某院Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用情況調查研究

吳嬋娟　林偉豪

【摘要】 目的：調查某院Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用情況，旨在為臨床抗菌藥物的合理應用提供參考。方法：簡單隨機抽取法抽取某院2018年1月-2019年12月Ⅰ類切口手術病例資料1 200例，記錄病例基本信息和抗菌藥物使用情況，對本院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物使用現狀進行匯總分析。結果：2018-2019年共隨機抽取某院1 200例Ⅰ類切口手術患者，男性患者占54.83%，略高于女性的45.17%，平均年齡（46.28±5.03）歲。抗菌藥物預防性使用率為19.83%（238/1 200）;Ⅰ類切口手術患者預防性抗菌藥物使用頻率最高的是注射用五水頭孢唑林鈉47.06%，其次為注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉38.24%和注射用頭孢美唑鈉5.46%。此外，調查結果顯示Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物用藥問題總體占比為39.08%，其中給藥時機不適宜占比最高為18.07%，雖2019年用藥問題占比18.91%（45/238）較2018年20.17%（48/238）略低，但差異無統計學意義（P>0.05）。結論：本院Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用率雖符合國家基本規定，但仍存在用藥時機不適宜以及用藥療程過長等問題，建議院方進一步加強Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用的監管力度，以促進圍術期抗菌藥物使用的規范化使用。

【關鍵詞】 抗菌藥物 Ⅰ類切口 手術 合理用藥

Investigation on Application of Prophylactic Antibiotics in Type Ⅰ Incision Operation in a Hospital/WU Chanjuan， LIN Weihao. //Medical Innovation of China， 2020， 17（15）： 0-061

[Abstract] Objective： To investigate the prophylactic use of antibiotics in typeⅠincision operation in a hospital in order to provide reference for the rational use of antibiotics in clinical practice. Method： The data of

1 200 cases of typeⅠincision operation in a hospital from January 2018 to December 2019 were selected by simple random sampling method. The basic information and use of antibiotics were recorded. The application of antibiotics in patients undergoing typeⅠincision operation in the hospital was collected and analyzed. Result： From 2018 to 2019， 1 200 patients with typeⅠincision were randomly selected from a hospital. The male patients accounted for 54.83%， slightly higher than 45.17% of the female patients， with an average age of （46.28±5.03） years. The prophylactic use rate of antibiotics was 19.83% （238/1 200）. 47.06% of Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection was the most frequently used prophylactic antibiotics in typeⅠincision， Amoxicillin Sodium and Fluloxacillin Sodium for Injection were followed by 38.24% and 5.46% respectively. In addition， the results showed that the proportion of prophylactic antibiotics used in typeⅠincision was 39.08%， the highest proportion of inappropriate timing of administration was 18.07%. Although the proportion of medication problems in 2019 was 18.91% （45/238）， slightly lower than 20.17% （48/238） in 2018， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Although the prophylactic use rate of antibiotics in typeⅠ incision operation in our hospital is in line with the basic national regulations， there are still some problems such as inappropriate timing and long course of medication. It is suggested that the hospital further strengthen the supervision of the prophylactic use of antibiotics in class I incision operation to promote the standardized use of perioperative antibiotics.

[Key words] Antibiotics TypeⅠ incision Operation Rational use of drugs

First-authors address： Peoples Hospital of Pingshan District， Shenzhen 518118， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.15.015

隨著醫學水平不斷提高以及外科技術不斷改進，臨床外科手術病例患者日益增多，而圍術期預防性使用抗菌藥物，被證實在提高手術安全性、切口愈合率和降低術后感染風險等方面有顯著效果[1]。但近年來抗菌藥物不合理使用現象日益明顯，文獻[2]報道圍術期抗菌藥物不合理應用不僅會加劇抗菌藥物耐藥性，且會延誤患者病情康復，嚴重者甚至威脅患者生命健康。自2011年衛生部在全國各醫療機構開展為期三年抗菌藥物專項整治工作以來，尤其對Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用提出了嚴格要求，自此各醫院Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用情況逐步改善[3]，但近期有學者報告指出某三級醫院Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用率雖符合國家規定，但依然存在不合理現象（如用藥指征把握不嚴、藥物品種選用以高檔次為主、用藥時機不當以及過度使用等）[4]，為進一步規范醫院Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用現狀，有必要展開臨床調查性分析。現階段有關本院Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用情況尚缺乏系統性調查，基于此，本文展開臨床調查性分析，以明確本院Ⅰ類切口手術中抗菌藥物預防性使用現狀，旨在為本院抗菌藥物合理使用提供參考，現將具體調查結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從本院病案系統中采用簡單隨機抽樣法抽取2018年1月-2019年12月的Ⅰ類切口手術病例資料1 200例。（1）納入標準：①病歷資料完整;②接受過Ⅰ類切口手術;③圍術期預防性使用抗菌藥物;④年齡≥18歲。（2）排除標準：①術前合并感染性疾病，使用治療性抗菌藥物;②合并多臟器功能不全;③病危患者。研究已獲得本院倫理委員會批準同意。

1.2 方法 （1）運用回顧性分析方法，對1 200例患者一般情況、Ⅰ類切口手術類型、圍術期抗菌藥物預防性使用情況（主要含藥物名稱、用法用量、用藥療程、給藥時機、溶媒體積等）進行分析，根據2015版《抗菌藥物臨床應用指導原則》《普通外科Ⅰ類（清潔）切口手術圍手術期預防用抗菌藥物管理實施細則（征求意見稿）》以及《關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動通知》有關要求[5-7]，統計并記錄抗菌藥物預防使用率、抗菌藥物品種選擇、給藥時機等情況。（2）抗菌藥物合理性評估：參照上述2015年版《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關文件，Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用不合理情況：未按國家頒布的指導原則及“38號文件”用藥，未按說明書以及有關原則用藥，未于術前30 min～1 h用藥，用藥療程>24 h，溶媒體積不適宜。

1.3 觀察指標 （1）某院Ⅰ類切口手術患者基本情況分析。（2）某院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防性使用情況分析。（3）某院Ⅰ類切口手術患者預防性使用抗菌藥物分類情況。（4）某院Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用問題分析。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 某院Ⅰ類切口手術患者基本情況 2018-2019年某院共隨機抽取1 200例患者，其中54.83%為男性患者，45.17%為女性患者，年齡18～68歲，平均46.28±5.03）歲。患者性別分布具體情況見表1。

2.2 某院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防性使用情況分析 1 200例患者，抗菌藥物預防性使用率為19.83%（238/1 200），見表2。

2.3 某院Ⅰ類切口手術患者預防性使用抗菌藥物分類情況 某院Ⅰ類切口手術患者預防性抗菌藥物使用頻率最高的為注射用五水頭孢唑啉鈉，占47.06%。其次為注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉，占38.24%。此外注射用頭孢美唑使用率為5.46%，排第三，見表3。

2.4 某院Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用問題分析 某院Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物用藥存在問題的占比39.08%（93/238）。其中2019年用藥存在問題的占18.91%（45/238），略低于2018年的20.17%（48/238），但差異無統計學意義（字2=0.554，P>0.05），見表4。

3 討論

3.1 Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用現狀分析的臨床意義 不少學者認為不合理抗菌藥物的使用是引起細菌耐藥、院內感染增多以及醫療資源浪費的重要原因[8-10]，而Ⅰ類切口手術抗菌藥物不合理使用是引起抗菌藥物濫用的重要原因[11-12]。《抗菌藥物臨床應用指導手冊》明確指出[13]，Ⅰ類切口手術一般不需預防性應用抗菌藥物，同時該指導原則明確規定了Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用指征、用藥時機和用藥時間等。而早期李春等[14]臨床回顧性分析報告指出，Ⅰ類切口手術病例患者抗菌藥物預防性使用率高達56.3%，且用藥時機不合理、選擇抗菌藥物種類不合理、用藥療程不合理分別占84.4%、55.6%、82.2%，但經臨床藥師干預后抗菌藥物預防性使用率降低至37.5%，對應不合理用藥現象分別降至26.7%、13.3%、36.7%，由此說明目前Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用現狀并不是很樂觀。因此積極分析某院Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防性使用現狀，或可為院內抗菌藥物合理使用、有效遏制細菌耐藥等措施的制定提供參考。

3.2 本次調查結果分析 本調查結果顯示2018-2019年某院1 200例Ⅰ類切口手術患者，無明顯性別、年齡差異，術前抗菌藥物預防性使用率為19.83%，較王欣[15]報告的某三級醫院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防性使用率23.21%低，原因可能與每個醫院對抗菌藥物管控力度不同或兩項樣本量存在差異有關，但均符合我國Ⅰ類切口手術患者預防性抗菌藥物總體比例需<30%的規定，說明近兩年來醫院Ⅰ類切口手術患者抗菌藥物預防性使用管控總體符合我國衛生部的規定。本調查結果還顯示，某院Ⅰ類切口手術患者預防性抗菌藥物使用頻次最高的為注射用五水頭孢唑林鈉，其次為注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉和注射用頭孢美唑鈉，使用頻次分別為47.06%、38.24%、5.46%，這三類藥物使用占比高達90.76%，由此說明該院在Ⅰ類切口手術患者預防性抗菌藥物選擇方面主要以第一、二代頭孢、青霉素類為主，基本符合我國抗生素用藥指導原則的有關要求，但依然存在極少數選擇第三代頭孢以及酶抑制劑等情況，可能原因與醫院個別初級職稱醫師對抗菌譜、藥理學知識掌握不夠，從而經驗性用藥有關[16-17]，提示未來工作中需加強預防性抗菌藥物種類選擇的嚴格管控。此外，本調查結果還顯示Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物用藥問題總占比為39.08%，盡管2019年問題占比為18.91%，略低于2018年的20.17%，但差異無統計學意義（P>0.05）。初步證實了Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物用藥問題存在概率仍較高，且最為常見問題是抗菌藥物預防性使用時機不適宜，而使用時機是確保抗菌藥物有效覆蓋手術過程的關鍵因素[11，18]，在外科手術期間血液以及組織中抗菌藥物必須保持有效濃度方可發揮預防感染的作用[19]，故而在Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用前需加強用藥指導，醫院需定期組織培訓并加大點評力度，以提高Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物用藥的規范化。

本文通過對某院2018-2019年Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用現狀調查分析，初步明確了該院Ⅰ類切口手術預防性抗菌藥物使用率基本符合國家固定，但依然存在使用不合理情況，主要為用藥時機不合理、用藥療程過長以及溶媒體積不適宜等，未來工作中需持續加強對臨床醫師抗菌藥物培訓，或可通過展開臨床藥師參與會診和病例探討，加強用藥干預，以規范圍術期抗菌藥物合理使用。

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（收稿日期：2020-03-11） （本文編輯：姬思雨）