芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療慢性心衰伴腎功能不全的療效觀察

張偉　葉炳華　張?jiān)馈￡惤贰【媳蟆±畈?/p>

[摘要]：目的觀察芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療慢性心力衰竭（CHF）伴腎功能不全的臨床療效。方法選取2018年6月-2020年2月在我院接受治療的CHF伴腎功能不全患者74例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各37例。兩組患者均給予常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用芪藶強(qiáng)心膠囊，3個(gè)月后分別比較兩組患者治療前后及兩組之間左室舒張末內(nèi)徑（LVDd）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平、6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）及腎功能，并觀察治療療效。結(jié)果觀察組總有效率91.9%高于對(duì)照組總有效率70.3%（P<0.05）;對(duì)比兩組患者的LVDd、LVEF、6MWT、NT-proBNP與腎功能指標(biāo)差異，觀察組較對(duì)照組的改善效果均更明顯（P<0.05或0.01）。結(jié)論芪藶強(qiáng)心膠囊鋪助治療CHF伴腎功能不全具有良好療效，明顯改善患者心功能及腎功能，值得臨床推廣“。

[關(guān)鍵詞]芪藶強(qiáng)心膠囊慢性心力衰竭;腎功能不全：N-端腦鈉肽前體;6分鐘步行試驗(yàn)

[中圖分類號(hào)]R453 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2107-2306（2020）04-161-02

慢性心力衰竭（CHF）是當(dāng)下發(fā)病率高、病死率高的心血管疾病之一，也是各種心血管疾病發(fā)生發(fā)展終末階段的主要表現(xiàn)。據(jù)報(bào)道，我國(guó)心血管病患者人數(shù)統(tǒng)計(jì)2.9億，CHF患者達(dá)到450萬(wàn)，其住院病死率達(dá)到4.1%[1]。臨床上常見(jiàn)到CHF患者同時(shí)伴有腎功能不全癥狀，以老年患者為典型代表，嚴(yán)重威脅患者的健康及生活質(zhì)量。CHF與腎功能不全的臨床治療相互影響，治療CHF的藥物較易對(duì)腎功能不全患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，大大增加了臨床治療難度。我院在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用芪藶強(qiáng)心膠囊治療37例CHF伴腎功能不全患者，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

在2018年6月-2020年2月來(lái)我院就診的CHF伴腎功能不全患者中選取74例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各37例患者。觀察組患者男19例、女18例，年齡范圍37-87歲，平均年齡（60.15±5.75）歲，體質(zhì)量（70.3+8.1）kg，平均病程（3.65±1.72）年;其中心功能NYHAI級(jí)11例，I級(jí)20例，IV級(jí)6例;基礎(chǔ)疾病為冠心病7例，擴(kuò)張型心肌病6例，風(fēng)濕性心臟病4例，先天性心臟病2例，老年性心瓣膜病9例、高血壓性心臟病4例，慢性肺源性心臟病5例，腎功能代償期16例，腎功能失代償期21例;對(duì)照組男21例、女16例，年齡范圍39-88歲，平均年齡（62.15±5.92）歲，體質(zhì)量（69.8±7.7）kg，平均病程（3.53±1.65）年;按NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，II級(jí)10例，皿級(jí)22例，IV級(jí)5例;基礎(chǔ)疾病為冠心病6例，擴(kuò)張型心肌病7例，風(fēng)濕性心臟病3例，先天性心臟病3例，老年性心瓣膜病10例、高血壓性心臟病3例，慢性肺源性心臟病4例，腎功能代償期18例，腎功能失代償期19例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究符合人體試驗(yàn)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，所有患者入組前均簽署知情同意書，并得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2研究方法

1.2.1治療方法兩組患者均按照2018年《中國(guó)心力衰竭診斷與治療指南》，常規(guī)治療原發(fā)病，并選擇利尿劑（包含醛固酮受體拮抗劑）、ACEI或ARB、選擇性加用B受體阻滯劑，必要時(shí)選用洋地黃類強(qiáng)心劑等作為基礎(chǔ)洽療[2];依據(jù)患者的病情酌情增減藥物與劑量;觀察組在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服芪藶強(qiáng)心膠囊4粒/次，3次/d。芪藶強(qiáng)心膠囊每粒0.3g，成分包括人參、丹參、黃芪、玉竹、陳皮、桂枝、葶藶子、香加皮等[3]。服藥期間，合理安排飲食與生活作息，預(yù)防藥物不良反應(yīng)。兩組療程均為3個(gè)月。

1.2.2觀察指標(biāo)①用藥過(guò)程中觀察癥狀改善情況、藥物的副作用;②治療前及治療3個(gè)月后檢查肝、腎功能、電解質(zhì)、空腹血糖、血清N端腦鈉肽前體（NT-proBNP），并由同一操作醫(yī)師通過(guò)超聲心動(dòng)圖（SONOACE-8000型彩超，探頭頻率為3.0MHz），按照美國(guó)超聲協(xié)會(huì)推薦測(cè)量方法，測(cè)取連續(xù)3個(gè)心動(dòng)周期的LVDd、LVEF，取其均值;③研究前后由專人測(cè)定患者6分鐘步行距離（6MWT）;④觀察藥物不良反應(yīng)。

1.3血漿標(biāo)本采集與檢測(cè)患者空腹過(guò)夜10小時(shí)以上，采靜脈血10ml加入抗凝試管中，離心后（3000r/min，10min）血清保存于-20C冰箱，2個(gè)月內(nèi)備檢。血清NT-proBNP測(cè)定采用電化學(xué)發(fā)光免疫法，肝腎功能、電解質(zhì)、空腹血糖采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。

1.4療效評(píng)價(jià)根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布的《新藥治療研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)制定，心功能評(píng)價(jià)采用紐約心臟學(xué)會(huì)（NYHA）分級(jí)。顯效：心功能改善二級(jí)或以上;有效：心功能改善一級(jí);無(wú)效：心功能無(wú)明顯變化或加重;死亡。顯效+有效為總有效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法利用采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（x+s）表示，組間兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)用藥前、后比較采用自身配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用n（例數(shù)）%（百分?jǐn)?shù)）表示，采用x*檢驗(yàn)或精確概率法，P<0.05為各項(xiàng)指標(biāo)之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效差異對(duì)比

如表1所示，藥物治療3個(gè)月后，予以芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療的觀察組總有效率91.9%，明顯高于予以常規(guī)治療的對(duì)照組總有效率70.3%，P<0.05。

2.2兩組患者的臨床指標(biāo)差異對(duì)比

如表2所示，與治療前相比，兩組治療后LVDd、NT-proBNP、BUN均明顯下降，6MWT、LVEF明顯提高（P均<0.01）;治療后組間比較，各指標(biāo)均有顯著差異，均以觀察組為優(yōu)（P<0.05或0.01）。兩組治療后空腹血糖、血脂、電解質(zhì)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P均>0.05）。

2.3藥物不良反應(yīng)觀察組發(fā)生惡心2例，低血壓1例，低鉀血癥1例，對(duì)照組發(fā)生低血壓2例，低鉀血癥1例、低鈉血癥1例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P>0.05。

3討論

心衰伴腎功能不全患者的心臟與腎臟存在相互影響的病理生理變化，常因利尿劑抵、容量負(fù)荷過(guò)重等造成心功能惡化，使得病情控制尤為困難[4]。心衰作為一種慢性的、自發(fā)進(jìn)展性的疾病，每年失代償性心衰伴腎功能不全的病死率高達(dá)34%，患者反復(fù)住院、5年生存率不高等現(xiàn)狀有待改善[5]。由此可見(jiàn)，及時(shí)預(yù)防及延緩患者心肌重構(gòu)，降低患者病死率與住院率，改善患者的生活質(zhì)量，儼然是當(dāng)前臨床急需攻克的難題。

以往心衰伴腎功能不全的臨床治療，多以強(qiáng)心、利尿、糾正酸堿失衡等為主要治療手段，所使用的藥物均有可能增加產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如強(qiáng)心藥物地高辛易在人體內(nèi)蓄積毒素、利尿藥物氫氯噻嗪可能加重腎損害等。近些年來(lái)，中成藥芪藶強(qiáng)心膠囊在治療心衰伴腎功能不全方面取得了較大的進(jìn)展，一定程度上改善了患者的臨床情況，對(duì)提高患者的生活質(zhì)量也起到了積極作用。

芪藶強(qiáng)心膠囊由多種藥材組成，具有益氣溫陽(yáng)、利水消腫、活血通絡(luò)的功效。其組方中黃芪、人參可補(bǔ)益心氣與肺脾腎之氣，合用桂枝、附子、澤瀉、陳皮、葶藶子、香加皮等則有化氣利水、振奮心陽(yáng)、中溫脾陽(yáng)、下溫腎陽(yáng)等諸多功效。其化學(xué)成分丹酚酸、杠柳苷、人參皂苷等，具有促進(jìn)心肌ATP合成、減少心室重構(gòu)、增加心排出量之效，有助于改善心衰伴腎功能不全病癥的生物學(xué)基礎(chǔ)[8]。

觀察本研究中的對(duì)照組與觀察組臨床療效，藥物治療3個(gè)月后對(duì)照組總有效率70.3%低于觀察組總有效率91.9%，觀察組療效明顯好于對(duì)照組（P<0.05）;比較兩組患者的心功能指標(biāo)，治療后兩組患者的LVDd、NT-proBNP均明顯下降、6MWT、LVEF明顯提高（P均<0.01），觀察組改善效果好于對(duì)照組（P<0.05）;比較兩組患者的腎功能指標(biāo)，治療后兩組患者的血肌酐、尿素氮水平均低于治療前，觀察組降低效果好于對(duì)照組（P<0.05）。據(jù)此說(shuō)明，芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療心衰伴腎功能不全效果顯著，能夠明顯提高患者療效，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1]胡盛壽，高潤(rùn)霖，劉力生，等.《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》概要叩].中國(guó)循環(huán)雜志，2019，34（3）;209-220.

[2]黃露，程麗榮，鄭梅生.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性收縮功能不全性心力衰竭療效觀察[J].山西中醫(yī)，2020，36（05）：14-15+21.

[3]張磊，李媛媛.康復(fù)運(yùn)動(dòng)聯(lián)合芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察[J]中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2020，18（08）：1267-1269.

[4]高瑞娟，李瑞玲.芪藶強(qiáng)心膠囊治療心力衰竭的臨床效果及對(duì)患者心功能、腦鈉素及炎性因子水平的影響[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2020，5（02）：35-37.

[5]吳彪，蘇成標(biāo)，劉左玲，陳龐何，黃石安，黎明，許錦榮.芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合輔酶Q10治療慢性心力衰竭的臨床觀察[]廣i東醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2019，37（06）：662-665.

作者簡(jiǎn)介：

第一作者：張偉，1987年2月，漢族，江蘇泰州，女，學(xué)±，主治醫(yī)師，研究方向：慢性腎功能不全的中西醫(yī)結(jié)合治療

通訊作者：葉炳華，1972年08月，漢族，江蘇泰州男，碩士，主任醫(yī)師，研究方向：冠心病及心功能不全的基礎(chǔ)與臨床