100 例藥品不良反應(yīng)的回顧性分析報(bào)告

徐和

(成都市雙流區(qū)中醫(yī)醫(yī)院臨床藥學(xué)部，四川 成都)

0 引言

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR 監(jiān)測(cè)和分析是提高臨床用藥質(zhì)量，確保用藥安全的重要舉措。現(xiàn)對(duì)2019 年1 月-12 月收集上報(bào)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以更好促進(jìn)臨床合理用藥。

1 資料和方法

收集我院2019 年1-12 月上報(bào)的藥品不良反應(yīng)，并進(jìn)行回顧性分析。運(yùn)用Excel 整理、統(tǒng)計(jì)ADR 報(bào)告的性別、年齡、藥品通用名稱、劑型、ADR 類型及主要臨床癥狀等基本情況。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR 患者的性別與年齡分布

2019 年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)100 例，其中男性45 例，占45%；女性55 例，占55%。年齡最小者1 月6 天，最大者83 歲，具體性別與年齡分布見表1。

表1 性別與年齡分布

2.2 ADR 的類型

100 例不良反應(yīng)中，嚴(yán)重報(bào)告9 例，占9%。其中，按性別統(tǒng)計(jì)，男性5 例，男：女比例5：4。按發(fā)生年齡統(tǒng)計(jì)，41-65 歲區(qū)間共報(bào)告5 例，＞65 報(bào)告3 例，18-40 報(bào)告1 例。

表2 嚴(yán)重不良反應(yīng)中性別與年齡分布

一般91 例，占91%。其中，按性別統(tǒng)計(jì)，男性40 例，男：女比例40：51。按發(fā)生年齡統(tǒng)計(jì)，0-6 歲報(bào)告7 例，7-17 歲區(qū)間共報(bào)告1 例，18-40 歲區(qū)間共報(bào)告13 例，41-65 歲區(qū)間共報(bào)告41 例，＞65歲報(bào)告29 例。

表3 一般不良反應(yīng)中性別與年齡分布

新發(fā)30 例，占30%。其中，按性別統(tǒng)計(jì)，男性14 例，男：女比例7：8。按發(fā)生年齡統(tǒng)計(jì)，0-6 歲報(bào)告2 例，7-17 歲區(qū)間共報(bào)告0例，18-40 歲區(qū)間共報(bào)告8 例，41-65 歲區(qū)間共報(bào)告14 例，＞65 歲報(bào)告6 例。

表4 新發(fā)不良反應(yīng)中性別與年齡分布

新發(fā)或嚴(yán)重共37 例(其中2 例為新發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng))，占37%。

2.3 報(bào)告藥物的類別

按藥品批準(zhǔn)文號(hào)分類，中藥報(bào)告16 例，占比例為16%；化學(xué)藥84 例，占比為84%。

按劑型分類，注射劑共計(jì)88 例，占比為88%；口服藥共10 例，占比為10%；霧化制劑2 例，占比為2%。

按藥理作用分類，報(bào)告數(shù)量排名前5 位的分別是抗菌藥物、心血管用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、止痛藥、腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)制劑。

2.4 不良反應(yīng)類型

按累及器官系統(tǒng)排名前5 位的分別是皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害和血液系統(tǒng)損害。

3 討論

全年共計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)100 例，其中新發(fā)比例為30%，嚴(yán)重不良反應(yīng)9%，嚴(yán)重加新發(fā)比例為37%。我院為不良反應(yīng)報(bào)告哨點(diǎn)醫(yī)院，要求報(bào)告數(shù)量為編制床位15%，已順利達(dá)標(biāo)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重為10%，新發(fā)加嚴(yán)重為25%，故嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告比例不達(dá)標(biāo)，考慮跟我院收治病種、危重癥患者比例較低有關(guān)。

不良反應(yīng)性別分布中女性高于男性，年齡集中分布于41-65歲區(qū)間，提示應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注41-65 歲區(qū)間患者的用藥，尤其是女性患者。這可能與＞61 歲的患者多有基礎(chǔ)疾病有關(guān)[1]，但是否年齡與不良反應(yīng)發(fā)生率成正相關(guān)，有待進(jìn)一步研究，下一步將擴(kuò)大樣本量進(jìn)行研究。＞65 歲老年患者屬于特殊人群，生理機(jī)能相對(duì)減退，臨床用藥比較謹(jǐn)慎，雖其不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量并未排在首位，但老年人的用藥仍應(yīng)謹(jǐn)慎。

不良反應(yīng)報(bào)告主要仍集中于抗菌藥物[2]和中藥注射劑[3]，在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，尤其是特殊用藥人群，合并基礎(chǔ)疾病的患者，警惕藥物不良反應(yīng)。