芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察

于 良，解啟馬，李 明，漆宜華，趙國喜

（中國人民解放軍96602部隊醫院內科，云南 昆明 650224）

慢性心力衰竭是各種心血管及相關疾病的終末階段，是各種心臟結構和（或）功能性疾病導致心室充盈和（或）射血能力受損引起的綜合征，是一種嚴重的心臟進展性疾病，其發病率、死亡率均較高。在我國過去常見的是風濕性心臟病，近年來的數據顯示其所占比例有所降低，而高血及冠心病的比例有所升高。目前，該病主要是采取藥物治療法，常用的西藥主要包括利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、β-受體阻滯劑和醛固酮受體拮抗劑，而不再是傳統單純應用強心、利尿藥物，有研究表明，地高辛不能降低心衰患者死亡率，目前歐美相關指南已將其降級推薦，建議只有經上述藥物治療后仍有癥狀的患者才建議應用地高辛類藥物，臨床療效上雖然已經取得了較好的效果，但其預后仍然很差，病死率和致殘率依然很高。近年來，運用中醫絡病理論治療慢性心力衰竭有了新的收獲[1]。芪藶強心膠囊屬于中藥復方制劑，其方藥能夠充分發揮出活血通絡、利水消腫的作用，在《中國擴張性心肌病診斷和治療指南》2018版和《中國心力衰竭診斷和治療指南》2018版中均被推薦為可選擇治療手段。我們在常規治療的基礎上加用芪藶強心膠囊取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年1月～2020年1月收治的慢性心力衰竭患者70例，隨機分為兩組。治療組35例，男性27例，其余為女性患者，患者的最大年齡為76歲，最小年齡為33歲，病程最長為9年，最短為3.5個月；心功能Ⅱ級4例，Ⅲ級22例，Ⅳ級9例；其中冠心病14例，高血壓性心臟病11例，擴張性心肌病4例，風濕性心臟病6例。對照組35例，男性28例，女性7例；年齡最大76歲，最小36歲；病程最長9年，最短6個月；心功能Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級的例數分別為4、23、8；冠心病、高血壓性心臟病、擴張性心肌病、風濕性心臟病的例數分別為12、12、4、7。對兩組患者的基本情況進行分析顯示無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：所有患者均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[2]的診斷標準，根據NYHA心功能分級為Ⅱ—Ⅳ級，均完善心臟彩超、B型腦鈉肽檢測、心電圖等檢查。

排除標準：甲亢性、貧血性心臟并，心功能Ⅰ級，妊娠和哺乳期婦女，近半年內服用糖皮質激素的患者。

1.2 方法

兩組患者均給予血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）、β-受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑、利尿劑等。治療組另外使用芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，規格0.3 g/粒），每次服用4粒，每日3次，兩組療程均為8周，觀察臨床療效。

1.3 觀察指標

8周后兩組患者Lee氏心力衰竭積分，B型腦鈉肽水平，心臟彩超左室射血分數，肝腎功，電解質，并觀察藥物的不良反應。

1.4 療效判斷標準

以Lee氏心力衰竭積分作為療效判斷標準，依據呼吸困難、肺部啰音、浮腫、肝大、頸靜脈及胸部X線改變情況記分判定療效。顯效：經過治療后患者的積分減少的程度在75%及以上；有效：經過治療后患者的積分減少程度范圍為50%～75%；無效：經過治療后積分減少程度在50%以下；加重：經過治療后積分反而高于治療前。總有效率為顯效率與有效率之和。

1.5 統計學方法

所有數據均納入到SPSS 17.0軟件中進行分析，LVEF和NT-ProBNP水平記為計量資料，并使用（±s）表示，行t檢驗，療效記為計數資料，并使用（%）表示，行x2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組慢性心力衰竭患者臨床療效比較

2.2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（見表2）

表2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（±s）

表2 兩組治療前后LVEF和NT-ProBNP水平比較（±s）

注：（1）與同組治療前比較，aP＜0.05；（2）與同期對照組比較bP＜0.05

組別 時間 n LVEF（%） NT-ProBNP（pg/ml）治療組 治療前 35 37.5±6.4 462.62±83.14治療后 54.6±5.4ab 278.18±28.16ab對照組 治療前 35 37.3±4.6 458.53±81.56治療后 51.8±4.2a 320.56±40.21a

2.3 不良反應

在治療期間所有患者沒有發生嚴重的不良反應，輕微反應未經處理自行消失。

3 討 論

近年來，慢性心力衰竭的發病率越來越高，患病后容易造成心血管疾病終末期死亡。一旦患病后將會對患者的生活質量造成嚴重的影響，同時也會增加經濟負擔。慢性心力衰竭等同于祖國傳統醫學中“心痹”、“喘癥”、“痰飲”等說法[3]，因此，在中醫辨證論治的原則下進行治療，能夠收到顯著的效果。芪藶強心膠囊是其中一個有效治療慢性心力衰竭的中藥復方制劑，主要的藥物組成有黃芪、人參、附子、葶藶子、陳皮、香加皮等，所有藥物能夠從疾病的根本上進行治療，體現出了中藥復方制劑治療該病的優勢。有研究表明，芪藶強心膠囊不僅可調節心肌能量代謝，還可通過激活PPARγ這一靶點，延緩心室重構。總之，芪藶強心膠囊通過強心、利尿等多元化作用，整體調節心衰。其治療慢性心衰隨機、雙盲多中心循證醫學研究發表在《美國心臟病學會雜志》。本研究結果顯示，芪藶強心膠囊在常規治療的基礎上治療慢性心力衰竭可以提高臨床療效，改善替代終點和心功能，降低B型腦鈉肽水平，值得臨床推廣應用。