動物結核、布病檢測試劑盒

布魯氏菌病（布病）和牛結核病（簡稱“兩病”）是《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012—2020年)》明確指出需要優(yōu)先防治的病種。

準確診斷是“兩病”防控的關鍵環(huán)節(jié)。要實現這一目標，首先需要解決布病陽性血清標準化的問題。丁家波和團隊通過科研攻關，建立了布病陽性血清選擇的方法，成功研制將各種布病診斷方法的判定標準統(tǒng)一在同一國際單位的布病陽性血清標準品，彌補了國際上布病陽性血清標準品“不標準”的技術缺陷。在此基礎上，開發(fā)了系列布病診斷試劑盒，實現了不同診斷方法之間的高度吻合性，提高了布病診斷的準確性，并逐步成為我國動物“兩病”診斷的主要方法，為“兩病”防控提供關鍵的技術保障。

血清庫

成果來源 國家重點研發(fā)計劃“畜禽重大疫病防控與高效安全養(yǎng)殖綜合技術研發(fā)”專項—牛羊重要疫病診斷與檢測新技術研究項目（2016YFD0500900）。

完成單位 中國獸藥監(jiān)察所、華中農業(yè)大學等。

在本項目立項以前，我國“兩病”檢測主要依賴傳統(tǒng)方法或進口ELISA試劑。布病傳統(tǒng)診斷方法敏感性和特異性低，且不適合高通量檢測；牛結核病診斷的傳統(tǒng)方法為牛結核菌素皮內變態(tài)反應試驗，檢測過程費時耗力，結果判斷主觀性強；進口試劑盒不僅價格昂貴，而且不同品牌試劑盒檢測結果存在較大差異，試劑盒質量評價成為新的問題。

為了解決上述問題，丁家波研究員帶領團隊深入分析，大膽推測，并通過大量試驗發(fā)現，最終得出的結論是：要把統(tǒng)一診斷標準作為布病準確診斷的突破口。只有將不同診斷試劑的臨界值控制在一個相對固定的范圍內，才能確保診斷結果的彼此吻合，而該臨界值的標準應與經典的補體結合試驗判定標準保持一致。項目組攻克布病陽性血清制備關鍵技術，創(chuàng)建國家布病參考血清庫，為評價各類布病診斷試劑提供了不可或缺的參考物質。項目首創(chuàng)布病鑒別診斷技術、創(chuàng)制7種新技術、改進3種常規(guī)技術，成功開發(fā)“兩病”診斷試劑盒，其中布病抗體檢測試紙條首次實現了對多種動物現場快速檢測，獲國家1類新獸藥證書。研發(fā)的牛/羊間接ELISA診斷試劑盒、布病熒光偏振抗體檢測試劑盒，均實現了布病高通量快速檢測。

團隊研發(fā)的產品已部分實現了技術轉讓和生產應用，產生了良好的經濟和社會效益。轉讓經費已達2349萬元，企業(yè)生產后年收益達900萬元。項目的成功實施為有效遏制我國近20年不斷上升的布病疫情提供了技術保障。