基于人參炮制歷史沿革探討中國藥典中紅參炮制規(guī)范

鹿擴(kuò)建，曹歡，筆雪艷，，張清波

基于人參炮制歷史沿革探討中國藥典中紅參炮制規(guī)范

鹿擴(kuò)建1，曹歡2，筆雪艷1，2，張清波3

1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究中心，黑龍江 哈爾濱 150088；3.黑龍江省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心，黑龍江 哈爾濱 150001

為使《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“《中國藥典》”）紅參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范更加完善，本文通過對(duì)人參的炮制歷史進(jìn)行考證及總結(jié)、對(duì)比與分析歷版《中國藥典》人參和紅參的炮制規(guī)范記載，認(rèn)為紅參炮制規(guī)范尚有待完善之處，并對(duì)2020年版《中國藥典》紅參炮制規(guī)范及用法用量的修訂提出建議。

人參；紅參；中國藥典；炮制規(guī)范

人參為五加科植物人參C.A.Mey.的干燥根和根莖，具有大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津養(yǎng)血、安神益智功效，用于體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳等[1]8-9。在我國主產(chǎn)于吉林、遼寧、黑龍江等地，尤以吉林產(chǎn)最佳。人參經(jīng)蒸制后即為紅參，用于體虛欲脫、肢冷脈微、氣不攝血、崩漏下血等[1]153-154。

炮制是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，依據(jù)中醫(yī)辨證施治原則及調(diào)劑、制劑需要，對(duì)中藥材進(jìn)行的加工處理方法。炮制方法是否規(guī)范、質(zhì)量是否可控，直接關(guān)系到臨床用藥的安全有效。紅參作為人參蒸制后干燥的炮制品，歷版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“《中國藥典》”）均有收載。自1995年版起，《中國藥典》將紅參從人參項(xiàng)下單獨(dú)分列出來，與人參共同置于“一部”中。隨著《中國藥典》版次的更新，紅參和人參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范也在發(fā)生相應(yīng)變化。筆者對(duì)人參的炮制歷史沿革進(jìn)行考證及總結(jié)，對(duì)比分析歷版《中國藥典》中人參和紅參的炮制規(guī)范記載，并據(jù)此對(duì)2020年版《中國藥典》紅參炮制規(guī)范及用法用量的修訂提出建議，以使《中國藥典》紅參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善。

1 人參炮制歷史沿革

1.1 本草考證

人參炮制始載于《名醫(yī)別錄》，其“如人形者有神，生上黨及遼東，二月四月八月上旬采根，竹刀刮，暴干，無令見風(fēng)”，另《雷公炮炙論》載“……凡采得，陰干，去四邊蘆頭并黑者，銼入藥中”。而《海藥本草》“沙洲參，短小，不堪采根。用時(shí)去其蘆頭，不去者吐人，慎之”首次提到人參去蘆頭對(duì)于降低藥物副作用具有重要意義。《外臺(tái)秘要》用“切焙法”即“挫入藥中，焙干”對(duì)人參進(jìn)行加工，《本草圖經(jīng)》主張“制炭、焙、微炒”，《世醫(yī)得效方》用“蜜制法”。《本草蒙筌》載：“紫團(tuán)參，紫大而稍扁。百濟(jì)參，白堅(jiān)而圓，名曰條參，俗名羊角參。遼東參，黃潤細(xì)長而有須，俗名黃參，獨(dú)勝。高麗參，近紫體虛。新羅參，亞黃味薄。”其中“紫團(tuán)參，紫大而稍扁”是有關(guān)紅參加工方法的最早記載，這是人參加工史上具有重大意義的進(jìn)步，蒸制法作為人參的傳統(tǒng)加工炮制方法為以后歷代所傳承。清代出現(xiàn)用“五靈脂制、川烏制”等特殊的人參炮制方法。《馮氏錦囊秘錄》有“凡帶生而采者，有皮力大；過熟而采者，無皮力馴。臨用切薄片，銀石器中慢火熬汁”，這與現(xiàn)代使用的人參飲片有異曲同工作用。隨著炮制的進(jìn)行，人參生品經(jīng)潤透、切薄片、干燥等一系列處理后得到炮制品，飲片有利于有效成分煎出、便于調(diào)配和貯存等優(yōu)點(diǎn)。

1.2 現(xiàn)代炮制方法

目前人參炮制品有生曬參、紅參、糖參、白干參、掐皮參、大力參等種類。現(xiàn)行藥典收錄生曬參和紅參，其相應(yīng)的炮制方法分別為曬干[1]8-9和蒸制[1]153-154。

生曬參類[2-3]：生曬參是選取須蘆齊全、無傷、無水銹、無腐爛的鮮參進(jìn)行適當(dāng)浸泡（時(shí)間不宜太長），沖洗泥土，將清洗干凈后的鮮參放入低溫干燥室內(nèi)進(jìn)行烘干或放在日光下反復(fù)曬至干燥。白干參是將鮮參主根經(jīng)洗刷、刮皮后干燥而成。大力參（湯通參或燙通參）是將鮮參除去支根和須根后洗刷干凈，放沸水中浸泡2～3 min后取出曬干。掐皮參是將鮮參先在沸水中稍微浸泡后去掉粗皮，在周圍扎上小孔，然后在70 ℃左右熱水中煮2～3 min，使須根變軟，取出，曬至近干時(shí)用手在表皮掐出皺紋，再晾曬至干。

紅參由鮮參經(jīng)浸潤、清洗、分選、蒸制、晾曬、烘干等工序加工而成。與生曬參相比，紅參多了蒸制工序。人參經(jīng)蒸制后，在降低水分同時(shí)還能“殺酶保苷”，從而減少皂苷類成分損失，保證療效，提高紅參的儲(chǔ)藏性能和保存時(shí)間[2-3]。

2 歷版中國藥典中人參和紅參炮制規(guī)范對(duì)比

《中國藥典》收載人參始于1963年版，其來源分為園參、紅參、白參（糖參）、生曬參和野山參[4]。其【炮制】項(xiàng)下將白參和紅參分列描述。雖歷版藥典均載有人參，但其來源、炮制、用法與用量有不同程度變化。自1995年版起，《中國藥典》將紅參從人參項(xiàng)下單獨(dú)分列出來，與人參作為兩味藥材共同置（一部）中。2015年版《中國藥典》人參【炮制】項(xiàng)表述為“潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎”，紅參【炮制】項(xiàng)表述為“潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎”，2種表述有明顯區(qū)別。人參和紅參在歷版藥典的收載情況見表1。

表1 人參和紅參在歷年版藥典收載情況

版次名稱來源分類炮制用法與用量 1963年版[4]人參園參（1）紅參去蘆，切段或潤透后切片即得二分至三錢，大量可用三錢至一兩 園參（2）白參（糖參）去蘆，切段即得 園參（3）生曬參 野山參 1977年版[5]人參生曬參去蘆，潤透，切片，干燥1.5～9 g 紅參去蘆，切段或潤透切片干燥，或用時(shí)搗碎 生曬山參去蘆，用時(shí)粉碎或搗碎 1985年版[6]人參生曬參去蘆，潤透，切薄片，干燥3～9 g 紅參去蘆，潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)搗碎 生曬山參去蘆，用時(shí)粉碎或搗碎 1990年版[7]人參生曬參去蘆，潤透，切薄片，干燥3～9 g 紅參去蘆，潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)搗碎 生曬山參去蘆，用時(shí)粉碎或搗碎 1995年版[8]人參[8]4-5生曬參潤透，切薄片，干燥3～9 g 生曬山參用時(shí)粉碎或搗碎 紅參[8]130紅參潤透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎3～9 g 2000年版[9]人參[9]6-7生曬參潤透，切薄片，干燥3～9 g，另煎兌入湯劑服；野山參若研粉吞服，一次2 g，一日2次 生曬山參用時(shí)粉碎或搗碎 紅參[9]121紅參潤透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎3～9 g 2005年版[10]人參[10]7-8園參；林下參潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎3～9 g，另煎兌入湯劑服；也可研粉吞服，一次2 g，一日2次 紅參[10]105紅參潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎3～9 g 2010年版[11]人參[11]8園參；林下山參潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎3～9 g，另煎兌服；也可研粉吞服，一次2 g，一日2次 紅參[11]143紅參潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎3～9 g，另煎兌服 2015年版[1]人參[1]8-9園參；林下山參潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎3～9 g，另煎兌服；也可研粉吞服，一次2 g，一日2次 紅參[1]153-154紅參潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎3～9 g，另煎兌服

3 討論

由表1可知，《中國藥典》人參來源按其生長方式分為栽培和野生兩種，一般前者稱為園參，后者稱為山參（又稱野山參、林下參或林下山參）；按其加工方式分為人參和紅參；其炮制方法一般分為切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎，但2005年版以前是按其來源分別表述，自2005年版開始，人參項(xiàng)下【炮制】統(tǒng)一表述為“潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎、搗碎”；其用法用量可分為“3～9 g，另煎兌（入湯劑）服”和“研粉吞服，一次2 g，一日2次”，但最初（2000年版）限于“研粉吞服”只有野山參，自2005年版始，其用法中出現(xiàn)“研粉吞服”表述已不限于山參（2005年版的林下參，2010年版的林下山參），即人參既可按“3～9 g，另煎兌（入湯劑）服”，也可按“研粉吞服，一次2 g，一日2次”使用，這與炮制方法相對(duì)應(yīng)。

藥典中紅參未與人參分列時(shí)，其炮制方法在最初兩版有“切段”表述，其后便刪除，自1977年版始出現(xiàn)“或用時(shí)搗碎”表述，且與前述“去蘆，潤透，切薄片，干燥”為并列關(guān)系；其用法用量也只表述了用量，并無具體用法。1995年版《中國藥典》將紅參與人參分列后，其炮制方法同時(shí)去掉了“去蘆”表述；1995年版和2000年版紅參炮制方法表述為“潤透，切薄片，干燥或用時(shí)搗碎”，與之前除1963年版外歷版表述一致，也與人參項(xiàng)下炮制方法基本相同。而2005、2010、2015年版紅參炮制方法表述為“潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎”，與之前歷版表述和人參炮制的表述有很大區(qū)別。一個(gè)“或”字前后不同位置的表述區(qū)別在于：“或”在前，是“潤透，切薄片，干燥”與“用時(shí)搗碎”并列，表示紅參是可以制成薄片（用于煎劑），或用時(shí)粉碎、搗碎（用于吞服）；“或”在后，只是“粉碎”與“搗碎”并列，兩者與前面“潤透，切薄片，干燥，用時(shí)”是意思連續(xù)的關(guān)系，表示紅參可以制成薄片，用時(shí)只能粉碎或搗碎，即薄片不能直接用，只有粉碎或搗碎后才能用，這種表述顯然不妥。直到2010年版和2015年版，紅參用法才出現(xiàn)“另煎兌服”表述，且僅限于另煎兌服。

綜上，筆者認(rèn)為紅參【炮制】應(yīng)修訂為“潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎搗碎”，其【用法與用量】項(xiàng)下也應(yīng)再列入“研粉吞服”相應(yīng)內(nèi)容。

4 建議

人參和紅參來源即為同一物，紅參是人參經(jīng)蒸制后干燥的炮制品，二者在藥典【功能與主治】亦基本相同。因此，筆者認(rèn)為兩者炮制和用法不應(yīng)有太大差異。而2015年版《中國藥典》關(guān)于兩者及其相應(yīng)飲片的炮制及用法用量表述存在差異。對(duì)2005年版之后的《中國藥典》關(guān)于紅參項(xiàng)下【炮制】記載“潤透，切薄片，干燥，用時(shí)粉碎或搗碎”的表述，筆者建議2020年版應(yīng)修訂為“潤透，切薄片，干燥，或用時(shí)粉碎搗碎”為宜。同時(shí)，紅參項(xiàng)下【用法與用量】亦應(yīng)與人參相同，即增加“也可研粉吞服，一次2 g，一日2次”。

[1] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2015.

[2] 何智斌.人參的炮制綜述[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2018,18(76)：132-133,136.

[3] 朱玉榮.人參的歷代炮制方法及原理解析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2017, 36(5)：87-88.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,1964：2-3.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,1978：5-6.

[6] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,人民衛(wèi)生出版社,1985：4-5.

[7] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,人民衛(wèi)生出版社,1990：4-5.

[8] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,廣東科技出版社,1995.

[9] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2000.

[10] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2005.

[11] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2010.

Study on Processing Standard of Red Ginseng in Chinese Pharmacopoeia Based on Historical Evalution of Ginseng’s Processing

LU Kuojian1, CAO Huan2, BI Xueyan1,2, ZHANG Qingbo3

The purpose of this study is to revise and perfect the standard specification of red ginseng in the Pharmacopoeia of the People's Republic of China (hereinafter referred to as “Chinese Pharmacopoeia”). By investigating the historical evolution of ginseng's processing, this article summarized the processing standards of ginseng and red ginseng in previous editions of Chinese Pharmacopoeia and compared with each other. It was found that the processing standard of red ginseng still needed to be improved. So the proposal is propounded on the revision and improvement of the processing standard and usage of red ginseng in the Chinese Pharmacopoeia in 2020 in order to make the standard specification of red ginseng in Chinese Pharmacopoeia much perfecter.

ginseng; red ginseng; Chinese Pharmacopoeia; processing standard

R256.69

A

1005-5304(2020)08-0027-03

10.3969/j.issn.1005-5304.201904432

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高暨2015版藥典科研任務(wù)（2012年）

筆雪艷，E-mail：65554629@qq.com

（2019-04-29）

（2020-01-03；編輯：梅智勝）