角膜塑形鏡在控制近視發(fā)展中的臨床研究

秦書(shū)艷 趙娜娜 沈磊 盧化梅 力強(qiáng) 李石磊 楊靜雅

作者單位：徐州醫(yī)科大學(xué)附屬宿遷醫(yī)院眼科，江蘇 宿遷 223800

根據(jù)WHO 最新的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)近視患者人數(shù)高達(dá)6 億，其中小學(xué)生近視約占45.7%，高中生近視約占83.3%，大學(xué)生則高達(dá)87.7%，且此數(shù)據(jù)目前還在逐年增加，嚴(yán)重影響患者的視功能及日常生活[1]。我國(guó)學(xué)生近視呈現(xiàn)高發(fā)、低齡化趨勢(shì)，嚴(yán)重影響孩子們的身心健康，這是一個(gè)關(guān)系國(guó)家和民族未來(lái)的大問(wèn)題，必須高度重視，不能任由其發(fā)展。據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查，我國(guó)青少年近視率居世界第一，目前已成為我國(guó)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題[2]。隨著青少年近視發(fā)生率的逐年增長(zhǎng)，越來(lái)越多的家長(zhǎng)對(duì)孩子的視力健康也日漸重視，迫切需要一種安全有效的可以控制近視發(fā)展的治療手段。目前臨床上主要通過(guò)佩戴框架眼鏡來(lái)改善患者視力，以保證正常的生活及學(xué)習(xí)。盡管框架鏡雖然能在短期內(nèi)控制近視的發(fā)展，但長(zhǎng)期配戴易導(dǎo)致近視度數(shù)升高，不利于視力恢復(fù)[3]。角膜塑形鏡是一種經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)的高透氧硬性角膜接觸鏡，通過(guò)增大角膜表面曲率半徑，減少角膜屈光力，達(dá)到提高視力和降低近視度數(shù)發(fā)展的治療目的[4]。本研究對(duì)本院2018 年3 月—2018 年8 月72 例近視青少年的臨床資料進(jìn)行前瞻性研究，探討角膜塑形鏡在控制近視發(fā)展中的臨床研究，現(xiàn)進(jìn)行如下報(bào)道。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)本院2018 年3 月—2018 年8 月72 例近視青少年的臨床資料進(jìn)行回顧性研究，所有患者均符合2005 年第2 版眼科全書(shū)對(duì)近視的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，雙眼近視，框架眼鏡可矯治至1.0，患者及家屬均自愿參與本次研究，且排除伴有干眼癥、角膜炎、其他眼部病變、藥物過(guò)敏史及中途退出者。根據(jù)患者所選的治療方式的不同將所有患者分為兩組，每組36 例，對(duì)照組中男20 例，女16 例，年齡8 ～15 歲，平均（11.63±2.34）歲，散光度（0.35±1.10）D；研究組中男19 例，女17 例，年齡9 ～16 歲，平均（12.03±2.28）歲，散光度（0.34±1.11）D。兩組患者的基本資料之間對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者佩戴前均行裂隙燈顯微鏡檢查，采用熒光素染色，根據(jù)其結(jié)果調(diào)試度數(shù)并試戴0.5 ～1 h，試戴期間向患者及家屬講解鏡片佩戴相關(guān)事項(xiàng)、保護(hù)方法及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，使患者深刻感受鏡片的大小、舒適度等，滿意后定片。對(duì)照組患者完成常規(guī)眼光配鏡，在佩戴框架眼鏡之前，要對(duì)患者進(jìn)行裸眼視力、非接觸眼壓檢查和眼底鏡等檢查，患者試戴鏡架合適之后再由醫(yī)師開(kāi)具配鏡處方，配好眼鏡之后要指導(dǎo)患者經(jīng)常進(jìn)行佩戴矯治。研究組患者接受角膜塑形鏡矯治，鏡片采用夜戴型角膜塑形鏡，材料為 Boston XO，透氧系數(shù)DK 值為100，直徑10 ～11.6 mm。鏡片內(nèi)表面為反轉(zhuǎn)幾何四弧設(shè)計(jì)。試戴合適予以相應(yīng)參數(shù)鏡片定制，全部采用夜戴方式，戴鏡時(shí)間為8 ～10 h/夜。兩組均佩戴矯治1 年。

1.3 觀察指標(biāo)

試戴1 d、1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月時(shí)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表測(cè)兩組患者的裸眼視力，采用電腦驗(yàn)光儀和綜合驗(yàn)光儀進(jìn)行驗(yàn)光，確定兩組患者的屈光度數(shù)，并加測(cè)眼軸長(zhǎng)度、角膜曲率、膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及中央厚度，并比較兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 軟件，計(jì)數(shù)資料用（n，%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（）表示，采用t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果

試戴1 d、1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月后對(duì)照組患者的裸眼視力、角膜曲率及屈光度比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），研究組患者試戴3 個(gè)月、6 個(gè)月后角膜曲率均低于對(duì)照組（P ＜0.05），試戴6 個(gè)月后裸眼視力高于對(duì)照組，屈光度低于對(duì)照組（P ＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的治療效果（）

表1 兩組患者的治療效果（）

組別 指標(biāo) 1 d 1 個(gè)月 3 個(gè)月 6 個(gè)月研究組（n=36） 裸眼視力 0.49±0.16 0.51±0.13 0.53±0.20 0.67±0.19角膜曲率 42.08±0.65 42.32±0.50 40.19±0.49 10.07±0.46屈光度（D） 3.80±1.23 3.13±0.28 2.94±0.28 0.87±0.06對(duì)照組（n=36） 裸眼視力（D） 0.50±0.13 0.51±0.12 0.50±0.16 0.51±0.14角膜曲率（D） 42.28±0.12 42.15±0.14 42.20±0.10 42.23±0.09屈光度（D） 3.30±0.99 3.34±1.29 3.08±0.56 3.60±1.24 t 裸眼視力/P 裸眼視力 -0.291/0.772 0.000/1.000 0.703/0.484 4.068/＜0.001 t/P 值t 角膜曲率/P 角膜曲率 -1.815/0.074 1.964/0.056 -24.115/＜0.001 -411.673/＜0.001 t 屈光度/P 屈光度 1.900/0.061 -0.955/0.346 -1.342/0.185 -13.194/＜0.001

表2 兩組角膜內(nèi)皮細(xì)胞及眼軸長(zhǎng)度比較（）

表2 兩組角膜內(nèi)皮細(xì)胞及眼軸長(zhǎng)度比較（）

組別 指標(biāo) 1 d 1 個(gè)月 3 個(gè)月 6 個(gè)月研究組（n=36） 眼軸長(zhǎng)度（mm） 23.21±0.47 23.25±0.79 23.18±0.69 23.16±0.41角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度 3339.5±123.4 3334.2±124.7 3330.5±120.6 3324.6±117.2中央厚度（μm） 527.3±25.1 527.4±27.9 528.3±28.4 527.1±28.1對(duì)照組（n=36） 眼軸長(zhǎng)度（mm） 23.42±0.59 23.52±0.82 23.48±0.72 23.26±0.38角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度 3339.8±125.4 3334.8±124.8 3335.8±125.3 3329.6±124.7中央厚度（μm） 527.9±30.8 526.7±28.3 527.8±29.2 527.3±26.8 t 眼軸長(zhǎng)度/P 眼軸長(zhǎng)度 -1.670/0.100 -1.423/0.159 -1.805/0.075 -1.073/0.287 t/P 值t 角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度/P 角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度 -0.010/0.992 -0.020/0.984 -0.183/0.855 -0.175/0.862 t 中央厚度/P 中央厚度 -0.091/0.928 0.106/0.916 0.074/0.941 -0.031/0.975

表3 兩組并發(fā)癥發(fā)生率[例（%）]

2.2 兩組角膜內(nèi)皮細(xì)胞及眼軸長(zhǎng)度

試戴1 d、1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月后兩組患者的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及中央厚度、眼軸長(zhǎng)度比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組并發(fā)癥發(fā)生率

研究組患者并發(fā)癥發(fā)生率為13.89%，對(duì)照組患者并發(fā)癥發(fā)生率為41.67%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

近年來(lái)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)及各種視頻終端的快速發(fā)展，使得人們用眼習(xí)慣發(fā)生著巨大的改變，對(duì)于屈光狀態(tài)尚未穩(wěn)定的青少年而言，使得近視的發(fā)生率逐年增長(zhǎng)。框架眼鏡矯治是臨床改善近視的主要手段，但長(zhǎng)期使用效果常難以滿足臨床預(yù)期[6]。青少年生長(zhǎng)發(fā)育旺盛，眼軸增長(zhǎng)較快，近視度數(shù)更易加深[7]，角膜塑形鏡使用夜戴的高透氧性材料，借助角膜地形圖數(shù)據(jù)并依據(jù)鏡片與角膜之間淚液層厚度分布的新塑形原理設(shè)計(jì)鏡片內(nèi)表面的結(jié)構(gòu)[8-9]，鏡片內(nèi)表面分為基弧、反轉(zhuǎn)弧、定位弧、周弧四個(gè)區(qū)域，反轉(zhuǎn)弧區(qū)域與旁中心視力相對(duì)應(yīng)，能夠讓周邊視網(wǎng)膜的成像形成近視漂移，使眼軸增長(zhǎng)減緩、實(shí)現(xiàn)對(duì)近視發(fā)展的控制[10]。另外，近視的青少年只需在晚上睡眠時(shí)佩戴角膜塑形鏡，利用其鏡片硬性的特性，對(duì)角膜施予一定的壓迫[11]，使角膜中央?yún)^(qū)域趨向平坦，周邊部分變陡峭，使得角膜趨向球形改變，達(dá)到消除近視度數(shù)，使得青少年白天無(wú)需再佩戴框架眼鏡就可以獲得清晰的視力，從而達(dá)到對(duì)青少年近視的矯正治療，有效控制近視度數(shù)的增長(zhǎng)。角膜塑形鏡通過(guò)八小時(shí)的夜戴，塑形角膜，讓光線通過(guò)角膜的折射，能夠全部成像于視網(wǎng)膜，而獲得清晰的視力[12-13]。首先，可以避免框架眼鏡的周邊離焦問(wèn)題，即只有眼鏡片的中心是成像于視網(wǎng)膜的黃斑區(qū)，而周邊光線基本處于視網(wǎng)膜前或視網(wǎng)膜后的離焦?fàn)顟B(tài)，從而有加劇近視發(fā)展可能這一大弊端。其次，青少年戴著厚重的框架眼鏡，也會(huì)給平時(shí)生活及運(yùn)動(dòng)帶來(lái)諸多不便[14]。

本研究結(jié)果表明，試戴1d、1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月后對(duì)照組患者的裸眼視力、角膜曲率及屈光度比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，研究組患者試戴3 個(gè)月、6 個(gè)月后角膜曲率均顯著低于對(duì)照組，試戴6個(gè)月后裸眼視力顯著高于對(duì)照組，屈光度顯著低于對(duì)照組，究其原因，角膜塑形鏡可通過(guò)鏡片機(jī)械壓迫、眼瞼的活動(dòng)能來(lái)產(chǎn)生淚液液壓及鏡片摩擦效果，進(jìn)而改變角膜形態(tài)及屈光度，改善裸眼視力[15]。結(jié)果還表明，試戴1 d、1 個(gè)月、3 個(gè)月及6 個(gè)月后兩組患者的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及中央厚度、眼軸長(zhǎng)度比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示角膜塑形鏡對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度及中央厚度、眼軸長(zhǎng)度的影響均較小，安全性較高。另外，研究組患者并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。提示角膜塑形鏡在矯治中安全可靠，不會(huì)因長(zhǎng)時(shí)間佩戴而影響患者的視力健康。

綜上所述，角膜塑形鏡在控制近視發(fā)展中效果顯著，且并發(fā)癥少，對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞影響小。