古漢養生精片對圍絕經期氣虛體質婦女的30例臨床研究

劉焰林，劉春華

1.廣東省四會市中醫院，廣東 四會 526200；2.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208

古漢養生精片是源自馬王堆《養生方》加減化裁的處方[1]。大量研究表明，古漢養生精片具有抗疲勞、增強免疫力、延緩衰老、抗血小板聚集等作用，對多種慢性疾病具有較好的調理作用。本研究主要觀察古漢養生精片對圍絕經期氣虛體質婦女的癥狀改善與指標改變的情況，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料收集我院2018年5月至2019年9月收治的圍絕經期氣虛體質婦女受試者共60例，按隨機數字表法分為試驗組與對照組。兩組受試者年齡均在45～55歲之間，其中試驗組受試者婦女的平均年齡(49.31±2.73)歲，病程為7～29個月；對照組受試的年齡在(49.41±3.11)歲，病程為6～27個月。兩組受試者的基礎資料進行比較后無任何差異存在(P＞0.05)，可進行比較。具體的研究病例數：試驗組30例(脫落5例)，對照組28例(脫落4例)，本研究實際統計病例58例。

1.2 臨床診斷

(1)西醫診斷：西醫診斷需要參考中華中醫藥學會在2006頒布的《亞健康中醫臨床指南》的相關內容[2]。主要的研究對象為出現睡眠紊亂、身體疲勞、身體疼痛等癥狀的亞健康對象，主要臨床表現有疲乏無力、頭暈頭痛、食欲不振、脘腹不適、腹瀉、易感冒、怕冷、記憶力下降、精力不集中、因疲乏而影響正常工作。

(2)中醫診斷：參考王琦[3]的《中醫體質學》具體診斷內容。氣虛體質特征：①形體：肌肉不明顯、不健壯。②常見表現：平時語言低怯，有氣短懶言癥狀，容易出現肢體疲勞，精神不濟、多汗、舌質淡紅色，舌邊有明顯齒痕，舌體胖大，面色發白或發黃，目光無神，頭暈口淡，排便正常，有時出現便秘情況但無結硬，或出現排便不成形、便后自覺未排盡，小便正常或者次數偏多。

1.3 研究對象納入條件①選擇年齡為(50±5)歲的女性作為研究對象；②符合中醫、西醫診斷標準；③無明確既往病史、入組前各項安全指標無異常反應；④身體不適持續較久或恢復困難，適應能力明顯下降，持續時間超過3個月，但可以維持工作等；⑤入組前3個月內未接受其他激素類藥物治療，未服用任何改善抗苗勒氏管激素(Antimullerian hormone,AMH)情況、骨質疏松情況等保健品，未接受艾灸或者針灸等中醫康復療法；⑥知曉研究內容并自愿入組，簽署知情書。

1.4 研究對象排除標準①妊娠、哺乳期或絕經后的婦女；②接受過雙側卵巢或者子宮切除術；③曾患有急性感染疾病或者盆腔器質病變的患者；④乳腺腫瘤或者其他類型腫瘤患者、嚴重乳腺增生對象；⑤呼吸系統疾病、肝腎功能不全、血液或者內分泌疾病、心腦血管疾病；⑥服用其他藥物或其他治療影響最終結果的受試者；⑦依從性差，在試驗期間不服從醫生指導或自愿退出的受試者。

1.5 干預方法試驗組：給予古漢養生精片治療。古漢養生精片(規格：0.41g/片，啟迪古漢集團衡陽中藥有限公司生產，國藥準字：Z43020746)，4片/次，3次/d，早晚口服。對照組：讓其服用古漢養生精片模擬片，其外觀、氣味等與古漢養生精片基本相同，但并不含有有效成分，由啟迪古漢集團衡陽中藥有限公司生產。4片/次，3次/d，早晚口服。兩組干預周期均為3個月

表1 兩組基線數據()

表1 兩組基線數據()

表2 中醫臨床指標評分比較()

表2 中醫臨床指標評分比較()

表3 AMH與骨密度值()

表3 AMH與骨密度值()

1.6 研究分析指標

(1)中醫臨床指標：①對兩組對象的中醫癥候積分進行分析，參照《中藥新藥臨床指導原則》相關內容，根據患者病情程度計分，無病情為0分，輕度為1分，中度2分，重為3分。②疲勞量表，總有14項評測條目，每個條目是為1分，否為0分，總分為14分，分值越高，表明疲勞越嚴重。③氣虛體質評分按中華中醫藥學會標準中氣虛體質的所有內容，每道問題為5級評分制，對患者的原始分以及轉化分進行計算，患者的原始分為所有條目內容的分值總和，轉化分則為[(原始分-條目數/(條目數)×4)]×100%。

(2)其他指標觀察：①選擇康奈爾超聲骨密度儀對兩組研究對象的右轉子間骨密度進行檢測，特殊情況對象可檢測左轉子間骨密度；②選擇酶聯免疫法對兩組對象的AMH指標進行觀察。

1.7 統計學計算將研究數據代入SPSS23.0軟件包中進行分析處理，計量資料表示為()，利用獨立樣本t進行組間比較檢驗，如果不滿足正態分布，選擇秩和檢驗處理，α取雙側，P＜0.05可視為存在統計學差異。

2 研究結果

2.1 兩組受試者干預前基線數據比較干預前兩組受試者的中醫癥候評分、疲勞量表評分、氣虛體質評分、AMH值與骨密度值無明顯差異(P＞0.05)，見表1。

2.2 兩組受試者干預后中醫臨床指標比較在干預后兩組受試者的中醫癥候評分，疲勞狀態評分和氣虛體質評分均出現明顯差異，試驗組受試者的各項評分均明顯低于對照組(P＜0.01)，見表2。

2.3 兩組受試者干預后相關指標的比較在試驗干預后兩組受試者的AMH和骨密度實驗室指標也出現較大差異，試驗組受試者的AMH值與骨密度值均明顯高于對照組受試者(P＜0.05)，見表3。

3 討論

而圍絕經期的婦女由于臟腑功能減退，特別是腎陰、腎陽的減退，容易導致元氣不足，形成氣虛體質。因此，氣虛體質是研究圍絕經期婦女的一個重要方向。

AMH是指抗繆勒氏管激素，該激素是反映女性卵巢功能的一項指標。研究表明AMH是最能反映隨年齡增長的卵巢功能、進而反映女性圍絕經期進程的指標，且不隨女性生理周期而改變，可以在月經周期的任何時段反映卵巢的功能[4]。因此，AMH是研究圍絕經期婦女的一個重要指標。骨密度也是研究圍絕經期婦女一個重要指標，絕經后5～10年婦女易發生骨質疏松的癥狀，主要是由于婦女體內的雌激素水平降低，使雌激素對破骨細胞的抑制作用減弱，破骨細胞增多，進而出現骨質的流失[5]。若圍絕經期婦女的骨密度穩定，則身輕體健，若骨密度下降，則容易出現骨弱體軟無力等氣虛的癥狀。因此，骨密度也可以作為研究圍絕經期氣虛體質婦女的一項指標。

研究結果顯示，試驗組的受試者在接受了3個月的古漢養生精片的干預后，疲勞評分、氣虛質評分和中醫癥狀評分出現明顯下降，同時受試者的AMH值和骨密度值也得到了提高，相關數據與對照組相比后，存在明顯差異(P＜0.05)。這也表示古漢養生精片對圍絕經期氣虛體質婦女的氣虛疲勞癥狀有較好的改善效果，且能維持或提高AMH值和骨密度值，對圍絕經期氣虛體質婦女有較好的調節作用，且無明不良反應發生，安全可靠，對于臨床上治療圍絕經期氣虛體質婦女癥狀有一定的參考作用，但具體的機制和機理還需要進一步研究。