加味痛瀉要方對肝郁脾虛型腹瀉型腸易激綜合征中醫證候療效及生活質量的影響

楊瀟

【摘要】 目的：探討加味痛瀉要方對肝郁脾虛型腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）中醫證候療效及生活質量的影響。方法：選擇2017年11月-2019年4月在筆者所在醫院就診的64例肝郁脾虛型IBS-D患者為研究對象，采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，各32例。對照組口服匹維溴銨片治療，觀察組采用加味痛瀉要方治療，療程為1個月。比較兩組中醫證候療效、生活質量、復發及不良反應情況。結果：治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組各項中醫證候積分均有所降低，且觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組生活質量評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組生活質量評分均明顯升高，且觀察組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組臨床治療總有效率為96.88%，高于對照組的78.13%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組均未出現明顯不良反應。觀察組復發率為7.69%，明顯低于對照組的50.0%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：應用加味痛瀉要方治療肝郁脾虛型IBS-D能夠顯著改善中醫臨床癥狀，減少疾病復發，安全性較好。

【關鍵詞】 腹瀉型腸易激綜合征 肝郁脾虛型 加味痛瀉要方

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.19.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）19-00-03

The Effect of Modified Tongxie Yaofang on TCM Syndrome and Quality of Life of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome with Liver Depression and Spleen Deficiency/YANG Xiao. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（19）： -51

[Abstract] Objective： To discuss the effect of Modified Tongxie Yaofang on TCM syndrome and quality of life of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome （IBS-D） with liver depression and spleen deficiency. Method： Sixty-four patients with IBS-D with liver depression and spleen deficiency admitted in our hospital from November 2017 to April 2019 were selected as the research objects. They were divided into the observation group and the control group by random number table method， with 32 cases in each group. The control group was treated with Pinaverium Bromide Tablets， and the observation group was treated with Modified Tongxie Yaofang， and the course of treatment was 1 month. The TCM syndromes curative effect， quality of life， recurrence and adverse reactions were compared between the two groups. Result： Before treatment， there was no significant difference in TCM syndrome scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， all TCM syndrome scores of the two groups were reduced， and the observation group was significantly lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in quality of life scores between the two groups （P>0.05）. After treatment， the quality of life scores of both groups were significantly increased， and the observation group was significantly higher than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of clinical treatment in the observation group was 96.88%， which was higher than 78.13% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reaction in both groups. The recurrence rate in the observation group was 7.69%， which was significantly lower than 50.0% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application of Modified Tongxie Yaofang in the treatment of IBS-D with liver depression and spleen deficiency can significantly improve the clinical symptoms of TCM， reduce the recurrence of disease， and have a good safety.

[Key words] Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome Liver depression and spleen deficiency Modified Tongxie Yaofang

First-authors address： Beijing Chaoyang District Changying Community Health Service Center， Beijing 100024， China

腸易激綜合征（IBS）為臨床較常見的慢性腸道功能紊亂性疾病，可嚴重影響患者的正常生活、工作。我國普通人群IBS患病率為0.82%～5.67%[1]，社區人群患病率為5.70%，其中以腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）為最多占74.%[2]。目前西藥治療腸易激綜合征尚無確切有效療法，作用單一，副作用顯著，臨床效果受限[3]。而作為中醫治療的優勢病種之一，腸易激綜合征在中醫證候研究和辯證治療方面取得很多成績[4]，越來越多研究證實中醫藥治療IBS-D可獲得顯著的效果[5]。肝郁脾虛、脾虛濕盛、脾腎陽虛為IBS-D的主流證候，其中肝郁脾虛最為常見[6]。本研究以肝郁脾虛型IBS-D患者為研究對象，探究加味痛瀉要方對肝郁脾虛型IBS-D中醫證候療效及生活質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年11月-2019年4月在筆者所在醫院就診的64例肝郁脾虛型IBS-D患者為研究對象，納入標準：（1）符合西醫診斷標準和中醫辨證標準;（2）年齡18～65歲;（3）血、尿、便常規及肝、腎功能、腸鏡檢查基本正常;（4）近3個月內未服用藥物或其他療法治療。排除標準：（1）伴有感染性疾病、惡性腫瘤、心肺肝腎血液等嚴重臟器疾病;（2）伴有其他消化道疾病;（3）妊娠、哺乳期婦女;（4）有相關藥物過敏史和嚴重食物過敏史。采用隨機數字表法將其分為觀察組與對照組，各32例。其中觀察組男17例，女15例;年齡20～65歲，平均（49.91±10.21）歲;病程1～10年，平均（5.40±1.99）年。對照組男18例，女14例;年齡23～64歲，平均（49.60±9.83）歲;病程1～9年，平均（5.26±1.80）年。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。患者均對本研究內容知情，簽訂知情同意書。本研究獲得醫院倫理委員會的批準。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準：參照2016年國際通用羅馬Ⅳ腸易激綜合征診斷標準[7]。反復發作的腹痛，最近3個月內每周至少發作1 d，伴有以下2項或2項以上：（1）與排便有關;（2）發作時伴有排便頻率改變;（3）發作時伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月持續存在。

中醫診斷標準：參照《腸易激綜合征中醫診療專家共識意見（2017）》[8]中肝郁脾虛證的標準，主癥：（1）腹痛即瀉，瀉后痛減;（2）急躁易怒。次癥：（1）兩脅脹滿;（2）納呆;（3）身倦乏力。舌脈：舌淡胖，也可有齒痕，苔薄白;脈弦細。具備主癥2項，加次癥2項，參考舌脈，即可診斷。

1.3 方法

觀察組采用加味痛瀉要方治療，藥物組成：白芍、茯苓、炒山藥、烏梅各15 g，陳皮、炒白術、白扁豆、防風、香附各10 g，木香、炒砂仁、炙甘草各6 g。隨癥加減：久瀉者，加訶子肉、升麻各10 g;腹痛兼甚者，加延胡索10 g;失眠多夢、煩躁不安偏盛者，加合歡皮10 g;腹脹偏盛者，加厚樸10 g;飲食積滯者，加炒谷芽、炒麥芽各15 g。1劑/d，水煎服，早晚各溫服1次，持續用藥治療觀察1個月。

對照組采用常規西藥治療：匹維溴銨（批準文號H20133036，北京萬生藥業，規格50 mg/片）口服，50 mg/次，3次/d，持續治療觀察1個月。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 中醫證候 參考《腸易激綜合征中醫診療專家共識意見（2017）》[8]《脾胃病癥狀量化標準專家共識意見（2017）》[9]制定適合本研究的肝郁脾虛證候療效評分表，主癥為：腹瀉、腹痛、急躁易怒;次癥：兩協脹滿、納呆、神倦乏力，分別為無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）。腹痛、腹瀉包含下屬分級，計0～6分，其他無下屬分級計0～3分;證候療效的評價參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]，采用尼莫地平法進行計算：療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，分為臨床痊愈、顯效、有效、無效4級。臨床痊愈：癥狀體征基本消失，療效指數≥95%;顯效：癥狀體征顯著改善，70%≤療效指數<95%;有效：癥狀體征均有好轉，30%≤療效指數<70%;無效：癥狀體征較治療前無改善，甚至病情加重，療效指數<30%。總有效率=（臨床痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4.2 生活質量 兩組患者治療前后生活質量評分采用IBS-QOL量表進行評價，包括焦慮不安、行為障礙、健康憂慮、軀體意念、社會功能、飲食影響、異性概念、人際關系8個維度的內容，每個維度的得分通過公式換算：標準分=（實際得分-理論最低得分）/可能得分范圍×100，分值0～100分，分值愈高，表示生活質量愈好[11]。

1.4.3 復發情況及不良反應情況 對停藥8周后的治愈患者進行隨訪并記錄復發例數，記錄兩組用藥期間的不良反應。

1.5 統計學處理

本研究數據采用SPSS 22.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫癥候積分比較

治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組各項證候積分均有所降低，且觀察組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組中醫證候療效比較

觀察組臨床治療總有效率為96.88%，高于對照組的78.13%，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后生活質量評分比較

治療前，兩組生活質量評分對比差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組生活質量評分均有顯著改善（P<0.05），且觀察組顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組復發情況及不良反應情況比較

在治療用藥期間，兩組患者無脫落失訪，均未出現明顯不良反應。觀察組治愈13例，復發1例，復發率7.69%，對照組治愈8例，復發4例，復發率50.0%，觀察組復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

現代醫學認為IBS-D病因病機復雜繁多，發病機制尚不明確，治療手段有限、療效欠佳[12]。而中醫臨床研究報道，中醫藥治療IBS-D方法多樣，且個體針對性較強，治療效果滿意[13]。IBS-D在中醫屬“泄瀉”的范疇，《景岳全書》指出“氣瀉證，凡遇怒氣便作泄瀉者，必先以怒氣挾食致傷脾胃，故但有所犯，即隨處而發，此肝脾兩臟之病也，蓋以肝木克土，脾氣受傷而然”。《醫方考》也記載，“瀉責之脾，痛責之肝，肝責之實，脾責之虛，脾虛肝實，故令痛瀉”。所以本病發生的重要病機是肝郁脾虛，多是由于患者情志不暢，肝氣郁滯，土虛木乘，肝的功能太過，不能疏泄就會影響脾運化水濕，最終導致“濕勝則濡瀉”，故本病本虛責之于脾虛，標實責之于肝脾失和，在治療上宜補脾柔肝，疏肝理氣，祛濕止瀉。

痛瀉要方記載于《景岳全書》引劉草窗方，稱為“白術芍藥散：治痛瀉要方”，而痛瀉要方最早載于《丹溪心法·泄瀉卷》中，藥味相同，主治痛泄。痛瀉要方的方義是補脾柔肝，祛濕止瀉，有抑肝扶脾之用。現代動物實驗研究也表明，痛瀉要方對IBS-D有明顯改善稀便作用[14]。而肝郁脾虛型IBS-D臨床多見肝郁之癥，故在痛瀉要方的基礎上加疏肝解郁、行氣止痛之藥，效果更佳。加味痛瀉要方中白術健脾燥濕止瀉;白芍善于養血斂陰柔肝，抑制肝氣過旺，同時還可以緩急止痛，術芍配伍，于土中瀉木;陳皮理氣燥濕，醒脾和胃;茯苓、山藥、白扁豆具有健脾而不膩，祛濕而不燥的特點;烏梅大酸，以酸屬木味，故其能夠斂肝止痛，澀腸止瀉;砂仁醒脾止瀉;香附、木香均可疏肝理氣止痛;再配伍防風，取其辛溫升散之性，辛可疏泄肝郁，香可舒脾氣，且燥濕止瀉。諸藥相伍，在痛瀉要方補脾柔肝的基礎上疏肝理氣，健脾除濕，補中寓疏，疏肝健脾，調暢氣機，痛瀉即止。

綜上所述，與常規西醫治療相比，加味痛瀉要方治療肝郁脾虛型IBS-D效果更好，中醫證候療效更佳，復發率也較低。由此可見，應用加味痛瀉要方治療肝郁脾虛型IBS-D能夠顯著改善中醫臨床癥狀，減少疾病復發，且無嚴重不良反應，安全性較好，但本研究觀察周期短，樣本量小，故在今后研究中仍需進一步探究其遠期治療效果。

參考文獻

[1]李曉青，常敏，許東，等.中國腸易激綜合征流行病學調查現狀分析[J].胃腸病學和肝病學雜志，2013，22（8）：734-737.

[2]熊理守，陳旻湖，陳惠新，等.社區人群中腸易激綜合征的癥狀學特征[J].胃腸病學，2004，9（5）：277-279.

[3]余瑋，金奕.中西醫結合治療腹瀉型腸易激綜合征研究進展[J].現代中醫藥，2017，37（2）：89-92.

[4]蘇冬梅，張聲生，劉建平.中醫藥治療腹瀉型腸易激綜合征的系統評價研究[J].中華中醫藥雜志，2009，24（4）：532-535.

[5]張欣榮，張雷.腸易激綜合征腹瀉型中西醫診療的研究現狀[J].醫學新知雜志，2019，29（1）：75-77.

[6]陳婷，唐旭東，王風云，等.腹瀉型腸易激綜合征中醫辨證的源流及發展趨勢[J].中華中醫藥雜志，2015，30（8）：2671-2674.

[7] Brian E A，Fermin M，Lin C，et al.Bowel Disodrers[J].Gastroenterology，2016，150（5）：1393-1407.

[8]中華中醫藥學會脾胃病分會.腸易激綜合征中醫診療專家共識意見（2017）[J].中醫雜志，2017，58（18）：1614-1620.

[9]張聲生，劉鳳斌.脾胃病癥狀量化標準專家共識意見（2017）[J].中華中醫藥雜志，2017，32（8）：3590-3596.

[10]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：139-143.

[11] Patrick D L，Drossman D A，Frederick I O，et al.Quality of life in persons with irritable Bowel Syndrome：Development and Validation of a New Measure[J].Digestive Diseases and Sciences，1998，43（2）：400-411.

[12]謝康生，蘇建平.中西醫結合治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察[J].中西醫結合研究，2015，7（3）：154-155.

[13]范劍薇，江偉.腹瀉型腸易激綜合征中醫藥診療進展[J].華夏醫學，2016，29（2）：177-180.

[14]何文智，劉靜，陳美麗，等.基于胰島-腸軸調節機制研究痛瀉要方對腸易激綜合征的作用機制[J].湖南中醫藥大學學報，2017，37（11）：1204-1208.

（收稿日期：2020-04-15） （本文編輯：桑茹南）