注射用煙酸在臨床應用中的不良反應分析

唐 婷

（石河子紀元中醫醫院藥劑科，新疆 石河子 832000）

煙酸屬于維生素類藥物，在臨床上應用較為廣泛。以往煙酸主要為口服制劑，是治療煙酸缺乏癥的常用藥物，如糙皮病[1]。近年來，隨著注射用煙酸的出現，使得該藥有了多種給藥途徑，例如靜脈注射、靜脈滴注、肌內注射等。注射用煙酸能夠起到擴張血管、抑制膽固醇合成、防止血栓形成、降低血脂等作用，在臨床上應用十分廣泛[2]。目前，臨床對于缺血性心臟病、高脂血癥、維生素PP 缺乏癥等常用注射用煙酸治療。但臨床實踐發現，隨著注射用煙酸的廣泛應用，其不良反應報告逐漸增多[3]。為了分析注射用煙酸不良反應的發生規律及特點，本文選取我院收治的125例使用注射用煙酸后出現不良反應的患者進行回顧性分析，希望能夠為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年6 月至2022 年9 月在我院采用注射用煙酸治療后出現不良反應的125 例患者的不良反應報告進行分析，其中剔除懷疑藥品中有注射用煙酸以外其他藥品的報告，最終納入注射用煙酸為唯一懷疑藥品，評價結果為“可能”及以上的有效不良反應報告共120 份。

1.2 方法

對120 份藥物不良反應報告進行審核，采用回顧性分析方法，對報告中的不良反應類型、發生時間、藥品的用法用量以及患者的年齡、性別等信息進行匯總和統計，并對幾類重點不良反應進行歸總歸納，分析其發生規律。

2 結果

2.1 患者性別與年齡的分布

根據表1 可知，本研究120 例患者中男性、女性分別有47 例、73 例，占比分別為39.17%、60.83%，患者的最小、最大年齡分別為11 歲、88 歲，患者的年齡主要集中在45 歲以上，共計108 例，占比為90.00%。

表1 患者性別與年齡的分布

2.2 引起不良反應藥物的用法用量

在120 例患者的不良反應報告中，采用靜脈滴注的患者最多，為112 例，占比為93.33% ；其次為靜脈注射，共計6 例，占比為5.00%；肌內注射僅有2例，占比為1.67%。所有患者均是按照藥品說明書用藥，未出現超劑量用藥的情況。

2.3 不良反應的分布情況

由表2 得知，120 例患者的不良反應報告中，不良反應以過敏反應最為常見，共計51 例，占比為42.50%，患者主要表現為紅斑疹、丘疹和過敏性休克；其次為血管擴張相關反應，共計40 例，占比為33.33%，患者主要表現為皮膚發紅、血壓下降、呼吸困難和頭暈；胃腸道反應共計29 例，占比為24.17%，患者主要表現為惡心、腹痛、嘔吐和腹部不適。

表2 不良反應的分布情況（%）

2.4 不良反應發生時間的分布

由表3 得知，120 例出現不良反應的患者中，首劑用藥后出現不良反應的患者共計113 例，占比為94.17%；其余7 例患者中，不良反應發生于連續用藥1 ～5 d 內的有3 例，發生于連續用藥5 d 以上的有4 例。

表3 不良反應發生時間的分布（%）

3 討論

注射用煙酸能夠改善局部供血，在缺血性心臟病、高脂血癥等疾病的治療中應用較為廣泛。這些疾病在老年群體中高發，故本次注射用煙酸不良反應報告中多數患者均為老年人[4]。此外，對于老年患者而言，常同時患有多種疾病，在使用注射用煙酸的同時，聯用其他藥物的現象較為普遍，加之隨著年齡的增長，患者機體的免疫力不斷降低，生理功能逐漸衰退，機體的代謝、排泄等功能降低，藥物在體內的代謝速率減慢，使得藥物不良反應的發生風險增加[5]。本次研究中，120 份不良反應報告中男性患者的數量少于女性患者，這與該藥緩釋片說明書中的表述相符合。注射用煙酸的說明書中提到，一般情況下，使用該藥后女性體內煙酸及其代謝產物的穩態血漿濃度要高于男性，故女性用藥后發生不良反應的概率更高。除此以外，引起上述現象的原因還可能與女性的耐受性較差，對藥物的敏感性高以及體內脂肪和體液比率影響藥物分布等因素有關[6]。注射用煙酸的主要活性成分為煙酸，具有擴張血管的作用。本次研究中，120 份不良反應報告中有40 例患者用藥后出現了血管擴張相關不良反應，發生率為33.33%，多數患者均表現為皮膚發紅、頭暈等。這些癥狀通常是發生于靜脈給藥過程中或用藥結束后不久，其中有部分患者用藥后出現了血壓下降、呼吸困難等全身性癥狀。因此，在使用該藥期間，需要嚴格控制藥物的輸注速度，并注意觀察患者的反應，及時補充血容量，加強用藥監測，以保證患者的用藥安全。本次研究中，有51 例患者用藥后出現了過敏反應，且多數患者都是在用藥過程中或用藥結束后不久發生的。這表明，注射用煙酸可在短時間內引起過敏反應，主要表現為紅斑疹和丘疹等，且患者在停藥或進行簡單處理后，此類不良反應即能得到緩解。但仍有少數患者的過敏反應較為嚴重，出現了過敏性休克。因此，臨床上在應用注射用煙酸的過程中，應警惕患者出現嚴重的過敏反應[7]。注射用煙酸的藥品說明書中并未對局部給藥部位的不良反應加以詳細說明，而此類不良反應在一些調查報告中卻較為多見。究其原因在于，注射用煙酸偏酸性，pH 值為4.0 ～6.0，說明書中的推薦給藥方式為靜脈注射，但長期對患者的某一部位進行注射或輸液，會對血管產生較大的刺激，使用藥部位損害的發生風險大幅度升高。

煙酸屬于維生素類藥物，主要用于治療維生素PP 缺乏癥和高脂血癥等。近年來隨著醫藥學的發展，煙酸注射制劑逐漸在臨床上得到應用，藥物的給藥途徑增加，適應證也逐漸擴大，但隨之而來的是藥物安全問題[8]。目前關于該藥在臨床應用中引起不良反應的報告較為少見，希望能夠通過本次研究，為注射用煙酸的安全使用提供參考。本次研究中，注射用煙酸的不良反應多為一般類型，但也有少數患者出現了較為少見或嚴重的不良反應，而這些不良反應并未在說明書中列出，或對其描述不夠準確、具體。市場上的注射用煙酸生產廠家較多，部分企業并未對藥物說明書做出詳細的解釋說明，存在著一定的缺漏和不足。因此，醫藥企業在藥品生產的過程中，應當嚴格按照國家藥品監督管理局的相關規定，建立完善的藥品不良反應監測體系，加強對不良反應報告的收集、分析、評價與控制，為用藥安全奠定基礎[9]。

綜上所述，注射用煙酸的常見不良反應包括過敏反應、血管擴張相關不良反應等，給藥途徑多為靜脈滴注，出現不良反應的人群以中老年人為主。在注射用煙酸的臨床應用過程中，需加強用藥監測，合理調整給藥速度，并選擇粗靜脈路徑給藥等，以減少藥物不良反應，同時相關藥企應完善此藥的藥品說明書，最大限度地保證患者的用藥安全。