化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）檢測乙型肝炎標(biāo)志物的臨床應(yīng)用與效果

黃慧慧

（安徽省泗縣中醫(yī)院，安徽 宿州）

0 引言

乙型肝炎是常見的病毒性肝炎疾病，主要是由于乙肝病毒的傳染和激活而發(fā)病，而且近幾年，乙型肝炎患者的發(fā)病率呈逐年遞增的態(tài)勢增長。經(jīng)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，單就乙肝病毒攜帶人數(shù)就已超過九千多萬，因此，為提高乙型肝炎的臨床治療效果，改善臨床癥狀，起到肝硬化發(fā)生率降到最低的效用，對乙型肝炎標(biāo)志物實行科學(xué)、高效的診斷性檢測是實行相關(guān)治療手段必不可少的步驟[1-3]。本次研究就選用化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）檢測乙型肝炎標(biāo)志物的臨床應(yīng)用效果進行探究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

抽取安徽省宿州市泗縣中醫(yī)院檢驗科2019 年2 月至2020 年2 月收治的疑似乙型肝炎患者參與研究調(diào)查，并將其中的20 例隨機分為研究組（10 例）和參照組（10 例）。其中參照組中男6 例，女4 例，年齡29～70 歲，平均（54.23±5.75）歲；研究組男7 例，女3 例，年齡30～69 歲，平均（53.27±6.02）歲。

1.2 方法

囑咐患者在檢測前1 天保持第2 天清晨檢測時的空腹?fàn)顟B(tài)，至乙型肝炎患者肘靜脈抽取5 mL 靜脈血，并取血液樣本在18～25 ℃的溫度下選用離心機進行離心處理，離心時間和頻率分別保持在10 min、3000 r/min，之后再取上層清液行檢測[4]。乙型肝炎患者還需選用恩替卡韋、阿德福韋酯片、拉米夫定等處方藥予以相應(yīng)治療。

參照組：酶聯(lián)免疫吸附試驗法（ELISA）：在室溫下，將ELISA 試劑和微孔反應(yīng)條靜置半小時左右，之后再將血清樣本加入微孔反應(yīng)條中，用封片封鎖起來；將微孔反應(yīng)條放入37 ℃恒溫箱中，1 h 后，待其中的血清與包被物相融合；再加入ELISA 試劑酶結(jié)合物加入微孔反應(yīng)條中，依然在37 ℃恒溫箱中放置半小時，顯色后，加入終止液，將測得的血清值和臨界值相互對比[5-6]。

研究組：化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）：采用希森美康HISCL-5000 全自動免疫分析儀對離心后的血清樣本行檢測。上機前，檢查儀器和試劑是否符合檢測要求，之后再依據(jù)全自動儀器檢測數(shù)據(jù)行相應(yīng)判斷。

1.3 觀察標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國慢性乙型肝炎防治指南》制定標(biāo)準(zhǔn)：①乙型肝炎標(biāo)志物-HbeAb（乙型肝炎e 抗體）、HBeAg（乙型肝炎e抗原）、HBsAb（乙型肝炎表面抗體）、HBsAg（乙型肝炎表面抗體）、HBcAb（乙型肝炎核心抗體），以上檢測參考上限值分別為2.0 NCU/mL、0.05 NCU/mL、10.0 NCU/mL、0.2 NCU/mL、1.5 NCU/mL，標(biāo)志物檢測值超過參考值即為陽性。②HBsAg低水平檢測情況：0.06～0.2、0.21～0.5、0.51～1.0、1.1～3.0。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

利用SPSS 18.0 軟件分析、處理，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計數(shù)資料用率（%）表示，采用t 和χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 乙型肝炎標(biāo)志物陽性檢出率

研究組和參照組實行兩種檢測方法后的各項檢測指標(biāo)相比，檢出HbeAb、HBeAg 等乙型肝炎標(biāo)志物的陽性率偏高的一組是研究組，參照組的檢測陽性率偏低且與研究組存在一定的差異性，詳見表1。

表1 乙型肝炎標(biāo)志物陽性檢出率[n(%)]

2.2 低水平HBsAg 檢測情況

兩組乙型肝炎患者實行相關(guān)檢測后發(fā)現(xiàn)，HBsAg 低水平檢測值高于1.0 IU/mL 時，兩組檢測值的對比差異不大，但HBsAg 低水平檢測值低于或等于1.0 IU/mL 時，參照組和研究組占比率更高的一組是研究組，兩組HBsAg 低水平檢測值低于1.0 IU/mL 時具有對比價值，詳見表2。

表2 低水平HBsAg 檢測情況[n(%)]

3 討論

乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N傳染病，臨床表現(xiàn)包括惡心、食欲減退、肝區(qū)痛、上腹部不適、乏力等，若不實行及時有效的診斷和治療，乙型肝炎患者很有可能繼續(xù)發(fā)展至肝硬化或肝癌，嚴(yán)重影響患者的身體健康，癥狀嚴(yán)重者可危及生命[7-8]。臨床上一般采用“防治結(jié)合、以防為主”的原則對乙型肝炎患者實行相應(yīng)治療，首先第一步便是對乙型肝炎標(biāo)志物的檢測。目前，臨床上有多種檢測方法，ELISA 的應(yīng)用最為廣泛，但敏感度偏低且易受人為因素影響；而CLIA 的靈敏度較高，且不受人為操作失誤等影響，是一種新型標(biāo)記免疫檢驗技術(shù)，同時還可循環(huán)利用乙型肝炎標(biāo)志物，將病毒感染速度準(zhǔn)確顯示出來，為臨床治療提供可靠的參考性依據(jù)[9-10]。本次研究將化學(xué)發(fā)光免疫分析法和酶聯(lián)免疫吸附試驗法在乙型肝炎患者檢測乙型肝炎標(biāo)志物的臨床應(yīng)用效果進行對比，依據(jù)對比結(jié)果可知，研究組和參照組實行兩種檢測方法后的各項檢測指標(biāo)相比，檢出HbeAb、HBeAg、HBcAb、HBsAg、HBsAb 等乙型肝炎標(biāo)志物的陽性率偏高的一組是研究組，參照組的檢測陽性率偏低且與研究組存在一定的差異性；兩組乙型肝炎患者實行相關(guān)檢測后發(fā)現(xiàn)，HBsAg 低水平檢測值高于1.0 IU/mL 時，兩組檢測值的對比差異不大，但HBsAg 低水平檢測值低于或等于1.0 IU/mL 時，參照組和研究組占比率更高的一組是研究組，兩組HBsAg 低水平檢測值低于1.0 IU/mL 時具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，乙型肝炎患者在臨床診斷中，選用化學(xué)發(fā)光免疫分析法對血清實行相關(guān)檢測，可有效提高對乙型肝炎標(biāo)志物檢測的臨床效果，同時讓乙型肝炎患者的診斷準(zhǔn)確率得以提升，具有一定的臨床價值。