活血化瘀類注射劑超說明書用藥情況分析

蘇美霞，曹堃，潘潔婷，黃小區，蔡杰

（湛江中心人民醫院 藥學部，廣東 湛江 524043）

0 引言

超說明書用藥指的是藥品使用的適應癥、給藥途徑、用藥療程等未在藥品監督管理部門批準的用藥說明書之內的用藥方法[1]。活血化瘀注射劑是中醫疾病治療的重要藥物類型，建立在其基礎上的疾病治療發也是我國獨具特色的一種疾病治療方法，其主要功效為活血化瘀，具有起藥迅速，作用持續時間長的特點，是改善疾病患者癥狀和表現的有效手段[2-3]。本研究為進一步了解我院活血化瘀注射劑超說明書用藥的情況，納入2019 年5 月份使用活血化瘀類注射劑治療的住院病歷2541 份展開分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。收集我院2019 年5 月份使用活血化瘀類注射劑治療的住院病歷2541 份，排除資料不完整的病歷及醫囑，從藥庫收集醫院所有中藥注射劑的藥品說明書。

1.2 判定標準

1.2.1 數據采集：通過醫院的信息系統平臺，制定“中藥注射劑超說明書使用情況表”，調查患者科室、年齡、臨床診斷、中藥注射劑的用法用量。根據藥品的使用說明書進行比較，統計分析超說明書使用情況。

1.2.2 超說明書用藥標準：根據國家食品藥品監督管理總局批準的最新版藥品說明書判斷患者用藥醫囑超說明書使用情況[4]。不同廠家同種藥品采用雙標準判斷，即只要該藥品使用符合我院同通用名任一廠家說明書則不判斷為超說明書用藥。

2 結果

2.1 活血化瘀注射劑超說明書用藥的科室分布情況。總共2541 份病歷，超說明用藥有119 份，占到病歷數的4.68%。在超過100 份病歷的科室中，超說明書用藥構成比由高到低分別是神經外科、中醫科、內分泌代謝科、老年病科、心內科、神經內科，如表1 所示。

2.2 活血化瘀注射劑超說明書用藥的藥品分布情況。全部119 份超說明書用藥病歷中，總共涉及14 種活血化瘀注射劑。在超過100 份病歷的活血化瘀注射劑中，構成比排名前6 的藥品分別為注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液、注射用血栓通（凍干）、銀杏內酯注射液、丹紅注射液，如表2 所示。

表1 活血化瘀注射劑超說明書用藥的科室分布情況[n（%）]

表2 活血化瘀注射劑超說明書用藥的藥品分布情況[n（%）]

2.3 活血化瘀注射劑超說明書用藥的類型分布情況。所有119份超說明書用藥病歷中，超說明書用藥的類型占比由高到低分別為超適應證、超療程、超用量、超適應人群，如表3 所示。

表3 活血化瘀注射劑超說明書用藥的類型分布情況[n（%）]

2.4 各主要活血化瘀注射劑超說明書用藥分布情況。注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液、注射用血栓通（凍干）、銀杏內酯注射液、丹紅注射液等超過100 份病歷的活血化瘀注射劑中，超說明用藥具體類型，超適應癥是最為主要的類型，超療程位居其次，如表4 所示。

表4 各主要活血化瘀注射劑超說明書用藥分布情況

3 討論

隨著臨床對中醫學的不斷探究，中醫藥在疾病治療中的應用也更加廣泛，活血化瘀注射劑作為一種常見的中醫藥類型，其應用受到了高度的關注[5-6]。超說明書用藥在臨床疾病的藥物治療中并不少見，近年來中藥注射劑超說明用藥的現象也更加普遍[7]。本研究中，采集到2541 份符合要求的活血化瘀注射劑病歷，調查發現119 份存在超說明用藥的現象，占比為4.68%，與臨床研究報道的超過20%的占比存在一定的差距，說明了我院活血化瘀注射劑超說明書用藥問題相對較輕，但仍舊存在超過5%的病歷存在超說明書用藥的現象，因此必須采取積極有效的措施加以干預。

從分布的科室來看，涉及醫院25 個科室，其中神經外科、中醫科、內分泌代謝科、老年病科、心內科、神經內科等科室病歷數超過100 份，超說明書用藥的構成比位居前列，依次為18.97%、5.45%、3.87%、3.36%、3.01%、2.93，其中神經外科和中醫科均超過了平均4.68%水平，突出了這兩個科室活血化瘀注射劑超說明書用藥問題的嚴重性，分析原因可能與該兩個科室收治的患者疾病類型復雜性較高有關[8]。從分布的藥品來看，注射用紅花黃色素17.22%，注射用丹參多酚酸鹽9.27%，大株紅景天注射液6.30%，注射用血栓通（凍干）3.93%，銀杏內酯注射液3.66%，丹紅注射液3.40%，其中注射用紅花黃色素超過了17%，表明了該活血化瘀注射劑類型出現超說明書用藥的現象普遍，應引起臨床用藥的高度重視。活血化瘀注射劑超說明書用藥的具體表現類型方面，主要有超適應證、超療程、超用量、超適應人群，其中超過100 份病歷的活血化瘀注射劑中，集中表現為超適應癥、超療程和超用量。由此可以看出，我院在使用活血化瘀注射劑治療疾病時，并未對適應癥的情況進行分析，表明在該方面存在一定的忽視，需在日后積極改進。

綜上所述，我院活血化瘀注射劑超說明書用藥的情況較少，以神經外科、中醫科、內分泌代謝科等科室為主，注射用紅花黃色素、注射用丹參多酚酸鹽、大株紅景天注射液是主要的超說明書用藥活血化瘀注射劑，主要表現為超適應癥、超療程、超用量等。