酶標儀（北京普朗有限公司）。正常參考值：HBsAg ≤0.05 IU/ml，HBsAb ≤10.0 mIU/ml，HBeAg ≤0.3 PEI/ml，HBeAb ≤0.4 PEI/ml，HBcAb ≤0.7 PEI/ml。若檢測值高正常參考值，則結果評定為陽性。

1.3 臨床評價

分析CLIA、ELISA 對各項乙型肝炎病毒標志物的陽性檢出情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

CLIA 檢 測HBeAg、HBeAb 的 陽 性 檢 出 率 均 高 于ELISA，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩種檢測方式HBsAb、HBsAg、HBcAb 的陽性檢出率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1～2。

表1 CLIA、ELISA 檢測結果（例）

表2 80例患者經CLIA、ELISA 檢測各項乙型肝炎病毒標志物的陽性檢出率比較[例（%）]

3 討論

乙型肝炎主要表現為肝功能異常、肝大、嘔吐、食欲減退等，屬于常見的肝臟疾病。該病可呈慢性攜帶狀態，具有傳染性，經性生活、血液、體液等途徑進行傳播，隨著病情進展，可發展為肝硬化，甚至原發性肝癌[5]。乙型肝炎由乙型肝炎病毒感染所致，據統計，我國約有0.97億例乙型肝炎病毒攜帶者，每年有100萬例左右患者死于與乙型肝炎病毒感染相關的疾病，如肝炎后肝硬化、重型肝炎等，嚴重威脅人類的生命安全[6-7]，因此，早期準確鑒別診斷乙型肝炎，指導臨床治療至關重要。乙型肝炎病毒標志物可準確反映血清中乙型肝炎病毒含量和人體免疫狀態，是發現乙型肝炎的重要途徑，而HBsAb、HBsAg、HBeAb、HBeAg、HBcAb 等為檢測的常見指標。HBsAg 在乙型肝炎病毒感染后1～2個月出現在患者血清中，陽性多為乙型肝炎急性期、潛伏期，當HBeAg 檢測結果呈陽性時，提示受檢者患有乙型肝炎，若患者長期存在HBeAg 陽性，乙型肝炎轉變為慢性肝炎的概率明顯增加，是病毒復制活躍傳染性強的標志[8]。HBsAb 是針對HBsAg 所產生的中和抗體，當檢測結果呈陽性時，提示人體接種過乙型肝炎疫苗或感染過乙型肝炎病毒。HBeAb 發生在急性感染恢復期，當檢測結果呈陽性時，提示已清除部分乙型肝炎病毒，其傳染性明顯減輕，而部分慢性肝炎、肝硬化、肝癌患者多長期伴有HBeAb 陽性。HBcAb 最早出現在乙型肝炎病毒感染后血清中，能有效反映乙型肝炎病毒侵害肝細胞程度，感染約1個月時，其水平會上升。

ELISA 具有經濟、操作簡單、速度快等優點，是臨床檢測乙型肝炎病毒標志物的常用手段，對乙型肝炎病情診斷和療效評估發揮一定的作用，被廣泛應用于基層醫療機構。但ELISA 僅能行定性檢測，無法對血清標志物行動態檢測和定量計算。當標本中待測物質水平過高時，鉤狀效應發生假陰性，且污染風險較大，檢測穩定性欠佳，臨床應用受到一定的限制。CLIA 是一種包含免疫反應系統、化學發光分析系統的靈敏度較高的分析技術，前者決定了檢測的靈敏度，后者保證了檢測的特異度與準確度。CLIA 通過借助發光底物自身的發光強度進行檢測，具有檢測結果不易被干擾且穩定、可檢測范圍大、靈敏度高、用時短等優勢。本研究結果顯示，CLIA 檢測HBeAg、HBeAb 的陽性檢出率均高于ELISA，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩種檢測方式HBsAb、HBsAg、HBcAb 的陽性檢出率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，CLIA 檢測乙型肝炎病毒標志物的陽性檢出率高于ELISA，可用于早期疾病診斷和病情檢測。