王氏自擬蠲痹飛步湯治療膝骨關節炎30例臨床療效觀察

陳佳棟 王勇

[摘要] 目的 通過口服王氏自擬蠲痹飛步湯，用以觀察中藥治療膝骨關節炎的有效性，為臨床治療膝骨關節炎提供更有效的治療方法。 方法 將60例來源于2017年9月～2019年9月跟隨導師王勇教授門診時，前來我院就診或符合KOA診斷標準的膝骨關節炎的患者，隨機分配到王氏自擬蠲痹飛步湯（A組）30例和西樂葆口服組（B組）30例。其中A組予王氏自擬蠲痹飛步湯。B組口服西樂葆100 mg/次，每日2次，早飯晚飯后服用。治療周期均為4周。治療前和治療后評估兩組患者的臨床有效率、Lysholm膝關節功能評分表（LKS）、骨關節炎指數（WOMAC）評分量表、膝關節疼痛（NRS）評分。 結果 A組與B組比較，患者臨床有效率、LKS評分、WOMAC評分、NRS評分差異均有統計學意義（P=0.00<0.01）。 結論 王氏自擬蠲痹飛步湯治療膝骨關節炎有效，西樂葆治療膝骨關節炎有效，王氏自擬蠲痹飛步湯和西樂葆治療膝骨關節炎有效率相當。

[關鍵詞] 膝骨關節炎;中藥;王氏自擬蠲痹飛步湯;西樂葆

[中圖分類號] R274.9? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）09-0104-04

[Abstract] Objective To observe the effectiveness of traditional Chinese medicine in the treatment of knee osteoarthritis by oral administration of Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and to provide a more effective treatment for knee osteoarthritis. Methods 60 knee osteoarthritis patients who came to our hospital or who met KOA diagnostic criteria from September 2017 to September 2019 were randomly divided into group A with 30 cases treated with Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and group B with 30 cases of oral celebrex. The group A was given Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction， and the control group was orally administered celebrex 100 mg/time， 2 times a day， after breakfast and dinner.The treatment cycle was 4 weeks. Patients' clinical effectiveness，Lysholm knee function score （LKS）， osteoarthritis index（WOMAC） score， and knee pain （NRS） scores were evaluated before and after treatment. Results There was significant difference in the clinical effectiveness， LKS score scale， WOMAC score scale， and NRS score scale between the group A and group B， the difference were all statistically significant（P=0.00， P<0.01）. Conclusion Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction is effective in treating knee osteoarthritis. celebrex is effective in treating knee osteoarthritis.Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction and celebrex are comparable in the treatment effect for knee osteoarthritis.

[Key words] Knee osteoarthritis; Traditional Chinese medicine; Wang's self-designed Juanbi Feibu decoction; Celebrex

膝關節骨性關節炎（knee ostearthritis，KOA），中醫又稱為膝痹病，屬于中醫學“骨痹”、“痹癥”的范疇[1-2]。多以退行性病變為病理基礎，最初發生在關節軟骨，逐漸侵犯軟骨下骨、滑膜、關節囊及周圍軟組織，最終導致關節面及其邊緣軟骨變性和骨贅形成[3]。?；加谥欣夏耆?，表現為膝關節活動時疼痛明顯、活動受限等[4-5]，嚴重者多有活動不利，是引起老年人疼痛和傷殘的主要原因之一。膝關節骨性關節炎在中醫中為風寒濕痹型膝痹病，研究顯示，中醫治療對其具有重要治療效果[6]。本研究2017年9月～2019年9月選取30例風寒濕痹型膝痹病患者采用王氏蠲痹飛步湯口服，療效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

60例患者均來源于2017年9月～2019年9月跟隨導師王勇教授門診時，前來湖南中醫藥大學第二附屬醫院就診或符合KOA診斷標準的患者。按照就診先后順序用隨機表法隨機，分為王氏蠲痹飛步湯（A組）與西樂葆口服組（B組）。兩組患者治療前性別、年齡、病程經單因素方差分析比較均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.1.1 診斷標準? 參照中華醫學會骨科學分會《骨關節診治指南（2018年版）》診斷標準進行診斷[7]。（1）臨床表現：膝關節的疼痛及壓痛、關節僵硬、腫大、畸形、骨摩擦音（感）、肌肉萎縮、關節無力、活動障礙。（2）影像學檢查：X線、CT、MRI有骨質增生及骨贅形成等影像學表現。（3）具體診斷標準：①近1個月內反復膝關節疼痛;②X線片（站立或負重位）示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節緣骨贅形成;③年齡≥50歲;④晨僵時間≤30 min;⑤活動時有骨擦音（感）。滿足診斷標準（1）+（②、③、④、⑤條中的任意2條），可診斷膝關節骨關節炎。

1.1.2 納入標準? （1）符合中華醫學會骨科學分會《骨關節診治指南（2018年版）》診斷標準，本次就診前1個月內反復出現膝關節疼痛，X線片顯示患者關節間隙變窄，軟骨下骨硬化和關節邊緣骨贅形成，關節活動時有骨擦音;（2）中醫證型符合風寒濕痹證型，主癥：患者關節冷痛而腫遇寒加重，得熱痛減，關節屈伸不利，陰雨天更甚;次癥：口淡不渴，腰酸耳鳴，四肢沉重，大便溏軟，舌質淡，脈弦緊。（3）年齡40～70歲;（4）治療前2周未接受過其他治療;（5）患者及家屬均簽署知情同意書。

1.1.3 排除標準? （1）骨性僵直者;（2）合并系統性紅斑狼瘡病者;（3）類風濕性關節炎、關節骨折急性期者;（4）膝關節畸形者;（5）伴有局部軟組織感染者;（6）合并惡性腫瘤者;（7）對中藥過敏者。

1.2 方法

1.2.1 A組? 王氏自擬蠲痹飛步湯：桑枝15 g，桂枝10 g，姜黃10 g，防風10 g，荊芥10 g，白芷10 g，羌活10 g，燈盞細辛10 g，淫羊藿10 g，巴戟天10 g，黃芪30 g，伸筋草10 g，延胡索10 g，川芎10 g，牛膝15 g。所有中藥飲片由湖南中醫藥大學第二附屬醫院藥劑科統一采購，由中心藥房統一煎藥，每周發放1次。囑患者早晚溫服，并每周隨訪服藥情況，連續4周。

1.2.2 B組? 西樂葆口服組：口服西樂葆（塞來昔布膠囊，輝瑞制藥股份有限公司）100 mg/次，每日2次，早飯晚飯后服用，連續4周。

1.3 療效觀察

1.3.1 療效觀察標準? 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]擬定。臨床控制：臨床癥狀消失，功能活動恢復正常;顯效：局部疼痛等癥狀基本消失，關節活動基本恢復正常，能參加正常工作和勞動;有效：局部疼痛等癥狀減輕，關節活動受限改善明顯;無效：和治療前相比較，上述癥候無明顯減輕或癥狀加重。

1.3.2 Lysholm膝關節功能評分（LKS）? 從跛行、支撐、交鎖、疼痛、不穩定、腫脹、上樓梯及下蹲對患者功能進行評估，強調患者對于癥狀的主觀感覺。

1.3.3 骨關節炎指數（WOMAC）評分? 根據患者相關癥狀及體征評估關節炎的嚴重程度及治療療效，分為疼痛、僵硬、關節功能三大方面來評估髖膝關節結構以及功能。

1.3.4 膝關節疼痛（NRS）評分? 即為數字量表評分法，將最強級別的疼痛描述為10，無痛描述為0，通過數字對患者進行疼痛評分。

1.4 統計學方法

所有數據采用SPSS16.0統計分析軟件進行處理。NDI癥狀評分及質量評分均是計量資料，用均數±標準差（x±s）表示，首先進行正態性、方差齊性檢驗，每組計量資料的均滿足正態性和方差齊性，組內及治療前后比較用配對t檢驗;不滿足正態性和方差齊性者用t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床綜合療效比較

表2顯示，與B組相比，A組在治療結束時有效率無明顯差異（P=0.2760>0.05），說明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.2 兩組患者LKS評分比較

表3顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的LKS評分無差異（P=0.4471>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的LKS評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），B組治療治療后患者的LKS評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的LKS評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），說明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.3 兩組患者WOMAC評分比較

表4顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的WOMAC評分無差異（P=0.5867>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的WOMAC評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），B組治療治療后患者的WOMAC評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的WOMAC評分有顯著性差異（P=0.0000<0.01），說明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

2.4 兩組患者NRS評分比較

表5顯示，治療前，A組和B組相比，兩組患者的NRS評分量表無差異（P=0.4597>0.05）;與治療前相比，A組治療后患者的NRS評分有非常顯著性差異（P=0.0000 <0.01），B組治療治療后患者的NRS評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01）;治療后A組與B組比較，兩組患者的NRS評分有非常顯著性差異（P=0.0000<0.01），說明王氏自擬蠲痹飛步湯治療KOA療效確切。

3 討論

膝骨關節炎常見于老年人，隨著人口老齡化發展，該病也呈上升趨勢[9]，發病率隨年齡的增長而增加。根據X線普查發現：15～24歲年齡組發生的概率為10%，大于55歲年齡組發生率高達80%，其中有癥狀和活動障礙者占1/8左右，女性多見[10]。隨著社會人口老齡化的加劇，膝骨關節炎的高發病率、低治愈率嚴重影響中老年人的活動能力和生活質量。據近5年來中西醫藥治療膝骨關節炎的相關研究報道顯示，中醫藥治療膝骨關節炎效果比西藥明顯、且毒副作用較小，越來越受到關注[11]。目前西醫治療膝骨關節炎有以下幾種方法：（1）口服藥物、針劑以及栓劑非甾體類抗炎藥物，最為常用的是口服藥物，本研究對照組選用的西樂葆（塞來昔布）就屬于此類藥物或者外用各種NSAIDs類藥物的凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等，如氟比洛芬凝膠貼膏，嚴重的患者服用鎮痛藥;（2）選用糖皮質激素、透明質酸鈉關節腔內注射;（3）局部封閉治療;（4）改善病情類藥物及軟骨保護劑：包括雙醋瑞因、氨基葡萄糖等。此類藥物在一定程度上可延緩病程、改善患者癥狀。由于此病容易反復，長期服用藥物對患者的腸胃及肝腎功能有影響，激素類藥物不能長期使用。因此中醫治療膝骨關節炎有一定的優勢。

中醫將膝骨關節炎歸納在膝痹病范疇，最早見于《素問》：“風寒濕三氣雜至，合而為痹。其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹也”，正是對風、寒、濕邪為代表的外邪侵襲經筋關節而引起的痹痛病因的概括。如果長期不能清除外邪，則經絡氣血不通，邪氣日久，病情反復難愈[12]。《張氏醫通》有：“膝為筋之府、膝痛無有不因肝腎虛”，膝痹病的發生與患者年歲漸長，肝腎虧虛密切相關，腎主骨，肝主筋，人至中年，肝腎不足，筋骨失養，不榮則痛，加之外感風寒濕邪，痹阻筋骨，或勞損外傷氣滯血瘀，不通則痛[13]，本病本虛標實。因此中醫在治療膝痹病時多采用辨證論治，辨證論治是中醫學的基本特點，也被認為是中醫學的精華所在[14]。近些年針對膝骨關節炎的治療，中醫、中藥有了巨大的進步，第一，理論的完善，病機上認識的豐富。第二，治療上的豐富，積極配合各種外治、功能康復、理療。整體上講，治療膝骨關節炎，中醫、中藥有著不可比擬的優勢，中醫對骨的認識、整體觀念、病因病機認識上的豐富，開拓了治療的思路[15]。

本研究治療風寒濕痹型膝痹病，采用王氏自擬蠲痹飛步湯，君藥為桑枝，桑枝歸肝經，祛風濕，利關節，寒熱均可用，《本草備要》：“利關節，養津液，行水祛風?！?/p>

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（收稿日期：2019-12-26）