用沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉對支氣管哮喘患兒進行治療的效果研究

黃文嫻，王巧玲，薛 進

（蘇州大學附屬兒童醫院藥劑科，江蘇 蘇州 215003）

支氣管哮喘（bronchial asthma）是一種發病率較高的慢性氣道炎癥性疾病。兒童是此病的高發群體。有統計數據顯示，我國0 ～14 歲兒童支氣管哮喘的發病率約為3.02%。此病患兒在發病時可出現喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀，且其病情多在夜間和（或）清晨發作[1-2]。目前，臨床上對支氣管哮喘患兒主要是進行藥物治療。孟魯斯特納是治療支氣管哮喘的常用藥。沙美特羅替卡松是一種由支氣管擴張劑（沙美特羅）和糖皮質激素（丙酸氟替卡松）制成的復方制劑。本文將近年來蘇州大學附屬兒童醫院收治的62 例支氣管哮喘患兒作為研究對象，探討用沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉對其進行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2018 年7 月至2019 年6 月期間蘇州大學附屬兒童醫院收治的62 例支氣管哮喘患兒。其病情均符合支氣管哮喘的診斷標準，在發病時均存在喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀，且其家長均自愿讓其參與本次研究。其中，排除對沙美特羅替卡松或孟魯司特鈉過敏、不能堅持用藥、中途退出本研究或病歷資料缺失的患兒。將這些患兒按照入院時間的不同分為CMT 組（n=31）與MTR組（n=31）。CMT 組患兒的年齡為4 ～12 歲，平均年齡為（8.51±1.01）歲；其平均病程為（1.45±0.39）年；其中，男女分別有19 例和12 例。MTR 組患兒的年齡為3 ～13 歲，平均年齡為（8.56±1.29）歲；其平均病程為（1.52±0.41）年；其中，男女分別有21 例和10 例。兩組患兒的一般資料相比，差異無統計學意義，P ＞0.05。

1.2 方法

用孟魯司特鈉（生產企業：杭州默沙東制藥有限公司；批準文號：國藥準字J20130047）對MTR 組患兒進行治療，其用法是：口服，每次服5 mg，每天服1 次，于每晚睡前服用，共用藥2 周。用沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉（其用法與MTR 組患兒相同）對CMT 組患兒進行治療。沙美特羅替卡松（生產廠家：Glaxo Operations UK Limited；批準文號：進口藥品注冊證號H20140165）的用法是：吸入給藥，每次用藥50 μg，每天用藥2 次，共用藥2 周。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患兒的臨床療效（用顯效、有效和無效評估其療效）。顯效：治療后，患兒哮喘發作的次數明顯減少，其哮喘發作時的癥狀明顯減輕。有效：治療后，患兒哮喘發作的次數有所減少，其哮喘發作時的癥狀有所減輕。無效：治療后，患兒哮喘發作的次數未減少，其哮喘發作時的癥狀未減輕。（顯效例數+ 有效例數）/ 總例數×100%=總有效率。治療后，比較兩組患兒的肺功能指標及其血清白細胞介素-4（IL-4）和血清γ- 干擾素的水平。患兒的肺功能指標包括最大呼氣流量（PEF）、一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）和FEV1/用力肺活量（FVC）。

1.4 統計學方法

用SPSS 21.0 軟件處理本研究中的數據，計數資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差（±s）表示，用t 檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒的臨床療效

CMT 組患兒治療的總有效率高于MTR 組患兒，差異有統計學意義，P ＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患兒的臨床療效

2.2 治療后兩組患兒的肺部功能指標

治療后，CMT 組患兒的PEF、FEV1/FVC 和 FEV1均大于MTR 組患兒，差異有統計學意義，P ＜0.05。詳見表2。

表2 治療后兩組患兒的肺部功能指標（±s ）

表2 治療后兩組患兒的肺部功能指標（±s ）

組別例數PEF（ml/s）FEV1/FVC（%）FEV1（L）CMT 組31381.15±17.1993.28±8.4989.15±4.37 MTR 組31307.28±11.3883.17±3.2583.59±2.29 t 值8.5929.4958.582 P 值0.0000.0000.000

2.3 治療后兩組患兒血清IL-4 及血清γ-干擾素的水平

治療后，CMT 組患兒血清γ- 干擾素的水平高于MTR組患兒，其血清IL-4 的水平低于MTR 組患兒，差異有統計學意義，P ＜0.05。詳見表3。

表3 治療后兩組患兒血清IL-4 及血清γ-干擾素的水平（±s）

表3 治療后兩組患兒血清IL-4 及血清γ-干擾素的水平（±s）

組別例數血清γ-干擾素（ng/L）血清IL-4（ng/mL）MTR 組3123.65±1.6145.6±7.41 CMT 組3129.25±5.3531.2±3.24 t 值8.4219.741 P 值0.0000.000

3 討論

支氣管哮喘是指由多種細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病[3]。此病在兒童中具有較高的發病率。有調查數據顯示，支氣管哮喘在我國嬰幼兒中的發病率約為1.76%，在我國學齡前兒童中的發病率約為4.15%，在我國學齡兒童中的發病率約為2.78%。此病患兒的病情若長期得不到有效的控制，可嚴重影響其身心健康。孟魯司特納是一種白三烯受體拮抗劑，能抑制氣道中的半胱氨酰白三烯受體，改善氣道血管的通透性，減輕氣道內的炎癥反應，進而可避免支氣管哮喘患兒的病情加重。沙美特羅替卡松是由沙美特羅和丙酸氟替卡松制成的一種復方制劑。其中沙美特羅可擴張支氣管，抑制肺部肥大細胞介質的釋放，進而可改善支氣管哮喘患兒喘息、呼吸困難等癥狀。丙酸氟替卡松是一種糖皮質激素，具有強效抗炎的作用[4]。本次研究的結果顯示，CMT 組患兒治療的總有效率高于MTR 組患兒，治療后其PEF、FEV1/FVC 和 FEV1均大于MTR 組患兒，其血清γ- 干擾素的水平高于MTR 組患兒，其血清IL-4 的水平低于MTR 組患兒，差異有統計學意義，P ＜0.05。這與彭惠忠[5]的研究結果相近。

綜上所述，用沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉對支氣管哮喘患兒進行治療能顯著改善其血清IL-4、血清γ- 干擾素的水平及其肺功能，緩解其臨床癥狀，提高其療效。