腎康注射液治療急性腎損傷的療效研究

李集正 盧玉平

【摘要】 目的：探討腎康注射液治療急性腎損傷（AKI）的臨床效果。方法：選擇2017年3月-2019年2月本院收治的確診為AKI的患者50例，按隨機數字表法將其分為對照組和觀察組，每組25例。對照組采用常規治療方案，觀察組在常規治療基礎上采用腎康注射液靜脈滴注治療。比較兩組治療前后的胱抑素C（Cys C）、血清肌酐（Scr）、β2-微球蛋白（β2-GM）和尿量水平，并比較兩組的住院時間和臨床療效。結果：治療前，兩組CysC、Scr、β2-GM、尿量水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組Cys C、Scr、β2-GM水平均低于治療前，且觀察組上述指標水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，兩組尿量水平均多于治療前，且觀察組多于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組平均住院時間短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療總有效率為92.00%，顯著高于對照組的60.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：腎康注射液可提高AKI治療的有效率，促進腎功能改善，縮短住院時間。

【關鍵詞】 腎康注射液 AKI Cys C Scr β2-GM

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Shenkang Injection on acute kidney injury （AKI）. Method： A total of 50 patients diagnosed with AKI admitted to our hospital from March 2017 to February 2019 were selected. According to the random number table method， they were divided into control group and observation group， with 25 cases in each group. The control group received conventional treatment， the observation group was treated with Shenkang Injection on the basis of routine treatment. The levels of cystatin C （Cys C）， serum creatinine （Scr）， β2-microglobulin （β2-GM） and urine volume before and after treatment were compared between the two groups. The length of stay and clinical efficacy of the two groups were compared. Result： Before treatment， comparison of Cys C， Scr， β2-GM and urine volume levels between the two groups were conducted， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after treatment， the levels of Cys C， Scr and β2-GM in the two groups were lower than those before treatment， and the levels of the above indicators in the observation group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， the urine volume level in both groups were higher than those before treatment， and the observation group was more than that of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The average length of stay in the observation group was shorter than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 92.00%， which was significantly higher than 60.00% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Shenkang Injection can improve the effective rate of AKI treatment， promote the improvement of renal function and shorten the hospital stay.

急性腎損傷（AKI）是指腎臟功能在短時間內由于感染、創傷、手術等原因引起的腎臟疾病，可表現為氮質血癥、水電解質和酸堿失衡以及全身各系統癥狀[1-2]。在普通人群中AKI發病率為0.5%～1.0%，在住院患者中為2.0%～7.0%，而在術后患者中則為4.0%～25.0%，在術后患者中死亡率為28%～90%，對人們的生命健康造成了極大的危害[3-4]。目前，AKI的治療原則以適當的營養支持，積極糾正水電解質紊亂、酸堿紊亂以及預防和控制感染為主[5]。腎康注射液具有降逆泄濁、益氣活血、通腑利濕之功效[6]。故本文在常規治療基礎上聯合腎康注射液治療AKI，觀察其臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年3月-2019年2月本院收治的確診為AKI的患者50例，納入標準：符合AKI的診斷標準[7]。排除標準：（1）合并惡性腫瘤或慢性腎功能衰竭者;（2）合并精神或認知障礙不能配合治療的患者。（3）合并心、肝、腎等器官嚴重障礙者;（4）妊娠及哺乳期女性。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組25例。患者及其家屬均簽署知情同意書，本研究獲本院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用常規治療方案，針對原發病采取相應的治療措施。如治療休克患者則先糾正其休克狀態，嚴重感染患者則需先進行藥敏試驗，然后根據試驗結果選擇相應的抗生素實施抗感染治療，并維持體液的平衡，加強必要的營養支持及對癥治療。

1.2.2 觀察組 在常規治療基礎上給予腎康注射液（生產廠家：西安世紀盛康藥業有限，批準文號：國藥準字Z20040110，規格：20 mL）100 mL與10%葡萄糖注射液300 mL（或者0.9%氯化鈉注射液300 mL）混合靜脈滴注，1次/d。7 d為一個療程，兩組均接受治療4個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組治療前后胱抑素C（Cys C）、血清肌酐（Scr）、β2-微球蛋白（β2-GM）、尿量水平。治療前及治療結束時檢測患者血清，Scr采用同位素稀釋質譜法進行檢測;Cys C采用酶免疫測定法（ELISA）進行檢測，試劑盒購自上海晶抗生物工程有限公司;β2-GM采用酶免疫測定法（ELISA）進行檢測，試劑盒購自上海晶抗生物工程有限公司。比較治療前和療程結束后6 h內尿量。（2）比較兩組住院時間及臨床療效，療效判定參照衛生部制定的中藥新藥治療急性腎功能衰竭臨床研究指導原則中的療效判定標準[8]，顯效：尿量>1 000 mL/d，Scr較治療前下降≥2/3，臨床癥狀與體征消失;有效：尿量>400 mL/d，Scr較治療前下降≥1/3，臨床癥狀與體征基本消失;無效：治療前后無明顯變化或繼續加重。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 采用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男18例，女7例;年齡19～72歲，平均（32.68±5.21）歲;病程2～16 d，平均（7.98±3.24）d;膿毒性休克9例，心源性休克2例，低血容量休克2例。觀察組男16例，女9例;年齡18～73歲，平均（31.95±5.07）歲;病程1～16 d，平均（7.34±3.20）d;膿毒性休克10例，心源性休克2例，低血容量休克2例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后Cys C、Scr、β2-GM、尿量水平比較 治療前，兩組Cys C、Scr、β2-GM、尿量水平比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組Cys C、Scr、β2-GM水平均低于治療前，且觀察組上述指標水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，兩組尿量水平均多于治療前，且觀察組多于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組住院時間及臨床療效比較 觀察組平均住院時間為（7.12±1.26）d，短于對照組的（13.28±3.67）d，差異有統計學意義（t=7.938，P=0.000）。觀察組治療總有效率為92.00%，顯著高于對照組的60.00%，差異有統計學意義（字2=7.018，P=0.008），見表2。

3 討論

AKI是一種在臨床上常見且嚴重的病癥。AKI的診斷標志物有很多，其中以Scr與尿量最為經典和常用，但這兩種指標也存在一定的局限性[9-10]。機體中的Scr包括內源性和外源性的Scr，主要是經腎臟濾過后通過尿液排出體外。Scr水平可反映腎臟的濾過和排泄功能。當腎功能下降時，機體中的Scr則難以充分地排出體外，導致Scr水平升高。臨床上常以Scr的水平評估腎臟功能，但Scr也常受到年齡、機體的肌肉含量以及飲食中的肉類攝取量等多種因素影響，故難以準確地反映腎功能，當腎小球濾過率損失50%時才會引起Scr升高[11]。與Scr相似，尿量也是反映腎功能的非特異指標。當腎功能下降時，尿量也會降低，但尿量也受到血容量、手術創傷等因素的影響。

近年來AKI診斷標志物的研究取得了顯著的進展，腎臟損傷分子-1、肝型脂肪酸結合蛋白、白介素-18、Cys C等都已應用于AKI的臨床診斷，其中尤以Cys C更為成熟[12-14]。Cys C是廣泛存在于各組織中的一種低分子量、堿性非糖化蛋白質。血清Cys C濃度與腎小球濾過率具有良好的相關性，可用于評估腎小球濾過率。機體中的Cys C只能通過腎臟進行清除，故其與腎功能損害程度高度關聯，能靈敏、準確地反映腎功能變化[15-16]。β2-GM也是能夠反映腎小球損傷的靈敏標志物。機體內的β2-GM水平是比較穩定的，其在正常情況下的排出量很低，且僅能通過腎臟排泄。β2-GM與腎小球濾過率具有顯著關聯性，可作為評估腎小球濾過率的指標，當腎小球損傷和腎小管重吸收功能降低時均會致血清β2-GM的大量增加[17-18]。本研究結果顯示，治療后觀察組Scr、Cys C和β2-GM水平均較對照組低，而尿量高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），提示腎康注射液有利于促進AKI患者腎功能的改善，這與夏璐等[19]的研究結果一致。腎康注射液的有效成分主要來源于于紅花、丹參、黃芪和大黃等中藥藥材。丹參和紅花具有活血化瘀，改善循環的功效;黃芪既能提高機體免疫力，也能補脾益氣、利尿消腫[20]。因此，腎康注射液能起到保腎、排濁和改善腎功能的作用。本研究觀察組在一般治療方案的基礎上加用腎康注射液治療AKI，總有效率達92.00%，顯著高于對照組的60.00%，且住院時間也短于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，腎康注射液能夠促進AKI患者腎臟功能的改善，縮短住院時間，提高臨床療效，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2020-03-02） （本文編輯：姬思雨）