銀杏葉片聯合血塞通膠囊治療2型糖尿病周圍神經病變的臨床療效觀察

王菲

(上海市虹口區江灣鎮街道社區衛生服務中心，上海 310109)

糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病發生率最高的一種并發癥。常表現為感覺障礙，逐漸進展為感覺減退，嚴重者會感覺喪失。DPN的作用機制與多種因素相關，其發生和進展與糖尿病的血糖水平、病程長短密切相關。糖尿病患者發生足部病變的高危因素之一即是周圍神經病變，嚴重降低了糖尿病患者的生活質量。銀杏葉片是一種以黃酮醇苷和萜類內酯為主要成分的藥物，具有改善循環，抑制血小板聚集，同時能夠降低患者的氧化應激損傷[1]。血塞通能夠抑制血栓素B2的釋放，從而改善血液高凝性，使糖尿病患者獲益。但目前尚未見銀杏葉片和血塞通聯合應用治療DPN患者的報道。本文旨在探討銀杏葉片和血塞通對DPN 患者的療效觀察，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2018年6月至2019年6月我院收治的DPN患者90例，其中男51例，女39例，年齡49～76歲，平均(58.3±6.2)歲，病程6～21年，平均(10.5±2.7)年。將全部患者隨機分為觀察組和對照組，各45例。納入標準：均符合《中國 2 型糖尿病防治指南(2017版)》診斷為2 型糖尿病[2]，均符合DPN的診斷標準：存在DPN的臨床表現或電生理檢查的證據。經相關實驗室檢查排除導致DPN的其他原因[3]。排除標準：對本研究藥物過敏的患者；合并肝腎功能不全的患者；其它疾病導致的DPN患者。本研究經本院倫理委員會的批準，全部患者均知情同意并簽署知情同意書。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法 兩組患者均給予控制血糖、糖尿病飲食、給予改善微循環障礙。對照組給予口服血塞通膠囊(云南維和藥業股份有限公司，規格：50 mg/粒)2 粒/次，3 次/d。觀察組在對照組基礎上給予銀杏葉片(揚子江藥業集團有限公司，規格：每片含總黃酮醇苷9.6 mg、萜類內酯2.4 mg)，1 片/次，3 次/d。兩組患者均治療2個月。

1.3觀察指標 療效評估[4]：顯效：臨床癥狀和體征顯著改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀和體征緩解，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀和體征和神經傳導速度均無任何變化，甚至加重者。顯效與有效合計為總有效。足背動脈血流量和下肢血管踝肱指數(ABI)：采用彩色多普勒超聲測定患者的足背動脈血流量及ABI水平。血液流變學指標：采用血液流變學檢測儀檢測血液流變學指標，包括全血高切粘度、全血低切粘度和血漿粘度。

2 結 果

2.1兩組患者臨床療效的比較 對照組顯效17例、有效16例、無效12例，總有效率為73.3%；觀察組顯效22例、有效18例、無效5例，總有效率為88.9%。治療后觀察組的總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

2.2兩組患者治療前后足背動脈血流量和ABI的比較 治療后，觀察組的足背動脈血流量和ABI均顯著高于對照組(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后足背動脈血流量和ABI的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05。

2.3兩組患者治療前后血液流變學指標的比較 治療后，兩組患者的血液流變學指標顯著低于治療前(P<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。

表2 兩組治療前后血液流變學指標的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05。

2.4兩組不良反應情況比較 兩組患者均未發生嚴重的不良反應，其中觀察組出現皮膚瘙癢1例，出現胃部不適2例；對照組出現頭暈1例，出現腹瀉1例。給予對癥治療后均好轉，兩組患者的不良發應發生率比較無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

DPN的發病機制中涉及的因素尚未完全了解，使得具有單一治療目標的藥物療效有限，但從針對患者整個機體系統出發，中藥已顯示出對DPN管理的優良效果[6]。由氧化應激和炎癥引起的代謝和血液動力學異常是周圍神經病變的主要原因。銀杏葉片是銀杏葉提取物口服制劑，其主要活性成分為銀杏黃酮苷。銀杏葉制劑能夠參與機體血小板激活，血管張力、微循環異常等生理病理過程，且具有拮抗血小板活化因子引起的血小板異常聚集和血栓形成的作用，從而改善血液流變學，可用于DPN的治療，療效顯著[7]。血塞通膠囊是由主要成分為三七總皂苷組成的口服中草藥配方，其核心生物活性成分包括人參三醇，人參皂苷Rb1，人參皂苷C，原兒茶醛，人參皂苷Rd等，并且它們分別作用于血管系統的不同方面。人參三醇和人參皂甙Rb1與RBC聚集有關，人參皂甙C與血小板聚集有關，原兒茶醛與內在凝血活性有關，人參皂甙Rd與紅細胞的可變形性和血漿蛋白有關，通過以上作用機制參與促進血液循環[8]。H.Liu等[9]研究顯示血塞通膠囊通過發揮抗血小板和抗凝作用，改善機體血液循環障礙，其抑制血小板聚集作用可能部分歸因于對血栓素B2的影響釋放，從而改善血液高凝性。王朝飛等[10]研究顯示血塞通膠囊通過降低血液粘度，擴張血管，增強神經傳導速度，使糖尿病周圍神經病患者受益。

本文結果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，表明銀杏葉片聯合血塞通膠囊治療可顯著提高單用血塞通治療DPN的臨床療效。此外治療后觀察組患者的足背動脈血流量和ABI均顯著高于對照組，提示銀杏葉片聯合血塞通能更顯著改善DPN患者的臨床癥狀和足背動脈的血流情況。胰島素抵抗是導致代謝綜合征如中心性肥胖，葡萄糖耐量降低，糖尿病，高血壓和血脂異常的機制之一，這些均是心血管疾病的高危因素。胰島素抵抗會影響糖尿病患者的血液流變學。血漿粘度和全血粘度等是反映血液流變學的參數，本方案將以上指標作為觀察DPN患者的血液流變學的依據，結果顯示，治療后兩組患者的血液流變學指標顯著低于治療前，且觀察組的全血高切粘度、低切粘度和血漿粘度指標顯著低于對照組，提示銀杏葉片聯合血塞通治療能顯著降低DPN患者的血液粘度，從而改善機體微循環，改善神經病變癥狀。

綜上所述，銀杏葉片聯合血塞通能有效改善糖尿病周圍神經病患者的臨床癥狀，改善血液流變學，降低血液粘度，具有一定臨床應用價值。