互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的行政法規(guī)制

冉赟 四川大學(xué)公共管理學(xué)院

一、問(wèn)題的提出

近年來(lái)，對(duì)擁有便捷、高效、易操作等優(yōu)點(diǎn)的互聯(lián)網(wǎng)利用越來(lái)越廣泛，許多依賴于互聯(lián)網(wǎng)的行為如線上網(wǎng)購(gòu)、移動(dòng)支付、遠(yuǎn)程辦公滲透到人們的生活中，逐步改變了人們的生活方式。隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展新業(yè)態(tài)“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展，“互聯(lián)網(wǎng)+”受到高度重視，國(guó)家出臺(tái)相關(guān)文件，為各行各業(yè)的發(fā)展提供指導(dǎo)意見(jiàn)。其中，對(duì)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的影響逐步深入，形成了朝氣蓬勃的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域。目前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療通過(guò)靈活高效分配資源以塑造全新的醫(yī)療服務(wù)流程，在最大程度上平衡了發(fā)達(dá)地區(qū)與貧困地區(qū)醫(yī)療資源的平衡，促進(jìn)了醫(yī)療資源的最優(yōu)化配置，最大限度的滿足醫(yī)療需求，在節(jié)約治療費(fèi)用的同時(shí)能夠不受地域限制得到最優(yōu)資源，讓分級(jí)診療成為可能。另一方面，由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)屬于缺少經(jīng)驗(yàn)的新生行業(yè)，缺少相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范且發(fā)展模式尚需探索，發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)一系列不可預(yù)測(cè)的新生風(fēng)險(xiǎn)如“串串號(hào)”“刷機(jī)掛號(hào)”，不利于該行業(yè)健康蓬勃發(fā)展，給執(zhí)法監(jiān)管部門帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。行政法是用特殊方式調(diào)節(jié)相對(duì)人權(quán)利義務(wù)關(guān)系的法律規(guī)范，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療不斷向前發(fā)展之際，行政法理應(yīng)通過(guò)體系規(guī)范的不斷完善來(lái)促進(jìn)其發(fā)展。本文通過(guò)解析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的現(xiàn)實(shí)困境，從行政法學(xué)的角度探討互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療未來(lái)發(fā)展的新框架。

二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的運(yùn)營(yíng)及監(jiān)管現(xiàn)狀

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療線上線下兩條線進(jìn)行，一方面，增加醫(yī)生與患者的溝通，減少醫(yī)患矛盾。另一方面，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的數(shù)據(jù)化與可視化有利于監(jiān)管部門進(jìn)行實(shí)施監(jiān)控并采取相應(yīng)措施。我國(guó)目前較為推崇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式為醫(yī)院主導(dǎo)模式，互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)院合作建立O2O云平臺(tái)，實(shí)行線上問(wèn)診交流，線下檢查拿藥。通過(guò)該云平臺(tái)醫(yī)患雙方可以進(jìn)行遠(yuǎn)程交流，線上討論病情，解決“掛號(hào)難”的問(wèn)題。監(jiān)管部門也能通過(guò)該平臺(tái)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)有效的管理。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)網(wǎng)民數(shù)量早已過(guò)半，其中約就成的用戶都是使用移動(dòng)支付平臺(tái)的手機(jī)網(wǎng)民。大規(guī)模的互聯(lián)網(wǎng)受眾群體使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療具備了發(fā)展的條件。從互聯(lián)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得知，使用移動(dòng)支付平臺(tái)的手機(jī)網(wǎng)民在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的占比逐年遞增。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)醫(yī)療占比將持續(xù)上升，可能會(huì)超過(guò)在線醫(yī)療占比。當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)醫(yī)療涵蓋的范圍較廣，世界著名企業(yè)看準(zhǔn)投資商機(jī)，隨著大數(shù)據(jù)公司、風(fēng)險(xiǎn)投資、軟件開(kāi)發(fā)等實(shí)力行業(yè)與谷歌、蘋果等有競(jìng)爭(zhēng)力公司的加入，互聯(lián)網(wǎng)移動(dòng)醫(yī)療形成了大產(chǎn)業(yè)格局。總體來(lái)說(shuō)，雖然目前我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展如火如荼，但仍屬于摸索前進(jìn)階段，尤其是在對(duì)數(shù)據(jù)的資源整合和全面分析方面還需要探索。未來(lái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)必定更加激烈，競(jìng)爭(zhēng)格局必定是不斷動(dòng)蕩的。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管現(xiàn)狀

近年來(lái)，許多公司紛紛瞄準(zhǔn)并將大量資金注入該行業(yè)。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)注入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的資金很快會(huì)超過(guò)100億元。隨著資金流不斷注入和用戶規(guī)模不斷擴(kuò)大，大量個(gè)人隱私信息的安全問(wèn)題得到監(jiān)管部門的重視，如何保證醫(yī)患雙方使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)進(jìn)行線上交流病情的同時(shí)不泄露私人信息是監(jiān)管部門需要思考的問(wèn)題。理論上，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)中不僅要對(duì)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)資格資質(zhì)進(jìn)行審查，也要對(duì)患者的個(gè)人身份及既往病史進(jìn)行審核，從而保證處在虛擬世界的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也能在法律的框架下有規(guī)則的進(jìn)行。但在實(shí)踐過(guò)程中，行業(yè)規(guī)則和法律制度往往滯后于很多新問(wèn)題的出現(xiàn)，造成監(jiān)管部門在執(zhí)法過(guò)程中處于被動(dòng)從而導(dǎo)致監(jiān)管不力，非處方藥不按規(guī)定銷售、無(wú)資質(zhì)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)微醫(yī)軟件非法行醫(yī)、黃牛利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)倒賣號(hào)源等。受時(shí)間條件限制，現(xiàn)行的針對(duì)醫(yī)療行業(yè)實(shí)施的法律法規(guī)并未涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面。沒(méi)有相關(guān)管理規(guī)定和處罰細(xì)則，當(dāng)發(fā)生因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療導(dǎo)致的醫(yī)患關(guān)系緊張以及醫(yī)療糾紛時(shí)，會(huì)出現(xiàn)難以界定主要責(zé)任人的情況，患者和醫(yī)生的合法權(quán)利很難得到法律公正的保障。因此，亟需一套完整高效的針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)的監(jiān)管方案，只有加強(qiáng)監(jiān)管，確保醫(yī)患雙方的合法權(quán)利，才能為醫(yī)療行業(yè)提供更大的市場(chǎng)和上升空間。

三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)困境

2014年，中關(guān)村成立移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟移動(dòng)醫(yī)療專委會(huì)使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全新的發(fā)展時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的結(jié)合已然發(fā)展成為時(shí)代的新潮流。雖然具備技術(shù)支撐和價(jià)值功能的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景一片光明，但是由于法律法規(guī)的滯后，其進(jìn)一步的發(fā)展仍舊面臨巨大的現(xiàn)實(shí)困境。

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)范有待完善

醫(yī)療行為事關(guān)人身安全，本身具有很強(qiáng)的責(zé)任性，因此醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入規(guī)范應(yīng)嚴(yán)格限制。第一、準(zhǔn)入門檻低，多數(shù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)中的公司企業(yè)主要靠廣告收入，盈利途徑單一，研發(fā)運(yùn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項(xiàng)目的唯一條件是取得互聯(lián)網(wǎng)資質(zhì)認(rèn)證，缺少專業(yè)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的質(zhì)量參差不齊，未經(jīng)審核資質(zhì)的人員也可進(jìn)入到該行業(yè)。第二、資源對(duì)接沒(méi)有相應(yīng)規(guī)范。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范不完善，許多實(shí)體醫(yī)院認(rèn)為其資質(zhì)不符不與其合作并且明令禁止醫(yī)生線上出診，醫(yī)生畏于醫(yī)院的壓力，同時(shí)也擔(dān)心線上診斷病情不清進(jìn)行不正確治療耽誤病人，使得有良好資質(zhì)的醫(yī)生沒(méi)有進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，反而是一些沒(méi)有資質(zhì)的“赤腳醫(yī)生”通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診。第三、正式單位醫(yī)生不能進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診。根據(jù)現(xiàn)有的法律法規(guī)，正式單位醫(yī)生不得在單位以外的機(jī)構(gòu)兼職，除非所在醫(yī)院認(rèn)可。正式醫(yī)生進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)尚需得到法律法規(guī)的認(rèn)可與保障。

（二）缺乏對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管

雖然醫(yī)療法律法規(guī)滯后于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，但醫(yī)療法律法規(guī)從被停止過(guò)更新。2014年8月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通過(guò)了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），對(duì)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范。在近年互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，出現(xiàn)了遠(yuǎn)程影像與遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等新事物的背景之下，《意見(jiàn)》塑造了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)并有利于其實(shí)現(xiàn)規(guī)范化，在醫(yī)療資源相對(duì)緊缺的條件下實(shí)現(xiàn)資源的最優(yōu)配置，最大限度人民保障生命安全。但是，《意見(jiàn)》只關(guān)注了醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)主體，忽視了對(duì)醫(yī)生群體的關(guān)注，缺少對(duì)個(gè)體醫(yī)生的監(jiān)管。因此，雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量得到了保證，但對(duì)于醫(yī)生資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)不一，醫(yī)生行醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的豐富性也難以保證，一旦出現(xiàn)誤診情況，由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療缺乏監(jiān)管，患者的權(quán)益很難得到保障。

（三）醫(yī)療責(zé)任承擔(dān)主體不明確

醫(yī)療行業(yè)存在較高風(fēng)險(xiǎn)，重要性安全性不言而喻，一旦出現(xiàn)病情誤判出現(xiàn)醫(yī)療事故，會(huì)造成醫(yī)患矛盾。在醫(yī)患關(guān)系中，患者是處于弱勢(shì)地位的，將自己的生命健康交由醫(yī)生，出現(xiàn)診療事故后患者的合法權(quán)益如果不能得到救濟(jì)，就會(huì)引發(fā)患者對(duì)醫(yī)生乃至醫(yī)院的不信任感，造成嚴(yán)重的醫(yī)患矛盾。同樣，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)中也存在相同風(fēng)險(xiǎn)。雖然互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療能為患者提供便捷實(shí)時(shí)的在線問(wèn)診，但因準(zhǔn)入門檻低缺少資質(zhì)等問(wèn)題難以進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范管理，患者尋醫(yī)問(wèn)藥時(shí)存在較大的潛在風(fēng)險(xiǎn)，出現(xiàn)醫(yī)療事故后也不能得到法律救濟(jì)。

（四）患者信息存在泄露情況

患者信息中通常包含個(gè)人身份信息和既往病史等信息，屬于應(yīng)該受到保護(hù)的隱私信息。近年來(lái)，人們保護(hù)個(gè)人隱私，注重網(wǎng)絡(luò)信息安全的意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)。然而，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的出現(xiàn)將這一問(wèn)題擺在風(fēng)口浪尖的位置。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主要運(yùn)用的是信息技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)將醫(yī)療與信息進(jìn)行結(jié)合與對(duì)接，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員在線上進(jìn)行資源共享。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療時(shí)代是競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)療信息的時(shí)代，醫(yī)藥公司、醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)都通過(guò)各種途徑想盡辦法獲取第一手的醫(yī)療信息。因此，在醫(yī)療信息進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)的今天，保護(hù)患者信息的工作尤為重要。但是，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)大多投入到更新設(shè)備和引進(jìn)人才方面，對(duì)保障醫(yī)療信息不受侵犯方面的投入較小，加上醫(yī)療信息醫(yī)務(wù)人員的隱私意識(shí)不強(qiáng)，隨意透露病人病情等情況時(shí)有發(fā)生，增大了醫(yī)療信息被泄露的幾率。

四、行政法規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的有效路徑

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)保障醫(yī)療資源的相對(duì)均衡具有重要作用，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療體制改革，但是由于階段的局限性仍存在許多問(wèn)題。要讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在法律軌道內(nèi)健康可持續(xù)發(fā)展，必須從行政法的角度對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行規(guī)制。

（一）對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法的規(guī)制

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療改革必須對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行立法規(guī)制，要堅(jiān)持“軟硬兼施”的立法理念，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)中出現(xiàn)的問(wèn)題一一解決，最大限度的完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的立法規(guī)范。目前，我國(guó)有權(quán)限制定醫(yī)療監(jiān)管法律的部門較多，但主要是以地方政府規(guī)章或者部門規(guī)章為主，而較高層級(jí)更為權(quán)威的法律規(guī)范只占很小比例，構(gòu)建一個(gè)完善的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律體系成為當(dāng)務(wù)之急。醫(yī)療衛(wèi)生部門應(yīng)盡快制定相關(guān)法律法規(guī)，通過(guò)引進(jìn)大型公立醫(yī)院的運(yùn)作模式和大數(shù)據(jù)技術(shù)，延伸服務(wù)領(lǐng)域，保證醫(yī)療體制改革的質(zhì)量與速度，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。一方面，必須要通過(guò)法律法規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范，助力互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的健康發(fā)展。通過(guò)確立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基本原則，為各部門立法提供標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)本，與此同時(shí)也保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的規(guī)章制度不偏離法的意愿和法的精神。另一方面，注重習(xí)俗和政策的效力。和國(guó)家強(qiáng)制保障的“硬法”而言，“軟法”更具文化與意識(shí)方面的可接受性，擁有許多“硬法”不存在的優(yōu)勢(shì)。在同時(shí)使用“軟法”和“硬法”過(guò)程中，要注重兩者的協(xié)調(diào)避免產(chǎn)生心得矛盾。

（二）對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管者的規(guī)制

對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行監(jiān)管的首要舉措是完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的準(zhǔn)入審核標(biāo)準(zhǔn)。一方面，明確羅列出允許準(zhǔn)入的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的資質(zhì)和條件，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保準(zhǔn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高標(biāo)準(zhǔn)與高質(zhì)量，將不符合規(guī)定通過(guò)非法方式獲取不正當(dāng)利益的醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒之門外，提高社會(huì)公眾對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的信任感。另一方面，由于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療屬于跨行業(yè)服務(wù)，我國(guó)有權(quán)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管的主體數(shù)量較多，中央和地方執(zhí)法主體存在權(quán)限和職能的交叉，同一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不同政府監(jiān)管部門的監(jiān)督管理應(yīng)接不暇，因此明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管主體是急需解決的問(wèn)題，應(yīng)在監(jiān)管主體內(nèi)部設(shè)立官方的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，通過(guò)細(xì)化分工的方式同時(shí)減輕監(jiān)管主體與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)。監(jiān)管者應(yīng)該進(jìn)行醫(yī)療支付終端方面的創(chuàng)新，使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療能夠與傳統(tǒng)醫(yī)療接軌。監(jiān)管者應(yīng)充分利用互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)透明的特點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的限制，樹(shù)立行業(yè)自律性。利用反饋機(jī)制進(jìn)行患者滿意度調(diào)查，根據(jù)自身體驗(yàn)感對(duì)醫(yī)務(wù)工作人員的服務(wù)提供評(píng)價(jià)，通過(guò)患者的反饋對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行反響考核。

（三）對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)制

促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷進(jìn)步。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在競(jìng)爭(zhēng)龐大的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中立足，要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備創(chuàng)新的意識(shí)與控制費(fèi)用的能力，隨時(shí)注意市場(chǎng)需求的變化并針對(duì)性的進(jìn)行更新，滿足患者不斷變化的需求。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該在保護(hù)患者隱私方面投入更多經(jīng)費(fèi)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)中設(shè)置加密程序，強(qiáng)化對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù)，在機(jī)構(gòu)內(nèi)部對(duì)醫(yī)務(wù)工作人員進(jìn)行保密意識(shí)培訓(xùn)，避免患者就醫(yī)信息泄露多次發(fā)生，保護(hù)患者權(quán)益。