新型冠狀病毒感染應(yīng)對：基于藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理的防控策略

楊麗 徐曉涵　陳晨　楊光　陳利華　何曉潔　楊毅恒　翟所迪　趙榮生

中圖分類號 R954 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2020）05-0517-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.05.02

摘 要 目的：為醫(yī)院藥學(xué)人員應(yīng)對新型冠狀病毒（嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2，SARS-CoV-2）感染做好藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理工作提供參考。方法：應(yīng)用5M1E分析法對疫情防控中藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理所涉及的人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測等6個(gè)主要影響因素進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)防控策略。結(jié)果與結(jié)論：在疫情防控的藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理中，主要涉及以醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)技術(shù)人員為主的人員因素，同時(shí)涉及藥品貯存、清潔消毒等設(shè)備因素，應(yīng)急藥品、消毒產(chǎn)品、體外診斷試劑、應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)藥品物資、試驗(yàn)用藥品等材料因素，相關(guān)管理措施等方法因素，貯存環(huán)境和設(shè)施等環(huán)境因素以及用藥情況、藥品和物資儲備情況等監(jiān)測因素。針對上述因素，建議加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)知識、溝通技巧培訓(xùn)，并加強(qiáng)人文關(guān)懷，以提升其崗位勝任、溝通應(yīng)急處置和心理承受能力;加強(qiáng)設(shè)備物資管理，做好設(shè)備維護(hù)與消毒，以保證設(shè)備的正常使用;按循證方法制訂應(yīng)急藥品目錄，根據(jù)消毒防護(hù)要求合理選擇消毒產(chǎn)品并保證其質(zhì)量和足量庫存，及時(shí)采購合格的體外診斷試劑，遵循臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范合理管理試驗(yàn)用藥品，保障應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)員的藥品和物資供應(yīng);制訂應(yīng)急預(yù)案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，遵循同情用藥原則，并做好超說明書用藥管理以及藥品和物資短缺預(yù)警;預(yù)留合理的貯存空間，加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)控與消毒;加強(qiáng)日常數(shù)據(jù)的監(jiān)控與上報(bào)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，并接受第三方獨(dú)立審計(jì)。上述策略可有助于藥學(xué)部門提高藥品供給風(fēng)險(xiǎn)識別與應(yīng)對能力，配合醫(yī)療團(tuán)隊(duì)開展救治工作。

關(guān)鍵詞 新型冠狀病毒;嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2;藥品供應(yīng);5M1E分析法;應(yīng)急管理;防控策略

Novel Coronavirus Infection Response： Prevention and Control Strategies Based on Drug， Material Supply and Emergency Management

YANG Li1，2，XU Xiaohan1，2，CHEN Chen1，YANG Guang1，CHEN Lihua1，HE Xiaojie1，YANG Yiheng1，2，ZHAI Suodi1，2，ZHAO Rongsheng1，2（1.Dept. of Pharmacy， Peking University Third Hospital， Beijing 100191， China;? ?2.Beijing Pharmacy Center for Quality Control and Improvement， Beijing 100191， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide drug， material supply and emergency management reference for novel coronavirus（SARS-CoV-2） infection in pharmacy staff in hospital. METHODS： The method of 5M1E was used to analyze the six main factors， including man， machine， material， method， environment and measurement of drug， material supply and emergency management. The relevant prevention and control strategies were put forward. RESULTS & CONCLUSIONS： In the drug， material supply and emergency management of epidemic prevention and control， the man factors were involved， such as mainly pharmacists from pharmacy departments of medical institutions. At the same time， the management also involved machine factors such as drug storage， cleaning and disinfection; material factors such as emergency drugs， disinfection products， in vitro diagnostic reagents， the guarantee of medicine materials for medical team， investigational products; methods factors such as relevant management measures; environmental factors such as storage environment and facilities; measurement factors such as drug use， drug and substance reserve. In view of the above factors， it is suggested to strengthen the professional knowledge and communication skills training of pharmacists， and strengthen humanistic care， so as to improve their post competency， communication in emergency response and psychological tolerance. Equipment and materials management shall be strengthened， and equipment maintenance and disinfection shall be done well to ensure normal use of equipment. According to the evidence-based method， the emergency drug list should be established. According to the disinfection protection requirements， the disinfection products should be reasonably selected and their quality and sufficient inventory should be ensured. The qualified in vitro diagnostic reagents should be purchased in time. The investigational products should be managed reasonably according to the relevant requirements of clinical trials， to ensure the drug and material supply of medical team members. Emergency plans and standard operating procedures shall be formulated， the principle of sympathetic drug use shall be followed， and the management of off-label drug use and early warning of drug and material shortage shall be done well. Reasonable storage space should be reserved to strengthen environmental monitoring and disinfection. We should strengthen the monitoring and reporting of daily data， strengthen the quality monitoring， and accept the independent audit of the third party. Above strategies are helpful to improve the ability of drug supply risk identification and response ability， and cooperate with the medical team to timely rescue patients.

KEYWORDS ? Novel coronavirus; SARS-CoV-2; Drug supply; 5M1E analysis method; Emergency management; Preventive and control strategies

自2019年12月以來，湖北省武漢市出現(xiàn)了多起病毒性肺炎病例，常見體征包括發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等呼吸道癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。2020年2月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）正式將該疾病命名為“新型冠狀病毒肺炎（COVID- 19）”;國際病毒分類學(xué)委員會將該致病的新型冠狀病毒正式命名為“嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，縮寫為SARS- CoV-2）”。截至2020年2月20日24時(shí)，全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告確診病例75 465例，累計(jì)死亡病例2 236例。該病作為急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，按甲類傳染病管理。國家和地方各級政府均作出了疫情防控的工作部署。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門，在做好日常藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)上，做好應(yīng)對本次突發(fā)疫情的防控藥品和物資應(yīng)急保障與應(yīng)急管理工作具有非常重要的意義?；诖?，本文參考中國藥學(xué)會制定的《新型冠狀病毒感染：醫(yī)院藥學(xué)工作指導(dǎo)與防控策略專家共識》[1]，對疫情防控應(yīng)急工作中的藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理的防控策略提出相關(guān)建議，以期為醫(yī)院藥學(xué)部門助力疫情防控工作提供參考。

1 COVID-19疫情的防控特點(diǎn)與應(yīng)急藥品準(zhǔn)備依據(jù)

1.1 疫情防控特點(diǎn)

通過流行病學(xué)調(diào)查顯示，SARS-CoV-2的主要傳播途徑為呼吸道飛沫傳播和密切接觸傳播;在相對封閉的環(huán)境中長時(shí)間暴露于高濃度氣溶膠的情況下，也存在經(jīng)氣溶膠傳播的可能;人群普遍易感[2]。一項(xiàng)回顧性研究對武漢大學(xué)中南醫(yī)院138例COVID-19患者的流行病學(xué)特征、臨床特征及治療情況進(jìn)行了分析。結(jié)果顯示，該病的院內(nèi)傳染率高達(dá)41%，值得臨床警惕[3]。根據(jù)SARS-CoV-2傳播途徑和防控需求，可針對性地準(zhǔn)備消毒藥品、個(gè)人防護(hù)用品和裝備，并對工作環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行規(guī)范的清潔和消毒。

1.2 應(yīng)急藥品準(zhǔn)備依據(jù)

隨著人們對疾病認(rèn)識的逐步深入以及診療經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，目前已更新至試行第6版[2]。該診療方案包括藥物治療方法，并推薦了幾種抗病毒藥物和其他類型藥物;此外，考慮到該病屬于中醫(yī)“疫”病范疇，病因是感受“疫戾”之氣，可進(jìn)行中醫(yī)辨證論治。因此，根據(jù)推薦的藥物治療方法，可針對性地準(zhǔn)備應(yīng)急藥品（如干擾素、利巴韋林等抗病毒藥物以及相關(guān)中成藥），以便滿足抗疫治療的臨床需要。

經(jīng)基因組測序證實(shí)，SARS-CoV-2與2003年的嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）同為冠狀病毒科β屬冠狀病毒[4]。鑒于該病發(fā)病人群的臨床表現(xiàn)、傳播途徑均與嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）有相似之處，故可參考國務(wù)院于SARS期間發(fā)布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》[5]進(jìn)行管理;同時(shí)，由于SARS-CoV-2是新型冠狀病毒，對其尚并無預(yù)防、治療的經(jīng)驗(yàn)，故還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求增加新的應(yīng)急藥品和防控措施。

2 COVID-19疫情防控與應(yīng)急管理影響因素的應(yīng)對分析

應(yīng)急事件中的藥品和物資儲備是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要采用科學(xué)、全面、系統(tǒng)的管理方法和應(yīng)急機(jī)制。其中，藥品主要是指疫情防控所需的應(yīng)急藥品;物資通常是指由醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)的疫情防控所需的相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、個(gè)人防護(hù)用品、消毒藥品及相關(guān)消毒用耗材[1]。為滿足疫情防控的需要，藥學(xué)部門實(shí)施的應(yīng)急管理主要涉及應(yīng)急藥品供應(yīng)、物資充足保障、用藥安全監(jiān)測及疫情應(yīng)急處置等內(nèi)容，可從影響藥品、物資儲備與應(yīng)急管理質(zhì)量和效果的以下6個(gè)方面進(jìn)行考慮，包括人員（Man）、設(shè)備（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、環(huán)境（Environment）、監(jiān)測（Measurement），簡稱“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”（即“5M1E”）。上述6個(gè)方面是全面質(zhì)量管理理論中的主要影響因素，可用于醫(yī)院藥品管理[6]。關(guān)于本次疫情防控藥品和物資儲備的工作要求和特點(diǎn)，本文擬定了5M1E各方面需要關(guān)注的內(nèi)容，如圖1所示。

2.1 人員

參與本次疫情防控中藥品、物資儲備的管理人員包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的藥學(xué)技術(shù)人員，其不僅需要保證藥品供應(yīng)，還應(yīng)根據(jù)本次疫情防控要求，承擔(dān)部分消毒產(chǎn)品、體外診斷試劑、防護(hù)物資供應(yīng)的任務(wù)。因此，在疫情防控期間，管理人員應(yīng)對突發(fā)事件的崗位勝任能力、應(yīng)急處置能力、心理承受能力將直接影響疫情防控的進(jìn)展甚至醫(yī)療用藥的安全。影響應(yīng)急管理工作人員能力的因素主要包括應(yīng)急藥品和物資相關(guān)專業(yè)知識的掌握程度、應(yīng)急操作技術(shù)的熟練程度、衛(wèi)生防護(hù)及消毒操作的熟練程度以及與其他部門和人員溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)素養(yǎng)等。

2.2 設(shè)備

在本次疫情防控中，藥品和物資的管理與儲備可能涉及到相關(guān)設(shè)備、設(shè)施的管理，如藥品儲存設(shè)備（包括冷藏設(shè)備、轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備等）如何進(jìn)行清洗消毒，以及清潔消毒設(shè)備（包括醫(yī)用級紫外消毒燈、空氣消毒機(jī)、體溫檢測儀等）如何合理使用與維護(hù)等。隨著新技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，可能還會涉及到相關(guān)智能設(shè)備（如自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備、配液機(jī)器人、送藥機(jī)器人等）。因此，相關(guān)設(shè)備的儀器性能、維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒等可能會影響到藥品和物資供應(yīng)的效率和管理質(zhì)量，是管理體系中需要考量的重要內(nèi)容。

2.3 材料

本次疫情防控涉及的材料主要是指應(yīng)急藥品（包括相關(guān)的醫(yī)院制劑）和物資，同時(shí)還應(yīng)考慮應(yīng)急救援醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員的防護(hù)需求。（1）應(yīng)急藥品：應(yīng)綜合考慮本次疫情防控特點(diǎn)、COVID-19相關(guān)臨床診療方案、藥物治療指南等要求。（2）消毒產(chǎn)品：種類繁多、劑型多樣，應(yīng)考慮SARS-CoV-2理化特性、消毒對象特點(diǎn)和疫情防控需要，選擇不同種類、不同劑型的消毒藥品，以滿足臨床的不同需求。（3）體外診斷試劑：作為此次疾病診斷的重要檢測手段之一，除了應(yīng)考慮已批準(zhǔn)的SARS-CoV-2病毒核酸檢測試劑盒的使用與儲備以外，還應(yīng)考慮流感病毒檢測試劑盒，以便更科學(xué)、更準(zhǔn)確地為確診和疑似病例的辨別和治療提供依據(jù)。（4）應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)藥品物資：可考慮應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)支援抗疫的需求、SARS-CoV-2的感染暴露風(fēng)險(xiǎn)等因素，準(zhǔn)備相應(yīng)的藥品與防護(hù)用品，并同時(shí)保證供應(yīng)的及時(shí)和充足。（5）試驗(yàn)用藥品：根據(jù)疫情防控需求，積極開展臨床研究，藥學(xué)人員應(yīng)規(guī)范管理試驗(yàn)用藥品，關(guān)注未注冊新藥、已上市藥品以及藥品的超說明書使用等。上述所有應(yīng)急藥品和物資需保證質(zhì)量合格，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行庫存管理，應(yīng)用信息化系統(tǒng)管理保證賬物相符，同時(shí)接受相關(guān)部門的審計(jì)與監(jiān)督。

2.4 方法

疫情防控工作中，所有藥品/物資儲備和應(yīng)急管理均應(yīng)遵循當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)的法律、法規(guī)要求，可根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保相關(guān)政策或規(guī)定隨時(shí)調(diào)整，并按照當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)制訂的應(yīng)急預(yù)案與標(biāo)準(zhǔn)操作流程實(shí)施。鑒于目前尚無明確的有效治療方法，在治療過程中，藥師應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》，關(guān)注聯(lián)合用藥以及藥物的用法用量、不良反應(yīng)（ADR），保證用藥合理。因疫情防控需要，在某些特殊情況下，可考慮使用臨床試驗(yàn)用藥品，但必須符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則以及同情用藥原則等相關(guān)規(guī)定。在管理方法上，需根據(jù)COVID-19疫情防控需要、抗病毒藥物和消毒產(chǎn)品等防護(hù)物資的儲備情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)整，以保證藥品和物資的充足供應(yīng)與應(yīng)急管理。

2.5 環(huán)境

應(yīng)根據(jù)各類應(yīng)急藥品和物資的理化特性，選擇適宜的貯存環(huán)境和設(shè)施（如貯存環(huán)境的布局、空間大小、溫/濕度以及酒精防爆、清潔消毒等要求）;此外，捐贈(zèng)藥品和物資需單獨(dú)管理，不能與應(yīng)急藥品和物資混放。

2.6 監(jiān)測

定期、規(guī)范的監(jiān)測是保證以上各方面有效實(shí)施的必要因素。例如COVID-19診療方案、治療規(guī)范在不斷更新，若有新增抗病毒藥物則可導(dǎo)致應(yīng)急藥品和物資目錄的變更;藥品和物資的庫存量與使用量可直接影響供應(yīng)效率;市場動(dòng)態(tài)、疫情發(fā)展與使用反饋可導(dǎo)致供需矛盾;抗病毒藥物的ADR和質(zhì)量問題以及捐贈(zèng)藥品的合規(guī)使用則可影響臨床用藥的有效性和安全性。

3 藥品、物資供應(yīng)與應(yīng)急管理的防控策略與具體實(shí)施

基于醫(yī)藥儲備體系中上述6個(gè)主要因素的分析，本文分別提出以下防控策略，以保證防控應(yīng)急儲備充足與規(guī)范化管理，詳見表1。

3.1 加強(qiáng)人員管理

3.1.1 加強(qiáng)專業(yè)知識培訓(xùn)，提升崗位勝任能力 根據(jù)疫情防控的需要，藥師應(yīng)熟練掌握應(yīng)急藥品使用、供應(yīng)與個(gè)人防護(hù)操作，特別應(yīng)注意加強(qiáng)抗病毒藥物的專業(yè)藥理知識培訓(xùn)和應(yīng)急操作知識培訓(xùn)，以及針對此次疫情防控需要掌握的手衛(wèi)生與個(gè)人防護(hù)等。

3.1.2 加強(qiáng)溝通技巧培訓(xùn)，提升溝通應(yīng)急處置能力 在防控過程中，疫情每天都在發(fā)生變化，感染防控管理的要求也隨之變化，同時(shí)亦涉及到多科室聯(lián)動(dòng)和隔離區(qū)域的屬地化特殊管理，因此需要加強(qiáng)人員溝通技能培訓(xùn)，以提高管理效率、降低溝通成本。

3.1.3 加強(qiáng)人文關(guān)懷，提升心理承受能力 在疫情防控過程中，一線醫(yī)務(wù)人員工作時(shí)間長、感染暴露風(fēng)險(xiǎn)高，因此承受的心理壓力較大。針對這一情況，臨床需要加強(qiáng)對人員感染風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控，并參照國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)的《新型冠狀病毒感染的肺炎疫情緊急心理危機(jī)干預(yù)指導(dǎo)原則》[7]提供干預(yù)支持。

3.2 加強(qiáng)設(shè)備管理

3.2.1 設(shè)備資質(zhì)管理 根據(jù)疫情防控需求，藥學(xué)部門應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中心、醫(yī)學(xué)工程處、信息中心等）協(xié)調(diào)，添置相關(guān)醫(yī)療設(shè)備，例如消毒設(shè)備、溫度檢測儀、空氣凈化器等。指定專人對所用設(shè)備的資質(zhì)注冊證、合格證明文件、校準(zhǔn)報(bào)告等進(jìn)行管理，以保證上述設(shè)備符合醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

3.2.2 設(shè)備維護(hù)與消毒 工作人員應(yīng)注重設(shè)備的日常維護(hù)與清潔消毒，應(yīng)密切關(guān)注藥品轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備的管理，尤其應(yīng)防止隔離區(qū)域與普通區(qū)域的交叉污染。

3.2.3 充分利用智能設(shè)備 為滿足疫情防控的需要，更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)使用全自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備進(jìn)行藥品調(diào)配，以提高調(diào)劑速度并降低藥師被感染風(fēng)險(xiǎn);對于疫情防控指定的抗感染?？漆t(yī)院或疫情防控定點(diǎn)醫(yī)院，藥學(xué)部門應(yīng)充分使用智能傳送設(shè)備，以減少人際感染傳播機(jī)會，有利于藥品的及時(shí)傳送并減少防護(hù)用品的消耗。此外，隨著科技的發(fā)展，越來越多的醫(yī)院應(yīng)用“人體識別+人像識別+紅外/可見光雙傳感”等創(chuàng)新解決方案，輔助識別人流中的高體溫人員以快速篩查體溫異常者[8]。

3.3 科學(xué)制訂應(yīng)急目錄并規(guī)范管理

3.3.1 按循證方法制訂應(yīng)急目錄 依據(jù)疾病特點(diǎn)、診療方案等，參考SARS時(shí)期的應(yīng)急藥品目錄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會授權(quán)藥學(xué)部門，從藥學(xué)專業(yè)角度科學(xué)制訂本次COVID-19疫情防控的藥品目錄。除納入突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需的搶救藥品外，還應(yīng)根據(jù)本次疫情防控的需要，參考診療方案和藥物循證證據(jù)，對目錄進(jìn)行完善。藥品目錄應(yīng)包括但不僅限于以下類別：抗病毒藥物、抗菌藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、糖皮質(zhì)激素類藥物、腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑、鎮(zhèn)咳化痰平喘藥、中成藥等。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)治療方案確定藥品品種、規(guī)格、劑型、貯存量等;同時(shí)，因診療方案和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)隨時(shí)在更新，藥學(xué)部門應(yīng)及時(shí)調(diào)整應(yīng)急藥品目錄，如有關(guān)抗病毒藥物選擇和用法的更新較為頻繁，則藥學(xué)部門應(yīng)協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品供應(yīng)商對抗病毒藥物的進(jìn)行生產(chǎn)/供應(yīng)補(bǔ)充，以避免因治療藥品供應(yīng)不足所導(dǎo)致的社會恐慌和醫(yī)患矛盾。

3.3.2 保障消毒產(chǎn)品供應(yīng) 藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)消毒防護(hù)要求正確選擇消毒產(chǎn)品，并對消毒產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核、管理，從源頭保證其質(zhì)量。此外，當(dāng)消毒產(chǎn)品短缺時(shí)，藥學(xué)部門應(yīng)積極尋找貨源，保證庫存充足，但不得以非法途徑采購消毒產(chǎn)品和防護(hù)物資。

3.3.3 及時(shí)采購體外診斷試劑 根據(jù)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)和公示的病毒核酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè)、試劑盒檢測標(biāo)準(zhǔn)以及檢測設(shè)備的要求，藥學(xué)部門應(yīng)采購符合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測需求的、合格的試劑盒，并及時(shí)與感染疾病科和檢驗(yàn)科溝通，保證供應(yīng)充足，以滿足臨床檢測需求。

3.3.4 應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)藥品物資保障 藥學(xué)部門承擔(dān)著應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)藥品和物資的供應(yīng)任務(wù)，包括制訂藥品和物資清單、及時(shí)采購和質(zhì)量保證;同時(shí)，藥學(xué)部門應(yīng)積極聯(lián)系有資質(zhì)且經(jīng)批準(zhǔn)的物流公司，在湖北地區(qū)交通管制的情況下，在最短時(shí)間內(nèi)提供并保障物資順利送達(dá)應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)，以保證其救治工作的順利開展。

3.3.5 遵循臨床試驗(yàn)方案管理試驗(yàn)用藥品 藥師應(yīng)積極參與COVID-19治療藥物的臨床試驗(yàn)，例如瑞德西韋、磷酸氯喹等，遵循試驗(yàn)方案對試驗(yàn)用藥品進(jìn)行管理，包括接收、發(fā)放、配制、回收、退回、銷毀等，應(yīng)完整記錄藥品使用情況，并密切關(guān)注抗病毒藥物的ADR，及時(shí)按規(guī)定記錄和上報(bào)。

[ 5 ] 國務(wù)院.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例[EB/OL].（2011-01- 08）[2011-02-19].http：//www.gov.cn/gongbao/content/2011/content_1860801.htm.

[ 6 ] 黃惠春.藥品流通物流質(zhì)量HACCP體系構(gòu)建應(yīng)用研究[J].物流技術(shù)，2015，34（8）：37-40.

[ 7 ] 國家衛(wèi)生健康委員會.關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情緊急心理危機(jī)干預(yù)指導(dǎo)原則的通知[EB/OL]. （2020-01-26）[2020-02-19]. http：//www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/202001/6adc08b966594253b2b791be5c3b9467.shtml.

[ 8 ] 智能識別讓疫情檢測更“聰明”[EB/OL]. [2020-02-19]. https：//baijiahao.baidu.com/s？id=1658862060350544759 &wfr=spider&for=pc.

[ 9 ] 全國人民代表大會常務(wù)委員會.中華人民共和國藥品管理法[S]. 2019-08-26.

[10] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳.總局辦公廳公開征求拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法（征求意見稿）意見[EB/OL].（2017-12-15）[2020-02-19]. http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/219885.html.

[11] 閆峻峰，吳姍，于楠，等.生產(chǎn)/流通企業(yè)視角下四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品短缺原因分析及對策研究[J].中國藥房，2019，30（10）：1307-1311.

[12] 國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳.關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分類分級與替代使用技術(shù)指南的通知[EB/OL]. （2019- 07-12）[2020-02-19]. http：//www.gov.cn/xinwen/2019- 07/29/content_5416151.htm.

[13] 國際藥學(xué)聯(lián)合會.冠狀病毒SARS-CoV-2暴發(fā)：適用于藥師和藥房工作人員的信息與試行指南[J].中國藥學(xué)雜志，2020，55（4）：249-267.

[14] 衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受社會捐贈(zèng)資助管理暫行辦法》的通知[EB/OL].（2007- 04-06）[2020-02-19]. http：//www.satcm.gov.cn/fajiansi/gongzuodongtai/2018-03-24/2296.html.

[15] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局，民政部，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會，等.捐贈(zèng)藥品進(jìn)口管理規(guī)定[EB/OL].（2016- 06-03）[2020-02-19].http：//www.mofcom.gov.cn/article/b/g/201607/20160701365954.shtml.

（收稿日期：2020-02-21 修回日期：2020-02-28）

（編輯：張?jiān)拢?/p>