特醫(yī)食品，“特”在哪里

任琳賢

什么是特醫(yī)食品？

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡稱特醫(yī)食品）是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。這類食品需要針對不同患者特定的生理、病情狀態(tài)，按照一定比例和含量精細搭配制成粉劑或溶劑的形式。該類產(chǎn)品需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特醫(yī)食品屬于食品、藥品，還是保健食品？

最早的特醫(yī)食品是作為藥品開發(fā)出來的。

1957年，美國食品和藥品管理局批準了針對具有先天性氨基酸代謝缺陷的苯丙酮尿癥嬰兒研發(fā)的“膳食治療藥物”。后來，日本、加拿大及一些歐洲國家也開始廣泛應(yīng)用。由于特醫(yī)食品不具備針對某種疾病的治療效果，從形態(tài)（粉劑或溶液，且體積較大）、成分（主要是各種營養(yǎng)素）及臨床用途（營養(yǎng)支持或代餐等）來看，都更接近食品，所以各國逐漸將其從“藥品”過渡為“食品”。

20世紀80年代末，特醫(yī)食品以腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的形式進入我國，經(jīng)藥品注冊后進行上市銷售。后來，特醫(yī)食品被納入《食品安全法》，歸屬特殊膳食用食品的范圍，不是藥品。很多人會混淆特醫(yī)食品和保健食品，事實上，保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，也是普通人可以用來保健食用的產(chǎn)品；特醫(yī)食品則是患者疾病治療中的一部分，其科學(xué)性和營養(yǎng)充分性必須經(jīng)過嚴格臨床驗證。

特醫(yī)食品有哪些分類？

我國的特醫(yī)食品主要分為0-1歲嬰兒特醫(yī)配方食品以及1歲以上特醫(yī)食品兩個大類。

為0-1歲嬰兒研發(fā)特醫(yī)配方食品，是因為很多嬰兒容易出現(xiàn)乳糖不耐受、牛奶蛋白過敏等癥狀，這些嬰幼兒都需要食用特殊配方奶粉。還有些遺傳代謝病的患兒，如苯丙酮尿癥患兒需要適合氨基酸代謝障礙的配方食品。

1歲以上特醫(yī)食品又分為全營養(yǎng)、非全營養(yǎng)和特定全營養(yǎng)3個類別。全營養(yǎng)配方食品主要針對廣泛意義上的因進食受限、消化吸收有障礙的患者，而非針對某一類型的特殊患者。非全營養(yǎng)配方食品是指可以滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。特定全營養(yǎng)主要涵蓋了糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、腎病、腫瘤、肝病及其他應(yīng)激狀態(tài)、炎性腸病等疾病人群。

國家對特醫(yī)食品上市有什么要求？

特醫(yī)食品上市的要求都非常高，甚至可以說達到了制藥水平。

我國制定了比歐美國家還要嚴格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，需要向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床試驗效果等材料，申請注冊后才能進行生產(chǎn)并上市。而保健食品不強制要求提供臨床試驗材料。當前，我國有能力生產(chǎn)特醫(yī)食品的基本都是大型藥廠或?qū)嵙π酆竦氖称菲髽I(yè)。

哪些地方可以買到特醫(yī)食品？需要處方嗎？

特醫(yī)食品應(yīng)該由醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)使用，但它并非處方藥品。根據(jù)《食品安全法》《食品安全法實施條例》的規(guī)定，特醫(yī)食品中的“特定全營養(yǎng)配方食品”只能通過醫(yī)療機構(gòu)或藥品零售企業(yè)向消費者銷售。

其他類別的特醫(yī)食品（全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品）可以在非醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售商銷售，但是不得與普通食品或藥品混放，也禁止利用會議、講座、健康咨詢等方式對食品進行虛假宣傳。

普通人可以吃特醫(yī)食品嗎？

普通人對食品的需求是全面均衡的營養(yǎng)攝入，而特醫(yī)食品中往往進行了成分配組，可能增加或減少一些特殊營養(yǎng)成分，并不適合普通人食用。

如何辨別假冒特醫(yī)食品？

所有特醫(yī)食品都有注冊號，格式為“國食字TY+8位數(shù)字”，消費者可以在國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢”中查得到。