中度癌痛患者應用曲馬多及羥考酮的初始鎮痛療效及安全性研究

謝河秋

河南省駐馬店市中心醫院(河南 駐馬店 463000)

癌痛作為一項臨床上最痛苦、最常見病癥，也是一項癌癥病人最為恐懼的病癥。目前，癌痛被人們視為腫瘤病患的生命體征之一，并成為威脅腫瘤病患生命的一種獨立性疾病。據 近年來WHO最新數據統計發現，目前全球年新增癌癥病患中有超過55%的發生癌痛。疼痛于 晚期癌癥患者中約有75%的病患常發生中重度癌痛，有超過70%的晚期癌痛病患因癌痛而嚴重影響其生活質量。因而，癌痛的控制，尤其對惡性腫瘤病患中存在中重度疼痛的患者具有重大意義。鹽酸羥考酮緩釋片作為強阿片類鎮痛藥物的典型藥物，逐漸被廣泛用于治療第三階梯鎮痛[1]。本文通過進行隨機對照分組實驗方法，對比了鹽酸曲馬多緩釋片與鹽酸羥考酮緩釋片在中度癌痛患者治療中的安全性及療效，以進一步檢驗強阿片類鎮痛藥物在治療中度癌痛患者中的優點，進一步為臨床弱化WHO止痛原則中二階梯藥物治療患者提供方法參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2018年2月-2019年2月我院所收治的共60例中度癌痛患者并將其隨機等分為研究組與參照組。研究組共30例給予口服鹽酸羥考酮緩釋片治療，參照組共30例給予口服鹽酸曲馬多緩釋片治療。患者年齡18～75歲。研究組男19例，女11例，平均年齡(61.10±2.38)歲，腫瘤分期：4例Ⅲ期，26例Ⅳ期；參照組男20例，女10例，平均年齡(60.23±3.06)歲，腫瘤分期：5例Ⅲ期，25例Ⅳ期；研究組納入標準：未實行化療、放療等抗腫瘤治療，NRS評分值為4～6分，生存期≥3月；患者均無阿片藥物過敏史；病人對其病情知情，自愿參與本次研究可配合療效評價患者；可口服藥物者，無腎、肝、心功能障礙，無呼吸道疾病、缺氧性呼吸抑制等疾病。兩組患者年齡等一般資料方面比較，無統計學差異(P>0.05)，具有可比性，患者均簽署同意書，并經醫院倫理委員會通過。(表1)

表1 一般資料比較

1.2方法 分別對研究組患者及參照組患者展開不同藥物治療分析。給予參照組患者共30例以鹽酸曲馬多緩釋片藥物診治，給予研究組患者共30例以鹽酸羥考酮緩釋片藥物診治。治療前，使用問卷調查的方法調查患者選擇鹽酸曲馬多緩釋片和鹽酸羥考酮緩釋片情況。研究組共30例給予口服鹽酸羥考酮緩釋片10mg治療，q12h診治，依據TIME原則，按照患者基本疼痛情況調整劑量直到患者疼痛緩解(NRS評分<3分，在24h內出現爆發性疼痛次數<3次；24h內需用藥物解救<3次)，于患者爆發性疼痛同時給予其鹽酸嗎啡片治療，診治時長為1周。參照組共30例給予口服鹽酸曲馬多緩釋片100mg治療，q12h診治，按照患者具體疼痛狀況循序漸進的為患者加量，直到患者疼痛現象被完全控制，若患者出現爆發性疼痛需再次給予其雙氯芬酸奶栓劑治療，診治時長為1周。

1.3觀察指標 對兩組患者實行NRS評分[2]；在整個治療過程中實行動態評估，病人疼痛程度的NRS評分，至少每日實行1次；于診治1周后再次實行NRS評分，記錄兩組患者的不良反應狀況。穩定的陣痛療效為：NRS分值<3分，爆發疼痛次數每日<3次。同時未出現3度以上不耐受的嚴重不良反應狀況。不良反應癥狀包括便秘、嘔吐、惡心、頭暈等多項癥狀。

2 結果

2.1兩組患者用藥后的疼痛評分值對比 治療后研究組與參照組的NRS評分均下降，且研究組幅度大于參照組，差異有統計學意義(P<0.05)。(表2)

表2 兩組患者用藥后的疼痛評分值對比

注：和同組治療前對比cP<0.05;與參照組治療后對比bP<0.05；與參照組治療前對比aP<0.05。

2.2兩組患者不良反應發生率對比 治療后研究組患者的便秘癥狀發生率低于參照組，差異有統計學意義(P<0.05)；其他例如惡心、嘔吐、頭疼等癥狀差異無統計學意義(P>0.05)。(表3)

表3 兩組患者不良反應發生率對比[n(%)]

3 討論

國內新發腫瘤患者每年可高達450萬例，大多數患者針對服用第三階梯強阿片類鎮痛藥物仍心存疑慮，嚴重影響患者生活質量，并導致患者病情惡化，縮短生存時間[3-5]。因此，對中重度癌痛病患的止痛治療具有重大意義[6-7]。有關報道表明，有52%～62%的惡性腫瘤患者均伴有疼痛，患者擔心藥物成癮率占比52.20%[8-10]。有研究人員對癌痛治療進行了多中心開放性研究，分析鹽酸羥考酮控釋片對慢性中重度癌痛或非癌痛病患的治療療效及耐受性，經治療28天后表明，有高達74%的病患NRS評分均發生降低，有效率91.0%，可明顯改善病患生活質量[11]。從以上研究中可證實，鹽酸羥考酮控釋片對中重度疼痛病患的可行性及有效性[12]。本研究結果顯示，治療后研究組與參照組的NRS評分均下降，且研究組幅度大于參照組，差異有統計學意義(P<0.05)。經比較，治療后研究組患者的便秘癥狀發生率低于參照組，差異有統計學意義(P<0.05)；其他例如惡心、嘔吐、頭疼等癥狀差異無統計學意義(P>0.05)。這表明使用鹽酸曲馬多緩釋片及鹽酸羥考酮緩釋片均利于緩解病人疼痛，顯著提升病人活動能力，提高了安全性，促進患者生活質量得到改善。然而鹽酸羥考酮緩釋片在緩解止痛時長、疼痛控制率、改善病人生活質量及活動能力等方面治療效果均優于鹽酸曲馬多緩釋片。鹽酸羥考酮緩釋片起效更快、鎮痛效果更顯著，大幅度提升了病人生活質量，病人耐受性良好。

綜上所述，使用鹽酸羥考酮緩釋片治療中度癌痛患者的初始陣痛安全性和療效顯著優于鹽酸曲馬多緩釋片。