29日,在香港上市的內地公司康希諾生物發布公告稱,他們與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV),已于本月25日獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,有效期1年。
公告中介紹,Ad5-nCoV的一期及二期臨床試驗已在中國開展,并于6月11日完成二期臨床試驗揭盲。臨床試驗數據證實其具有良好的安全性,以及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平??迪VZ生物表示,總體試驗結果表明,Ad5-nCoV具有預防由SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合征2型冠狀病毒)引起的疾病的潛力。根據《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》有關規定,Ad5-nCoV現階段僅限軍隊內部使用,未經軍委后保部批準,不得擴大接種范圍。
盡管該疫苗的研發進展順利,但康希諾生物的最新公告也提醒稱,無法保證能最終成功商業化Ad5-nCoV。陳薇院士也在5月疫苗一期臨床試驗結果后表示,“研發COVID-19疫苗的挑戰是前所未有的,誘導免疫應答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結果為新冠疫苗研發提供了積極前景,但距離該疫苗上市,我們還有很多工作要做?!?/p>
聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長王軍志本月介紹,目前我國新冠疫苗的研究,已有5家進入臨床試驗階段,其中,有3家已完成二期臨床。本月23日,國藥集團中國生物宣布,全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(三期)試驗在阿聯酋啟動。
目前,全球有超過100個團隊在開展新冠病毒疫苗研發。英國牛津大學詹納研究所和英國阿斯利康藥廠合作研發的重組病毒載體疫苗此前已宣布進入三期臨床試驗。美國莫德納公司的mRNA疫苗和中國科興中維的滅活疫苗也計劃于7月進入三期臨床試驗?!?/p>
(趙覺珵)
環球時報2020-06-30