益氣活血法治療糖尿病腎病的Meta分析

郭婷婷

[摘要] 目的 探討益氣活血法治療糖尿病腎病的臨床療效。 方法 檢索通過檢索萬方期刊數據庫、中國期刊全文數據庫（CNKI）、中文期刊數據庫（維普），檢索時間限定為建庫至2018年10月，檢索所有具有益氣活血法治療糖尿病腎病的隨機對照試驗，同時手工輔助檢索相關核心期刊，追索納入研究的參考文獻。2名研究者對文獻、資料進行單獨篩選與提取，使用軟件Rev Man 5.3作Meta分析。 結果 納入30篇中文RCT，5篇論文評定為B級，25篇評定為C級。其中6個試驗采用了隨機對照試驗。Meta分析結果顯示：與基礎治療比較，益氣活血法可顯著降低尿微量蛋白排泄率[WMD=41.25，95%CI（21.25，37.56），P<0.05];可顯著提高患者臨床總有效率[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）]，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 益氣活血法治療糖尿病腎病療效顯著，值得推廣。

[關鍵詞] 益氣活血;糖尿病;腎病

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）01（b）-0037-02

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Yiqihuoxue therapy in the treatment of diabetic nephropathy. Methods Search through the retrieval of Wanfang Journal Database， China Journal Full-text Database （CNKI）， Chinese Journal Database （VIP）， the search time was limited from establishing database until October 2018， and all randomized controlled trials with Yiqihuoxue therapy for diabetic nephropathy were searched. At the same time， manual assisted retrieval of relevant core journals， retrieving references included in the study. In the two studies， the literature and data were screened and extracted separately， and the software Rev Man 5.3 was used for meta-analysis. Results 30 Chinese RCTs were included. 5 papers were rated as Grade B and 25 were rated as Grade C. 6 of the trials used randomized controlled trials. Meta-analysis results showed that compared with the basic treatment， Yiqihuoxue method can significantly reduce the micro-protein excretion rate of urine [WMD=41.25， 95% CI （21.25， 37.56）， P<0.05]; can significantly improve the clinical total effective rate of patients [Z=10.25，OR=5.21， 95%CI （3.45/7.25）]， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The effect of Yiqihuoxue therapy on diabetic nephropathy is significant and worthy of promotion.

[Key words] Yiqihuoxue; Diabetes; Kidney disease

糖尿病腎病是糖尿病患者后期常見并發癥之一，發病率受飲食、生活發生因素的影響，呈上升趨勢，是終末期腎臟病的主要原因之一，僅次于腎小球炎[1-2]。糖尿病腎病患者，多具有復雜代謝絮亂顯現，在疾病發展至終末期腎臟病時，難以進行有效治療，因此早期防治對延緩病情具有重要意義[3-4]。發病機制上不清楚，多認為是由多因素參與，臨床治療以藥物為主，中醫在治療糖尿病腎病上，可降低不良反應，提升治療效果[5]。該研究運用循證醫學方法原理，為系統性評價益氣活血法治療糖尿病腎病的有效性，全面搜索有關益氣活血法治療糖尿病腎病的隨機對照臨床研究，旨在為臨床治療提供循證依據。報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

國內外刊發的采用益氣活血法治療糖尿病腎病的臨床研究文獻。

1.2? 納入標準

研究類型為隨機對照試驗;研究對象為符合公認的糖尿病腎病臨床診斷或病理學診斷標準;干預措施以口服益氣活血中藥湯劑為主，單用或聯合西藥治療;對照組為基礎治療或非中藥湯劑治療。結局指標為：24 h尿微量白蛋白量;臨床療效。

1.3? 排除標準

未嚴格設置對照組、實驗設計不嚴謹;中藥湯劑組成不明;結局數據不全。

1.4? 資料提取

2名研究者獨立提取資料，意見有分歧時，第3人參與，討論取同一答案。資料提取內容：文獻基本特征，如作者、發病年份、隨機方法等、觀察對象積分特征、中醫治法、不良反應等。

1.5? 質量評價

按Cochrane協作網的風險偏倚評估工具評估納入研究的方法學的質量，包含隨機方法、數據完整性、選擇性報告、其他偏移。根據研究情況進行風險評估，按照RCT質量評價的修改后Jadad量表評價標準進行質量評分[6-7]。

1.6? 統計方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用（x±s）表示，進行t檢驗，計數資料采用%表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 文獻篩選流程

初篩共檢索到450篇文獻，將檢索到的文獻題目，導入Note Express 3.0軟件中，查重，排除187篇文獻，進一步閱讀，排除無關文獻216篇，下載閱讀，排除17篇，最終納入30篇中文RCT，5篇論文評定為B級，25篇評定為C級。其中6個試驗采用了隨機對照試驗。

2.2? 納入文獻特征

共納入30篇中文RCT，共計864例患者，文獻發表時間從2008—2018年，無脫落及退出。所有研究均提及各組性別、年里及病程等基線資料方案均衡，差異無統計學意義（P>0.05）。

2.3? 尿微量蛋白排泄率

10項試驗比較了益氣活血法治療糖尿病腎病對尿微量蛋白排泄率的影響，治療組366例，對照組365例。總體合并后異質性為I2=95.36%，P<0.05，表明納入研究具有較高的異質性，因此隨機效應模型實施合并分析。統計結果比較，治療組可顯著降低尿微量蛋白排泄率，效果顯著，差異有統計學意義[WMD=41.25， 95% CI（21.25，37.56），P<0.05）]。

2.4? 臨床療效分析

30篇文獻對比了臨床療效，共計患者1 742例，18篇文獻認為療效顯著，10篇認為療效無明顯差異，2篇認為療效較差，異質性分析結果（P=0.97，I2=0%），顯示30項研究中國，具有同質性，因此采用固定效應模型進行分析。Meta分析結果顯示，加入益氣活血法治療后，治療效果較好，差異有統計學意義[Z=10.25，OR=5.21，95%CI（3.45/7.25）（P<0.05）]。表明益氣活血法對糖尿病腎病療效提高幅度大于對照組。

3? 討論

糖尿病腎病患者多伴有其他器官微血管病變，病情復雜，臨床根據其病情變化，共分為5期，即腎小球高濾過和腎臟肥大期、正常白蛋白尿期、持續微量白蛋白尿期、臨床糖尿病腎病期、終末期腎衰竭[8-10]。臨床治療主要采用控制血糖、控制血壓、飲食療法、終末期腎臟病替代療法等綜合治療干預，在此基礎上，加入益氣活血法治療，可顯著提升治療效果[11-13]。

該次所收集整理的資料質量還需進一步提升，且因未對未發表的文獻進行錄入整理，因此研究結果可能存在一定偏差。但在研究中仍可看到，糖尿病腎病病程發展緩慢，難以有效逆轉，患者在長期治療中，病情變化復雜，均對治療造成一定影響，在常規治療基礎上，給予患者益氣活血法治療干預，可對病情進行有效控制，抑制病情進展，緩解癥狀，提升患者生活質量。這些研究結果均證實，給予益氣活血法治療，可減少蛋白尿排出，促使治療效果得到提升，應用價值顯著。黃為鈞等[14]報道結果顯示，益氣活血祛風通絡法可顯著降低蛋白尿，延緩腎小球硬化，減輕腎間質纖維化。何雪媛等[15]研究結果顯示，益氣活血湯可有效控制患者血糖、血液流變學及腎功能，且不良反應較少，與劉彥娥等[16]研究結果一致。

Meta分析是一種科學嚴謹系統的方法，在臨床決策、干預措施成分效益分析等方面，具有顯著作用，但Meta分析不能對臨床科研本身進行替代，只有重視臨床治療，做到嚴格隨機分組、擴大樣本量等，才能從根本上提高文獻質量，進而促使Meta分析結果更有價值，為臨床時間工作進行指導。

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（收稿日期：2019-10-12）