關節一方藥膏治療膝關節骨性關節炎臨床觀察

朱金土，張小翠，鐘小玲，劉文婷，徐華明

(廣東省英德市中醫院，廣東 英德)

0 引言

膝關節骨性關節炎(KOA)是指膝關節內的軟骨組織發生退行性病變和結構紊亂，從而造成軟骨剝脫、骨質增生、關節磨損破壞、畸形等，最終致使膝關節功能障礙。活動性疼痛腫脹、關節活動障礙是膝關節骨性關節炎典型的臨床癥狀，病程長的患者容易導致關節發生畸形，喪失膝關節功能，嚴重影響患者的生活質量[1]。臨床上治療KOA 有外科手術、非甾體抗炎藥物等對癥治療，但是毒副作用大，尤其是藥物治療極易誘發胃潰瘍、出血等胃腸道不適癥狀，而中醫治療KOA 的成本小，不良反應少，標本兼治，在臨床上被更多患者所接受[2]。本院采用關節一方藥膏治療膝關節骨性關節炎，取得了較好的效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2018 年6 月至2019 年10 月本院收治的100 例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，納入標準：(1)符合西醫診斷標準：30d 內膝關節反復疼痛，年齡40 歲以上，X 線攝片檢查顯示關節間隙狹窄，左右間隙不對稱，軟骨下出現骨質硬化，活動時有強烈的骨摩擦音[3]；(2)符合中醫瘀血閉阻證、風寒濕痹證、肝腎虧虛證辯證分型標準[4]。排除標準：嚴重心腦血管疾病患者、肝腎功能異常患者、外敷部位存在感染、肌肉壞死、紅腫、膿腫患者、凝血功能障礙患者、合并骨骼其他疾病的患者。隨機數字表法分為兩組各50 例，觀察組男14 例，女36 例，年齡44～82 歲，平均(59.46±9.65)歲，病程3 個月～3 年，平均病程(12.40±8.72)月，其中左膝28 例，右膝15 例，雙膝7 例。對照組男12 例，女38 例，年齡45～81 歲，平均(59.26±10.10)歲，病程3 個月～3 年，平均病程(12.56±8.73)月，其中左膝28 例，右膝16 例，雙膝6 例。兩組基本情況無差異(P＞0.05)，有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予塞來昔布膠囊治療(生產廠家：輝瑞制藥有限公司進口分包裝，批準文號：進口藥品注冊證號：H20140106，H20140107；國藥準字：J20140072，規格：200mg/粒)1 粒/次，1 次/d，14d 為1 個療程，治療2 個療程；

觀察組給予關節一方膏治療，本院協定處方，藥物組成：生地、十大功勞、蒲黃、川芎、續斷、草屋、梔子、地骨皮、生南星、兩面針、威靈仙、乳香、沒藥、白芷、藁本、沙姜、杜仲、海桐皮所組成。院內制成膏貼使用，使用方 法：將關節一方藥膏貼外敷于患膝，1 次/d，14d 為1 個療程，治療2 個療程。

1.3 觀察指標

膝關節功能評價標準優：治療后患者關節疼痛等臨床癥狀完全消失，關節能夠正常屈伸，患者滿意；良：治療后關節疼痛等臨床癥狀明顯減輕，但是長時間活動后仍舊有不適感或者輕度的疼痛，關節正常屈伸，患者較為滿意；可：治療后患者關節疼痛有所減輕，關節屈伸受到輕度限制，患者滿意度一般；差：治療后關節疼痛等臨床癥狀無改善，關節屈伸受到明顯限制，患者滿意度差，優良率=優秀率+良好率；

VAS 評分視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale，VAS)評價患者膝關節疼痛情況，0～10 分，0 分表示無痛，10 分表示難以忍受的劇烈疼痛；

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 治療前后及隨訪VAS 評分比較

治療前兩組VAS 評分無統計學差異(P＞0.05)，治療后兩組VAS 評分均顯著下降，觀察組及對照組比較無統計學意義(P＞0.05)，停治1 月隨訪觀察組VAS 評分下降更顯著(P＜0.05)。見表1。

2.2 停治1 月后隨訪膝關節功能比較

停治1 月后隨訪觀察組膝關節功能優良率為90.00%，較對照組78.00%顯著提高(P＜0.05)。見表2。

表1 治療前后及隨訪VAS 評分比較

表1 治療前后及隨訪VAS 評分比較

分組 VAS治療前 治療后 停治1 月后隨訪觀察組(n=50) 6.92±0.92 2.78±1.49 2.30±1.71對照組(n=50) 6.96±1.03 2.78±1.59 3.06±1.97 t 0.205 0.000 2.060 P 0.838 1.000 0.042

表2 停治1 月后隨訪膝關節功能比較[n(%)]

2.3 不良反應分析

觀察組不良反應發生率為4.00%，較對照組16.00%顯著降低(P＜0.05)。見表3。

表3 不良反應分析[n(%)]

3 討論

膝關節骨性關節炎是臨床上骨科的多發病和常見病，其發病緩慢，病程長，長期負重、體重過重、慢性勞損、遺傳因素均是常見的病因，關節疼痛、活動受限是典型的臨床癥狀，X 線攝片顯示膝關節間隙變窄、軟骨下骨質密度高，骨小梁發生斷裂、硬化及囊性病變。對于其發病機制臨床上尚未明確，目前普遍認為是力學、生物學共同作用所導致的，主要是軟骨細胞、細胞外基質、軟骨下骨發生降解、合成失衡造成的結果[7]。隨著老齡化程度的不斷加劇，膝關節骨性關節炎的發病率逐年提高，據統計60 歲以上人群的發病率約為50%，75 歲以上人群的發病率約為80%，對患者的生活質量造成嚴重影響，同時給家庭、社會帶來巨大的經濟負擔[5]。

消炎止痛是臨床上治療膝關節骨性關節炎的主要治療方法，其中常用的有穴位局部注射激素類藥物、關節腔注射玻璃酸鈉、口服非甾體抗炎藥物，但是長期反復使用極易對患者造成二次損傷，關節退化進程加劇。塞來昔布膠囊為常用的非甾體抗炎藥物，其作用機制為利用環氧化酶2 有效抑制前列腺素的生成，在人體治療安全的濃度下塞來昔布對人體的同工酶、環氧化酶1 無抑制作用，可顯著緩解骨性關節炎的臨床癥狀，在臨床上被廣泛用于治療骨性關節炎[8]，但是停藥后癥狀易反復，且隨著服用劑量增加和用藥時間的延長，患者出現胃腸道反應，甚至引發心腦血管疾病。

膝關節骨性關節炎屬于我國傳統醫學“痹病、膝痹”的范疇，病變為骨，是目前中醫骨傷治療的優勢病種，其病因為肝腎兩虧、年老體弱、筋骨失養，風寒邪毒內侵，痰瘀互結、骨骼關節閉阻，乃本虛標實之證，本為肝腎虧虛，標為風寒邪毒[9]，治療當以補肝益腎固本，活血化瘀、祛濕除風、健脾益氣、活絡筋骨治其標。關節一方是英德中醫院協定處方，以制成軟膏在臨床應用，其主要由生地、十大功勞、蒲黃、川芎、續斷、草屋、梔子、地骨皮、生南星、兩面針、威靈仙、乳香、沒藥、白芷、藁本、沙姜、杜仲、海桐皮所組成，其中威靈仙、乳香、沒藥具有活絡筋骨、活血行氣之效，海桐皮具有除風祛濕、止痛通經絡之效，沙姜祛寒除濕、助陽通絡，兩面針抗炎、消腫，杜仲補腎益肝、強筋壯骨，川芎活血、養血，白芷、蒲黃活血化瘀、止痛補氣，生南星、草屋化痰散寒，利關節，諸藥合用具有活血祛瘀、祛風除濕、通絡止痛之效。另外現代藥理研究顯示：關節一方抗炎、止痛、消腫作用顯著，其中沙姜中的姜黃素具有抗菌的作用，白芷、蒲黃具有明顯的鎮痛作用，采用中藥外敷的方法可以滲透到皮膚進入全身的血液循環，參與機體免疫的抗炎、抗感染的作用[10-11]。本研究顯示關節一方藥膏外敷及口服塞來昔布治療后的患者臨床療效無明顯差異(P＞0.05)，證明關節一方藥膏對于治療膝關節骨性關節炎是有效的，而且隨訪顯示關節一方藥膏外敷治療的遠期療效優于口服塞來昔布療法，隨訪統計VAS 評分較對照組下降更顯著，膝關節功能優良率高達90%，差異具有統計學意義(P＜0.05)，說明關節一方膏藥治療膝關節骨性關節炎可緩解膝關節疼痛，改善患者膝關節功能，中藥外敷膝關節促進局部損傷組織的血液循環，恢復肌力和韌帶水平，緩解患者的疼痛癥狀，改善關節活動度，恢復膝關節功能，刺激機體的自主調節能力，藥效維持持久，且不良反應發生率顯著降低(P＜0.05)，具有較高的安全性，經濟成本低，應用方便，患者容易接受。

綜上所述，關節一方膏藥(英德中醫院協定處方)治療膝關節骨性關節炎可緩解膝關節疼痛，改善患者膝關節功能，提高患者的日常生活質量，值得在臨床上推廣。