艾迪注射液聯合吉西他濱和順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌的效果和安全性觀察

耿開建，董建國，蘇華，代翠蓮，陳靜，岳興

(蘭考第一醫院 腫瘤科一病區，河南 開封 475300)

肺癌多源自支氣管黏膜、肺泡組織，系臨床上發病率最高的惡性腫瘤之一。在導致死亡的惡性腫瘤排行中，肺癌一直居于前列[1]。近幾年來，肺癌發病率有所降低，但5年生存率依然較低。肺癌可分為小細胞肺癌及非小細胞肺癌，其中約80%為非小細胞肺癌[2]。肺癌早期臨床表現多無特異性，易被忽略，明確診斷時，常已發展至中晚期，威脅患者生命安全。晚期非小細胞肺癌多利用化療及靶向精準治療方案進行治療，但有耐藥風險。本研究旨在分析艾迪注射液聯合吉西他濱和順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌的效果和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2018年4月蘭考第一醫院收治的晚期非小細胞肺癌90例為研究對象，按照隨機數表法將其分成對照組和觀察組，各45例。對照組男31例，女14例，年齡45～76歲，平均(66.58±14.26)歲；癌癥分類：腺癌15例，鱗癌25例，鱗腺癌5例；臨床分期：Ⅲ期37例，Ⅳ期8例。觀察組男30例，女15例，年齡44～79歲，平均(66.95±14.19)歲；癌癥分類：腺癌16例，鱗癌25例，鱗腺癌4例；臨床分期：Ⅲ期35例，Ⅳ期10例。兩組患者一般資料比較，差異有統計學意義(均P>0.05)。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 入組標準 納入標準：(1)入組前半年內未接受任何放療及化療；(2)Karnofsky評分≥70歲，且生命體征平穩，預估生存時間≥3個月；(3)神志清楚，無精神系統疾??；(4)患者及家屬自愿參與，且簽署知情同意書。排除標準：(1)藥物過敏；(2)傳染??；(3)凝血障礙；(4)合并除肺癌以外其他癌癥；(5)嚴重心肝腎功能不全。

1.3 治療方法 對照組采用吉西他濱和順鉑方案，治療方案如下：(1)第1天、第8天，吉西他濱(用量1 000 mg·m-2)與生理鹽水(用量1 000 mL)混勻靜脈滴注。(2)第1～3天，順鉑(用量30 mg·m-2)與生理鹽水(用量250 mL)混勻靜脈滴注。(3)28 d為1個周期，連續治療4個周期。觀察組采用艾迪注射液聯合吉西他濱和順鉑方案進行治療，治療方案如下：(1)艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236)50 mL與葡萄糖注射液(用量500 mL)混勻靜脈滴注，每日1次，2周為1個療程，連續治療4個周期。(2)吉西他濱和順鉑治療方案與對照組一致，連續治療4個周期。

1.4 觀察指標 (1)病情控制效果。評估標準：完全緩解(CR)，腫瘤完全消失；部分緩解(PR)，腫瘤體積縮小幅度達到治療前≥50 %；穩定(SD)，腫瘤體積縮小幅度達到治療前<50 %，且≥25 %；進展(PD)，腫瘤體積擴大幅度達到治療前≥25 %，或發現新病灶；總控制(DCR)為CR、PR及SD總和。(2)不良反應發生情況，包括胃腸道反應、骨髓抑制、血小板減少、肝腎功能不全。

1.5 統計學分析 采用SPSS 21.0統計軟件進行數據處理分析。病情控制率、不良反應發生率以頻數和率(%)表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病情控制效果 觀察組病情總控制率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者病情控制效果比較(n，%)

注：與對照組比較，aχ2=4.114，P=0.043。

2.2 不良反應發生情況 兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義(均P>0.05)。見表2。

表2 兩組間不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

非小細胞肺癌早期診斷難度較大，患者確診時常錯過最佳手術治療時機，臨床上中晚期非小細胞肺癌多采用保守方案治療，如化療。但化療時，易出現口腔潰瘍、惡心嘔吐等不良反應，使患者對化療產生抵觸情緒，甚至抗拒治療。目前有研究提出，利用艾迪注射液作為輔助治療手段加入化療方案，能夠獲得良好的治療效果[3]。艾迪注射液屬于中藥注射制劑，主要成分源自斑蝥、人參及黃芪等藥物，具有扶正解毒之功效?，F代藥理研究發現，該藥物可調節機體免疫力，減小不良反應發生風險，延長患者生存時間[4]。

非小細胞肺癌常用化療藥物包括吉西他濱、順鉑等。其中，吉西他濱是一種嘧啶核苷類似物，系人工合成藥物，能夠對核苷酸還原酶發揮抑制其活性作用，促使腫瘤細胞DNA鏈發生斷裂。順鉑是一種鉑類金屬化合物，能夠普遍作用于腫瘤細胞DNA轉錄及復制過程中，抑制腫瘤細胞增殖?；熕幬锊粌H能夠抑制腫瘤細胞增殖，也能對患者正常細胞產生影響，如骨髓抑制、血小板減少等不良反應。其中，吉西他濱能夠引起肝腎功能不全及血小板減少，順鉑能夠導致胃腸道反應及骨髓抑制，且具有一定的腎毒性。晚期非小細胞肺癌的治療目的在于延長患者生存時間，提高其治療的安全性。本次研究中，聯合應用艾迪注射液、吉西他濱及順鉑對肺癌病情的控制效果優于對照組；兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義。表明吉西他濱及順鉑的治療方案聯用艾迪注射液，其治療效果更好，且不增加不良反應發生率。

總之，肺癌在臨床上發病率較高，雖然應用吉西他濱、順鉑聯合治療方案的臨床效果較好，但存在骨髓抑制等不良反應發生風險，聯用艾迪注射液，有助于降低反應發生風險，提高治療的安全性。