金山區抗菌藥物臨床應用“四位一體”監管模式的實踐研究

吳偉峰，倪淑萍，蔡紀平，劉惠萍

（上海市金山區衛生健康委員會監督所，上海 201508）

0 引言

規范合理用藥是醫學界、衛生行政管理部門和人民群眾普遍關心的問題[1]。其中作為近些年國家衛健委重點推動工作之一的抗菌藥物的規范化合理使用問題，成為所有抗菌藥物臨床安全合理應用的核心保障[2]。金三區針對國家、省級衛生行政部門發布的關于合理應用抗菌藥物的相關文件和政策進行積極學習并貫徹執行，不斷為如何規范化管理在轄區內合理的應用抗菌藥物進行探索，自2015 年起建立了多部門聯動的“四位一體”監管模式，取得了一定的管理成效。

1 背景和現狀

近年來，國家出臺了一系列加強抗菌藥物合理應用的政策、法規，包括《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》（2015 年版）、《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2015 年版）等，從而進一步細化并落實了我國已有抗菌藥物臨床應用有關制度，為衛生行政部門和醫療機構的監督管理提供了用藥規范和技術支撐。但在行政監管過程中，各職能部門在完成各自條塊工作基礎上未進行更加深入的溝通合作，從而導致區衛健委監督所（以下簡稱監督所）在行政執法過程中未能對醫療機構抗菌藥物使用的人員資質管理情況以及抗菌藥物用藥合理情況進行更加有效的監管和評價。故在2015 年后監督所協同區衛健委醫政科（以下簡稱醫政科）、區衛健委信息科（以下簡稱信息科）以及區醫學會藥事質控中心（以下簡稱質控中心）為一個整體，探索出通過多部門協同管理抗菌藥物，最終總結為多部門聯動的“四位一體”監管模式。

2 管理模式內容

2.1 部門構成。實施多部門聯動的“四位一體”監管模式，是由監督所牽頭，負責所有數據的收集及整理并應用到行政執法工作中；醫政科負責組織轄區內醫務人員培訓、考核及考核合格人員的數據管理；信息科負責金山區域衛生集成平臺數據的實時更新及維護；質控中心負責對醫療機構上傳的抗菌藥物處方與醫囑進行點評及合理用藥的實時監控。

2.2 模式和舉措。①狠抓落實-嚴格執行上級衛生行政部門制定的相關法規政策：在抗菌藥物臨床應用行政管理方面，四部門始終以《抗菌藥物臨床應用管理辦法》作為我們開展抗菌藥物臨床應用管理的根本法律依據，同時又貫徹執行《2019 國家衛生健康委辦公廳關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》、《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等10 余項管理文件，涉及抗菌藥物行政管理的各個細節。②抗菌藥物處方與醫囑專項點評及平臺軟件的實時監控：處方點評工作，能捕捉臨床用藥的漏洞，促進合理用藥，保障醫療安全。2016 年區衛健委信息科研發了“金山區域衛生信息集成平臺”，能即時上傳各公立醫療機構的處方和醫囑的數據信息，同時點評小組會將點評的結果以電子文書形式反饋至區衛健委醫政科，并在衛健委簡報和質控簡訊中通報各醫療機構抗菌藥物臨床應用管理情況。③抗菌藥物集中培訓考核：轄區內二級以上綜合性醫療機構均可組織各自醫療機構內醫師及藥師的抗菌藥物培訓考核工作，并將考核結果留檔保存；除上述機構以外醫療機構均由醫政科委托第三方培訓機構每年舉辦抗菌藥物臨床應用培訓、考核工作，要求轄區內除二級綜合性醫療機構外尚未參加過培訓考核的醫師及藥師必須通過考核方能使用抗菌藥物，培訓內容包括授課老師講課以及培訓考試，邀請的授課老師不僅有抗菌藥物管理方面的藥學專家，還有轄區內知名的感染學專家、抗微生物專家等。第三方培訓機構會在考核結束后將結果告知醫政科。④實現大數據共享：監督所在監督檢查中要求各醫療機構將各機構內的抗菌藥物醫師分級管理目錄、抗菌藥物采購目錄和抗菌藥物分級管理目錄備案至醫政科，并借用信息化手段，與醫政科共建了一個公共郵箱（主要傳遞轄區內抗菌藥物管理實時數據，包括培訓考核數據、最近文件精神和監管數據）。⑤管理舉措：監督所每年對轄區內使用抗菌藥物的醫療機構進行全覆蓋監管；在監督檢查過程中，重點突出抗菌藥物制度的建立和落實情況、抗菌藥物醫師權限的管理情況、藥師的調劑資格管理情況以及抗菌藥物的臨床使用情況等。

3 結果

3.1 抗菌藥物臨床應用行政管理情況。多部門聯動的“四位一體”監管模式實施以來，從行政監管的數據看出，抗菌藥物臨床管理的核心指標均有明顯提升，見表1。

3.2 抗菌藥物臨床應用管理前后不合理率、平均金額與使用率。管理后抗菌藥物臨床應用管理前后不合理率、平均金額與使用率均優于管理前，見表2。

4 討論

表1 抗菌藥物臨床應用行政管理情況（n，%）

表2 抗菌藥物臨床應用管理前后不合理率、平均金額與使用率

自多部門聯動的“四位一體”監管模式的管理模式在規范化合理應用抗菌藥物流程執行以來，通過運用多部門聯合，協同管理轄區內抗菌藥物臨床應用的管理模式，使得各部門分工協作，各司其職，共同完成“四位一體”監管模式，有效地減少濫用抗菌藥物情況，提高了合理書寫抗菌藥物處方和醫囑的比例，顯著減少了違法違規使用抗菌藥物現象[3]。為了提升轄區抗菌藥物的管理，實現了大數據的共享，解決了部門間信息互通，從而使抗菌藥物臨床應用監管執法效率顯著提升。讓區藥事質控專家小組盡可能全面地點評分析轄區內公立醫療機構上傳的處方和醫囑信息數據，進而評價各醫療機構的抗菌藥物用藥合理性，大大提升了管理效率。本實踐研究顯示：在轄區內醫師對規范化合理使用抗菌藥物比例明顯上升，全區抗菌藥物臨床應用管理各項監管指標明顯改善[4]。在模式運行過程中發現存在一些問題需改進，如“金山區域衛生信息集成平臺”的平臺還不成熟包括數據僅為轄區內的公立醫療機構，醫療機構上傳的數據不齊全等[5-6]。

綜上所述，多部門聯動的“四位一體”監管模式是區域性抗菌藥物臨床應用監管的一個重要手段和有效管理模式，經實踐檢驗被確之為可行性管理模式，值得借鑒與推廣[7]。