蔗糖鐵聯(lián)合重組人紅細胞生成素對終末期腎病維持性血液透析腎性貧血患者的療效

王靚倩，王靜

(河南科技大學第一附屬醫(yī)院 血液凈化科，河南 洛陽 471000)

腎性貧血屬于終末期腎病維持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD)并發(fā)癥之一，可嚴重影響患者生活質(zhì)量，降低生存率[1]。MHD患者因鐵吸收利用減少、攝入不足、透析器和管路殘留血液、化驗取血頻繁、慢性胃腸道失血等因素致使多數(shù)患者缺鐵[2]。重組人紅細胞生成素可糾正貧血癥狀，降低住院率及病死率，提高生存率，但無法滿足鐵缺乏患者，致使部分患者療效欠佳[3]。因此，仍需尋找更有效的治療方案。本研究探討蔗糖鐵聯(lián)合重組人紅細胞生成素治療終末期腎病MHD腎性貧血患者的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年12月至2019年8月河南科技大學第一附屬醫(yī)院收治的65例終末期腎病MHD腎性貧血患者，依據(jù)治療方案分為對照組(32例)和觀察組(33例)。觀察組：男17例，女16例；年齡 26～74歲，平均(50.12±10.91)歲。對照組：男15例，女17例；年齡26～75歲，平均(50.51±10.22)歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。本研究經(jīng)河南科技大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 納入及排除標準納入標準：(1)臨床確認為終末期腎病正在進行MHD治療，每周血透2～3次，尿毒清除指數(shù)>1.4，透析時長≥3個月；(2)無其他急性嚴重并發(fā)癥。排除標準：(1)伴有惡性腫瘤；(2)對本研究藥物成分過敏；(3)溶血性貧血；(4)近期感染；(5)伴有活動性或慢性出血。

1.3 治療方法

1.3.1對照組 接受重組人紅細胞生成素(山東阿華生物藥業(yè)有限公司，國藥準字S19980001)治療，皮下注射3 000 U，每周3次，若血紅蛋白(hemoglobin，Hb)值達110 g·L-1，將用量減少25%。

1.3.2觀察組 接受重組人紅細胞生成素、蔗糖鐵(廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司，國藥準字H20110128)聯(lián)合治療。按照對照組中重組人紅細胞生成素用法、用量給予蔗糖鐵。將100 mg蔗糖鐵稀釋至100 mL生理鹽水中，透析2 h后利用透析器靜脈滴注>30 min，直至達到總預計的補鐵量，劑量減少并維持在100 mg。當血清鐵蛋白(serum ferritin，SF)>500 μg·L-1后每周維持100 mg，SF>800 μg·L-1時，停止用藥。兩組持續(xù)治療6個月。

1.4 觀察指標(1)療效。療效評估標準：Hb至110 g·L-1或比治療前上升≥30 g·L-1，貧血改善記為顯效；Hb比治療前上升15～29 g·L-1，貧血改善記為有效；Hb比治療前上升5～14 g·L-1記為進步；Hb無改變或比治療前上升<5 g·L-1記為無效。顯效率、有效率、進步率總和為總有效率。(2)鐵代謝、貧血指標。即Hb、紅細胞積壓(hematocrit，HCT)、血清鐵(serum iron，SI)、總鐵結(jié)合力(total iron binding capacity，TIBC)、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(transferrin saturation，TSAT)、SF。

2 結(jié)果

2.1 療效對照組顯效5例，有效13例，進步5例，無效9例，治療總有效率為71.86%(23/32)；觀察組顯效13例，有效11例，進步6例，無效3例，治療總有效率為90.91%(30/33)。觀察組治療總有效率高于對照組(χ2=3.910，P=0.048)。

2.2 鐵代謝、貧血指標治療前，兩組Hb、HCT、SI、TIBC、TSAT、SF比較，差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)；治療后，觀察組Hb、HCT、SI、TSAT、SF均高于對照組，TIBC低于對照組(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后鐵代謝、貧血指標比較

注：與對照組治療后比較，aP<0.05；Hb—血紅蛋白；HCT—紅細胞積壓；SI—血清鐵；TIBC—總鐵結(jié)合力；TSAT—轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度；SF—血清鐵蛋白。

3 討論

多數(shù)終末期腎病MHD腎性貧血患者存在缺鐵，而鐵缺乏直接影響腎性貧血的糾正，故有效補充鐵劑屬于腎性貧血治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。重組人紅細胞生成素有助于促進紅細胞成熟及釋放，進而促進Hb合成，可有效糾正腎性貧血癥狀，從而提高療效，但對鐵缺乏影響較小，故對于部分患者療效欠佳。蔗糖鐵富含鐵蔗糖復合物，注射100 μg 10 min后可達到最高濃度，半衰期約為6 h，適用于重組人紅細胞生成素治療所引起的功能性缺鐵等，且輸注靜脈利于鐵被迅速動員及釋放至網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，促進鐵劑和轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合及快速進至骨髓，滿足造血需求，立即被骨髓紅細胞使用，循序補充鐵需求量，縮短貧血糾正時間，減少重組人紅細胞生成素用量。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，Hb、HCT、SI、TSAT、SF均高于對照組，TIBC低于對照組，說明重組人紅細胞生成素、蔗糖鐵聯(lián)合治療效果確切，可顯著改善貧血、缺鐵癥狀。有研究指出，部分靜脈補鐵患者貧血、缺鐵改善，但增加死亡風險，可能和鐵過載所致并發(fā)癥有關(guān)[4]。因此，靜脈使用鐵劑時需注意準確評估機體內(nèi)鐵代謝情況，便于及時、適量補充鐵劑量，避免出現(xiàn)不良事件。

綜上所述，對終末期腎病MHD腎性貧血患者采用重組人紅細胞生成素、蔗糖鐵聯(lián)合治療效果顯著，可明顯改善貧血、缺鐵癥狀，值得臨床推廣應用。