用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療的效果觀察

王新宇

（首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院中醫(yī)科，北京 100069）

失眠在臨床上較為常見[1]。此病患者多為老年人[2-3]。長期失眠可導致患者發(fā)生免疫力、記憶力下降，從而可嚴重影響其生活質(zhì)量[4-5]。進行藥物治療是目前臨床上治療失眠的主要方法[6]。有研究指出，用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療可取得較好的效果，且安全性較高。本文對某醫(yī)院收治的146 例老年失眠患者進行平行對照試驗，旨在觀察用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療的效果。

1 研究對象和方法

1.1 研究對象的一般資料

選取2016 年7 月至2019 年6 月某醫(yī)院收治的146 例老年失眠患者作為研究對象。這些患者的病情均符合國際疾病分類診斷標準（第10 版）（ICD-10）中關于失眠的診斷標準。采用隨機數(shù)表法將其隨機分為對照組和愛維心組（73 例/ 組）。對照組患者中有男32 例，女41 例；其平均年齡為（67.2±5.3）歲，平均匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）的評分為（14.55±2.17）分，平均病程為（5.0±0.8）年；其中學歷為小學及小學以下的患者有9 例，為初中或高中的患者有36 例，為大專及大專以上的患者有28 例。愛維心組患者中有男35 例，女38 例；其平均年齡為（66.7±6.1）歲，平均PSQI 評分為（14.27±2.02）分，平均病程為（5.2±1.1）年；其中學歷為小學及小學以下的患者有12 例，為初中或高中的患者有35 例，為大專及大專以上的患者有26 例。兩組研究對象的一般資料相比，P ＞0.05。

1.2 研究對象的納入與排除標準

1）納入標準：(1) 年齡≥60 歲；(2) 能夠正常地配合完成本研究；(3)知情并同意參與本研究。2）排除標準：(1)近1 個月內(nèi)接受過相關治療；(2)存在溝通障礙或認知障礙；(3) 存在嚴重的心、肝、腎等器官的功能障礙；(4) 合并有惡性腫瘤或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病；(5)對本研究中所用的藥物過敏。

1.3 治療方法

為對照組患者采用右佐匹克隆片進行治療。右佐匹克隆片（規(guī)格：1 mg/片，生產(chǎn)廠家：江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司）的用法是：口服，1 ～2 片/次，1 次/d（睡前服用）。為愛維心組患者采用愛維心口服液進行治療。愛維心口服液（規(guī)格：10 ml/支，生產(chǎn)廠家：新疆新維制藥廠）的用法是：口服，1 支/次，2 次/d。兩組患者均治療8 周。在治療期間，囑咐患者保持樂觀的情緒，勿進食過飽。讓其控制夜間的飲水量，睡前不喝濃茶、咖啡，并指導其進行適當?shù)捏w育鍛煉。

1.4 觀察指標

1）采用PSQI 評估兩組患者病情的改善情況。該量表包含日間功能、睡眠藥物、睡眠障礙、睡眠效率、睡眠時間、入睡時間、睡眠質(zhì)量等評分項。每個評分項的分值為0 ～3分。患者的PSQI 評分越高，表示其病情越嚴重。2）采用Embla N7000 型多導睡眠監(jiān)測儀記錄兩組患者的睡眠潛伏期（SL）、總睡眠時間（TST）、睡后覺醒次數(shù)（AN）、覺醒總時間（AT）、睡眠效率（SE）等睡眠指標。3）記錄治療期間兩組患者不良反應的發(fā)生情況。

1.5 療效判定標準[7]

治愈：治療后，患者的療效指數(shù)＞75%。顯效：治療后，患者的療效指數(shù)為50%～75%。有效：治療后，患者的療效指數(shù)為25%～49%。無效：治療后，患者的療效指數(shù)＜25%。總有效率=（總例數(shù)-無效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件對本文的數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用均數(shù)± 標準差（±s）表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

治療后，對照組患者中臨床療效為治愈者有8 例，為顯效者有14 例，為有效者有26 例，為無效者有25 例，治療的總有效率為65.8%（48/73）；愛維心組患者中臨床療效為治愈者有6 例，為顯效者有13 例，為有效者有33 例，為無效者有21 例，治療的總有效率為71.2%（52/73）。兩組患者治療的總有效率相比，P ＞0.05。

2.2 治療前后兩組患者PSQI 評分的比較

治療前，兩組患者的各項PSQI 評分相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者睡眠藥物的評分、睡眠障礙的評分、睡眠效率的評分、睡眠時間的評分、入睡時間的評分、睡眠質(zhì)量的評分均較治療前顯著降低，其日間功能的評分與治療前相比，P ＞0.05。治療后，愛維心組患者睡眠障礙的評分、入睡時間的評分均低于對照組患者，P ＜0.05。詳見表1。

2.3 兩組患者各項睡眠指標的比較

治療前，兩組患者的SL、TST、AN、AT、SE 相比，P ＞0.05。治療后，兩組患者的SL、AT 均較治療前顯著縮短，其AN 均較治療前顯著減少，其SE 均較治療前顯著提高，其TST 均較治療前顯著延長，P ＜0.05。治療后，愛維心組患者的SL、AT 均短于對照組患者，其AN 少于對照組患者，其SE 高于對照組患者，其TST 長于對照組患者，P ＜0.05。詳見表2。

表1 治療前后兩組患者PSQI 評分的比較（分，±s ）

表1 治療前后兩組患者PSQI 評分的比較（分，±s ）

注：*與治療前相比，P ＜0.05；△與對照組相比，P ＜0.05。

日間功能的評分 睡眠藥物的評分睡眠障礙的評分睡眠效率的評分睡眠時間的評分 入睡時間的評分睡眠質(zhì)量的評分PSQI 總評分對照組（n=73）治療前 1.95±0.172.16±0.322.00±0.531.95±0.272.22±0.252.17±0.232.10±0.5514.55±2.17治療后 1.92±0.151.56±0.20*1.57±0.19*1.79±0.20*1.47±0.23*1.53±0.21*1.38±0.23*11.17±1.03*愛維心組（n=73）治療前 1.89±0.302.11±0.221.98±0.321.88±0.312.21±0.152.15±0.402.05±0.3114.27±2.02治療后 2.05±0.121.48±0.26*1.46±0.13*△1.77±0.18*1.43±0.18*1.48±0.35*△1.34±0.17*11.06±0.80*

表2 兩組患者各項睡眠指標的比較（±s ）

表2 兩組患者各項睡眠指標的比較（±s ）

注：*與治療前相比，P ＜0.05；△與對照組相比，P ＜0.05。

SL（min）TST（min）AN（次）AT（min）SE（%）對照組（n=73）治療前65.95±8.87261.7±51.36.92±1.3383.95±13.2756.27±8.25治療后48.32±7.75*300.5±41.8*4.79±0.69*41.45±6.50*65.17±11.03愛維心組（n=73）治療前66.08±14.10266.0±32.17.15±1.2782.06±9.1155.31±6.95治療后37.89±5.32*△309.2±46.6*△4.61±0.53*△40.46±5.78*△67.07±9.80*△

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況的比較

在治療期間，對照組患者中有8 例患者發(fā)生口苦，有5 例患者發(fā)生頭暈，有5 例患者發(fā)生乏力，有2 例患者發(fā)生惡心嘔吐，其不良反應的發(fā)生率為27.4%（20/73）；愛維心組患者中有1 例患者發(fā)生惡心嘔吐，其不良反應的發(fā)生率為1.4%（1/73）。愛維心組患者不良反應的發(fā)生率低于對照組患者，P ＜0.05。

3 討論

愛維心口服液是臨床上常用的一種中成藥。此藥具有行血通絡、祛瘀消滯、滋五臟、健脾胃的功效，其主要成分包括蠶繭、小豆蔻、牛舌草花、牛舌草、黃花柳花、丁香、甘松、薰衣草、松羅、肉豆蔻衣、玫瑰花、香青蘭、麝香、西紅花、三條筋等。近年來，此藥在治療失眠方面得到了廣泛的應用[8-9]。右佐匹克隆是一種新型的催眠藥。此藥具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用[10]。但有研究發(fā)現(xiàn)，使用此藥進行治療的老年失眠患者其不良反應的發(fā)生率較高[11]。相關的研究資料顯示，失眠患者常存在血清丙二醛（MDA）水平增高、血清過氧化氫酶（CAT）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）、超氧化物歧化酶（SOD）水平降低的情況。此病患者的PSQI 評分與其血清CAT、GSH-Px、SOD 的水平呈負相關，P ＜0.05[12-13]。動物實驗的結果顯示，用愛維心口服液對心肌缺血再灌注模型大鼠進行治療可有效地降低其血清MDA、誘導型一氧化氮合酶（iNOS）的水平，提高其血清硫化氫（H2S）的水平[14-15]。本研究的結果顯示，愛維心組患者治療的總有效率（71.2%）與對照組患者治療的總有效率（65.8%）相比，P ＞0.05。這表明，用右佐匹克隆和愛維心口服液對老年失眠患者進行治療均可取得較好的療效。治療后，愛維心組患者的SL、AT 均短于對照組患者，其AN 少于對照組患者，其SE 高于對照組患者，其TST 長于對照組患者，其睡眠障礙的評分、入睡時間的評分均低于對照組患者，P ＜0.05。這表明，用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療的效果較好，可有效地改善其睡眠質(zhì)量，促進其入睡。在治療期間，愛維心組患者不良反應的發(fā)生率低于對照組患者，P ＜0.05。這表明，用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療的安全性較高。

綜上所述，用愛維心口服液對老年失眠患者進行治療可取得顯著的效果，且安全性較高。