基于博弈論模型的疫苗質量安全監管探討

余麗麗，劉 薇

（東南大學成賢學院，江蘇南京 210088）

0 引言

近年來疫苗安全事件頻頻發生，給公眾安全帶來嚴重困擾和威脅。公眾在這些不斷出現的疫苗問題所引起的輿論中感到迷茫、憤怒，一些人甚至對國產疫苗的安全性產生普遍懷疑。這種問題疫苗在全國范圍內具有廣泛的影響，反映了疫苗在生產和流通環節中存在的監管問題，以及疫苗安全監管法律法規的不完善之處。對此，本文基于博弈論模型對疫苗質量安全監管進行分析。

1 基于博弈論的疫苗質量安全監管分析

1.1 博弈假設前提

（1）參與主體：監管方（政府的監督管理部門）、監管對象（疫苗生產與經營企業）。

（2）政府的戰略空間：嚴格監督和寬松監督。在實施嚴格的監管措施期間，政府已經支出了一定的費用。一旦發現疫苗公司經營中的虛假行為，可以采取罰款、停業等措施。但在疫苗企業誠信經營的過程中，政府的寬松監管將帶來可觀的效益。

（3）疫苗公司的戰略空間：虛假管理和誠信管理。當疫苗公司誠信經營時，無論嚴格或寬松的監管，都能達到預期的效益。當一家疫苗公司以虛假經營方式運作時，其效益是值得懷疑的。雖然它在虛假經營過程中獲得了超額利潤，但在政府的嚴格監督下，它將付出更高的代價。

（4）數據設置：政府監管部門監管成本為C；疫苗生產經營企業誠信經營收益為M；非法提供劣質疫苗收益為N（N＞M）。事實上，劣質疫苗的好處必須大于合格疫苗的好處；相反，非法處罰是P（處罰包括接受罰款和損害名譽，在這種模式下，都將轉化為處罰金額）。監管機構與監管對象之間的博弈類型屬于靜態博弈，如表1所示。

表1 監管對象與政府監管部門的靜態博弈模型

1.2 博弈模型分析

（1）純策略納什均衡分析。

當政府監管機構寬松監管時，比較M、N的大小，N＞M一定存在，因此疫苗生產經營企業不誠信經營是最佳的抉擇，以謀得最大化利益為N。

當政府監管機構嚴格監管時，疫苗生產經營企業的最佳決策是通過比較M和N-P的大小來確定的，當M＞N-P時，監管的對象是了解政府監管機構將做出嚴格的監管決策，疫苗生產經營企業將面臨更大的風險，企業將選擇誠信管理來預防處罰，這意味著此時的監管是有效的；當M＜N-P時，意味著即使疫苗企業知道政府監管部門將對疫苗生產進行質量和安全檢查，也就是嚴格的產品質量監管。不符合要求的疫苗企業將會受到處罰，但他們仍然堅持虛假經營，生產劣質疫苗，以最大限度地提高企業的效益。

當疫苗生產經營企業誠信經營時，因為-C＜0，所以政府監管部門最優決策是寬松監管，收益為0。

當疫苗生產經營企業虛假經營時，通過比較P-C和0的大小來判斷政府監管部門的最優決策。當P-C＞0時，政府監管者會選擇嚴格的監管；當P-C＜0時，即使政府監管者知道企業會生產不合格的疫苗，即虛假經營，他們也不會選擇嚴格的監管。

由此可知，保證M＞N-P，才能保證政府監督管理部門的嚴格監督，避免監督不力。在嚴格監管的前提下，N是確定的，通過增加M和P以滿足M＞N-P的要求，即增加疫苗生產經營企業誠信經營的收益和虛假經營的處罰，才能確保政府監管部門的有效監管。保證P-C＞0，才能確保政府監督管理部門監管效果。可以通過P＞C滿足此條件，即提高虛假經營違法處罰、降低政府監管部門的監管成本。

（2）混合策略分析。

在現實生活中，人們往往選擇的策略不是像前面提到的那樣“非此即彼”，而是會以一定的可能性來選擇某個策略，又以另外的可能性選擇另外一些策略，即混合策略。由于政府監管的不確定性和不規則性，疫苗生產質量無法準確確定，純策略納什均衡分析無法給出明確的解決方案。因此，混合策略均衡具體的分析方法為：

設監管方嚴格監管的概率為p（則非監管的概率為1-p），疫苗生產經營企業誠信經營的概率為q（虛假經營概率為1-q）。監管機構與監管對象之間的博弈類型屬于動態博弈，如表2所示。

表2 政府監管部門與監管對象的動態博弈模型

監管對象的收益或損失情況支付函數為：

對上式求q的一階導數，得到監管對象最優化的一階條件：

政府監管部門的收益或損失情況支付函數為：

對上式求p的一階導數，得到監管對象最優化的一階條件：

當監管機構的利益最大化時，疫苗生產經營企業誠信經營的概率為q=1-C/P，疫苗生產經營企業虛假經營的概率為1-q=C/P，即疫苗生產經營企業的虛假經營概率為C/P。政府監管部門嚴格或寬松的監管可以獲得收益。

在這種情況下，博弈納什均衡策略是（C/P，N-M/P）。也就是說，疫苗生產企業以C/P的概率誠信經營，而監管機構以N-M/P的概率監管，從混合策略的均衡點可以看出，如果我們想降低虛假經營的概率，一方面需要提高企業的監管能力和效率以及政府監管部門要降低監管成本C；另一方面，要加大對企業虛假經營的違法處罰力度P。

綜合純策略納什均衡和混合策略納什均衡分析，提高我國監管水平可以通過以下方式實現［1］：降低監管成本、提高違法企業處罰、提高對疫苗經營企業誠信經營的獎勵。

1.3 長春長生問題疫苗事件博弈分析

國家藥品監督管理局于2018年7月15日通告長春長生公司在狂犬疫苗的生產記錄上造假一事，事件一經披露，引發社會各界強烈反響，被稱為“問題疫苗”事件。該事件的曝光始于一次由該公司內部員工實名舉報的飛行檢查，隨后藥監部門對該公司生產的疫苗進行抽檢，4個批次的抽檢結果中有半數不合格，才讓這一丑聞公之于眾。

長春長生屬于虛假經營，可由純策略納什均衡分析來判斷政府監管部門的最優決策。由上述模型分析可知，當長春長生虛假經營時，通過比較P-C和0的大小來判斷政府監管部門的最優決策。當P-C＞0時，政府監管者會選擇嚴格的監管；當P-C＜0時，即使政府監管知道企業會生產不合格的疫苗，即虛假經營，他們也不會選擇嚴格的監管。保證P-C＞0，才能確保政府監督管理部門監管效果，即提高虛假經營違法處罰、降低政府監管部門的監管成本。

2 疫苗質量安全監管的建議

2.1 健全監管體系和制度，完善相關法律法規及標準

我國應當在借鑒其他國家相對完善的疫苗安全監督管理體系的同時，結合當前實際國情，促進疫苗監督管理體制的改革，重點關注并加強相關監管人員的法律、執法地位。對于疫苗制造商，制定最嚴格的生產標準；建立不定期檢測制度；建立全國統一的舉報熱線［2］。同時，可借鑒國外法律制度，確保疫苗安全。例如，美國國會頒布的《全國兒童疫苗傷害法》設立了一個特別補償基金，對每種疫苗征收專門稅，并在聯邦法院設立了一個“疫苗法院”，該法案催生了國家疫苗損害賠償項目，通過該項目可以同時保障生產商和公眾的安全。筆者認為，該法案也適用于我國國情。我國也可以設立類似的專門部門和法院來處理此類疫苗事件，并建立類似的“保險”制度。疫苗召回方面，在我國疫苗生產企業主動召回問題疫苗是主要的召回手段，其次才是政府實行強制召回［3］。國家和政府應完善相關法律法規，為制定和實施疫苗召回制度提供良好的依據，并利用大數據技術建立健全疫苗可溯源系統。

2.2 提升監管的整體力量和效率

應全面提升監管人員的專業素質與能力、優化建設監管隊伍、有效提高監管能力，充分結合監管機構的實際工作情況，培養監管隊伍的創新意識，對監管人員的大膽創新行為要進行鼓勵，通過新技術、新方法的使用提高日常監管的效率。為保障疫苗流通安全，疫苗安全監督管理部門有必要規范疫苗市場的流通主體和流通秩序。同時，疫苗安全技術部門應共同配合監測具有潛在安全風險的疫苗，為行政監督和處罰提供準確、專業的依據。疫苗監管機構也須積極配合其他政府部門的工作。各地方政府應依據現實情況，建立相應的監管協調或調度機制，定期對疫苗安全實施監管，協同促進有關部門監管工作的開展。

另外，為彌補傳統監管方式存在的不足，還需要對監管技術與監管方法進行創新，以提升監管效率。（1）提高信息監督水平，通過不斷建設和完善疫苗安全信息系統，擴大監督覆蓋面，更大程度地實現監督信息資源的互聯和有效利用，解決流通主體之間的信息不對稱問題，實現疫苗安全信息資源的有效利用。對流通主體進行疫苗安全預警和預防，避免疫苗安全事件的發生。（2）實現疫苗流通過程動態監控，動態監控采購、驗收、儲存、維護等一系列流通過程，實時了解企業或醫療機構的疫苗管理情況。這不僅能降低監督的人力、物力等成本，還可以提高監督效率，有效預防藥害事件的發生。（3）創新監管方式，國家大力推行疫苗電子監管，有效解決疫苗流通主體信息不對稱的問題，從流通環節的疫苗安全監管入手，根據疫苗流通和疫苗安全的實際特點進行有效改進和完善，在流通環節實施疫苗安全電子監管。

2.3 提升公眾監督意識

作為疫苗流通的終點，公眾也是最直接的接種者和疫苗事故的受害者。因此，在制定疫苗流通安全監管相關決策時，政府有必要征求公眾意見。為了提高征管部門的工作效率，必須充分發揮公眾的力量。通過群眾性討論、宣傳教育等多種形式，提高疫苗流通中的疫苗安全知識、疫苗相關法律法規和藥品安全知識，提高群眾意識和公眾監督意識，發揮全民監督作用，形成安全監管氛圍，使一些違法違規行為無法逃脫。

2.4 建立嚴格的懲戒體系

首先，要嚴厲打擊提供假劣疫苗的生產經營企業，保持動態監測的頻率，銷毀質量不達標的問題疫苗，查封涉案企業。應采取嚴格的懲戒措施，建立懲戒體系，對企業包括故意造假在內的惡劣性進行懲處，使其意識到失信、違法違規等行為得不償失。其次，除了一定數量的罰款和警告，還有必要結合公眾的信任度，加大信息的公開力度，建立一個違法疫苗的曝光網站，并及時更新全國范圍內查處的假劣藥品案件、違法企業等信息。藥品監管部門必須密切監控被曝光在網站上的黑名單企業。除了懲處違法企業外，藥監部門也應對于多次質量抽查合格的企業給予具體的支持與鼓勵，并建立系統的激勵和監督機制，鼓勵疫苗生產企業自覺生產和經營質量安全的疫苗。