基于醫改背景的國內航空醫藥冷鏈產品打造方案

孟繁俊

摘 要：冷鏈藥品是航空貨物類別中，一個“特點鮮明”的細分市場。冷鏈藥品具有“貨值高、敏感性高”的特點，其整體的流通環節受到政府的嚴格監管。醫改作為國家“十三五”規劃的重點任務，帶來了醫藥流通模式的重大變化。醫藥冷鏈物流作為醫藥流通中的重要組成部分，國家的醫藥政策也為整個行業帶來了深遠的影響。航空貨運作為醫藥冷鏈物流中不可或缺的一種運輸方式，如何適應整體行業的需求變化，打造更加安全、高效航空醫藥冷鏈產品，以搶占市場機遇、吸引高端貨源，是擺在我們面前的重要課題。據此，從國家醫改政策出發，分析醫改對航空醫藥冷鏈運輸帶來的機遇和挑戰，并結合“痛點”現狀，提出航空醫藥冷鏈產品的打造方案。

關鍵詞：醫改背景;國內航空醫藥冷鏈產品;打造方案

中圖分類號：F25 ? ? 文獻標識碼：A ? ? ?doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.09.018

1 冷鏈藥品是國內航空貨運中獨具價值的新增長點

1.1 冷鏈藥品的定義及冷鏈藥品物流市場發展

冷鏈藥品是指對藥品的儲存和運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，例如血液制品、疫苗、各種胰島素、生物制品和診斷試劑產品等。冷鏈藥品儲存和運輸的關鍵在于“不間斷”地保持低溫或恒溫狀態，使冷鏈藥品在出廠、轉運、交接期間的物流過程中溫控“不斷鏈”。

近年來，我國居民收入水平的提高、人口老齡化引發的慢性病需求提升、城鎮化和生活方式的改變引發了居民對健康的愈加關注，這些直接促進了中國醫藥需求的快速增長。最新的《中國醫藥物流發展報告（2019）》顯示，2018年，我國醫藥物流總額達到33517億元，較上年同比增長11.13%，醫藥物流將至少保持8%以上的速度增長，預計到2020年，我國醫藥物流總額將會突破4萬億元。到2020年我國冷鏈運輸的藥品市場規模或可達到1767億元。根據目前我國醫藥冷鏈物流費用的占冷鏈藥品銷售額的30%來計算，2020年我國醫藥冷鏈物流市場規模可達530億元。

1.2 冷鏈藥品物流市場發展驅動國內航空冷鏈市場發展

根據中國民航學院統計數據，2016年中國國內航空冷鏈的運輸規模約為175萬噸，占國內冷鏈行業整體運輸規模的5%。至2020年，國內航空冷鏈的運輸規模預計可達329萬噸。醫藥、蔬果、生鮮和鮮切花是國內航空冷鏈貨物的主要貨源，貨量占比分別達到了41%、36%、12%、和11%。

隨著我國冷鏈運輸的藥品市場需求的增長，伴隨著國家對醫藥冷鏈物流行業管制的加強、行業的準入門檻提升等，留給航空的醫藥冷鏈市場規模也逐漸加大。按照目前國內航空醫藥冷鏈運輸在醫藥冷鏈物流費用中的占比10%計算，預計到2020年國內航空醫藥冷鏈運輸的市場規模將達到53億元。

2 醫藥行業改革為航空醫藥冷鏈市場帶來機遇和挑戰

“醫療質量不高”“看病貴”和“看病難”是擺在醫藥行業面前的主要矛盾，近年來，國家正在通過實施醫藥行業的供給側改革，從供給端的醫藥生產，到流通端的醫藥商業，再到需求端的醫療服務出擊，多拳組合解決矛盾。其中，“兩票制”（指藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票、經銷商到醫院再開一次發票）和“新版GSP”（藥品經營質量管理規范）的正式實施為航空醫藥冷鏈市場帶來了機遇與挑戰。

機遇是“兩票制”的實施改變了藥品的流通模式，小批量、多頻次的運輸方式為航空運輸帶來利好。由于中間流通環節的層層代理以及過票公司消失或轉型，醫藥流通模式趨向扁平化。“兩票制”下藥品小批量多頻次的運輸方式，使得航空運輸方式在藥品物流中扮演了越來越重要的角色，藥品的航空運量也將在未來保持迅猛的增長勢頭。挑戰是“新版GSP”對冷鏈藥品運輸有嚴格的要求。GSP（藥品經營質量管理規范）是國家為加強藥品經營質量管理，規范藥品經營行為，保障人體用藥安全、有效而制定，是藥品經營管理和質量控制的基本準則。新版的GSP于2016年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過、公布執行。

3 航空醫藥冷鏈運輸的痛點

醫改政策為航空貨運帶來更多藥品貨源的同時，其對冷鏈藥品運輸的要求也越來越高。能否在市場的發展契機中，抓住客戶和貨源，保證冷鏈藥品在運輸全程的溫控條件是前提。然而，目前航空冷藏藥品的運輸中還存在諸多的痛點，這些痛點大大削弱了航空運輸方式本身具備的天然優勢，對冷鏈藥品的品質安全帶來風險隱患，也不斷傷害著客戶對于航空冷鏈運輸的信任度。

3.1 痛點一：收運環節的開箱檢查直接破壞冷鏈藥品溫控環境

新版GSP的要求，冷鏈藥品儲運環境溫濕度須控制在規定范圍內，且收貨人在簽收冷鏈藥品前，必須確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。在法規要求下，專業的藥品冷鏈包裝廣泛應用于冷鏈藥品的航空運輸中，能夠滿足冷鏈藥品在運輸過程中全程溫控要求。國內冷鏈藥品的航空運輸冷鏈包裝主要是被動式包裝，完整包裝件的組成包括：保溫箱、制冷劑（冰排或干冰）和鋰電池溫度記錄儀。

冷鏈包裝在密封前提下，才能保證預設的溫度范圍，一旦打開包裝，溫控環境就被破壞。然而，在冷鏈藥品的航空交運環節中，通常會遭遇貨站收運和安檢兩個環節的開箱檢查，且開箱檢查環境完全無溫控，冷鏈包裝內置的溫度記錄儀將留下超溫記錄，最終造成包裝內冷藏藥品被收貨方拒收，對客戶形成巨大損失。

3.2 痛點二：航空運輸過程中環境溫度缺乏有效控制

冷鏈藥品航空運輸包裝能夠在一定的環境溫度下、在特定的時間內，保證冷鏈藥品的溫控范圍。運輸過程中缺乏對環境溫度的有效控制，將大大降低冷鏈包裝的性能，對冷鏈藥品的品質造成傷害。航空運輸過程中的環境溫度控制風險點主要在庫區暫存和機坪運輸環節。

庫區暫存環節方面，貨物在出港交運后，或進港提貨前，貨物均需在庫區臨時存儲，時間在數小時不等，在此期間，冷鏈藥品往往與其他普貨一起，放置于庫區內或者空側，許多空側甚至無陰涼棚，冷藏藥品需直接面對陽光暴曬和雨雪等極端天氣。

機坪運輸環節方面，機坪在太陽輻射熱、發動機熱源和地面反射熱等多種條件的影響下，機坪是整個航空運輸中環境最惡劣的一個環節。根據行業網站PharmaIQ在2017年對藥品廠商的問卷調查，藥品廠商普遍認為航空公司的機坪操作是其溫控藥品產品受損的一個“挑戰”。

3.3 痛點三：缺乏冷鏈藥品航空運輸的應急處置機制

國內冷鏈藥品適用的航空運輸包裝溫控時效一般在48至72小時，因此，在特定的時間內、快速交付貨物是冷鏈藥品航空運輸的基本要求。然而，航空運輸過程中往往出現航班延誤、取消和備降等不可控情況，嚴重影響冷鏈藥品運輸時效。目前，由于缺乏對冷鏈藥品運輸時效限制的有效認識，多數航空公司均未建立一套冷鏈藥品航空運輸的應急處置機制。

3.4 痛點四：缺乏對人員的培訓，冷鏈藥品運輸專業度不足

冷鏈藥品的敏感性對整個運輸鏈提出了嚴格的要求，運輸鏈的各方必須對冷鏈藥品的法律法規、專業知識、相關制度和標準操作流程等有足夠的知識儲備，才能保證冷鏈藥品的品質安全。新版GSP中也明確要求從事冷藏藥品運輸的人員，應接受冷鏈藥品運輸相關知識的培訓，經考核合格后，方能上崗。

目前，航空運輸行業對冷鏈藥品運輸知識的培訓重視度不足，尚未建立起一套完善的培訓體系。運輸實際案例也表明，冷鏈藥品航空運輸服務的不正常案例，往往與人員缺乏專業的冷鏈藥品運輸知識相關。

3.5 痛點五：冷鏈藥品航空運輸環節涉及主體較多，缺乏透明化和標準化

冷鏈藥品航空運輸至少涉及9個以上的運輸主體，每個運輸主體均在運輸鏈中承擔各自的職責。一方面，運輸主體間缺乏統一的冷鏈藥品操作標準，如冷鏈包裝不符合航空運輸條件、運輸標簽無法有效體現貨物運輸要求等;另一方面，運輸主體眾多，運輸主體間缺乏高效的信息傳遞機制，運輸信息無法難以實時傳遞，且異常情況難以及時處理。

4 南航國內航空醫藥冷鏈產品打造方案

從冷鏈藥品航空運輸的現狀和痛點來看，航空運輸業尚未融入冷鏈藥品運輸管理之中，航空運輸方式還沒有充分發揮其天然優勢，更好地為冷鏈藥品的運輸服務。在國際醫療改革的大背景之下，誰能率先邁出步伐、做出改變，以適應法律法規的要求和行業的需求，誰便將搶占冷鏈藥品運輸市場的制高點。

下面將從服務保障和市場營銷兩端提出南航國內航空醫藥冷鏈產品的打造方案。

4.1 服務保障端——圍繞運輸“痛點”涉及產品服務保障方案

4.1.1 建立冷鏈藥品備案制度——解決交運環節的開箱檢查痛點

一方面，從冷鏈藥品的交運方醫藥冷鏈物流企業來看，其業務開展須嚴格遵守國家藥品的相關法律法規，其業務開展的合規度、整體操作的標準化程度都相當高;另一方面，從冷鏈藥品貨物本身來看，藥品本身受到國家的嚴格監管，所有的運輸的藥品有藥監報告和相關批文，其冷鏈包裝也經過了嚴格的驗證程序。因此，無論從交運方、還是貨物本身來看，其運輸安全風險都相對可控。

4.1.2 建立標準化的產品服務保障流程——解決運輸環境缺乏控制的痛點

溫度和時間控制應貫穿冷鏈藥品產品服務的全流程，主要包括收運、組裝、機坪交接、機坪運輸、裝卸機和發貨的時間控制，以及冷庫存放、機坪溫控車和機艙的溫度控制。產品服務保障流程各環節設計要點如圖1。

4.1.3 建立冷鏈藥品運輸應急處置程序——解決冷鏈藥品運輸應急處理能力不足的痛點

一方面，明確冷鏈藥品在訂艙、貨運單備注和貨運標簽標記等方面的標注識別要求，確保保障各環節能夠清晰辨識冷鏈藥品;另一方面，明確冷鏈藥品在發生航班延誤、取消和備降等情況下的處置程序，確保貨物在應急情況下能夠得到妥善的照顧。

4.1.4 建立冷鏈藥品運輸內部培訓體系——解決冷鏈藥品運輸專業度不足的痛點

培訓是確保人員具備足夠的冷鏈藥品運輸知識的必要手段，同時也是冷鏈藥品運輸產品服務保障流程能夠在公司內部落地執行的前提。目前，國際航協已針對冷鏈藥品航空運輸開設了專門的培訓課程，部分航空公司也逐漸開始參加此類培訓，南航從2017開始也陸續派人參加了此類課程。當前面臨的重要任務是如何將接受的外部培訓轉化為內部培訓，在公司內部建立一套完善的冷鏈藥品航空運輸培訓體系，針對冷鏈藥品運輸環節涉及崗位的不同工作職責，開發相應的培訓課程，確保各崗位人員均具備與其工作職責相匹配的冷鏈藥品運輸知識。

4.2 市場營銷端——產品的業務定位

4.2.1 產品業務定位的選擇項

選項一：抱著資源找資源，產品客戶群體定位第三方醫藥物流企業，與其協同打造航空醫藥冷鏈運輸產品。

選項二：開展第三方醫藥物流業務，產品客戶群體定位藥品經營企業，打造門到門的空陸一體化醫藥冷鏈運輸產品。

4.2.2 產品業務定位選擇建議——選項一

第三方醫藥物流是一個高要求、高投入的行業，航空企業尚缺乏開展業務的基礎：藥品的倉儲、包裝、運輸和配送能力是第三方醫藥物流企業的必備能力;藥品倉儲和醫藥冷藏車均需獲得國家的GSP認證，一個藥品倉的建設投入動輒上千萬，一臺醫藥冷藏車的采購成本也需上百萬，且兩者均面臨后期大量的運營成本;直面醫藥廠商、以及醫院和藥店等終端客戶，需搭建專業的團隊，掌握醫藥物流的運營標準和體系。

南航擁有豐富的國內航線網絡資源，第三方醫藥物流企業有用專業的冷庫、冷藏車、冷包、末端配送和人才等資源，雙方在冷鏈藥品運輸業務上的契合度大。公司可嘗試與國內有實力的第三方醫藥物流建立戰略合作關系，綜合雙方的優勢資源，協力打造航空醫藥冷鏈運輸產品。

4.2.3 產品遠期目標——由“運輸工具提供者”轉變為“物流方案提供者”，主動出擊開拓醫藥貨源

未來，航司可嘗試直接參與國內藥品經營企業的物流招投標項目，直接爭取終端貨源。針對航司自身在冷藏車、冷庫和末端配送等能力方面的欠缺，可考慮采購外部服務商資源，進行統一整合利用;在部分潛力運輸線路，也可考慮逐步投入自建的冷庫、冷藏車等資源、搭建專業的銷售和服務團隊，為終端客戶提供全面的冷鏈藥品物流解決方案。

5 總結

醫改作為國家“十三五”規劃的重中之重，必將對國內的整個醫藥流通行業帶來深遠的影響。醫藥物流作為國家醫藥流通中的重要組成部分，一系列醫改政策的出臺也將給醫藥物流行業的發展提出越來越多的要求。面對冷鏈藥品這一特殊貨源，航空貨運企業只有吃透政策、適應行業變化，才能打造出具有競爭力的航空醫藥冷鏈運輸產品，搶占市場高地。同時，藥品流通事關民生，保證藥品運輸質量，也是航空貨運企業應盡的社會責任！

參考文獻

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