淺談檢驗(yàn)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)規(guī)范化管理

◆劉 璇 王 坤

(吉林省藥品檢驗(yàn)所 吉林 130033)

1 引言

近年來，以大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、5G為核心特征的數(shù)字化浪潮正席卷全球，我們迎來了大數(shù)據(jù)時(shí)代，與檢驗(yàn)相關(guān)的各類信息系統(tǒng)日益成熟，更多的系統(tǒng)數(shù)據(jù)每天以數(shù)以萬倍的速度不斷增長(zhǎng)。2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《促進(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng)綱要》中指出，大數(shù)據(jù)已成為“提升政府治理能力的新途徑”。十九大以來，習(xí)總書記對(duì)建設(shè)網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)國、數(shù)字中國、智慧社會(huì)高度重視。2018年《“數(shù)字吉林”建設(shè)規(guī)劃》也提出“完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)互聯(lián)協(xié)同、滿足監(jiān)管需求的行政審批、監(jiān)管檢查等應(yīng)用系統(tǒng)”。因此，加快推進(jìn)檢驗(yàn)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的規(guī)范化建設(shè)，是行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要保障。

2 現(xiàn)狀與意義

目前，我國藥品領(lǐng)域檢驗(yàn)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的利用度不高，缺乏科學(xué)、深入的規(guī)范化分析與管理，過往的管理方式僅僅是對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的歸類，缺少有意義、有價(jià)值的深度挖掘。之所以出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象，是由于這些檢驗(yàn)數(shù)據(jù)存在實(shí)時(shí)、孤立、多源、異構(gòu)、龐雜、無序的特征，從技術(shù)層面分析，其根本原因在于缺乏先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理手段。因此，通過數(shù)據(jù)分類及編碼等技術(shù)手段，將數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合形成豐富的數(shù)據(jù)庫，對(duì)檢驗(yàn)信息系統(tǒng)的規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)提高都具有巨大的應(yīng)用價(jià)值和實(shí)際意義。

3 檢驗(yàn)信息系統(tǒng)

檢驗(yàn)信息系統(tǒng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”六個(gè)主要因素進(jìn)行信息化管理，是實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）（Laboratory Information Management System）的重要組成部分（見圖1）。在系統(tǒng)的構(gòu)建中，通過對(duì)數(shù)據(jù)和流程進(jìn)行規(guī)范，解決因含糊業(yè)務(wù)邏輯、不規(guī)范編碼和無實(shí)際意義等出現(xiàn)的數(shù)據(jù)（又稱“臟數(shù)據(jù)”）質(zhì)量低等問題（見圖2）。“臟數(shù)據(jù)”產(chǎn)生的原因是因其來源不同，它的表述方法、單位、數(shù)據(jù)格式可能大相徑庭。“臟數(shù)據(jù)”不能直接進(jìn)行采集、分析和統(tǒng)計(jì)，必須進(jìn)行數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)挖掘，以保證LIMS各系統(tǒng)的一致性和完整性，同時(shí)保證有效、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能被高質(zhì)量的利用，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源應(yīng)用最大化。

圖1 檢驗(yàn)信息系統(tǒng)

檢驗(yàn)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)范化管理的構(gòu)建，有利于行業(yè)內(nèi)部縱向信息的整合，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，還有利于跨系統(tǒng)的政府橫向信息整合，實(shí)現(xiàn)資源共享、業(yè)務(wù)協(xié)同，為藥品行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)保障。

圖 2 “臟數(shù)據(jù)”樣例

4 數(shù)據(jù)元、數(shù)據(jù)分類及編碼

4.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元

數(shù)據(jù)元（Data element）：通過定義、標(biāo)識(shí)、表示以及允許值等一系列屬性描述的數(shù)據(jù)單元，是不可再分的最小數(shù)據(jù)單元，這里規(guī)定了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)元的標(biāo)識(shí)符、中文名稱、短名、定義、數(shù)據(jù)類型和值域等。表1列出了數(shù)據(jù)元的所有屬性。

表1 數(shù)據(jù)元屬性

舉例如表2所示：

表2 數(shù)據(jù)信息數(shù)據(jù)元

標(biāo)識(shí)符：為數(shù)據(jù)元分配的與語言無關(guān)的唯一標(biāo)識(shí)。

DE：Data Element，表示數(shù)據(jù)元。

業(yè)務(wù)領(lǐng)域代碼：用2位數(shù)字表示，數(shù)字大小無含義，從01開始編碼。

順序號(hào)：用3位數(shù)字表示，數(shù)字大小無含義，從001開始編碼。業(yè)務(wù)領(lǐng)域代碼和順序號(hào)之間加“.”隔開（見圖3）。

4.2 數(shù)據(jù)分類及編碼

數(shù)據(jù)元值域：數(shù)據(jù)元通常有一個(gè)允許值的集合，這個(gè)集合被稱為值域，數(shù)據(jù)元允許值的類型和所允許的最大和/或最小長(zhǎng)度、數(shù)據(jù)元值的表示格式。表3列出了數(shù)據(jù)類型，表4列出了數(shù)據(jù)格式，這里規(guī)定了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分類規(guī)范、編碼規(guī)范以及相關(guān)信息的數(shù)據(jù)元值域。

圖3 數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符結(jié)構(gòu)

表3 數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型

表4 數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)格式

舉例如表5：

表5 標(biāo)準(zhǔn)類型代碼表（CV05.005）

代碼表格式及標(biāo)識(shí)：數(shù)據(jù)元值域代碼表應(yīng)以表格的形式列出，表格由值和值含義兩欄組成。代碼表具有唯一標(biāo)識(shí)符，用來識(shí)別和表示數(shù)據(jù)元值的編碼體系。

CV：Coded Value，表示數(shù)據(jù)元值域。

業(yè)務(wù)領(lǐng)域代碼：2位數(shù)字，表示檢驗(yàn)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理規(guī)范基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元中業(yè)務(wù)領(lǐng)域的代碼。

順序號(hào)：用3位數(shù)字表示，代表每一類別下值域代碼表對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)元在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元中的序號(hào)。業(yè)務(wù)領(lǐng)域代碼和順序號(hào)之間加“.”隔開（見圖4）。

圖4 數(shù)據(jù)元值域代碼表標(biāo)識(shí)符

5 結(jié)語

隨著藥品檢驗(yàn)行業(yè)的蓬勃發(fā)展，檢驗(yàn)信息系統(tǒng)無論是在日常生活，還是在生產(chǎn)工作中都發(fā)揮著難以替代的作用，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的橫向?qū)挾扰c縱向高度也在擴(kuò)大，實(shí)驗(yàn)室的信息化建設(shè)越深入、使用的信息系統(tǒng)越多，各種業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)也積累越多，因此構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的數(shù)據(jù)管理體系，保證可靠準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能被高質(zhì)量的利用是重中之重。當(dāng)前民營第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)略顯規(guī)模、生產(chǎn)企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室逐漸壯大，對(duì)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、工作程序的規(guī)范都提出更高的要求。

檢驗(yàn)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)規(guī)范化管理，一方面可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)高效、準(zhǔn)確的傳輸和應(yīng)用，提高信息系統(tǒng)的易維護(hù)性、可重復(fù)性、和可集成性，加快整個(gè)行業(yè)的信息化進(jìn)程；另一方面打破各個(gè)系統(tǒng)自為政的現(xiàn)象，提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用率，為產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)的高效應(yīng)用積累數(shù)據(jù)，為各級(jí)主管部門提供及時(shí)、有效、權(quán)威的數(shù)據(jù)支撐，使宏觀控制、局部調(diào)整有據(jù)可依，更為各行業(yè)的信息化發(fā)展摸索經(jīng)驗(yàn)，提升信息化在檢驗(yàn)工作中的重要地位，使信息系統(tǒng)真正在產(chǎn)品檢驗(yàn)、監(jiān)督管理中發(fā)揮保障作用。