恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的臨床研究

楊 會 麗

(杞縣人民醫院感染科 開封 475200)

復方鱉甲軟肝片作為一種中藥制劑，有軟堅散結、益氣養血、解毒化瘀之功效，在乙肝肝硬化早期治療中效果良好[3]。筆者認為，可在肝硬化常規治療藥品-恩替卡韋治療基礎上聯合復方鱉甲軟肝片，以進一步優化肝硬化治療效果。本研究擬作分組對照試驗加以驗證，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究在醫院倫理學委員會監督下進行，納入乙肝肝硬化患者112例，納入時間為2017年11月～2018年12月。(1)納入標準：①經生化檢驗等顯示HBV-DNA陽性，符合《病毒性肝炎防治方案》中關于乙肝肝硬化的診斷標準[2]；②治療前3個月內未實行正規對癥治療；③臨床數據完整。(2)排除標準：①合并其他肝臟疾病；②對本研究所用藥物過敏。

將上述樣本按治療方案不同分成對照組和研究組各56例。對照組患者單純實行恩替卡韋治療：男28例，女28例；年齡26～58歲，平均年齡(42.62±3.31)歲；病程3～29年，平均病程(18.31±1.62)年。研究組應用恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療：男29例，女27例；年齡27～58歲，平均年齡(42.84±3.26)歲；病程3～28年，平均病程(18.72±1.37)年。兩組患者年齡、病程等均保持了同質性(P>0.05)，可作對比。

1.2 治療方法

對照組：單純采取恩替卡韋治療，即口服恩替卡韋片(批準文號： 國藥準字H20052237，生產廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司，規格：0.5mg*7s)，每次0.5mg，每日1次。

研究組：采取恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片(批準文號： 國藥準字Z19991011，生產廠家：內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司，規格：0.5g*48s)治療，即在上述治療基礎上，服用復方鱉甲軟肝片，每次4片，每日3次。

4周為1個療程，兩組患者均堅持治療6個療程，期間遵醫囑合理飲食、規律作息。

1.3 觀察指標

(1)應用全自動生化分析儀檢測兩組患者治療前后的肝功能指標，包括天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、總膽紅素(TBiL)。

(2)統計各組治療后的血清HBeAg陰轉率，采取酶聯免疫吸附試驗檢測血清HBeAg指標。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 觀察兩組患者治療前后的肝功能指標

治療前，兩組患者三項肝功能指標比較無統計學差異(P>0.05)，而治療后研究組AST、ALT、TBiL指標水平均低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后的肝功能指標水平比較

2.2 觀察兩組患者治療后的血清HBeAg陰轉率

研究組血清HBeAg陰轉率是91.07%(51/56)，高于對照組的76.79%(43/56)(χ2=4.236，P=0.040)。

3 討論

乙肝肝硬化作為消化系統常見病，患者肝功能可伴隨病情進展而逐漸喪失代償，且可增加肝細胞癌發生的風險系數[3]。同時，乙肝肝硬化對病人日常生活可造成嚴重困擾，帶來沉重經濟負擔，因而選擇恰當治療方案十分重要。目前，抗肝纖維化、抗病毒為乙肝肝硬化治療重點，其中以恩替卡韋為主，本品作為新型的脫氧鳥嘌呤核苷類似物，經口服進入人體后作用機制為：經磷酸化后繼發細胞中高濃度、高效聚合酶活性，抑制乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)發生，并抑制DNA誘導的RNA聚合酶，抑制病毒轉錄、負鏈DNA到正鏈DNA復制，從而緩解肝組織炎癥壞死程度[4～5]。本品的耐藥性較低，抗病毒效果肯定，且對HBV-DNA復制存在抑制性作用，但單一用藥方案存在療程長、起效慢、療效不理想等問題，有必要輔助以其他藥物。

復方鱉甲軟肝片屬于復方中藥制劑，包括鱉甲、赤芍、莪術、三七、黃芪、當歸、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹等，有化瘀解毒、軟堅散結、養血益氣之功效，可通過增強人體巨噬細胞功能、抑制和阻斷肝纖維化、溶解并吸收肝纖維、抑制膠原蛋白合成、增強機體免疫力等途徑，促使肝細胞恢復，減輕肝硬化程度。筆者經多方資料檢索，結合自身多年臨床經驗和前人研究成果可知，關于乙肝肝硬化，西醫尚未提出理想治療方案，恩替卡韋作為常規用藥，治療效果有限。而中西醫結合治療方面研究已經成為國內醫學界的研究方向之一，因而筆者亦主張實行恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片方案，其療效已經在本研究中得到證明：研究組治療后的血清HBeAg陰轉率高達91.07%，且治療后的AST、ALT、TBiL指標水平較低，與對照組相比差異明顯。上述三項肝功能指標、血清HBeAg檢驗結果均為評估肝硬化病情進展的重要指標，本研究結果直觀體現了恩替卡韋聯合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化的突出優勢，值得推薦應用。