玉屏風顆粒聯合甲鈷胺膠囊治療2型糖尿病多汗癥臨床觀察*

常 杰

2型糖尿病多汗癥是臨床上2型糖尿病患者早期常見的并發癥之一，一般認為是因血糖控制不佳，患者機體長期處于高血糖水平引起自主神經病變，使交感神經興奮性增高，汗腺分泌增加而導致[1]。糖尿病患者出汗過多可造成神疲乏力、頭暈、失眠、煩躁不安等癥狀的出現，嚴重情況下還會導致水電解質代謝失衡，不利于患者的身體健康和正常生活。因此，積極采取合理、有效的方式治療2型糖尿病多汗癥具有重要的臨床意義。臨床研究發現，采用西醫治療2型糖尿病多汗癥主要通過控制血糖、調節神經來達到治療目的，但效果一般[2]；而中醫的中成藥治療2型糖尿病多汗癥相比西藥，具有不良反應少，多靶點治療，不用煎煮，方便口服等優勢。基于此，本研究探討玉屏風顆粒聯合甲鈷胺膠囊對2型糖尿病多汗癥的臨床治療效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2019年1月—2019年11月于綜合病區及內分泌科收治的80例2型糖尿病多汗癥患者作為研究對象。本研究通過了本院醫學倫理委員會的批準，所有患者均簽署了知情同意書。采用隨機數字表法將患者分配為觀察組和對照組，每組40例。分別統計2組患者的年齡、性別、病程、心功能分級、體質量指數(BMI)、胰島素抵抗指數(Homa-IR)等一般資料，2組基線資料無明顯差異(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 2組患者基線資料比較 (例，

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照中華醫學會糖尿病學分會制定的中國糖尿病防治指南標準[3]制定：①根據1999年WHO標準確診為2型糖尿病；②合并有多汗，經西藥治療后將血糖控制在理想范圍內(空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L，糖基血紅蛋白HbAlc≤6.5%)。中醫診斷標準：中醫診斷符合《糖尿病泌汗異常中醫診療標準》[4]，所有入組患者均為衛表不固證，主要癥狀表現：汗出惡風，活動后加重，乏力倦怠，舌質淡、苔薄白，脈弱。

1.3 納入與排除標準納入標準：①符合2型糖尿病多汗癥的中西醫診斷標準[3]；②無急性心衰和慢性腎臟疾病者。排除標準：①甲狀腺功能亢進、休克、低血糖、風濕熱者；②慢性心力衰竭、肺結核、慢性肝臟病合并多汗癥者；③腦血管疾病引起的中樞性多汗癥者；④對本研究藥物過敏者；⑤精神疾病或嚴重酗酒患者。

1.4 治療方法所有患者均嚴格參照2014年《ADA臨床實踐指南》[5]中關于2型糖尿病患者的常規治療方案，予以鹽酸二甲雙胍片以控制血糖，根據病情可酌情加口服磺脲類降糖藥或注射胰島素；2組患者均先進行糖尿病教育，并告知糖尿病飲食和運動療法，定期監測血糖水平，保持血糖相對穩定。對照組：采用甲鈷胺膠囊(揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司，國藥準字H20052315)治療，口服，0.5 mg/次，1次/d，以2周為一個療程，連續治療4個療程。觀察組：在對照組治療基礎上加用玉屏風顆粒(國藥集團廣東環球制藥有限公司，國藥準字Z10930036，由黃芪、防風、白術組成)治療，5 g/次，3次/d，均在餐后1 h口服，連續治療2個月。

1.5 觀察指標

1.5.1 療效參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]的療效標準。顯效：出汗停止，其他臨床癥狀明顯改善；有效：出汗明顯改善，其他癥狀有所緩解；無效：患者出汗和其他癥狀無明顯改善或更甚。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

1.5.2 中醫癥狀評分參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]中有關多汗癥分級量化方法對患者入院時和治療2個月后出汗、惡風、乏力3項主癥進行評分，按照癥狀由輕至重分為無、輕、中、重四度，分別記0、3、6、9分，分值越高，代表癥狀越嚴重。

1.5.3 血糖指標分別于治療前和治療2個月后采集患者外周血，利用貝克曼AU5800全自動生化分析儀檢測空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和HbAlc水平。

1.5.4 不良反應記錄2組患者在治療期間的頭暈、惡心、腹瀉等用藥不良反應，統計不良反應發生率。

2 結果

2.1 2組患者療效比較治療后，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后中醫癥狀評分比較治療后，2組患者出汗、惡風和乏力的癥狀評分均低于治療前(P<0.05)；且觀察組的出汗、惡風和乏力的癥狀評分均低于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 2組患者治療前后中醫癥狀評分比較 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.3 2組患者治療前后血糖水平比較治療后，2組患者的FPG、2 hPG和HbAlc水平低于治療前(P<0.05)；且觀察組的FPG和HbAlc水平低于對照組(P<0.05)，2組治療后2 hPG水平無明顯差異(P>0.05)，見表4。

表4 2組患者治療前后血糖水平比較 (例，

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.4 2組患者治療期間不良反應比較2組患者治療期間，觀察組1例出現頭暈的不良反應，對照組出現2例頭暈的不良反應，2組總不良反應發生率分別為2.50%和5.00%，差異沒有統計學意義(P>0.05)。

3 討論

2型糖尿病多汗癥患者以局部皮膚的大量出汗為主要臨床表現，出汗部位以上半身尤其是面部、頸部和胸部較為多見，部分可見手心、腳心出汗多。2型糖尿病多汗癥患者大多為老年人，體質虛弱，出汗較多后由于體液丟失過多易引起身體疲倦、乏力、頭暈等，還會因夜間出汗而影響睡眠，降低患者的日常生活質量。合理、有效的治療措施對于防止2型糖尿病多汗癥患者過多出汗具有重要作用。目前臨床上西醫較多采用維生素B1、谷維素、甲鈷胺治療，可達到一定的減輕交感神經病變和汗腺分泌功能亢進的作用，但臨床治療有效率較低。玉屏風顆粒源于玉屏風散，由黃芪、防風、白術組成，已被研究證實對于多汗癥具有可觀的療效，可與甲鈷胺等西藥聯合應用于2型糖尿病多汗癥的治療[7]。

本研究結果顯示，2組患者治療后，觀察組的臨床總有效率明顯高于對照組，且觀察組的出汗、惡風和乏力的癥狀評分均低于對照組，這表明了玉屏風顆粒能夠在西藥甲鈷胺膠囊的治療基礎上提高臨床2型糖尿病多汗癥的臨床療效，改善患者出汗、惡風和乏力的癥狀。糖尿病在中醫學中屬“消渴”范疇，多汗癥在中醫學中屬于“汗證”范疇，糖尿病引起的多汗癥多為虛實之證，汗證病位在表，多為腠理開合失司所致，同臟腑關系密切。2型糖尿病多汗癥患者大多氣血日漸虧虛，而肺脾氣虛，衛表不固，加重汗腺分泌功能紊亂，故中醫治療糖尿病多汗癥的原則應為益氣固表、斂陰止汗[8]。玉屏風顆粒中主要成分黃芪可益氣固表止汗、補肺脾，還具有調節血糖等功效；白術可培中固里、除濕益燥、和中益氣；防風能達到走表而散風邪、去邪不傷正之效，還可助黃芪固表之力，三藥同用，共奏益氣固表、健脾斂陰止汗之功效[9]。甲鈷胺是常用的改善糖尿病患者自主神經病變藥物，可促進神經內核酸、蛋白質代謝以及損傷的神經組織修復，改善神經纖維的代謝及傳導速度[10]，觀察組將玉屏風顆粒與甲鈷胺聯用，增強了改善出汗、乏力的作用，因而提高了治療療效，改善臨床癥狀。

同時本研究結果顯示，觀察組的FPG和HbAlc水平低于對照組，這主要是由于玉屏風顆粒中黃芪具有一定調節血糖水平的作用，可助于降低患者機體的血糖水平。本研究中2組治療后2 hPG水平無明顯差異，這可能與食物的種類、機體胃腸蠕動的快慢等多方面因素的影響有關。中藥治療相比西藥治療具有無創、不良反應少等明顯優勢，本研究中結果顯示，2組用藥期間的不良反應發生率無明顯差異，表明了玉屏風顆粒聯合甲鈷胺膠囊較好的用藥安全性。

綜上所述，玉屏風顆粒聯合甲鈷胺膠囊治療2型糖尿病多汗癥，可明顯改善出汗、乏力等癥狀，降低血糖水平，提升臨床療效，且安全性好。