耳穴埋針聯合針灸治療圍絕經期不寐的臨床研究

楊月 鄒鵬 高惠寧3

[摘要] 目的 探討耳穴埋針聯合針灸治療圍絕經期不寐的臨床效果。 方法 選取2017年12月～2019年6月于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院針灸科門診及住院處收治的100例圍絕經期不寐患者，采用隨機數字表法將其分為觀察組（50例）和對照組（50例）。觀察組采用撳針耳穴埋針聯合針灸治療，對照組采用艾司唑侖治療。觀察兩組治療前后的血清雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）、5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）水平及匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）睡眠時間評分、總分。 結果 兩組治療后PSQI睡眠時間評分及總分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。兩組治療后血清E2水平均高于治療前，且觀察組高于對照組;兩組治療后血清FSH水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。兩組治療后血清5-HT水平均高于治療前，且觀察組高于對照組;兩組治療后血清NE水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。 結論 耳穴埋針聯合針灸治療可以改善圍絕經期患者的睡眠質量，可能與其促進血清E2、5-HT的表達與抑制血清FSH、NE的表達密切相關。

[關鍵詞] 耳穴埋針;針灸;圍絕經期;不寐

[中圖分類號] R245? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）05（c）-0143-04

Clinical study of auricular acupoint embedding combined with acupuncture in the treatment of perimenopausal insomnia

YANG Yue1? ?ZOU Peng2▲? ?GAO Huining3

1.The Second Department of Cardiology， the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin? ?150040， China; 2.Department of Hematology， the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Harbin? ?150040， China; 3.Room of Endoscopy， the Third Affiliated Hospital of Harbin Medical University， Heilongjiang Province， Harbin? ?150030， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of auricular acupoint embedding combined with acupuncture in the treatment of perimenopausal insomnia. Methods From December 2017 to June 2019， 100 cases of perimenopausal insomnia were selected from the Outpatient Department and Inpatient Department of the First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine. They were divided into observation group （50 cases） and control group （50 cases） by random number table method. Observation group was treated by pressing auricular point and embedding acupuncture combined with acupuncture， while control group was treated by Estazolam. The levels of serum estrogen （E2）， follicle stimulating hormone （FSH）， 5-hydroxytryptamine （5-HT）， noradrenaline （NE）， sleep time and total scores of Pittsburgh sleep quality index （PSQI） were observed before and after treatment in two groups. Results The scores of sleep time and total scores of PSQI after treatment of two groups were lower than those before treatment， which of observation group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. The serum E2 level of two groups after treatment was higher than that before treatment， and that of observation group was higher than that of control group; the serum FSH levels of two groups after treatment were lower than those before treatment， and that of observation group was lower than that of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. The serum 5-HT levels of two groups after treatment were higher than those before treatment， and that of observation group was higher than that of control group; the levels of serum NE after treatment in two groups were lower than those before treatment， and that in observation group was lower than that in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05 or P < 0.01）. Conclusion Auricular acupuncture embedding combined with acupuncture can improve the sleep quality of perimenopausal patients by promoting the expression of serum E2， 5-HT and inhibiting the expression of serum FSH， NE.

[Key words] Auricular acupoint embedding; Acupuncture; Perimenopausal; Insomnia

圍絕經期是指女性隨著年齡增大，卵巢的生理功能出現衰退，導致體內雌、孕激素水平較前明顯降低，出現以內分泌紊亂、心境障礙、神經癥性障礙等為主的一系列癥狀，臨床稱其為圍絕經期綜合征。不寐現代醫學又稱為失眠，常常是圍絕經期綜合征的首發癥狀，對患病婦女影響巨大，往往是圍絕經期綜合征不斷加重的重要誘因。目前，現代醫學治療圍絕經期綜合征及其導致的嚴重失眠主要應用激素代替療法及安眠藥物，長期使用這類藥物會導致激素依賴型腫瘤發病率增高及嚴重的藥物依賴性[1-5]。傳統中醫療法治療本病效果確切且副作用少，不易產生依賴性，近年來成為圍絕經期嚴重失眠的重要補充治療手段。本研究應用耳穴埋針聯合針灸治療圍絕經期嚴重不寐獲得了較現代醫學治療方案更好的結果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年12月～2019年6月于黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院（以下簡稱“我院”）針灸科門診及住院處收治的圍絕經期不寐患者100例，采用隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各組50例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。本研究完全遵照我院醫學倫理委員會對臨床科學研究的要求進行。

表1? ?兩組患者一般資料比較（x±s）

1.2 納入標準

①基于中國睡眠研究會制訂的2017年版《中國失眠癥診斷和治療指南》[6]，入組患者滿足國際睡眠障礙分類第三版對失眠的診斷標準，具體包括：睡眠癥狀標準，第一項為入睡困難，第二項為維持睡眠困難，第三項為比預期醒來時間早，第四項為在正常入睡時間無法入睡，第五項為沒有照顧者干預無法入睡，上述第五項至少具備1項;日間癥狀標準，第一項為疲勞或萎靡不振，第二項為注意力與記憶力下降，第三項為社會功能功能受限損害，第四項為情緒不穩定，第五項為日間瞌睡，第六項為行為障礙，第七項為精力不足、工作主動性或積極性下降，第八項為注意力不集中易導致犯錯或出事故，第九項為非常不滿意自己當前的睡眠質量，上述癥狀至少具備6項方可診斷。失眠在中醫領域內屬于“不寐”范疇，其中醫診斷標準基于2016年版《失眠癥中醫臨床實踐指南》[7]中的界定：失眠是多種病因導致的心神不安或心神失養，從而引起無法獲得正常睡眠為主要臨床表現的一類病證。診斷要點：首先，應具有入睡困難或睡而易醒，甚則徹夜難眠持續3周以上。其次，伴有多夢、心神不寧、心悸健忘、頭痛頭昏、神疲乏力等兼證[5-7]。②匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）總積分≥16分者，PSQI總分范圍為0～21分，得分越高代表睡眠質量越差，如果得分>16分，代表患者存在嚴重的睡眠障礙[8-10]。③年齡35～55歲，月經紊亂或近1年絕經。④簽署知情同意。

1.3 排除標準

①患有嚴重的心境障礙及精神障礙;②患有嚴重的內科疾病、精神疾病或生命體征不穩定;③外耳皮膚存在皮膚缺損、皮膚炎癥及其他不適宜應用撳針治療;④對研究所需器械耗材過敏;⑤無法依從完成本研究。

1.4 治療方法

1.4.1 觀察組? 主要采用撳針耳穴埋針聯合針灸治療。撳針耳穴埋針治療：治療方案主要依據《針灸學》[11]中關于不寐或失眠的取穴、操作方法及治療方案。取穴：心、神門、交感、內分泌。操作方法：拇指與示指撫觸耳穴埋針區的耳郭，局部碘伏消毒75%乙醇脫碘，應用鑷夾取撳針（0.23 mm×1.3 mm，北京中研太和醫療器械有限公司生產）埋于心、神門、交感、內分泌，左右四組耳穴后按摩四組耳穴局部出現酸、麻、脹、痛、熱等得氣感覺為宜，要求受試者每日9：00更換埋針用撳針，每日6：00、12：00、18：00、21：00各按壓四組埋針耳穴1次，每次每穴2 min，28 d為1個療程。毫針治療：治療方案主要依據《針灸學》[11]中關于不寐的取穴、操作方法及治療方案。取穴：神門穴、心俞穴、三陰交穴、腎俞穴。操作方法：患者俯臥位，針刺穴位局部75%乙醇消毒，應用毫針（0.40 mm×50 mm，貴州安迪）針刺上述諸穴，行針至得氣為宜，具體針刺手法及深度參照《針灸學》[11]毫針刺法部分對上述諸穴的界定。每日治療1次，留針30 min，28 d為1個療程，1個療程后判定療效。

1.4.2 對照組? 睡前口服艾司唑侖（河南太龍藥業股份有限公司，生產批號：171201）1 mg，每晚1次，口服，28 d為1個療程，1個療程后判定療效。

1.5 觀察指標

PSQI量表是證據級別較高的判定睡眠綜合質量的工具性量表，它不但能準確判定受試者的睡眠質量和睡眠效率，還可以評價入睡時間與睡眠時間，同時PSQI量表可以較精確地判斷受試者的睡眠障礙程度及日間功能障礙程度，甚至還能較好地反映受試者對睡眠相關藥物的反應情況。PSQI量表從7個方面、18個條目來判定睡眠綜合質量，>8分則判定存在睡眠質量問題[8-10]。本研究委托迪安檢測公司，應用血液放射免疫分析儀（梅里埃Vidas）測定血清雌激素（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平。應用全自動生化儀（貝克曼庫爾特AU680型）檢測血清5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE），以評定神經遞質水平。

1.6 統計學方法

本研究通過SPSS 21.0統計軟件包進行統計分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后PSQI中睡眠時間評分及總分比較

兩組治療前PSQI中睡眠時間評分及總分比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組治療后睡眠時間評分及總分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。見表2。

2.2 兩組患者治療前后血清E2及FSH水平比較

兩組治療前血清E2、FSH水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組治療后血清E2水平均高于治療前，且觀察組高于對照組;兩組治療后血清FSH水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。見表3。

2.3 兩組患者治療前后血清5-HT及NE水平比較

兩組治療前血清5-HT及NE水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。兩組治療后血清5-HT水平均高于治療前，且觀察組高于對照組;兩組治療后血清NE水平均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05或P < 0.01）。見表4。

3 討論

世界每年有超過150萬女性新進入圍絕經期狀態，一旦進入圍絕經期狀態有50%～90%會出現圍絕經期綜合征[1，12]。圍絕經期失眠是與圍絕經期女性內環境中雌、孕激素及神經遞質出現的波動有關的特殊睡眠障礙，會導致身體健康出現問題，患者的家庭及社會適應能力下降，嚴重影響患者的家庭生活與社會生活質量。大量臨床研究及基礎研究證實[1，13-14]，E2的攝入和改善FSH體內水平可以緩解圍絕經期的癥狀，改善由此導致的失眠。同時，圍絕經期導致的雌、孕激素水平降低可以造成腦內神經遞質的水平及比例出現變化，由于腦內5-HT與維持大腦覺醒的NE原有的平衡被打破，參與非快速動眼睡眠，因此，圍絕經期婦女易出現明顯的睡眠障礙。本研究所獲得的實驗數據也支持這一結論，本研究發現，撳針耳穴埋針聯合針灸治療可以顯著延長睡眠時間，改善睡眠質量，可能與其可以促進血清E2、5-HT的表達和抑制血清FSH、NE的表達相關。

傳統中醫學認為圍絕經期失眠屬于“經斷前后諸證”中的“不寐”范疇。圍絕經期與女性生理衰老密切相關，早在《素問·上古天真論》中就有關于“任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭”的記載[15-17]。認為圍絕經期是腎氣由盛轉衰、女性衰老的生理表現。傳統醫學認為，腎主生殖，與女性經帶胎產密切相關，女性這些生理活動常常導致其腎精虧損、天癸衰竭，腎水無法濟心火，心腎不交，心火擾動神明，故見不寐[18-20]。本病主要病位在腎，主要病機在心腎不交。本研究在耳針治療時選擇耳部心區、神門區、交感區及內分泌區進行埋針治療，治療耳部心區及神門區重在交通心腎、養心安神;治療耳部交感區及內分泌區重在調整及維持患者神經遞質及雌、孕激素水平的穩態[12，21]。針灸治療選手少陰心經的神門穴、足太陽膀胱經心俞穴與腎俞穴、足太陰脾經三陰交穴，四穴相合，共奏補腎養心、交通心腎之效[11，21-24]。本研究結果也提示，耳穴埋針配合針灸可以顯著延長睡眠時間，改善睡眠質量，通過促進血清E2、5-HT的表達與抑制血清FSH、NE的表達來維持神經遞質及雌、孕激素的穩態。

綜上所述，耳穴埋針配合針灸可以通過維持神經遞質及雌、孕激素的穩態，延長圍絕經期患者的睡眠時間，改善圍絕經期患者的睡眠質量。

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（收稿日期：2019-09-06? 本文編輯：李亞聰）