疏風(fēng)解毒膠囊治療病毒性上呼吸道感染臨床觀察

劉志群 王國(guó)茗 潘巍巍 姜秀春

（遼寧省盤錦遼油寶石花醫(yī)院，遼寧 盤錦 124000）

病毒性上呼吸道感染作為臨床內(nèi)科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，起病急，由咽痛繼而出現(xiàn)頭痛、咳嗽、流涕以及全身不適等癥狀，伴隨發(fā)熱，嚴(yán)重影響人們的正常工作和生活[1]。目前臨床上多采用退熱及抗病毒等對(duì)癥治療，但目前尚無(wú)特效的抗病毒藥物，且發(fā)熱往往反復(fù)遷延[2]。本病屬于中醫(yī)學(xué)“感冒”范疇，臨床上以風(fēng)熱證型較為多見(jiàn)。疏風(fēng)解毒膠囊具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽的功效[3]。本研究選取90例病毒性上呼吸道感染患者采用疏風(fēng)解毒膠囊進(jìn)行治療，取得較好療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[4]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)風(fēng)熱證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；病程48 h內(nèi)；簽署知情同意書(shū)；經(jīng)過(guò)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：并發(fā)肺部感染者；心肺腦肝腎嚴(yán)重功能不全者，或患有影響生存的嚴(yán)重疾病如惡性腫瘤等；精神疾病者；妊娠期、哺乳期婦女；臨床資料不完整、數(shù)據(jù)脫落、不全者。

1.2 臨床資料 選取本院2017年6月至2018年6月收治的病毒性上呼吸道感染患者180例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組各90例。研究組男性47例，女43例；平均年齡（34.77±7.24）歲；平均病程（4.43±1.72）d。對(duì)照組男性49例，女性41例；平均年齡（32.60±8.95）歲；平均病程（4.29±1.60）d。兩組患者的性別、年齡、病情等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均給予規(guī)范化治療方案，以對(duì)癥治療、緩解感冒癥狀為主，同時(shí)囑咐患者注意休息、補(bǔ)充水分。保持室內(nèi)空氣流通，避免繼發(fā)細(xì)菌感染。對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)治療[維生素C泡騰片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20056946，每片1 g），每次1 g，每日3次；沐舒坦片（上海勃林格殷翰藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030360，每片30 mg），每次30 mg，每日3次）]。研究組在對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090047），每次4粒，每日3次，餐后0.5 h服用。兩組療程均為3 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）證候積分。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，分別于治療前、治療后計(jì)算主癥和次癥積分，按照癥狀無(wú)、輕、中、重將主癥和次癥依次記為0～6分和0～3分，分值越高，則提示癥狀越嚴(yán)重。根據(jù)治療后證候積分減少值判定療效。療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。n≥95%為痊愈，70%≤n＜95%為顯效，30%≤n＜70%為有效，n＜30%為無(wú)效。2）血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測(cè)。分別于兩組患者就診時(shí)（治療前）、治療3 d采集空腹外周靜脈血5 mL，室溫靜置，以2 000 r/min的轉(zhuǎn)速離心15 min，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)SAA水平。試劑盒購(gòu)自Abcam公司，按試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。3）觀察用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、頭痛、上腹部不適和嘔吐等。4）安全性監(jiān)測(cè)。所有患者均隨時(shí)監(jiān)測(cè)體溫，一旦出現(xiàn)體溫＞39.1℃，且持續(xù)時(shí)間≥2 h，立即服用對(duì)乙酰氨基酚以降低體溫，并且療效判定為無(wú)效，記錄治療期間的不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。研究組患者臨床療效顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 見(jiàn)表2。治療前兩組鼻塞噴嚏、咽喉腫痛、發(fā)熱流涕、痰液黏稠評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后兩組的鼻塞噴嚏、咽喉腫痛、發(fā)熱流涕、痰液黏稠評(píng)分均有顯著下降（P＜0.05），研究組的評(píng)分較對(duì)照組有顯著下降（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，?P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組 別 時(shí) 間 鼻塞噴嚏 咽喉腫痛 發(fā)熱流涕 痰液黏稠研究組（n=90）對(duì)照組（n=90）治療前治療后治療前治療后3.85±0.69 1.71±0.48*△4.14±0.69 2.00±0.81*4.00±0.81 1.85±0.48*△4.28±0.48 2.28±1.25*2.62±0.51 1.50±0.50*△2.50±0.53 1.75±0.73*2.58±0.51 1.45±0.53*△2.46±0.51 1.63±0.82*

2.3 兩組治療前后SAA水平比較 見(jiàn)表3。兩組患者治療后SAA水平均顯著下降（P＜0.05），組間比較，研究組SAA水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組不同時(shí)間點(diǎn)SAA水平比較（mg/L，±s）

表3 兩組不同時(shí)間點(diǎn)SAA水平比較（mg/L，±s）

組別研究組對(duì)照組n 90 90治療前254.37±26.74 259.72±27.60治療后91.48±17.33*△162.51±22.79*

2.4 不良反應(yīng) 治療期間，兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

病毒性上呼吸道感染主要是由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染引發(fā)[6]，可導(dǎo)致呼吸道及全身癥狀，通常情況下均伴有不同程度的發(fā)熱，若得不到及時(shí)有效的治療，易引發(fā)細(xì)菌感染，威脅患者的健康安全及生活質(zhì)量。由于病毒結(jié)構(gòu)及生長(zhǎng)環(huán)境的特殊性，抗病毒藥物的研發(fā)非常艱難，目前西醫(yī)治療病毒性上呼吸道感染尚無(wú)理想藥物，病毒感染性疾病也是醫(yī)學(xué)界最棘手的一類疾病，目前臨床多采用支持、對(duì)癥治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為病毒性上呼吸道感染主要屬于“感冒”“風(fēng)溫”等領(lǐng)域，主要病因、病機(jī)為風(fēng)邪、時(shí)行疫毒等從皮毛、口鼻而入，犯邪衛(wèi)表，肺衛(wèi)失調(diào)，肺失宣肅，屬于表實(shí)證。治法以辛溫解表，宣肺清熱，疏風(fēng)解毒為關(guān)鍵[7-9]。

疏風(fēng)解毒膠囊由虎杖、敗醬草、連翹、柴胡、板藍(lán)根、馬鞭草、蘆根、甘草8味中藥組成。其中，虎杖為君藥，能夠祛風(fēng)利濕、解毒消腫、止痛。板藍(lán)根、連翹共為臣藥，具有清熱解毒、散結(jié)消腫的功效，具升浮宣散之力，透達(dá)肌表。佐藥柴胡和解表里，用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，敗醬草、馬鞭草清熱解毒、活血散瘀、利水生津，蘆根清降肺胃，消郁除煩，生津止渴，治喉痛。使藥甘草調(diào)養(yǎng)胃氣，調(diào)和諸藥。諸藥合用，直達(dá)上焦肺衛(wèi)，祛風(fēng)利濕、清熱解毒、散結(jié)消腫、和解表里[10-11]。劉穎等學(xué)者探討了疏風(fēng)解毒膠囊防治流感的體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果顯示，疏風(fēng)解毒膠囊具有廣泛的抗病毒、抗細(xì)菌感染、抗炎及增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用[12]。邱歡等的研究顯示，疏風(fēng)解毒膠囊能夠有效抑制H1N1、RSV等病毒的活性，能夠增強(qiáng)病毒感染小鼠的機(jī)體防御能力，延長(zhǎng)生存時(shí)間[13]。

本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊能夠顯著改善發(fā)熱、鼻塞、流涕等臨床癥狀，分析原因，可能與疏風(fēng)解毒膠囊能夠有效調(diào)控MAPK/NF-κB信號(hào)通路，抑制炎癥因子分泌，降低組織炎癥反應(yīng)有關(guān)[14-15]。此外，疏風(fēng)解毒膠囊的抗病毒活性較強(qiáng)，能夠減輕病毒對(duì)機(jī)體組織的損傷，增強(qiáng)氣道組織的防御功能。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療后，中醫(yī)證候積分均明顯降低，組間比較，加用疏風(fēng)解毒膠囊的研究組降低的幅度更為顯著，以上結(jié)果與國(guó)內(nèi)學(xué)者徐艷玲等[16]的研究結(jié)果基本一致。

SAA作為一種急性時(shí)相蛋白，經(jīng)白介素-1、白介素-6及腫瘤壞死因子-α等刺激后，在肝臟中由被激活的巨噬細(xì)胞和纖維母細(xì)胞合成。當(dāng)病毒感染時(shí)SAA急劇升高，當(dāng)機(jī)體炎癥被控制時(shí)，SAA迅速降至正常水平，具有較高的靈敏度[17-18]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療后SAA均顯著降低，組間相比，研究組降低幅度更為明顯，該結(jié)果與國(guó)內(nèi)學(xué)者張亞平等的研究結(jié)果基本一致，提示疏風(fēng)解毒膠囊通過(guò)降低機(jī)體炎癥水平發(fā)揮抗病毒作用。

綜上所述，疏風(fēng)解毒膠囊能夠快速、安全、有效治療病毒性上呼吸道感染，降低機(jī)體炎癥水平。