穴位埋線聯合丙戊酸鈉治療全身強直-陣攣發作型癲癇療效及安全性觀察

王勇，肖玉

(湖北省團風縣人民醫院，黃岡 438800)

癲癇在各年齡段人群中均有發病，我國癲癇發病率約為35/10萬人，累積發病率約為4‰～7‰[1]。全身強直-陣攣發作型癲癇(GTCS)是癲癇發作常見類型，易對患者神經功能造成損害，影響患者預后[2]。目前臨床針對該疾病多采用藥物治療，丙戊酸鈉等藥物具有較好效果[3]。但受個體差異影響，部分患者臨床癥狀不能有效控制。穴位埋線作為一種中醫外治法，具備療效顯著、無痛或少痛、手段安全等特點，在慢性病治療方面具有獨特優勢，適用于對GTCS的治療[4]。對此，本研究觀察了穴位埋線聯合丙戊酸鈉治療GTCS的效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料

以湖北省團風縣人民醫院2016年6月至2018年6月收治的86例GTCS患者，采用隨機數字表法隨機分為觀察組和對照組，每組43例。觀察組中女18例，男25例；年齡18～59歲，平均(32±7)歲；病程最短6個月，最長 13年，平均(5.51±1.16)年。對照組中女 16例，男27例；年齡19～60歲，平均(33±7)歲；病程最短7個月，最長13年，平均(5.47±1.12)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 診斷標準

中醫診斷符合《中醫病證診斷療效標準》[5]中癇病全面性發作診斷標準；西醫診斷符合《臨床診療指南癲癇病分冊》[6]中GTCS診斷標準。

1.3 納入標準

①符合上述診斷標準；②患者知情同意；③年齡18～60歲。

1.4 排除標準

①惡性腫瘤及嚴重心腦血管疾病；②合并心肝腎等的重要臟器功能不全；③對此次研究藥物過敏；④嚴重的精神智力障礙，不能配合治療或調查者。

2 治療方法

2.1 對照組

口服丙戊酸鈉，初始每日0.6～1.2 g，分2～3次服；7 d后調整至能控制發作為宜，一般為每日 1.8～2.4 g，分3次服。

2.2 觀察組

在對照組基礎上，聯合穴位埋線治療。主穴取①大椎、筋縮、豐隆(雙)；②心俞(左)、肝俞(左)、陽陵泉(雙)；③心俞(右)、肝俞(右)、臂臑(雙)。風動痰阻型加風池，瘀血內停型加膈俞，風火上炎型加膽俞，腎元不足型加腎俞，心脾兩虛型加脾俞。3組主穴交替取用，每次加配穴1個，配穴左右側交替取用。采取注射器針頭簡易注線埋植法，用龍膽紫標記進針點，對皮膚進行常規消毒，用一次性醫用8號注射針頭作為套管，并剪取 1 cm“0”號的醫用羊腸線，放在注射針管內前段，線頭不外露，用剪掉針尖的一次性毫針(直徑 0.3 mm，長50 mm)作針芯，捏起或繃緊進針部位的皮膚，依據不同部位把針刺入適合的深度，有針感之后，一邊推針芯一邊退注射針管，把羊腸線埋入肌肉層或穴位皮下組織，拔出埋線針，用無菌敷料壓迫片刻，膠布固定。每15 d埋線1次。

兩組均醫治3個月后評定療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標

統計患者治療前后的癲癇計分和3個月內發作頻率；在治療前和治療后，用癲癇患者生活質量評定量表(QOLIE-31)[7]評估患者的生活質量，該量表涵蓋總體健康、發作擔憂、精力/疲勞、認知功能、社會功能、情緒健康、藥物影響、自評生存質量8個方面，各方面評分100分，評分越高表示生活質量越好。統計患者不良反應發生情況。

3.2 療效標準

以《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]為依據。

顯效:發作頻率減少≥75%。

有效:發作頻率減少50%～74%。

效差:發作頻率減少25%～49%。

無效:發作頻率減少＜25%。

總有效率=[(顯效＋有效)例數/總例數]×100%。

3.3 統計學方法

用SPSS20.0軟件進行數據統計。計數資料用[例(%)]表示，無序分類資料比較用卡方檢驗，等級資料比較用秩和檢驗；符合正態分布的計量資料用均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為 88.4%，高于對照組的 65.1%，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]

3.4.2 兩組治療前后癲癇計分及發作頻率比較

兩組治療后癲癇計分皆明顯降低(P＜0.05)，且觀察組低于對照組(P＜0.05)；兩組3個月內發作頻率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后癲癇計分和發作頻率比較

3.4.3 兩組治療前后QOLIE-31評分比較

兩組治療后QOLIE-31各方面評分皆升高(P＜0.05)，且觀察組高于對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后QOLlE-31評分比較(每組43例) (±s,分)

表3 兩組治療前后QOLlE-31評分比較(每組43例) (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05

組別總體健康 發作擔憂 精力/疲勞 認知功能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 49.22±9.75 66.24±12.261) 45.73±9.12 63.83±12.251) 48.53±9.36 62.82±12.131) 46.81±8.64 62.12±11.981)對照組 51.13±10.02 59.36±11.971) 47.18±9.41 57.48±11.121) 47.94±9.12 56.85±11.491) 48.23±9.11 55.57±10.831)t值 -0.896 2.633 -0.726 2.517 0.296 2.343 -0.742 2.660 P值 0.373 0.010 0.470 0.014 0.768 0.022 0.460 0.009藥物影響 社會功能 情緒健康 自評生存質量組別 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 51.67±9.87 65.85±12.711) 46.78±9.14 60.76±12.421) 52.13±10.15 64.82±12.561) 47.18±9.15 62.18±12.431)對照組 52.16±10.13 60.24±11.751) 48.13±9.81 54.83±10.741) 49.46±9.28 58.96±11.691) 45.74±8.92 54.91±9.761)t值 -0.227 2.125 -0.660 2.378 1.273 2.240 0.739 3.017 P值 0.821 0.037 0.511 0.020 0.207 0.028 0.462 0.003

3.5 兩組不良反應

兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。詳見表4。

表4 兩組不良反應比較 [例(%)]

4 討論

全身強直-陣攣發作型癲癇為癲癇常見發作類型，主要表現為全身肌肉強直、陣攣，伴自主神經功能障礙與意識喪失[9-11]。癲癇治療最重要的目的是控制發作，維持神經精神功能的正常，藥物治療是首選手段[12]。丙戊酸鈉作為一線廣譜抗癲癇藥物，對不同因素引起的癲癇皆有良好的治療作用。丙戊酸鈉可作用于γ-氨基丁酸(GABA)代謝途徑，增加 GABA水平，從而增強GABA介導的突觸后抑制作用，并可通過增強GABA與受體的結合，延長突觸后抑制作用的時間[13-14]。同時，丙戊酸鈉可同步阻滯神經細胞膜或突觸膜上鉀和鈉傳導，從而使去極化最大速率、細胞動作電位幅度下降，閾電位升高，最終使興奮性下降[15]。丙戊酸鈉等西藥雖對GTCS治療有效，但部分患者療效不佳，長期使用的不良反應較多。

穴位埋線是在留針療法的基礎上發展而來的中醫外治法，與留針類似，它能埋線于患者體內產生長久刺激作用，以達到治療目的[16]。本研究中，觀察組療效、癲癇計分、QOLIE-31評分情況均優于對照組，且兩組總不良反應發生率比較差異無統計學意義，表明穴位埋線聯合西藥治療GTCS療效顯著，可顯著改善患者生活質量，且安全性良好。本研究主穴選取肝俞和心俞，瘀血內停者取膈俞以活血化瘀，風火上炎者取膽俞以祛風化火，腎元不足者取腎俞培元固本，對于心脾兩虛者選取脾俞來健脾補氣，綜合調理五臟六腑，平衡陰陽。選取大椎和筋縮以行通調督脈經氣、健腦寧神、益氣開竅、平肝熄風之功。此外，本研究配以陽陵泉、風池通利膽氣，行疏肝利膽、疏筋解痙之功；以豐隆、臂臑通經活絡，理氣消痰。主配穴相互配合，相得益彰。劉德榮等[17]研究顯示，穴位埋線所用羊腸線是一種異體蛋白，能誘導人體出現變態反應，在分解吸收后形成局部興奮灶，通過神經末梢將電沖動傳入大腦，使大腦皮層產生優勢興奮，進而達到抑制或緩解癲癇異常放電的目的。王瀟慧等[18]研究亦發現，穴位埋線聯合抗癲癇藥物相較于單純使用抗癲癇藥物在改善癲癇發作頻次、提升療效方面有一定作用，與本研究基本一致。

總而言之，針對GTCS在常規西藥治療基礎上聯用穴位埋線進行醫治能明顯提升療效，改善患者生活質量，且安全性良好，較單純西藥治療更具優勢。