腎痿復方顆粒治療糖尿病腎病的療效觀察

羅旭超，劉東，歐昌良，鄒永根

(西南醫科大學附屬中醫醫院骨傷科手外組，四川 瀘州)

0 引言

糖尿病腎病(DN)是糖尿病病人后期的嚴重并發癥之一，目前在我國發病趨勢逐年上漲，是僅次于各種腎小球腎炎導致終末期腎病的原因[1-3]。由于糖尿病腎病發病后可累及腎小球、腎小管及腎間質，造成腎功能不可逆的下降，常出現水腫、乏力、心力衰竭等癥狀，嚴重影響著著患者的生存質量。但目前該病的患者體內代謝機制復雜，對其發病機制尚不完全清楚，臨床治療較為棘手。發展為終末期腎病只能采用腎替代治療，給患者及社會造成極大醫療負擔，因此，如何治療糖尿病腎病，延緩或者逆轉該病病情發展成為我們急需解決的問題。腎痿復發顆粒基于“腎痿理論”，在臨床治療糖尿病腎病中收獲了較好的療效[4-6]，本研究對我院使用該藥治療糖尿病腎病患者進行統計觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016 年5 月至2019 年7 月來本院就診的76 例糖尿病腎病病人(所有患者符合WHO 糖尿病和腎病綜合征診斷標準)，隨機分為研究組與觀察組，研究組40 例，觀察組36 例。研究組男26 例，女14 例，平均年齡(53.2±5.2)歲，平均病程(5.2±2.3)年；觀察組男23 例，女13 例，平均年齡(57.1±3.0)歲，平均病程(6.2±1.3)年；2 組患者年齡、性別、平均病程差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 方法

觀察組 采用常規治療方案，調整血糖、保護腎功能、降血壓及維持水電解質平衡等治療。研究組在觀察組基礎上予以腎痿復方顆粒，制劑由西南醫科大學附屬中醫醫院院內制劑，專利號[201310123711.3]。

1.3 觀測指標

10 周后檢測2 組患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平及觀察有無不良反應出現。

1.4 統計學處理

所有數據采用SPSS 18.0 軟件進行分析。計量資料行表示的t 檢驗；分類變量采取卡方檢驗，當(P＜0.05)時差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者均未出現不良反應。治療前兩組血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平比較，差異無統計學意義；治療后，研究組血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平優于觀察組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療前后實驗室指標見表1。

3 討論

糖尿病腎病是糖尿病病人后期的嚴重并發癥之一，目前在我國發病趨勢逐年上漲，是僅次于各種腎小球腎炎導致終末期腎病的原因。目前該病的患者體內代謝機制復雜，對其發病機制尚不完全清楚，其致病包括遺傳易感因素、糖代謝異常、細胞因子、炎性反應、自噬等多種致病機制，病程發展主要是腎臟損傷(蛋白尿性損害)，腎臟微血管病變，或無蛋白尿性腎損害，即腎臟大血管或間質病變。腎組織纖維化、排泄功能障礙，代謝廢物不能排泄，潴留體內，引起水、電解質潴留，酸堿平衡失調，從而出現全身中毒癥狀。臨床治療方式包括控制血糖、血壓，RAS 抑制劑及各種靶向藥物的使用，早期的有效干預是治療該病的關鍵，但糖尿病腎病早期較為隱匿，臨床上治療較為棘手。傳統醫學防治疾病是在理論指導下的辯證論治，對于糖尿病腎病這類疾病，現代醫學有較為系統的認識和實驗室研究，傳統醫學對這類疾病有著數千年的認識和診治經驗，積累了寶貴的理論[7]，但尚無相關實驗室研究結合中醫理論去共同認識，迫切需要現代科學技術從傳統經驗中尋找相關科學證據。

本研究發現，腎痿復方顆粒用于糖尿病大鼠模型時，在常規的治療基礎上，能明顯降低血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、甘油三脂(TG)、24h 尿蛋白定量、血清白蛋白水平等能反應腎臟功能的實驗室指標，改善腎臟功能，減輕患者水腫情況，從而減少循環后負荷，減輕患者心肺負擔，進一步提高患者運動能力，提高生活質量。在控制腎臟疾病進展的同時，對患者并發癥也有一定改善。

腎痿理論是在傳統醫學“臟痿”理論發展而來，張仲景《金匱要略》中就有采用病位臟器與疾病性質命名的“肺痿”之名。“腎痿”即腎臟枯萎，功能減退或廢而不用，其主要病因為腎先天不足，或后天失養，造成腎臟虧虛痿廢，隨著疾病發展，繼而影響五臟六腑功能，正氣不足，濕濁內蘊，導致機體邪實正虛。“固腎健脾、扶正驅邪、消癓散結”成為“腎痿”理論治療腎病的法則[4,6]。腎痿復方顆粒由三七、黃芪、大黃、當歸、牡蠣、懷牛膝等藥物組成。其中黃芪與三七為君藥，補納腎氣，繼而活血化瘀，消癓除積。三七中人參皂苷可調節血管內皮因子及血小板反應蛋白，有效制止氧化損傷，制止腎組織纖維化。黃芪補氣利水，通過影響肝細胞生長因子與受體的表達，組織腎組織的纖維化進程，并能減少蛋白排除，增強機體免疫力[8]。大黃佐助，通下排毒、清熱祛瘀，現代研究表明，大黃中大黃素、大黃酸等成分能減輕腎臟蛋白排泄，改善其腎臟代謝功能。當歸補血活血，牛膝泄熱，引熱下行，活血化瘀，兩者與大黃配伍，能改善腎濾過功能，改善電解質潴留，酸堿平衡失調，減少全身中毒癥狀[9-10]。牡蠣收斂散結，利水消腫。諸藥合用，共奏活血活血消癓，除廢起痿之功。傳統醫學對這類疾病有著數千年的認識和診治經驗，積累了寶貴的理論，腎痿復方顆粒在“腎痿”理論的基礎上研發，不僅能直接抑制糖尿病腎病的進展，也能綜合調理，利尿、活血化瘀，改善機體循環代謝，在臨床上收獲了較好的效果，是治療糖尿病腎病的有效藥物之一。

表1 兩組治療前后實驗室指標對比