三七粉對腦梗死血瘀證二級預防的臨床觀察

駱劍蛟 劉亞茹 李志明 徐玉琴

[摘要] 目的 探討三七粉對腦梗死血瘀證患者二級預防的臨床療效。 方法 收集2017年7月～2019年1月在景德鎮市中醫醫院確診為恢復期腦梗死患者100例，依據隨機數字表法分為對照組和試驗組各50例。對照組予阿司匹林腸溶片干預，試驗組予三七粉聯合阿司匹林干預。觀察兩組臨床療效、NIHSS評分、改良的Barthel指數、改良Rankin量表評級、腦血管意外事件發生率及不良反應。 結果 試驗組的有效率為96%，對照組的有效率為84%，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。在干預2個月及半年后，兩組在NIHSS評分、改良的Barthel指數方面，差異均具有統計學意義（P<0.05）。在改良Rankin量表評級方面，兩組比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組在腦血管意外事件發生率及不良反應方面，差異無統計學意義（P>0.05）。 結論 在血瘀證腦梗死患者中，三七粉聯合阿司匹林的療效優于單用阿司匹林的療效，能有效改善臨床癥狀和促進病情恢復，提高患者生活質量。并且聯合用藥其不良反應并未增加，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 腦梗死;血瘀證;二級預防;三七

[中圖分類號] R277.7? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）05-0111-03

Clinical observation of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome

LUO Jianjiao1? ?LIU Yaru1? ?LI Zhiming2? ?XU Yuqin2

1.Department of Pharmacy， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen? 333000， China; 2.Department of Acupuncture， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province， Jingdezhen? ?333000， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of notoginseng powder on secondary prevention of cerebral infarction with blood stasis syndrome. Methods One hundred patients with convalescent cerebral infarction diagnosed in Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital from July 2017 to January 2019 were collected and divided into the control group and the observation group according to the random number table， with 50 patients in each group.The control group was given aspirin enteric-coated tablets intervention， while the observation group was given notoginseng powder combined with aspirin intervention. Clinical efficacy， NIHSS scores， modified Barthel indexes， modified Rankin scale ratings， incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed in the two groups. Results The total effective rates were 96% in the observation group and 84% in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After 2 months and half a year of intervention， the differences in NIHSS scores and modified Barthel indexes between the two groups were statistically significant（P<0.05）. No statistically significant differences between the two groups in the incidences of cerebrovascular accidents and adverse reactions were observed（P>0.05）. Conclusion In patients with cerebral infarction with blood stasis syndrome， the curative effect of notoginseng powder combined with aspirin is better than that of aspirin alone， which can effectively improve clinical symptoms， promote disease recovery and enhance patients' life quality.Moreover， the adverse reactions of the drug combination do not increase， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Cerebral infarction; Blood stasissyndrome; Secondary prevention; Notoginseng

腦梗死是指腦部血液供應障礙，腦組織缺血缺氧，導致局部腦組織發生軟化壞死從而引起相應神經功能缺損的一類臨床綜合征[1]。該病流行病學具有三大特點，高發病率、高死亡率、高致殘率，給社會、家庭帶來沉重負擔。所以，其預防顯得尤其重要。二級預防是指對已經發生腦梗死的患者開展防治措施，有利于降低腦梗死復發率、降低病死病殘率[2]。探求更加安全有效的治療方式成為當前腦梗死二級預防的一個重要研究內容。筆者對三七粉干預腦梗死血瘀證二級預防的療效及不良反應展開研究，取得良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年7月～2019年1月在景德鎮市中醫醫院確診為恢復期腦梗死患者100例，證型為血瘀證。依據隨機數字表法將患者分為單用阿司匹林組（對照組）和三七粉聯合阿司匹林組（試驗組），每組各50例。試驗組平均年齡（64.84±5.43）歲，平均病程（80.12±9.43）d。對照組平均年齡（64.96±4.94）歲，平均病程（81.00±9.38）d。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

（1）符合西醫缺血性腦卒中的診斷標準[3];（2）中醫證型為血瘀證;（3）年齡為18～70歲;（4）發病在2年以內;（5）簽署知情同意書。

1.3 排除標準

（1）短暫性腦缺血發作;（2）合并出血性梗死;（3）合并嚴重內科疾病及功能障礙;（4）近期抗凝、溶栓、降纖治療;（5）嚴重消化道炎癥及潰瘍;（6）不能配合三七粉治療者;（7）精神病患者;（8）孕婦和哺乳期婦女;（9）正參加其他臨床試驗的患者;（10）研究人員認為其他原因不適合臨床研究的患者。

1.4 干預方法

兩組患者均接受一般治療措施，包括控制高血壓和體重指數，治療心臟病、糖尿病、高血脂合并疾病，戒煙、限鹽及限酒。對照組予阿司匹林腸溶片（云南白藥集團股份有限公司，國藥準字H53021845）每日100 mg，口服，每日1次;試驗組予阿司匹林腸溶片每日100 mg+三七粉[北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司，國藥準字Z53021580]5 g，口服，每日1次。干預時間為半年。

1.5 觀察指標

（1）療效評價：①痊愈：功能缺損評分減少90%～100%;②顯效：功能缺損評分減少 46%～89%;③進步：功能缺損評分減少 18%～45%;④無效：功能缺損評分減少在18%以內，甚至有增加[4]。臨床治療有效例數=（痊愈+顯效+進步）例數;（2）神經功能（NIHSS） 評分：采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）對患者治療前后的神經功能進行評定[5];（3）日常生活能力評估：通過改良的Barthel指數評價日常生活能力（ADL）[6];（4）病殘程度評估通過改良Rankin量表評級為0～2級的構成比[7];（5）腦血管意外事件發生率;（6）不良反應。在入組時、干預2個月、干預半年后各評價一次NIHSS評分及Barthel指數，余指標在入組時、干預半年后各評價一次。

1.6 統計學方法

采用 SPSS 17.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，符合正態分布，采用t檢驗，不符合正態分布，采用秩和檢驗;計數資料采用χ2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

臨床療效方面，試驗組和對照組的有效率分別為96%、84%，試驗組的有效率顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組NIHSS評分比較

NIHSS評分方面：試驗組干預2個月及半年后均較入組時下降，差異均具有統計學意義（P<0.05）;對照組干預2個月及半年后均較入組時下降，干預半年后與入組時比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。干預2個月及半年后，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組改良的Barthel指數比較

改良的Barthel指數方面：試驗組干預2個月及半年后均較入組時上升，差異均具有統計學意義（P<0.05）;對照組干預2個月及半年后均較入組時提高，干預半年后與入組時比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。干預2個月及半年后，兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組病殘程度評估比較

試驗組改良Rankin量表評級為0～2級的病例數為48例，明顯高于對照組，χ2檢驗提示兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組腦血管意外事件再發生率比較

試驗組再發缺血性腦卒中3例（6%），而對照組出現缺血性腦卒中為4例，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.86，P>0.05）。試驗組、對照組均出現腦出血1例，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.76，P>0.05）。

2.6 兩組不良反應發生情況比較

試驗組出現6例胃腸道不良反應，對癥治療后緩解，不影響后續觀察;對照組出現5例胃腸道不良反應，經調整飲食及增加胃腸道用藥后患者癥狀均緩解，兩組比較差異無統計學意義（χ2=0.45，P>0.05）。

3 討論

腦梗死是中老年常見疾病，其發病呈逐年上升的趨勢。其一旦發病，其復發的風險會顯著增高[8]。研究發現[9]，再發腦卒中的費用明顯高于初次發作費用，因此二級預防對腦卒中患者顯得尤其重要。目前，普遍認為抗血小板凝集能降低腦卒中發病風險，其中代表性藥物為阿司匹林[10]。從中醫角度考慮，抗血小板聚集的藥物屬于中藥活血藥范疇，從此種范疇來講，中藥活血藥可能降低腦卒中發病率[11]。

《玉楸藥解》曰“三七能和營止血，通脈行瘀，行瘀血而劍新血”。現代藥理研究認為，中藥三七具有改善腦循環、保護腦組織的作用[12]。三七粉可以用于治療腦梗死，中醫認為三七具有散瘀、止血、消腫、定痛效果。三七粉的有效成分可以降低血液中的血脂、血糖含量，可以擴張血管，有效分解和抑制血管中的細小血栓，對高血脂、腦梗死等心腦血管疾病有一定療效。雖然三七粉有這些療效，但是對于腦梗死的患者，需要進行正規系統的治療，才能達到好的效果，比如腦梗死后偏癱患者，需要結合患者自身情況進行辨證論治，給予鎮肝熄風湯、天麻鉤藤飲、桃紅四物湯等藥物進行綜合治療，同時要結合抗血小板凝集，改善微循環等現代醫學治療。在服用三七粉的同時，還要注意，對于有出血傾向、婦女氣血虧虛以及對三七過敏的人不能夠服用[13]。實驗研究發現[14-15]，三七可通過調節Bax mRNA的表達而減輕小鼠局灶性缺血性腦梗死。因此，本研究為探討三七粉聯合阿司匹林對比單用阿司匹林用于腦梗死二級預防的療效，設計了此次試驗。

本試驗提示，兩組有效率比較差異具有統計學意義，結合兩組有效率，可認為試驗組的有效率高于對照組。腦梗死患者會因腦組織缺血缺氧，局部腦組織發生軟化壞死引起相應神經功能缺損。應用NIHSS評分量表評價腦梗死患者神經功能缺損情況是評價患者病情及治療效果的一個重要指標。此次試驗提示，在干預2個月后及隨訪半年后，兩組NIHSS評分比較差異均具有統計學意義，結合平均數來看，試驗組改善NIHSS評分優于對照組。改良Rankin 量表是用來衡量腦卒中后患者神經功能恢復的狀況。本試驗表明試驗組神經功能恢復情況優于對照組。以上說明了三七粉聯合阿司匹林用于腦梗死二級預防的療效優于阿司匹林單用的療效。聯合用藥的安全性是否較單藥差呢？用藥安全性也是此次研究的一個重要內容。腦血管意外事件再發生率及不良反應方面，兩組比較差異無統計學意義，這提示聯合用藥的安全性與單藥的安全性相當。

綜上所述，三七粉聯合阿司匹林的療效優于單用阿司匹林，其不良反應并未增加，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1] 賈建平，陳生弟. 神經病學[M]. 北京：人民衛生出版社，2015：1.

[2] 王筠，莊錦莉，黎江，等. 益氣活血法治療腦梗死患者頸動脈粥樣硬化的臨床觀察[J]. 中國中醫急癥，2017， 26（5）：848-851.

[3] 全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準[J].中華神經科雜志，1996，29（6）：381.

[4] 王伊龍，欒景，王擁軍. 卒中二級預防的藥物治療證據[J].繼續醫學教育，2005，19（9）：31.

[5] 鄧娟，沈潔，姜安麗. 社區開展腦卒中2級預防影響因素的質性研究[J].解放軍護理雜志，2014，31（17）：11-14.

[6] 王煥君. 腦血管病防治[M]. 北京：人民衛生出版社， 2007：1-48.

[7] 張東林，孟慶陽，李愛華，等.三七粉聯合尿激酶溶栓治療腦梗死患者的療效觀察[J].癲癇與神經電生理學雜志，2018，27（2）：97-100.

[8] 王改鳳，張社峰，王偉民. 三七治療局灶性缺血性腦梗死模型小鼠的療效及機制[J]. 中國老年學雜志，2017， 37（20）：4997-4999.

[9] 王艷春，王雪梅，孫嚴潔.熟三七粉聯合依達拉奉注射液治療急性腦梗死的療效觀察[J].中國實用神經疾病雜志，2017，20（11）：77-78.

[10] 朱麗霞.三七粉聯合垂體后葉素治療肺結核大咯血并腦梗死50例分析[J].中國實用醫藥，2014，10（27）：175-176.

[11] 戴敏華，章英彰，周峻.中藥三七混懸定向超聲導藥治療急性腦梗死偏癱臨床觀察[J].浙江中醫雜志，2016， 51（12）：897.

[12] 金碩果，尹海燕，孫鴻輝，等.三七對輕型缺血性腦卒中患者“雙抗”治療后出血事件影響的研究[J].陜西中醫，2019，40（3）：287-289.

[13] 張喜平，張倩倩，蘇艷.復方三七散外敷防治甘露醇所致靜脈炎效果觀察[J].西部中醫藥，2017，30（1）：103-105.

[14] 張寶霞，張金生，杜梅梅，等.三七總皂苷對腦缺血再灌注損傷模型骨髓間充質干細胞動員作用的實驗研究[J].北京中醫藥大學學報，2014，37（6）：387-392.

[15] 高建嶺，崔娟.阿司匹林聯合三七制劑對腦梗死復發的干預效果研究[J].中國臨床研究，2015，（1）：72-73.

（收稿日期：2019-09-19）