地特胰島素在妊娠合并糖尿病治療中的療效和安全性評價

張子立

[摘要] 目的 分析地特胰島素在妊娠合并糖尿病治療中的臨床療效和安全性，探討地特胰島素在妊娠合并糖尿病治療中的應(yīng)用價值。方法 抽取2017年7月—2019年7月期間于該院就診的80例妊娠合并糖尿病患者為該次研究對象，隨機(jī)將其分為對照組與研究組，每組40例，對照組患者實施生物合成人胰島素治療方案，研究組實施地特胰島素治療方案，觀察兩組患者治療前后血糖水平、不良反應(yīng)發(fā)生情況以及妊娠結(jié)局，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析統(tǒng)計。結(jié)果 分析后顯示，兩組患者治療前空腹血糖、餐后2 h血糖差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組空腹血糖、餐后2 h血糖均有所下降，但研究組明顯較低于對照組（P<0.05），研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05），且研究組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 針對妊娠期糖尿病患者采用地特胰島素治療方案療效更佳，可有效降低血糖水平，并改善妊娠結(jié)局，且具有較高的臨床用藥安全性。

[關(guān)鍵詞] 妊娠合并糖尿病;地特胰島素;生物合成人胰島素;療效;安全性

[中圖分類號] R4 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1672-4062（2020）06（a）-0031-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy and safety of insulin detemir in the treatment of pregnancy complicated with diabetes， and to explore the application value of insulin detemir in the treatment of pregnancy complicated with diabetes. Methods From July 2017 to July 2019， 80 pregnant patients with diabetes mellitus who were treated in the hospital were selected as the research object. They were randomly divided into a control group and a research group， 40 cases in each group. Synthesized human insulin treatment plan， the study group implemented the insulin detemir treatment plan， observed the blood glucose levels， side effects and pregnancy outcomes of the two groups of patients before and after treatment， and analyzed the statistics. Results analysis showed that there was no statistically significant difference in fasting blood glucose before treatment and 2 h postprandial blood glucose between the two groups of patients（P>0.05）. After treatment， fasting blood glucose and 2 h postprandial blood glucose decreased in both groups， but the research group was significantly lower than the control group（P<0.05）， the incidence of side effects in the study group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）， and the incidence of adverse pregnancy outcomes in the study group was lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion The treatment with insulin detemir for gestational diabetes patients is more effective， can effectively reduce blood glucose levels， improve pregnancy outcomes， and has a higher clinical drug safety.

[Key words] Pregnancy with diabetes; Insulin detemir; Biosynthetic human insulin; Efficacy; Safety

妊娠合并糖尿病有“糖尿病合并妊娠（PG-DM）”和“妊娠期糖尿病（GDM）”兩種情況，其中以妊娠期糖尿病居多，約占妊娠80%以上，糖尿病合并妊娠者不足20%[1]。近年來，妊娠合并糖尿病患病率呈逐年上升趨勢，妊娠期糖尿病患者糖代謝多數(shù)于產(chǎn)后即可恢復(fù)正常，但將來患2型糖尿病的概率明顯高于正常人，妊娠合并糖尿病可能導(dǎo)致患者并發(fā)妊高癥，并導(dǎo)致嬰兒先天畸形、胎兒早產(chǎn)等嚴(yán)重不良后果，嚴(yán)重威脅母嬰生命安全，妊娠期高血糖與妊娠結(jié)局有著密切關(guān)系，對血糖進(jìn)行嚴(yán)格控制可改善不良妊娠結(jié)局[2]。對于降糖藥物和一般治療血糖控制不佳的患者應(yīng)早期給予胰島素治療[3]。該研究選取2017年7月—2019年7月該院收治的80例妊娠合并糖尿病患者為研究對象，將地特胰島素應(yīng)用到妊娠合并糖尿病患者中，取得了較好成效，現(xiàn)將其臨床療效及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

抽取該院就診的80例妊娠合并糖尿病患者為該次研究對象，隨機(jī)將其分為兩組。對照組40例，平均年齡（26.34±3.67）歲;孕（28.34±3.47）周，PG-DM7例，GDM33例。研究組40例，平均年齡（26.34±3.14）歲;孕（29.02±3.63）周，PG-DM5例，GDM35例。納入標(biāo)準(zhǔn)：PG-DM患者為妊娠前已確診患有糖尿病，PG-DM和GDM均符合2010年國際妊娠合并糖尿病研究協(xié)會標(biāo)準(zhǔn);無其他系統(tǒng)嚴(yán)重臟器疾病者。排除標(biāo)準(zhǔn)：患嚴(yán)重心肝腎疾病者;患自身免疫性疾病者;患其他內(nèi)分泌疾病者;無其他產(chǎn)科合并癥與并發(fā)癥者。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2 ?方法

給予對照組生物合成人胰島素治療（國藥準(zhǔn)字為H20100111），皮下注射，3次/d，0.3～1.0 IU/kg。研究組予以地特胰島素治療（批準(zhǔn)文號J20090100），1次/d，0.1～0.2 U/kg，睡前皮下注射，治療過程中可根據(jù)患者具體情況進(jìn)行調(diào)整，兩組患者均行治療至分娩結(jié)束。

1.3 ?觀察指標(biāo)

觀察兩組治療前后血糖水平、用藥不良反應(yīng)發(fā)生率以及妊娠結(jié)局。

1.4 ?統(tǒng)計方法

將該次研究中數(shù)據(jù)均納入SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件中分析，計量資料以（x±s）表示，比較進(jìn)行t檢驗;計數(shù)資料以[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?治療前后血糖水平

兩組患者治療前空腹血糖、餐后2 h血糖差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后研究組明顯較低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?不良反應(yīng)發(fā)生率

對照組患者發(fā)生不良反應(yīng)12例，不良反應(yīng)發(fā)生率為30.0%，研究組患者發(fā)生不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 ?不良妊娠結(jié)局

研究組患者不良妊娠結(jié)局發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 ?討論

妊娠合并糖尿病中“糖尿病合并妊娠”是指孕婦妊娠前已確診患有糖尿病，“妊娠期糖尿病”是指孕婦妊娠前糖代謝為正常或有潛在的糖耐量減退，于妊娠期才表現(xiàn)出來的一種糖尿病，臨床中以妊娠期糖尿病居多，妊娠合并糖尿病將對孕婦和新生兒造成嚴(yán)重威脅，若血糖控制不當(dāng)，則可造成早產(chǎn)、感染、新生兒畸形等嚴(yán)重后果，妊娠合并糖尿病對母兒的影響及其影響程度取決于血糖控制水平，因此，對妊娠合并糖尿病采取積極有效的治療十分重要[4]。口服降糖藥在妊娠合并糖尿病的治療中目前普遍存在爭議，胰島素是中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）唯一被批準(zhǔn)可用于治療妊娠期高血糖的藥物[5]。生物合成人胰島素是臨床上常見的胰島素，生物合成人胰島素為短效雙相胰島素制劑，可與人體肌肉細(xì)胞、脂肪細(xì)胞中胰島素受體進(jìn)行結(jié)合，從而促進(jìn)葡萄糖的吸收，同時可抑制肝臟葡萄糖的釋放過程，進(jìn)而起到降低血糖水平的作用，但生物合成人胰島素的代謝和療效與患者注射部位、注射部位皮下脂肪厚度、注射劑量等多方面因素密切相關(guān)，臨床療效較為不穩(wěn)定，且其起效較為緩慢[6]。

地特胰島素為可溶性中性基礎(chǔ)胰島素類似物，可與患者脂肪細(xì)胞、肌肉細(xì)胞上的胰島素受體相結(jié)合，從而促進(jìn)葡萄糖的吸收過程，同時可抑制肝α葡萄糖釋放，進(jìn)而起降低血糖的作用[7]。地特胰島素與生物合成人胰島素相比作用持續(xù)時間長，可更好地控制血糖，作用較為平緩且效果可預(yù)見，顯著控制血糖，從而改善妊娠結(jié)局，地特胰島素的長效作用是通過在注射部位的胰島素分子強(qiáng)大的自身聚合以及脂肪酸側(cè)鏈與白蛋白的結(jié)合而實現(xiàn)的，其向外周靶細(xì)胞分布較為緩慢，地特胰島素與其他胰島素相比，其治療引起的體重增加不良反應(yīng)較少，且發(fā)生夜間低血糖的風(fēng)險較低，因此其具有較高的安全性[8]。

該研究顯示，治療前兩組血糖水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組空腹血糖、餐后2 h血糖均明顯下降，但研究組改善優(yōu)于對照組（P<0.05），研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，同時研究組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率顯著低于對照組（P<0.05）。可見，地特胰島素針對妊娠合并糖尿病患者臨床療效顯著，可明顯降低患者血糖水平，從而有效改善妊娠結(jié)局，且使用較為安全。

綜上所述，地特胰島素治療妊娠合并糖尿病患者療效明顯，可明顯降低患者血糖水平，從而改善妊娠結(jié)局，且其具有較高的臨床應(yīng)用安全性。

[參考文獻(xiàn)]

[1] ?計靜，韓蓁，米陽，等.地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素治療妊娠合并糖尿病患者的安全性及有效性研究[J].中國糖尿病雜志，2017，25（4）：325-329.

[2] ?李大紅.地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素對妊娠合并糖尿病的療效及安全性探討[J].北方藥學(xué)，2019，16（6）：179-180.

[3] ?于云水，徐希坤.地特胰島素與諾和靈N治療妊娠期糖尿病臨床療效觀察[J].糖尿病新世界，2018，21（13）：110-111.

[4] ?王紅心.地特胰島素與諾和靈N治療妊娠期糖尿病的效果比較[J].北方藥學(xué)，2017，14（7）：118.

[5] ?朱麗娟.胰島素治療對妊娠期合并糖尿病患者在改善妊娠結(jié)局中的應(yīng)用效果分析[J].實用婦科內(nèi)分泌雜志：電子版，2018，5（32）：37，40.

[6] ?劉春蘭，胡朝輝，劉加如.胰島素泵在妊娠期糖尿病及糖尿病合并妊娠患者孕期的應(yīng)用研究[J].中國婦幼健康研究，2017，28（S2）：377.

[7] ?吳喜才，范麗梅.胰島素治療對妊娠期合并糖尿病患者在改善妊娠結(jié)局中的效果[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2018，31（2）：248-249.

[8] ?黃佩賢，鄭秀勇，蔣明錦.地特胰島素聯(lián)合門冬胰島素對妊娠合并糖尿病患者的療效及分娩結(jié)局的影響[J].慢性病學(xué)雜志，2017，12（12）：1328-1330.

（收稿日期：2020-03-08）