盛 洋 張田杰 陳旭峰 王恒蒼 陳永燦
浙江省立同德醫院 浙江 杭州 310012
非ST段抬高的急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)是因冠狀動脈急性閉塞導致心肌嚴重缺血,繼而發生心肌缺血壞死而引起的一系列臨床綜合征[1],其發病突然、致死率高,常引起QTd、QTcd的延長,從而引發頻發室早、室速等惡性心律失常。黃芪五參飲是陳永燦主任中醫師總結的臨證驗方,具有益氣養陰、化瘀通絡、寧心安神之功效。筆者應用黃芪五參飲輔助治療經皮冠狀動脈介入(PCI)術后氣陰不足、心脈瘀滯證的非ST段抬高NSTEACS急性冠脈綜合征患者,以評估其療效和安全性。
1.1 病例來源:選取在本院診治的非ST段抬高的NSTE-ACS患者80例。按隨機數字表法分成兩組。治療組40例,其中男25例,女15例;平均年齡69.87±4.32歲;其中高血壓18例,高血脂12例,糖尿病6例,有冠心病家族史4例。對照組40例,其中男27例,女13例;平均年齡68.74±5.04歲;其中高血壓16例,高血脂13例,糖尿病6例,有冠心病家族史5例。兩組一般資料比較,差異無顯著性(P>0.05)。
1.2 納入標準:①年齡:65~80周歲;②所有患者使用GRACE積分系統進行危險分層,積分均≤140分,屬于低、中危的ACS患者。符合中華醫學會心血管病學分會制定的“急性心肌梗死或不穩定性心絞痛診斷標準”,并經冠狀動脈造影、心電圖、心肌酶學檢查證實;③符合《中醫內科常見病診療指南·中醫病證部分》中有關胸痹、厥心痛的診斷標準[2]:癥狀有心悸、神疲乏力、少氣懶言、短氣、胸悶、自汗、納差、大便溏、失眠多夢、面色淡白、腰膝酸軟、口唇紫黯、舌紅或淡胖有齒痕或有瘀斑、舌下脈絡曲張、脈虛無力、脈澀或結代等。伴有胸痛、氣短、心悸、面赤、身熱、煩躁等癥狀,苔黃膩,質紅或絳,脈滑數或數實。辨證為“氣陰不足、心脈瘀滯”為主。④無嚴重心、肝、腎及血液系統等重要臟器疾病;⑤經醫院倫理委員會批準,病人已簽署知情同意書。
2.1 基礎治療:兩組患者均擇期完善冠脈造影及冠脈支架植入術,術后予臥床、吸氧、心電監護,阿司匹林腸溶片(每片100mg,拜耳醫藥保健有限公司,國藥準字H20120236)100mg口服,每日1次;硫酸氫氯吡格雷片(每片75mg,賽諾菲制藥有限公司,國藥準字J20130083)75mg口服,每日1次;琥珀酸美托洛爾緩釋片(每片47.5mg,阿斯利康制藥有限公司,國藥準字J20150044)23.75~47.50mg口服,每日1次;阿托伐他汀鈣片(每片20mg,輝瑞制藥有限公司,國藥準字H20051408)20mg口服,睡前1次。
2.2 治療組:在對照組相同治療的基礎上加用“黃芪五參飲”治療。藥用:炙黃芪、太子參各30g,苦參、玄參、瓜蔞皮、制黃精、柏子仁各15g,丹參、炙甘草各12g,三七參、降香、五味子各6g。用法:水煎溫服,1日2次。7日為1療程,共治療4個療程。
3.1 觀察指標:記錄心電圖或24小時動態心電圖,半自動測量QT、QTd。記錄各導聯的QT值,根據公式QTd=最大QT間期-最小QT間期,QTcd=最大QT間期-最小QT間期/R-R計算。QT值、QTd較前減少25%以上,并QTd值不低于300ms。采用超聲心動圖檢測左室射血分數(LVEF)、左室舒張末內徑(LVEDD)、左室短軸縮短分數(LVFS)等指標評價心功能。
3.2 臨床療效標準:證候積分項目包括心悸氣短、胸悶胸痛、神疲乏力、潮熱盜汗、夜尿頻多、口唇紫黯、舌紅或淡胖有齒痕或有瘀斑、舌下脈絡曲張、脈虛無力、脈澀或結代等。參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》判定,顯效:中醫臨床癥狀、體征改善顯著,且證候積分下降率≥70%。有效:癥狀和體征呈現好轉,且30%≤證候積分下降率<70%。無效:癥狀和體征無顯著改善或惡化,且證候積分下降率<30%。證候積分下降率(%)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。
3.3 統計學方法:采用SPSS 13.0軟件進行分析。計量資料以±s表示,采用t檢驗;多樣本計量資料比較采用方差分析;多因素相關性分析采用Logistic回歸分析;以P<0.05為差異有統計學意義。
3.4 兩組患者臨床療效比較:見表1。

表1 兩組臨床療效比較
3.5 兩組患者介入手術前后心電圖中的QTd、QTcd改善情況比較:見表2。
表2 兩組QTd、QTcd改善情況比較(±s,ms)

表2 兩組QTd、QTcd改善情況比較(±s,ms)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,*P<0.05。
組別治療組40例數對照組QTcd 68.3±17.5 62.1±14.8*#69.1±20.8 67.7±18.9 40時間治療前治療后治療前治療后QTd 63.2±11.8 54.5±15.5*#62.7±21.6 57.8±20.7
3.6 兩組患者治療前后心功能比較:見表3。
表3 兩組治療前后心功能比較(±s)

表3 兩組治療前后心功能比較(±s)
注:與治療前比較,#P<0.05;與對照組比較,*P<0.05。
組別治療組對照組LVEDD(mm)48.22±8.25 44.34±7.36#46.95±5.23 45.28±6.02#例數40 40時間治療前治療后治療前治療后LVEF(%)46.52±10.80 54.59±15.58#*47.75±11.63 51.84±20.72#LVFS(%)32.32±11.15 40.13±12.18#36.15±10.83 41.72±13.29#
根據非ST段抬高的急性冠脈綜合征患者的臨床表現,可將其歸屬于中醫學中“心痛”“胸痹”“真心痛”等病癥范疇。陳永燦認為,本病的證型以“氣陰不足、心脈瘀滯”為主,治療上予“益氣養陰、化瘀通絡、寧心安神”為大法,選用“黃芪五參飲”為治,方由炙黃芪、太子參、苦參、玄參、瓜蔞皮、制黃精、柏子仁、丹參、炙甘草、三七參、降香、五味子組成,方中黃芪、太子參益氣扶元,黃精、玄參養陰滋液,丹參、三七活血化瘀,瓜蔞皮、降香寬胸通絡,苦參、柏子仁、五味子、炙甘草寧心安神,全方共奏益氣養陰、化瘀通絡、寧心安神之功。較之單純的解毒活血或補氣活血,進一步注重陰虛癥狀治療,尤其對介入手術治療后的患者,療效更顯著。
研究結果顯示,治療組治療前后心功能比較,左室舒張末內徑水平下降,左室射血分數、左室縮短分數水平均上升,提示黃芪五參飲結合西醫基礎治療能夠改善心臟收縮舒張功能。治療后治療組心電圖的QTd間期、QTcd均有明顯縮短,QT離散度較治療前改善,提示黃芪五參飲具有一定程度改善QT間期離散度的作用。綜上所述,PCI術后聯合黃芪五參飲輔助治療與單純西醫基礎治療相比能夠明顯改善氣陰不足、心脈瘀滯證NSTEACS患者中醫癥狀,并與改善QT、QTcd,降低因心力衰竭死亡的MACE的發生風險有關,從而在30天內使患者心臟收縮功能明顯改善。