美皮康水膠體敷料應用于糖尿病足患者骨水泥植入術后創面換藥的臨床研究

顧磊磊，潘紅英，李宏燁

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院，浙江杭州 310016

糖尿病足（diabetic foot）是糖尿病發展的一個嚴重階段，在糖尿病患者中的發生率為15%～20%，且感染多累及深部組織，病程遷延，感染率約為60%［1］，是導致我國糖尿病患者殘疾、死亡的嚴重慢性并發癥之一，其治療困難、花費巨大，嚴重影響患者生活質量［2-3］。Wagner 3級糖尿病足［4］有深度感染，伴有骨髓炎，且感染較深、易擴散，細菌易耐藥，常需手術治療。目前，萬古霉素骨水泥植入術應用于 Wagner 3級糖尿病足患者的治療已取得良好療效，具有抗感染及修復足部軟組織缺損的作用。但是，術后換藥常規采取普通紗布、3M敷貼或繃帶覆蓋創面，紗布吸收滲液的能力弱，需堅持每天更換，紗布更換時也易與創面粘連引起疼痛，不利于上皮細胞的生長。因此，尋找一種適合 Wagner 3級糖尿病足患者植入萬古霉素骨水泥術后換藥的敷料迫在眉睫。美皮康水膠體敷料常用于壓力性損傷的預防及治療，具有柔軟、透氣、防水、吸水性強等優點，而且在吸收創面黏液后能保持適度濕潤，釋放多種生長因子，加快創面愈合。本研究使用美皮康水膠體敷料代替普通紗布及敷貼覆蓋創面，取得良好效果，現報告如下。

1 對象與方法

1．1 對象

本研究通過醫院倫理委員會審核（編號SRRSH20190223），所有患者簽署知情同意書。2016年2月至2019年3月，選取 Wagner 3級糖尿病足并行骨水泥植入手術的患者100例為研究對象。納入標準：年齡25～80歲，根據 Wagner分級標準判斷為 Wagner 3級［1］。排除標準：患有全身膿毒血癥，合并嚴重心、肝、腎功能不全等慢性疾病，患有精神疾病或不能清楚表達疼痛評分者。將2016年2月至2017年2月入組的52例患者設為對照組，2018年3月至2019年3月入組的48例患者設為觀察組。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0．05），見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1．2 方法

1．2．1 對照組

住院期間由主管醫生采用常規外科消毒換藥方法，即用0．5%～1．0%的聚維酮碘棉球從內向外消毒創面周圍皮膚，一般2～3次，直到清除分泌物，待創面干燥后，根據骨水泥植入術后創面的大小裁剪合適的無菌紗布覆蓋創面，再用3M敷貼或繃帶固定，當覆蓋創面的3M敷貼或繃帶有滲液時需再次換藥，一般每天1次。若患者術后生命體征平穩，主管醫生評估術后創面無明顯滲血等異常情況，即可出院。患者術后1個月內仍需換藥，出院后則由家屬進行換藥。

1．2．2 觀察組

住院期間由主管醫生用0．5%～1．0%的聚維酮碘棉球從內向外消毒創面周圍皮膚，一般2～3次，直到清除分泌物，待創面干燥后，再根據創面大小選擇不同規格的美皮康水膠體敷貼直接粘貼固定，無需裁剪。當覆蓋創面的美皮康水膠體敷料鼓起面積大于1／2時需再次換藥，一般為3～4d換藥1次。若患者術后生命體征平穩，主管醫生評估術后創面無明顯滲血等異常情況，即可出院?；颊咝g后1個月內仍需換藥，出院后則由家屬進行換藥。

1．3 觀察指標

1．3．1 創面愈合情況

由主管醫生于骨水泥植入術后1個月時評估創面愈合情況，根據創面愈合率判斷顯效率。創面愈合率＝（原有創面面積-現有創面面積）／原有創面面積×100%［4］。顯效：肢體彌漫浸潤性紅腫消失，組織間隙封閉，創面愈合率80%及以上。非顯效：肢體彌漫浸潤性紅腫改善，壞死組織大部分脫落，或部分肉芽新生，或肢體腫脹無改善，創面無變化或惡化，創面愈合率＜80%。顯效率＝顯效例數／患者總例數×100%。

1．3．2 換藥次數

統計患者骨水泥植入術后1個月內的換藥次數?；颊咦≡浩陂g由責任護士記錄患者換藥次數，出院后由家屬記錄，在術后1個月再次入院復診時，由責任護士統計所有的換藥次數。

1．3．3 換藥疼痛程度

患者于骨水泥植入術后1個月內采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）［5］自評換藥疼痛程度。VAS是一條長度為10cm的線段，線段的一端為0，表示無痛，另一端為10，表示劇痛，線段標記有11個刻度，分別表示0～10分，患者根據自身的疼痛程度選擇相應的數字，數字越大表示疼痛程度越高。1～3分表示輕微疼痛，能忍受；4～6分表示疼痛明顯并影響睡眠，尚能忍受；7～10分表示疼痛強烈，難以忍受，影響食欲和睡眠?；颊咦≡浩陂g由責任護士登記其每次換藥時的疼痛評分，出院后由家屬登記，術后1個月再次入院復診時，責任護士統計患者所有的疼痛評分，取其平均值。

1．4 統計學方法

采用SPSS 22統計軟件進行分析，計量資料以均數±標準差表示，采用秩和檢驗，計數資料采用卡方檢驗，以P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組患者創面愈合情況比較

術后1個月時觀察組創面愈合顯效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05），見表2。

表2 兩組患者創面愈合情況比較 例（%）

2．2 兩組患者換藥次數比較

觀察組術后1個月內骨水泥取出時換藥次數為（8．41±1．92）例次，對照組為（21．12±1．23）例次，經比較，Z＝-9．620，P＜0．001，差異有統計學意義。

2．3 兩組患者換藥疼痛程度比較

觀察組換藥疼痛評分為（1．02±0．71）分，對照組為（2．12±0．61）分，經比較，Z＝-6．419，P＝0．001，差異有統計學意義。

3 討論

3．1 糖尿病足患者骨水泥植入術后應用美皮康水膠體敷料換藥可促進創面愈合

普通紗布大小規格單一，換藥時需根據骨水泥植入術后創面的大小裁剪不同面積的紗布，并用3M敷貼或繃帶固定，且紗布吸收滲液能力差，易造成膿液或壞死組織分泌物積聚，不利于創面引流，影響創面愈合。美皮康水膠體敷料是一種柔軟、吸濕性顯著的軟聚硅酮泡沫敷料，在吸收創面黏液后能保持創面適度濕潤，有助于創面釋放多種生長因子，生長因子能在皮膚表面形成低氧張力，刺激釋放巨噬細胞及白細胞介素，有利于增加局部殺菌能力，促進局部血液循環，加速炎癥消退，加快患者表皮細胞愈合；其外層有一層透明膜，具有透氣、防水的效果，能夠保護患者創面不受到外界感染，提高治療效果［6-8］。本研究結果顯示，觀察組創面愈合顯效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。

3．2 糖尿病足患者骨水泥植入術后應用美皮康水膠體敷料換藥可減少換藥次數

普通紗布吸收滲液能力差，而Wagner 3級糖尿病足患者多數皮膚軟組織條件差，局部瘢痕，血液循環欠佳，且滲液較多，需每天換藥，導致采用普通紗布換藥頻繁，也會增加醫護人員的工作量。而美皮康水膠體敷料特有的軟聚硅酮泡沫有強大的吸水性，能大量吸收滲液并儲存滲液，防止浸潤敷貼表面，無需每天換藥，只需3～4d后再換藥［9-10］。本研究結果顯示，觀察組換藥次數少于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。

3．3 糖尿病足患者骨水泥植入術后應用美皮康水膠體敷料換藥可減輕換藥時疼痛

普通紗布覆蓋創面，易與創面皮膚組織粘連，導致換藥時接觸紗布的過程中容易損傷創面，使患者感到疼痛，且紗布需頻繁換藥，更加重患者疼痛。美皮康水膠體敷料特有的粘貼技術具有最佳的軟度，能與皮膚表面以澆膜方式粘合，并且具有良好的濕性愈合環境，揭除敷料時不會因粘連創面而損傷創面周圍皮膚，能有效減少揭除敷料時皮膚損傷，從而減輕患者疼痛［11］。本研究結果顯示，觀察組換藥疼痛評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。

3．4 本研究的局限性

根據 Wagner分級標準，Wagner 0級患者的糖尿病足無潰瘍發生，但存在潰瘍發生的危險因素；Wagner 1級患者足部皮膚表面破潰，但無感染現象出現；Wagner 2級患者足部有較深的潰瘍出現，影響到肌肉活動，但無膿腫或骨感染發生。Wagner 0～2級患者行換藥后即可控制感染，無需手術。Wagner 4級患者局部性壞疽，Wagner 5級患者全足壞疽，需局部截足甚至截肢治療。Wagner 3級患者為深度感染，伴有骨髓炎，常需要手術治療。故本研究只選擇 Wagner 3級的患者作為研究對象以研究美皮康水膠體敷料應用于糖尿病足患者植入骨水泥術后創面換藥的效果。但本研究納入的樣本量較少，可能對研究結果造成一定偏差。接下來將聯合省內外多家醫院的糖尿病中心收集更多的臨床病例，進一步論證本研究的結果。

（致謝：本文承蒙浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院骨科尤加省醫生、劉超醫生的耐心指導，特此感謝。）