藥劑科高警示藥品管理與用藥安全性分析

肖東英

(鎮(zhèn)平縣人民醫(yī)院，河南 南陽 474250)

高警示藥品又稱高危藥物或者高風險藥物，具有起效快且藥理作用顯著等特點，在臨床治療中發(fā)揮重要作用，雖在臨床使用頻率不高，但一旦使用錯誤或不當則會患者造成嚴重不良影響，嚴重時可能造成患者死亡[1,2]。隨著新醫(yī)改政策的不斷推進，醫(yī)院改革的不斷深入，醫(yī)院各項管理制度包括藥品管理制度也得到改進和完善，但高警示藥品風險事件仍時有發(fā)生，影響患者健康及醫(yī)院整體形象[3,4]。本研究對某院藥劑科高警示藥品管理中存在的問題進行總結，并制定針對性的管理措施，旨在規(guī)范藥劑科危險藥品管理，降低風險事件發(fā)生，為安全用藥提供保障。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2017年實施高警示藥品管理改革前131張高警示藥品處方作為對照組，整理藥品管理缺陷事件并進行總結分析，整理出某院藥劑科高警示藥品管理中存在的問題和潛在風險，并制定具有針對性的高警示藥品管理制度，于2018年開始實施，選取2018年實施改革后151張高警示藥品處方作為觀察組。參與本研究的藥劑科藥師，工作年限≥2年；共21名，男6名，女15名；年齡25～43歲；學歷：5名大專，14名本科，2名碩士；本研究兩組所涉及藥劑科管理人員、藥師及高警示藥品目錄(共列入醫(yī)院高警示藥品50種)均相同，排除信息不全處方。兩組處方在科室分布、涉獵危險藥品明細等基本信息上比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 方法

對照組沿用藥劑科常規(guī)高警示藥品管理辦法，正確擺放高警示藥品，醒目位置放置警示牌，定期查看藥品有效期，藥師發(fā)放藥物前要對處方進行審核在進行調劑，在發(fā)放前在進行核對，定期組織藥劑科醫(yī)務人員進行業(yè)務能力的專項培訓。

觀察組采用改革后的高警示藥品管理制度：a)通過知識講座、小組討論、案例分析等形式定期開展高警示藥品專項培訓，提升藥師對高警示藥品的特性和危險性認識，提高藥師的安全意識，提升其審方能力；同時加強管理制度學習，掌握相關藥學知識及法律法規(guī)，從思想上重視起來；定期更新高警示藥品清單。b)依據高警示藥品管理中出現的問題建立健全高警示藥品管理制度，權責明確；建立高警示藥品追溯制度，規(guī)范高警示藥品安全應用流程，從入庫、儲存、處方審核到最后的藥物發(fā)放均應明確經手人，做到有根可循。c)嚴格遵照高警示藥品驗收制度進行藥品驗收，保證入庫藥品均為符合國家標準質量要求的合格藥品；對入庫藥品進行建檔，準確錄入藥品信息，對于個別藥品應設置藥品發(fā)放權限。d)按照高警示藥品對人體的“危險”“危害”程度進行等級劃分并自擬目錄，進行分層分區(qū)管理，設立不同警示等級的警示牌，對于危險級別高的藥品應專人管理。e)注意用藥安全，建立健全反饋制度，藥劑科藥師應嚴格審方，確保藥品發(fā)放環(huán)節(jié)的安全性；定期對高警示藥品使用中不良事件進行統計分析并上報，有助于制定相應措施；建立完善反饋制度，建立醫(yī)師和藥師的溝通橋梁；加強退藥管理，認真核對退藥單，確保藥品未開封、未受污染且在相應的貯存環(huán)境下被退回。

1.3 觀察指標

對實施高警示藥品管理改革前后藥師對高警示藥品知識知曉情況、高警示藥品不良事件發(fā)生情況，效果評價可根據兩組審計處方的差錯率進行對比分析。

1.4 評價標準

高警示藥品知識知曉情況采用自制量表含6個維度評價，每個維度得分0～10分，得分與知曉程度呈正比；審核處方的差錯率主要包括計量錯誤及適應證不合理等情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 改革前后高警示藥品知識知曉情況比較(見表1)

表1 改革前后高警示藥品知識知曉情況比較 分

2.2 改革前后不良事件發(fā)生率比較(見表2)

表2 改革前后高警示藥品不良事件發(fā)生率比較 例

2.3 改革前后效果評價比較

觀察組處方無處方審核或用藥不合理等情況出現，對照組的處方錯誤率為2.29%，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

隨著社會進步，人們生活水平提升，藥品安全也成為近年來一個熱門話題。高警示藥品因其作用顯著、起效快等特點導致一旦用錯將給患者造成不可彌補的傷害；因此，嚴格、規(guī)范高危高警示藥品管理對提升高警示藥品用藥安全具有重要意義[5]。

本研究在2017年藥劑科21名藥師及隨機抽取的131份處方進行分析發(fā)現，藥劑科高警示藥品管理中主要存在的問題如下：a)醫(yī)院高警示藥品管理制度不規(guī)范，很多問題沒有規(guī)范指引，特別是退藥制度不完善，容易導致不合格藥品被收入庫存；b)藥師對高警示藥品認識不夠，甚至對目錄、藥物特殊要求及說明書都不了解，存在用藥安全風險；c)高警示藥品沒有設立專門的擺放區(qū)域，或獨立擺放區(qū)域警示牌缺損或缺失，沒有明確標識；d)審方不嚴格，藥師和醫(yī)生缺乏溝通。針對以上問題，自2018年開始對藥劑科高警示藥品管理制度進行創(chuàng)新改革；首先，通過講座、討論等形式提升藥師綜合素養(yǎng)及高警示藥品認知，從根源上杜絕、降低不良事件的發(fā)生；其次，建立健全高警示藥品管理制度，做到責任到人，獎罰分明；再次，做好藥品的出入庫、建檔、擺放、存放等藥房管理，保證進、出的每一批藥品均正確、合格。實施高警示藥品管理制度改革后藥師對高警示藥品知識知曉情況得分高于實施前，觀察組不良事件發(fā)生率低于對照組，以上差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組處方無處方審核或用藥不合理等情況出現，對照組的處方錯誤率為2.29%，兩組效果評價比較差異無統計學意義(P>0.05)，但觀察組處方錯誤率比對照組低，未出現統計學差異可能與例數較少有關。

綜上所述，加強藥劑科高警示藥品管理的創(chuàng)新改革可提升藥師對高警示藥品的認知，可減少不良事件的發(fā)生，提升高警示藥品用藥安全，值得在藥劑科高警示藥品管理改革中借鑒推廣。