中國醫師協會介入醫師分會
2019 年12 月以來,我國湖北武漢陸續出現了多例新型冠狀病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)患者,隨后國內各省市、自治區及世界多國相繼報道了COVID-19 病例[1-3]。2020 年2 月11 日,國際病毒分類委員會將2019 新型冠狀病毒命名為嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2,下文簡稱新冠病毒);同日,WHO 將該病毒導致的肺炎命名為COVID-19。該病以輕癥多見,但高齡、體弱患者死亡率高[4]。確診COVID-19 主要依靠病毒核酸檢測[4]。COVID-19 傳染性強,作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規定的乙類傳染病,按甲類傳染病管理[4]。2020 年3月11 日,WHO 認定COVID-19 已構成全球大流行。目前,我國COVID-19 疫情趨于穩定,但考慮到無癥狀感染、治療后復發、境外輸入等狀況,防控任務仍不容疏忽[5-6]。
介入醫學涵蓋多個學科,介入手術具有微創、療效確切等特點,在臨床上得到了廣泛應用。在COVID-19 疫情防控期間,大量患者須進行各類介入手術治療。然而,COVID-19 可在院內流行,造成院內聚集性感染,甚至醫護人員死亡[7]。因此,在COVID-19 疫情流行期,制定介入手術的防控管理措施,對避免院內感染至關重要。為了規范介入醫務工作者的醫療行為,做好COVID- 19 防控和患者救治工作,現根據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國傳染病防治法》《突發公共衛生事件應急條例》,國家衛生健康委員會發布的第7 版《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行版)、中國疾控中心發布的COVID-19 系列指南、法侓法規和相關技術規范,以及WHO 頒布的COVID-19 系列指導意見等資料[4,8-21],結合國內一線介入醫務工作者經驗,起草了本專家共識。希望能夠指導介入醫務工作者在COVID-19 疫情流行期,安全開展各類介入手術,在抗擊COVID-19 疫情的同時更好地服務患者。
阻斷傳播途徑,預防院內交叉感染,保護醫患安全,減少醫療資源浪費,穩定醫療秩序,維持醫教研工作的正常運轉。應遵循以下六大原則。
在上級部門領導和指揮下,成立院級和科室COVID-19 工作協調及監控小組,逐級指導、落實和監管介入診療、教學、科研及人員培訓等工作。加強門診、病區、手術室等區域的管理和防控。
加強普通人員篩查工作,嚴格執行相關篩查流程;對可疑人員及時篩查,減少漏診及可能的傳播。
根據患者是否感染COVID-19、接受介入手術和操作的不同、所處環境的不同,按照三級防護標準(表1),使用不同的防護用品,采取不同級別的安全防護措施。同時需加強人員培訓,確保醫務人員掌握防護知識,正確使用個人防護裝置。一旦發現可疑職業暴露或感染,遵照“發生COVID-19 相關職業暴露”處理流程緊急處理[22],并及時上報。

表1 介入診療三級防護用品及適用范圍
優先及時救治各種急危重癥患者,對尚未排除COVID-19 感染的患者,按照三級防護標準完成醫療操作,并在術后盡快完善相關篩查工作。
充分利用院內/外醫療共享平臺和互聯網平臺,通過視頻和語音現場連線方式進行多學科遠程會診,減少患者和醫務人員的介入診療相關暴露及感染機會,發揮不同專業和科室優勢,協同診治,為患者制訂科學、系統、個性化的診療方案。
對介入病區和手術室進行分區管理。在病區內設置普通區和緩沖區。普通區收治排除COVID-19感染的患者,緩沖區收治尚未排除COVID-19 感染的患者。不同區域使用專用的轉運和人員進出通道并配備相應防護設施,及時環境消毒。病房配備獨立衛生間等生活設施,減少人員接觸和流動。手術室區域進行功能分區,常規手術間(清潔區)適用于無感染患者的介入手術,污染區手術間適用于可疑、待排及確診患者的介入手術。兩者之間增設緩沖區。考慮到現實中仍有部分疑似/確診患者可能需要進行急診介入手術,以及未來仍有類似疫情再發的風險,必要時對介入手術室進行改造,以應對現實情況,而在籌建中或將來的介入手術室,不但要進行功能分區設置,通風、供水、供氧、排污等設施也應滿足應對類似疫情的要求,做到有備無患。不同區域使用獨立的轉運通道及電梯,醫護人員通過獨立通道進出。減少不同區域內人員和物資流動。
急診介入手術患者診療流程見圖1。

圖1 急診介入手術患者診療流程圖
詢問并記錄患者和家屬疫區居住、旅行及是否與感染者接觸等流行病學史,測量體溫,并詢問呼吸道癥狀。要求患者和家屬承諾遵守疫情的相關法侓,并就上述情況簽字存檔。進行血常規、胸部CT、新冠病毒核酸及抗體等檢查。檢查提前電子預約,走專用通道,并嚴格消毒,必要時醫護人員穿戴三級防護裝備。根據流行病學史和臨床表現綜合分析,對于可疑患者,應立即請COVID-19 專家組會診,會診后仍考慮疑似者,應在2 h 內進行網絡直報。對于術前無法完成篩查工作的患者,手術按照三級防護標準進行,并在術后及時完善篩查。對于疑似/確診患者,如本單位不具備接收條件,應在盡可能保證患者安全的前提下,盡快轉至定點醫院。
對于疑似/確診患者,由COVID-19 專家組和介入科專家綜合評估后決定是否進行急診介入手術,確實需要進行急診介入手術者,需在三級防護措施下實施(表1)。對于無COVID-19 證據和臨床表現患者,按照一般流程繼續予以常規診療,確實需要進行急診介入手術患者,需在二級防護措施下實施。對于病情危重無法行胸部CT 檢查的患者,急診介入手術參照疑似病例對待,需在三級防護措施下實施。術后予單間觀察,待病情穩定后進一步進行COVID-19 篩查。
2.3.1 術前談話簽字 除常規告知外,需特別交代疫情防控須知。對于疑似/確診患者,手術知情同意書原則上應由與患者無密切接觸史的家屬簽署;有密切接觸史的家屬可在隔離狀態下電話溝通,并錄音作為憑證;無在場家屬者按常規流程上報醫務處備案。
2.3.2 患者的轉運 由通過防護培訓的醫護人員將患者轉運至介入手術室,途中準備搶救用品,轉運過程須嚴格遵守相關防護規定,嚴防院內感染。轉運前操作人員應當嚴格執行《醫院隔離技術規范》《醫務人員穿脫防護用品流程》,做好手衛生,并于指定地點按照標準流程穿脫防護用品,同時感控人員需督導醫務人員穿脫防護用品,防止污染。無特殊禁忌的情況下患者需佩戴醫用外科口罩,經專用電梯、專用路線轉運,除轉運人員外盡可能減少其他人員同行。患者轉運應保證距離最短、時間最快,途中不得停留。
2.3.3 場地準備 介入手術間應實行疑似/確診患者和無COVID-19 證據患者雙配置。應首選在負壓手術間進行,手術間呈現負壓值-5 Pa 以下狀態方可實施手術。如無負壓手術間,應指定專用污染區手術間接診患者。接診前應關閉層流、新風系統、空調系統,可使用人機共處消毒柜進行空氣凈化。
介入手術間外應設置清潔區、緩沖區和污染區,工作人員術前在指定清潔區更換隔離防護裝備。盡量清除與手術無關的物品。疑似/確診患者進入手術間后,在手術間門外懸掛“感染手術,無關人員不得進出”字樣警示牌,并對周邊人員進行保護性隔離。
2.3.4 器械準備 除常規物品外,需特別注意盡量備齊術中所需物品,減少人員進出手術間;另外,物品只能由外向手術間內傳遞。污物桶套雙層醫用污物袋,以防破口造成污染。C 形臂和平板探測器套入定制的一次性塑料薄膜套,手術床單、器械臺面單、轉運床單等均改為雙層,其他物品如高壓注射器、輸液泵等也需使用一次性塑料薄膜套罩,用后消毒。
2.3.5 人員準備 精簡手術相關人員,有發熱及呼吸道癥狀、皮膚有破損者不得參加手術。室外人員在指定清潔區更換好防護裝備后才可進入手術間,嚴禁相關人員隨意進出手術間。
對于疑似/確診患者可能發生呼吸道分泌物、體液噴射或飛濺的介入手術,手術人員正確穿戴三級防護裝備和鉛衣。穿戴順序:緩沖區手消毒后,穿戴一次性醫用防護口罩(做密合性檢測)、一次性手術帽、護目鏡、內層一次性乳膠手套、一次性醫用防護服、全面型呼吸防護器或正壓頭套、內層一次性靴套、鉛衣、外層一次性鞋套,經相互檢查確認后,方可進入手術間;在手術間手消毒后,穿戴防滲無菌手術衣、一次性無菌乳膠手套。需要指出的是,佩戴全面型呼吸防護器或正壓頭套時,可不戴防護眼鏡和醫用防護口罩。
對于無COVID-19 證據和臨床表現患者的介入手術,在清潔區手術室進行;對于尚未排查/疑似/確診患者,若不易發生呼吸道分泌物、體液噴射或飛濺,在污染區手術室進行介入手術。手術人員應正確穿戴二級防護裝備和鉛衣。穿戴順序:在緩沖區手消毒后,穿戴一次性醫用防護口罩(做密合性檢測)、一次性手術帽、護目鏡、一次性醫用防護服、鉛衣、一次性鞋套、一次性防護面屏,經相互檢查確認后,方可進入手術間;在手術間手消毒后,穿戴防滲無菌手術衣、一次性無菌乳膠手套。需要指出的是,對于這部分確診/疑似患者,建議穿防護服前手消毒,并戴內層一次性乳膠手套。
選擇簡單、有效的介入術式,以減輕手術創傷和縮短手術時間。術者及助手操作應輕柔,防止患者體液飛濺,防止銳利器械刺破防護服和手套,造成污染。
術中如需特殊物品,應由手術室外機動人員取送,減少護士離開手術間次數。技術人員在操作區域工作,無特殊情況避免術中進入手術室。醫護人員盡量避免進入操作區域,減少不必要的人員流動和接觸,降低手術間外環境污染的風險。術中污染廢物由器械護士集中收在一次性無菌垃圾袋中,不可隨意向臺下丟棄,以防污染地面。如果術中發生體液污染物品或地面,應使用一次性吸水材料完全覆蓋后,用5 000~10 000 mg/L 濃度的足量含氯消毒液潑灑浸泡吸水材料,作用30 min 以上(或能達到高水平消毒的消毒干巾),小心清除干凈。清除過程中避免接觸污染物,清理的污染物按醫療廢物集中處置。
急診介入術中送檢的標本應進行常規核對、收集和登記,疑似/確診患者的標本袋建議雙層密封、轉運箱密閉轉運。護士在《手術標本信息登記本》、標本袋及轉運箱外標記“新冠病毒”警示標識,并交由穿戴醫用防護服的送檢人員送檢。
2.5.1 患者離室前監護和轉運 手術結束后,需密切觀察患者生命體征,提前與病區人員聯系溝通。待情況穩定后,迅速將患者身上所有的監護儀器線路取下并消毒處理,并由通過防護培訓的醫護人員將患者快速轉運至相應病房。確診患者轉運至指定的隔離病房繼續治療COVID-19,疑似患者轉運至指定的緩沖病房進一步排查,非COVID-19 患者轉運至普通病房進行后續治療。對于疑似/確診患者,轉運人員實施三級防護,在病情允許的條件下,協助患者佩戴一次性醫用外科口罩,攜帶轉運監護設備,使用專用轉運床,經專用電梯和專用路線將患者送至隔離病房;交接完畢后,將轉運床及監護設備等接觸物品置于隔離病房處置間,按轉運設備消毒流程進行處理;操作結束后按國家衛生健康委員會《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南》要求依次脫去醫用防護用品,置于貼有“新冠病毒”標識的醫療廢物容器內,再次進行手消毒。手術醫師需要及時和病房醫師保持聯系,以便于指導后續治療。
2.5.2 醫療廢物處理 對于疑似/確診患者的三級防護的介入手術,參加手術人員在污染區:手消毒、脫外層鞋套、手消毒、摘掉全面型呼吸防護器或正壓頭套、手消毒、脫外層一次性手術衣、脫外層手套、手消毒、脫一次性防護面屏;然后至緩沖區,按照正確順序脫卸其余三級防護裝備(手消毒、鉛衣、手消毒、內層鞋套、手消毒、一次性防護服、內層手套、手消毒、一次性防護鏡、手消毒、一次性手術帽、手衛生、一次性醫用防護口罩),脫下的鉛衣用75%乙醇或專用消毒液直接擦拭消毒,以備下次使用。
對于疑似/確診患者的二級防護的介入手術,參加手術人員在污染區:手消毒、脫鞋套、手消毒、脫外層一次性手術衣、脫外層手套、手消毒、脫一次性防護面屏;然后至緩沖區,按照正確順序脫卸其余二級防護裝備(手消毒、鉛衣、手消毒、一次性防護服、內層手套、手消毒、一次性防護鏡、手消毒、一次性手術帽、手衛生、一次性醫用防護口罩),鉛衣進行消毒,以備下次使用。
脫卸防護裝備時皮膚避免接觸污染面。脫下的防護眼罩、長筒膠鞋等非一次性使用物品,應直接放入盛有消毒液的容器內。一次性使用物品,應放入雙層醫療廢物包裝袋集中處置。脫卸防護裝備的每一步結束均應進行手消毒,所有防護裝備全部脫完后再次手消毒。
做好醫療廢物分類、規范處理。醫療廢物棄置于雙層醫療廢物包裝袋內,嚴禁擠壓,采用鵝頸結式封口,分層封扎,外部貼“新冠病毒”標識。醫療廢物應單獨存放,離開手術間前使用1 000 mg/L 含氯消毒液對醫療廢物包裝袋表面進行均勻噴灑,或在外面加套一層醫療廢物包裝袋。
2.5.3 場地消毒 術后手術間處理是避免交叉感染的一項重要工作,應嚴格消毒。地面用1 000 mg/L有效含氯消毒溶液,潑灑浸泡30 min 再清水拖地;器械臺、操作臺等表面用1 000 mg/L 有效含氯消毒溶液擦拭;有患者血跡、體液等污染的物體表面,直接用5 000 mg/L 有效含氯消毒溶液處理。關閉手術間層流和送風,使用過氧化氫噴霧消毒后密閉2 h;至少關閉2 h 以上,再開啟層流與通風。負壓/污染區域手術間消毒處理完畢,均須與醫院感染科聯系行物體表面和空氣采樣,消毒合格后方可再次使用。
使用過的工具,須在污洗室用2 000 mg/L 有效含氯消毒溶液浸泡30 min 后清洗、擠干,單獨掛起晾干。隔離手術間所使用的清潔工具獨立配備,不得混用、混放。
根據各地衛生健康委員會及醫院的要求對患者進行嚴格篩查。篩查項目、篩查程序及相關防控管理要求應符合各地衛生健康委員會和醫院的要求,可參考“急診患者的篩查”部分。做到“先篩查,后手術”,即首先完成COVID-19 相關檢查,明確是否有COVID-19,然后再根據有無COVID-19 安排介入手術。
對于確診為COVID-19 的患者,原則上不進行介入手術,如合并介入科相關的危重癥,應組織院內專家組和介入科專家共同制定診療方案,診療流程和防護措施按照國家衛生健康委員會制定的方案和指南執行[4,9]。如確實需要介入手術治療的,應參照“急診COVID-19 患者”防控管理要求實施介入手術(圖2)。
對于排除COVID-19 的患者,如果合并介入科相關危重癥,并且確實需要介入手術治療,應參照“急診非COVID-19 患者”防控管理要求實施介入手術;如果不合并介入科相關危重癥,應根據疫情及所在醫院防護級別和設施等,決定是否需要延緩治療(圖2)。

圖2 限期/擇期介入手術患者診療流程圖
對于疑似/確診患者按照COVID-19 防控要求進行管理;疑似患者繼續進行COVID-19 排查。對于非COVID-19 患者,每位患者最多允許一人陪同(需要排查COVID-19),盡量減少陪護人員的更換。病房24 h 門禁管理。患者及陪護住院期間原則上不得離開病房。另外,在患者術后一系列診療程序(如病例討論、查房、會診等)中,必須增加甄別COVID-19 相關內容。減少值班人員,其他醫務人員通過網絡保持溝通,降低醫護人員勞動負荷,減少其反復進出病房的次數,降低院內感染風險。
對于確診COVID-19 患者,由指定醫院或隔離病房內醫師按照COCID-19 相關出院標準嚴格執行。對于非COVID-19 患者,除滿足各地衛生健康委員會及醫院要求外,患者體溫正常至少3 d,傷口愈合好,常規復查結果滿意,可予出院。無法完全排除COVID-19 可能的患者,轉至指定醫院或醫院內留觀病房繼續檢測和觀察,滿足相關出院標準后再出院。
傳統門診的防控管理應根據各地衛生健康委員會及醫院的要求,做好患者、醫務人員及門診室的防控管理工作。
5.1.1 患者的防控管理 門診患者均應提前預約,分時段錯峰就診。患者及陪同人員進入醫療區域應全程佩戴口罩。患者及陪同人員應在門急診預檢分診處測體溫,接受COVID-19 篩查(流行病學及癥狀體征調查)并簽署承諾書。可疑患者應引導至發熱門診就診,其他人員按照要求進入候診區域。患者在進入診室前再次測體溫,體溫正常方可進入診室,
接診醫護人員應再次詢問接觸史、地區史、不適癥狀等,如發現可疑患者應指派專人陪同至發熱門診就診。對欲收入院患者,應嚴格按照所在地衛生健康委員會及醫院制定的標準,按照收治流程收入院。
5.1.2 醫務人員的個人防護 醫務人員進入門診區域前測體溫,如有體溫升高應暫停醫療活動,進一步排查原因。醫務人員應關注自己的呼吸道癥狀,如有相關癥狀需主動報告。接診醫務人員應嚴格按照一級防護標準進行,做好手衛生。COVID-19高發地區可實施二級防護標準,戴護目鏡、穿一次性隔離衣。應嚴格按照“一室一醫一患”的就診原則,最大限度地減少診室內人員數量,就診時醫患之間要保持1 m 以上距離,盡可能避免近距離接觸。發現疑似患者后,應立即退出診室,提升防護至隔離病區防護級別,患者就地隔離,并立即報告相關部門。
5.1.3 門診室防控管理 門診室采取排風措施(包括自然通風和機械排風),保持室內空氣流通,每日通風2~3 次,每次≥30 min;無人條件下還可用紫外線進行消毒,用紫外線消毒時,可適當延長照射時間≥1 h。物表、地面應定時清潔和消毒(2 次/d),如采用500 mg/L 含氯消毒液擦拭;遇污染時,隨時進行消毒處理。如接診疑似或確診患者,消毒方案參照隔離病區的消毒方案[12]。
網絡門診是依托互聯網醫院存在的一種新型門診形式,可為輕癥或復診患者提供簡便、快捷的咨詢指導服務,減少傳統門診就診人數,降低COVID-19交叉感染風險,成為傳統門診強有力的補充。推薦通過網絡門診或其他通訊工具進行遠程介入醫療服務,但需要做好診療過程的記錄備份,保證診療質量,并完善患者取藥和費用支付等流程。
推薦采用網絡會議的形式進行網絡教學,減少不必要的人員流動和暴露風險,節約防護物資。對在實際進行中有可能會增加COVID-19 感染風險的基礎和臨床科研,均應慎重。推薦通過醫院內/外的數據庫、網絡平臺、通訊設備對患者進行隨訪,開展資料收集、整理、分析等。減少不必要的人員流動和接觸,減少甚至暫停涉及人體的有創操作。特殊情況下,應按照要求采取不同級別的防護,并及時消毒。對于臨床試驗中可能出現的隨訪時間點、隨訪項目、治療方案的調整,及時聯系項目負責人,根據要求和當地實際情況機動調整,做好記錄并上報。
介入科室醫務人員應該在加強溝通,做好個人防護的同時,減輕自己、患者及陪護人員的負面焦慮情緒。科室應該評估科內醫務人員的工作強度和危險性,以及來自患者、工作及家庭方面的壓力和焦慮情況,根據評估結果調整其工作強度和頻率,緩解生理和心理疲乏程度,提高個人抵抗力。醫務人員應注意觀測COVID-19 對不同患者心理應激、情緒、睡眠、壓力等精神狀態的影響程度,并與原有或新發的其他器質性和心理性改變進行鑒別,根據不同情況采取心理疏導或藥物干預。對輕癥患者,采用非藥物心理干預;對中-重癥患者,采用藥物聯合心理干預治療模式。對老年及患有惡性腫瘤、高血壓、糖尿病等疾病的人群,注意調整藥物劑量。
本專家共識根據國家衛生健康委員會發布的技術指南及相關資料,結合屬地突發公共衛生事件等級,提出對患者進行分類管理。希望在COVID-19 疫情期間,能夠指導介入醫務工作者在做好COVID-19 防控工作的同時,安全開展介入門診、病房、手術等相關工作,更好地服務患者。
[審定專家(按姓氏漢語拼音排序):范衛君(中山大學腫瘤防治中心微創介入科)、顧建平(南京醫科大學南京市第一醫院介入科)、陸驪工(珠海市人民醫院、珠海市介入診療中心)、滕皋軍(東南大學附屬中大醫院介入與血管外科)、王忠敏(上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院放射介入科)、鄒英華(北京大學第一醫院介入血管外科);共同執筆:朱海東(東南大學附屬中大醫院介入與血管外科)、熊 斌(華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院放射科)、賈中芝(南京醫科大學附屬常州第二人民醫院介入血管科)、陸 建(東南大學附屬中大醫院介入與血管外科) ]