尿毒清聯合金水寶治療慢性腎衰竭患者的臨床療效觀察

哈華蘭，黃新梅，高紅梅，曹文瓊

(蘭州市第一人民醫院腎病內科，甘肅 蘭州 730050)

慢性腎功能衰竭是由各種慢性腎實質疾病引起的持續進展、嚴重的代謝紊亂及其他損害所組成的一組臨床癥候群。該病是在多種慢性腎臟病包括慢性腎小球腎炎、糖尿病性腎病、高血壓腎小動脈硬化等疾病基礎上延展而來,終末期須進行腎臟替代治療如腎移植和透析治療[1]。慢性腎功能衰竭的防治已成為世界各國所面臨的重要公共衛生問題，近年來患慢性腎臟病的人群有上升趨勢。流行病學調查數據顯示，2012年我國成人慢性腎臟病患病率已高達10.8%[2]。因此,通過有效的藥物治療控制慢性腎功能衰竭患者病情進展有助于延緩終末期腎病替代治療(透析、腎移植)的到來[3]。本文通過對黃葵膠囊、尿毒清顆粒及聯合治療慢性腎衰竭患者的療效進行研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月-2018年6月蘭州市第一人民醫院收治的慢性腎功能衰竭患者135例作為研究對象，按照隨機數字表法將其隨機分成了金水寶片劑治療組（45例）、尿毒清顆粒治療組（45例）及尿毒清顆粒聯合金水寶片劑治療組（45例），金水寶片劑治療組中男27例，女18例;年齡26～76歲，平均(46.24±7.23)歲;病程 3 個月～3 年，平均(1.27±0.24)年;慢性腎小球腎炎16例，高血壓性腎動脈硬化癥14例，糖尿病性腎病10例，慢性間質性腎炎5例;尿毒清顆粒治療組中男25例，女20例;年齡23～78歲，平均(48.24±6.27)歲;病程 4個月～3年，平均(1.42±0.55)年;慢性腎小球腎炎15例，高血壓性腎動脈硬化癥13例，糖尿病性腎病11例，慢性間質性腎炎6例。尿毒清顆粒聯合金水寶片劑治療組中男26例，女 19例;年齡 25～79 歲，平均(47.32±8.23)歲;病程 5個月～3年，平均(1.38±0.51)年;慢性腎小球腎炎15例，高血壓性腎動脈硬化癥12例，糖尿病性腎病14例，慢性間質性腎炎4例;比較三組患者的性別、年齡、病程以及原發病類型等一般資料沒有顯著的差異(P＞0.05)，可比性良好。

納入標準：(1)經診斷符合《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》[4]中關于 “慢性腎功能衰竭”的診斷標準;(2)未進血液透析治療;(3)本研究經患者知情同意并簽署書面知情同意書。

排除標準：(1)具有嚴重的神經系統疾病或認知異常的患者;(2)伴發有嚴重的肝、心、肺等器官功能障礙的患者;(3)急性腎衰竭患者。

1.2 治療方法

三組患者均給予低鹽、低脂、低膦優質低蛋白飲食，補充適量的微量元素及維生素，控制血壓、血糖達到理想水平，維持水電解質及酸堿平衡，同時積極給予抗感染、糾正貧血及鈣膦代謝紊亂等對癥治療。金水寶片劑治療組：金水寶片劑(江西濟民可信藥業有限公司生產；規格：0.42g/片;生產批號：國藥準字Z20163112)5片口服3次/日；尿毒清顆粒治療組：尿毒清顆粒(康臣藥業（內蒙古）有限責任公司生產;規格：5g/袋;國藥準字Z20073256)2包口服3次/日；尿毒清顆粒聯合金水寶片劑治療組：金水寶片劑5片口服3次/日加尿毒清顆粒2包口服3次/日。三組均8個月為一個療程。

1.3 觀察指標及臨床療效評估

觀察指標：觀察三組研究對象治療一個療程后臨床癥狀改善情況，治療前后血尿素氮及血肌酐變化水平。

療效評價標準[5]：顯效：臨床癥狀及體征消失或減輕，血肌酐水平降低大于30%；有效：臨床癥狀及體征消失或減輕，血肌酐水平降低大于5%小于30%；無效：患者臨床癥狀無明顯減輕，血肌酐水平降低不足5%；。以顯效和有效之和計為總有效。

1.4 統計學處理

2 結果

1）治療一個療程（8個月）后，三組患者治療前后臨床療效比較見表1。

表1 三組治療前后臨床療效比較

2）治療前，三組患者血清肌酐及尿素氮水平比較無顯著差異(P＞0.05)，治療后均有顯著下降(P＜0.05)。金水寶片劑治療組與尿毒清顆粒治療組患者比較治療后血清肌酐及尿素氮水平無顯著差異(P＞0.05)，聯合治療組與金水寶片劑治療組患者比較治療后血清肌酐及尿素氮水平明顯下降(P＜0.05)，聯合治療組與尿毒清顆粒治療組患者比較治療后血清肌酐及尿素氮水平明顯下降(P＜0.05)，見表2。

表2 三組血清肌酐及尿毒水平比較

3）不良反應。三組患者均不存在嚴重不良反應，尿毒清顆粒治療組存在大便次數增多的情況，在可耐受范圍內。

3 討論

腎臟在調節人體水電解質酸堿平衡方面起重要作用。慢性腎衰竭是由各種慢性腎實質疾病引起的持續進展、嚴重的代謝紊亂及其他損害所組成的一組臨床癥候群[6]。如果不及時有效的治療發展成終末期腎衰竭將會使患者生存時間明顯縮短、生活質量明顯降低，所以在疾病早期階段進行積極有效的藥物干預治療非常重要，盡最大可能的保護殘腎功能，延緩進展至終末腎衰竭便成為治療的關鍵[7]。慢性腎功能衰渴是中醫理論的“水腫”病中的“陰水”，主要病理機制是腎主腰膝，腎陽衰微，陰盛于下，故見面浮身腫，腰以下為甚，按之凹陷不起；腎與膀胱相表里，腎陽不足，膀胱氣化不利，故尿少；腰為腎之府，腎陽虛而水內盛，則腰部冷痛酸重；腎陽疲憊，命門火衰，不能溫養機體，故畏寒肢體冷。舌淡胖，苔白，脈沉細或沉遲，乃腎陽衰微，水濕內盛之象。腎陽不足，不能制水是本,水液內停,淤血阻絡為標[8]。

尿毒清顆粒成分包括大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術、白芍、制何首烏、丹參、車前草等，主要功能是通腑降濁、健腎利濕、活血化淤，用于慢性腎功能衰竭，氮質血癥期和尿毒癥早期、中醫辨證屬腎虛濕濁癥和腎衰血淤癥者。可降低血肌酐及尿素氮水平，改善腎小球濾過率，保護腎功能，延緩發展至終末期腎衰竭。對控制腎性貧血，糾正鈣膦代謝紊亂也有一定作用[9]。吳佳銘等研究顯示，100例慢性腎功能患者規范服用尿毒清顆粒，臨床癥狀明顯減輕甚至消失，血肌酐及肌酐清除率明顯下降[10]。金水寶片劑的主要成分是發酵蟲草菌粉（Cs-4），具有秘精益氣、抗炎消腫、扶正固元和補益腎氣作用[11]。研究表明，用12N-絲氨酸作示蹤劑,對15例慢性腎功能衰竭患者服用金水寶片劑1個月，測定治療前后血氨基酸及體內氨基酸代謝水平，結果表明必須氨基酸合成速度及利用率明顯升高[12]。金水寶片劑可以明顯改善慢性腎功能不全患者腎臟功能，減少尿蛋白排泄，提高腎小球濾過率，延緩其進展，其功能與蟲草可降低腎小球高壓力，抗炎，抑制血小板聚集，降血脂，清除氧自由基，修復腎小球基膜細胞及內皮細胞有關[13]。

尿毒清顆粒和黃葵膠囊聯合應用,可以起到互補增效的作用,既通腑降濁、健腎利濕、活血化淤，又可以補充必需氨基酸, 減少尿蛋白排泄，抗血小板聚集，降血脂，清除氧自由基，改善腎小球高壓力，修復腎小球基膜細胞及內皮細胞。聯和運用說明使各自藥物作用互補和增強,明顯降低和改善慢性腎功能衰竭患者血肌酐、尿素氮水平和全身癥狀。

總之維持腎臟微血管功能、保護腎小球和腎小管是治療慢性腎功能衰竭的關鍵。本研究中應用尿毒清顆粒和金水寶片劑的聯合治療總有效率可達95.55%,明顯高于單一藥物治療組,本研究的結果表明尿毒清顆粒和金水寶片劑的聯合治療可有效降低血肌酐及尿素氮水平,改善全身癥狀,且不良反應少，對治療慢性腎功能衰竭,延緩或阻斷終末腎衰竭的到來有非常重要的作用,值得在治療中借鑒其聯合使用的優勢。但由于目前尚缺乏大樣本和隨機雙盲的臨床研究,故其療效和作用機制還有待于用循證醫學的方法進一步證實。